| 28 Änderungen an Fachinfo Macrogol Spirig HC |
-Acesulfam-Kalium (E 950), Zitronenaroma (enthält Citral und Linalool).
-1 Beutel von Macrogol Spirig HC enthält circa 187 mg (8 mmol) Natrium und circa 26 mg (0,7 mmol) Kalium.
-1 Beutel von Macrogol Spirig HC Junior enthält circa 93 mg (4 mmol) Natrium und circa 13 mg (0,3 mmol) Kalium.
- +Acesulfam-Kalium (E 950), Zitronenaroma (enthält Citral und Linalool).
- +1 Beutel von Macrogol Spirig HC enthält circa 187 mg (8 mmol) Natrium und circa 26 mg (0,7 mmol) Kalium.
- +1 Beutel von Macrogol Spirig HC Junior enthält circa 93 mg (4 mmol) Natrium und circa 13 mg (0,3 mmol) Kalium.
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
- +Macrogol Spirig HC
- +Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: 13,125 g Macrogol 3350, 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 46,6 mg Kaliumchlorid.
- +Macrogol Spirig HC Junior
- +Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: 6,563 g Macrogol 3350, 89,3 mg Natriumhydrogencarbonat, 175,4 mg Natriumchlorid, 23,3 mg Kaliumchlorid.
-Der Inhalt je eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen.
- +Der Inhalt je eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen.
-Erwachsene, einschliesslich älteren Patienten, werden mit 8 Beutel pro Tag behandelt, welche insgesamt innerhalb von 6 Stunden eingenommen werden sollten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Der Inhalt eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen. Als Alternative können 8 Beutel in 1 Liter Wasser aufgelöst und am gleichen Tag eingenommen werden (innerhalb 6 Stunden).
-Kinder (2 bis 11 Jahre)
- +Erwachsene, einschliesslich älteren Patienten, werden mit 8 Beutel pro Tag behandelt, welche insgesamt innerhalb von 6 Stunden eingenommen werden sollten (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Der Inhalt eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen. Als Alternative können 8 Beutel in 1 Liter Wasser aufgelöst und am gleichen Tag eingenommen werden (innerhalb 6 Stunden).
- +Kinder (2 bis 11 Jahre)
-Alter Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Beutel
-Kinder 2-6 Jahre 1 Beutel pro Tag
-Kinder 7-11 Jahre 2 Beutel pro Tag
-Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden. Eine Maximaldosierung von 4 Beutel pro Tag sollte nicht überschritten werden.
- +Alter Anzahl Macrogol Spirig
- + HC Junior Beutel
- +Kinder 2-6 Jahre 1 Beutel pro Tag
- +Kinder 7-11 Jahre 2 Beutel pro Tag
- +Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden. Eine Maximaldosierung
- +von 4 Beutel pro Tag sollte nicht überschritten werden.
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-Alter 1. Tag 2. Tag 3. Tag 4. Tag 5. Tag 6. Tag 7. Tag
-2-4 Jahre 2 4 4 6 6 8 8
-5-11 Jahre 4 6 8 10 12 12 12
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- +Alter 1. Tag 2. Tag 3. Tag 4. Tag 5. Tag 6. Tag 7. Tag
- +2-4 Jahre 2 4 4 6 6 8 8
- +5-11 Jahre 4 6 8 10 12 12 12
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- +
-Der Inhalt eines Beutels ist in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases) zu lösen und einzunehmen. Bei der Behandlung von Koprostase besteht die Möglichkeit, eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Beutel in 750 ml Wasser.
-Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) haltbar.
- +Der Inhalt eines Beutels ist in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases) zu lösen und einzunehmen. Bei der Behandlung von Koprostase besteht die Möglichkeit, eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Beutel in 750 ml Wasser.
- +Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) haltbar.
-Es können leichte Unverträglichkeitsreaktionen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») auftreten. Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzinsuffizienz), sollte die Einnahme von Macrogol Spirig HC / - Junior sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
-Es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von Macrogol Spirig HC / - Junior verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
- +Es können leichte Unverträglichkeitsreaktionen (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ) auftreten. Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzinsuffizienz), sollte die Einnahme von Macrogol Spirig HC / - Junior sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
- +Es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von Macrogol Spirig HC / - Junior verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist (siehe auch Rubrik "Interaktionen" ).
-Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Verdickungsmittels zu Flüssigkeiten benötigen, um sie angemessen schlucken zu können, sind Interaktionen zu berücksichtigen (siehe Rubrik «Interaktionen»).
-Macrogol Spirig HC enthält 187 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 9 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Macrogol Spirig HC Junior enthält 93 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Macrogol Spirig HC / - Junior enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
- +Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Verdickungsmittels zu Flüssigkeiten benötigen, um sie angemessen schlucken zu können, sind Interaktionen zu berücksichtigen (siehe Rubrik "Interaktionen" ).
- +Macrogol Spirig HC enthält 187 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 9 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Macrogol Spirig HC Junior enthält 93 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Macrogol Spirig HC / - Junior enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu "kaliumfrei" .
-Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Macrogol Spirig HC / - Junior verringert werden kann (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Antikoagulantien, berichtet.
-Daher sollten andere Arzneimittel 1 Stunde vor, während und 1 Stunde nach der Einnahme von Macrogol Spirig HC / - Junior nicht oral eingenommen werden.
-Macrogol Spirig HC / - Junior kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
- +Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Macrogol Spirig HC / - Junior verringert werden kann (siehe auch Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Antikoagulantien, berichtet.
- +Daher sollten andere Arzneimittel 1 Stunde vor, während und 1 Stunde nach der Einnahme von Macrogol Spirig HC / - Junior nicht oral eingenommen werden.
- +Macrogol Spirig HC / - Junior kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
-Tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
- +Tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Rubrik "Präklinische Daten" ).
-Systemorganklasse Nebenwirkungen
-Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischen Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
-Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Elektrolytstörungen, insbesondere Hyper- und Hypokaliämie
-Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Erythem
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Periphere Ödeme
- +Systemorganklasse Nebenwirkungen
- +Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischen
- + Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörung Elektrolytstörungen, insbesondere Hyper- und Hypokaliämie
- +en
- +Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltr Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
- +akts
- +Erkrankungen der Haut und des Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem,
- +Unterhautgewebes Pruritus, Urtikaria, Erythem
- +Allgemeine Erkrankungen und Periphere Ödeme
- +Beschwerden am Verabreichungsort
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-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2-8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
- +Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2-8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
-Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
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