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Home - Fachinformation zu Solmucol 20% antidoto - Änderungen - 28.01.2026
20 Änderungen an Fachinfo Solmucol 20% antidoto
  • -Durchstechflasche: 4 g Acetylcystein pro 20 ml (200 mg/ml).
  • +Durchstechflasche: 4 g Acetylcystein pro 20 ml (200 mg/ml).
  • -Initial Bolus 150 mg/kg in 200 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von 50 mg/kg in 500 ml (über 4 h), gefolgt von 100 mg/kg in 1000 ml (über 16 h).
  • -Patienten mit einem Körpergewicht ≥20 bis 40 kg
  • -Initial Bolus 150 mg/kg in 100 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von 50 mg/kg in 250 ml (über 4 h), gefolgt von 100 mg/kg in 500 ml (über 16 h).
  • -Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg
  • +Initial Bolus 150 mg/kg in 200 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von 50 mg/kg in 500 ml (über 4 h), gefolgt von 100 mg/kg in 1000 ml (über 16 h).
  • +Patienten mit einem Körpergewicht ≥20 bis 40 kg
  • +Initial Bolus 150 mg/kg in 100 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von 50 mg/kg in 250 ml (über 4 h), gefolgt von 100 mg/kg in 500 ml (über 16 h).
  • +Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg
  • -Kinder: bei Kindern und bei einem Körpergewicht unter 40 kg wird das Dosierungsschema nach Prescott mit der angegebenen Volumenadaptation empfohlen.
  • +Kinder: bei Kindern und bei einem Körpergewicht unter 40 kg wird das Dosierungsschema nach Prescott mit der angegebenen Volumenadaptation empfohlen.
  • -Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg sind wegen des möglichen Risikos einer Hypervolämie (Fluid Overload) mit folgender Hyponatriämie und Krampfanfälle die Antidotgaben vorsichtig zu dosieren. Es wird deshalb empfohlen, die Dosierungsanweisungen strikt zu beachten.
  • +Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg sind wegen des möglichen Risikos einer Hypervolämie (Fluid Overload) mit folgender Hyponatriämie und Krampfanfälle die Antidotgaben vorsichtig zu dosieren. Es wird deshalb empfohlen, die Dosierungsanweisungen strikt zu beachten.
  • -Solmucol 20% Antidot enthält 589 mg Natrium pro 20 ml-Durchstechflasche (25,6 mmol).
  • +Solmucol 20% Antidot enthält 589 mg Natrium pro 20 ml-Durchstechflasche (25,6 mmol).
  • -Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika durch Acetylcystein betreffen bisher ausschliesslich in-vitro-Versuche, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Deshalb darf Solmucol 20% Antidot nicht mit anderen Arzneimitteln gemeinsam in einer gleichen Lösung verabreicht werden (siehe «Sonstige Hinweise, Inkompatibilitäten»).
  • +Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika durch Acetylcystein betreffen bisher ausschliesslich in-vitro-Versuche, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Deshalb darf Solmucol 20% Antidot nicht mit anderen Arzneimitteln gemeinsam in einer gleichen Lösung verabreicht werden (siehe "Sonstige Hinweise, Inkompatibilitäten" ).
  • -Das Verteilungsvolumen betrug 0,54 l/kg, die AUC 1748 mg h/l, die mittlere Verweilzeit 2,91 h, die Gesamtclearance 0,19 l/h/kg und die Eliminationshalbwertszeit ca. 5,7 h. Die Einschränkung der Leberfunktion führt zu einer verlängerten Eliminationshalbwertzeit.
  • +Das Verteilungsvolumen betrug 0,54 l/kg, die AUC 1748 mg h/l, die mittlere Verweilzeit 2,91 h, die Gesamtclearance 0,19 l/h/kg und die Eliminationshalbwertszeit ca. 5,7 h. Die Einschränkung der Leberfunktion führt zu einer verlängerten Eliminationshalbwertzeit.
  • -Ungeöffnete Durchstechflaschen dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Ungeöffnete Durchstechflaschen dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen, und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen, und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • -Solmucol 20% Antidot: Infusionslösung i.v. Durchstechflasche zu 20 ml [B]
  • +Solmucol 20% Antidot: Infusionslösung i.v. Durchstechflasche zu 20 ml [B]
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