| 34 Änderungen an Fachinfo Escitax 10 mg |
-Escitalopramum ut escitaloprami oxalas
- +Escitalopramumutescitalopramioxalas
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Filmtabletten zu 10 mg und 20 mg Escitalopram
- +Aussehen der Filmtabletten:
- +10 mg: oval, weiss; mit Bruchrille und Prägung E
- +20 mg: oval, weiss; mit Bruchrille und Prägung E
-·Behandlung von Depressionen in der initialen Phase und als Erhaltungstherapie gegen Rückfälle.
-·Prophylaxe neuer Episoden einer unipolaren Depression.
-·Behandlung von sozialen Phobien. Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
-·Behandlung von generalisierten Angststörungen.
-·Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie.
-·Behandlung von Zwangsstörungen.
- +-Behandlung von Depressionen in der initialen Phase und als Erhaltungstherapie gegen Rückfälle.
- +-Prophylaxe neuer Episoden einer unipolaren Depression.
- +-Behandlung von sozialen Phobien. Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
- +-Behandlung von generalisierten Angststörungen.
- +-Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie.
- +-Behandlung von Zwangsstörungen.
-Filmtabletten 10 mg Filmtabletten 20 mg
-1 ½
-
- +Filmtabletten10 mg Filmtabletten20 mg
- +1 ½
- +
- +
-Filmtabletten 10 mg Filmtabletten 20 mg
-1 ½
- +Filmtabletten10 mg Filmtabletten20 mg
- +1 ½
-Filmtabletten 10 mg Filmtabletten 20 mg
-1 ½
- +Filmtabletten10 mg Filmtabletten20 mg
- +1 ½
-Filmtabletten 10 mg Filmtabletten 20 mg
-1 ½
- +Filmtabletten10 mg Filmtabletten20 mg
- +1 ½
-·Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe (siehe Zusammensetzung).
-·Gleichzeitige Verabreichung mit irreversiblen (nicht-selektiven oder selektiven) MAO-Hemmern (siehe Interaktionen).
-·Kombination mit reversiblen MAO-A Hemmern (z.B. Moclobemid) oder dem reversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer Linezolid (siehe Interaktionen).
-·Gleichzeitige Verabreichung mit Pimozid (siehe Interaktionen).
-·Escitalopram ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenem Long-QT-Syndrom.
-·Escitalopram ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, für die bekannt ist, dass sie zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen (siehe Interaktionen).
- +-Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe (siehe Zusammensetzung).
- +-Gleichzeitige Verabreichung mit irreversiblen (nicht-selektiven oder selektiven) MAO-Hemmern (siehe Interaktionen).
- +-Kombination mit reversiblen MAO-A Hemmern (z.B. Moclobemid) oder dem reversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer Linezolid (siehe Interaktionen).
- +-Gleichzeitige Verabreichung mit Pimozid (siehe Interaktionen).
- +-Escitalopram ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenem Long-QT-Syndrom.
- +-Escitalopram ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, für die bekannt ist, dass sie zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen (siehe Interaktionen).
-Escitax Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
- +Escitax Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
-Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Escitalopram:
- +Wirkung anderer Arzneimittelauf die Pharmakokinetik von Escitalopram:
-Kontrollierte Studien an stillenden Frauen liegen nicht vor. Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übertritt. Falls eine Behandlung mit Escitax notwendig ist, soll abgestillt werden.
- +Kontrollierte Studien an stillenden Frauen liegen nicht vor. Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übertritt.Falls eine Behandlung mit Escitax notwendig ist, soll abgestillt werden.
- +
- +
-Sehr häufig ≥ 1/10
-Häufig ≥ 1/100, < 1/10
-Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
-Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
-Sehr selten < 1/10’000
- +Sehr häufig ≥ 1/10
- +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
- +Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
- +Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
- +Sehr selten < 1/10’000
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-Bei Patienten mit sozialen Phobien (in drei von drei Studien) war Escitalopram sowohl nach Kurzzeit- (8 bis 12 Wochen) wie auch nach Langzeitbehandlung (bis zu 9 Monaten) wirksam.
- +Bei Patienten mit sozialen Phobien (in drei von drei Studien) war Escitalopram sowohl nach Kurzzeit- (8 bis 12 Wochen) wie auch nach Langzeitbehandlung(bis zu 9 Monaten) wirksam.
-Kriterien Placebo Paroxetin Escitalopram
- (n= 113) 40 mg/Tag (n= 116) 10 mg/Tag (n= 112) 20 mg/Tag (n= 114)
-Responders
-Y-BOCS ≥25% Reduction (vordefiniert) 50,4 67,2* 63,4 70,2**
-Y-BOCS ≥30% Reduction (vordefiniert) 44,2 60,3* 59,8* 62,3*
-Y-BOCS ≥35% Reduction (vordefiniert) 38,1 53,4* 54,5* 55,3*
-CGI-I ≤2 (vordefiniert) 38,1 57,8** 58,0** 56,1**
-Remission
-Y-BOCS ≤10 (vordefiniert) 27,4 37,9 36,6 42,1*
-CGI-S ≤2 (vordefiniert) 26,5 31,9 41,1* 38,6
-CGI-S = 1 8,8 17,2 17,0 15,8
- +Kriterien Placebo Paroxetin Escitalopram
- + (n= 113) 40 mg/Tag(n= 116) 10 mg/Tag(n= 112) 20 mg/Tag(n= 114)
- +Responders
- +Y-BOCS ≥25% Reductio 50,4 67,2* 63,4 70,2**
- +n (vordefiniert)
- +Y-BOCS ≥30% Reductio 44,2 60,3* 59,8* 62,3*
- +n (vordefiniert)
- +Y-BOCS ≥35% Reductio 38,1 53,4* 54,5* 55,3*
- +n (vordefiniert)
- +CGI-I ≤2 (vordefinie 38,1 57,8** 58,0** 56,1**
- +rt)
- +Remission
- +Y-BOCS ≤10 (vordefin 27,4 37,9 36,6 42,1*
- +iert)
- +CGI-S ≤2 (vordefinie 26,5 31,9 41,1* 38,6
- +rt)
- +CGI-S = 1 8,8 17,2 17,0 15,8
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
- +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C -25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
-Escitax 20 mg: Packung mit 98 teilbaren Filmtabletten [B]
- +Escitax 20 mg: Packung mit 98teilbaren Filmtabletten[B]
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