| 22 Änderungen an Fachinfo Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg |
-Maisstärke, Gelatine,Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Erythrosin(E127), Chinolingelb (E104)
- +Maisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Chinolingelb (E104)
-Während der Schwangerschaft und bei Frauen in gebärfähigem Alter, die keineEmpfängnisverhütung anwenden, wird die Gabe von Chenodesoxycholsäure nicht empfohlen.
- +Während der Schwangerschaft und bei Frauen in gebärfähigem Alter, die keine Empfängnisverhütung anwenden, wird die Gabe von Chenodesoxycholsäure nicht empfohlen.
-Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000) und nicht bekannt(kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, können die Hartkapseln geöffnet und der Inhalt zu 25 ml einer 8,4 % (1 mmol/ml) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 10 mg/mlChenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
- +Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, können die Hartkapseln geöffnet und der Inhalt zu 25 ml einer 8,4 % (1 mmol/ml) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 10 mg/ml Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
-Für Säuglinge können die Kapseln können geöffnet und der Inhalt zu 50 ml einer 8,4 %igen (1 mmol/ml) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 5 mg/mlChenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
- +Für Säuglinge können die Kapseln können geöffnet und der Inhalt zu 50 ml einer 8,4 %igen (1 mmol/ml) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 5 mg/ml Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
-Dosisberechnung (Kinder 1-12 Jahre, Jugendliche 12-18 Jahre und Erwachsene) Chenodesoxycholsäure10 mg/mlLösung
- +Dosisberechnung (Kinder 1-12 Jahre, Jugendliche 12-18 Jahre und Erwachsene) Chenodesoxycholsäure 10 mg/ml Lösung
-Aufgeteilte Dosis* (Tagesdosis in mg) = aufgeteilte Dosis in mgDosishäufigkeit
- +Aufgeteilte Dosis* (Tagesdosis in mg) = aufgeteilte Dosis in mg Dosishäufigkeit
-Volumen: 10 mg Suspension
-Beispiel: 10 kg-Patient mit einer Dosis von 15 mg/kg Chenodesoxycholsäure. Gesamte
- Tagesdosis =10 kg x 15 mg/kg = 150 mg Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger
- Verabreichung =150 mg = 50 mg 3 Entsprechende zu verabreichende
- Suspensionsmenge =(50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg
- +Volumen: 10 mg Suspension
- +Beispiel: 10 kg-Patient mit einer Dosis von 15 mg/kg Chenodesoxycholsäure. Gesamte
- + Tagesdosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger
- + Verabreichung = 150 mg = 50 mg 3 Entsprechende zu verabreichende
- + Suspensionsmenge = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg
-Dosisberechnung (Kinder 1 Monat-1 Jahr) Chenodesoxycholsäure5 mg/mlSuspension
- +Dosisberechnung (Kinder 1 Monat-1 Jahr) Chenodesoxycholsäure 5 mg/ml Suspension
-Aufgeteilte Dosis* (Tagesdosis in mg) = aufgeteilte Dosis in mg Dosishäufigkeit
- +Aufgeteilte Dosis* (Tagesdosis in mg) = aufgeteilte Dosis in mg Dosishäufigkeit
-Volumen: 5 mg Suspension
-Beispiel: 3 kg-Patient mit einer Dosis von 5 mg/kg Chenodesoxycholsäure. Gesamte
- Tagesdosis =3 kg x 5 mg/kg = 15 mg Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger
- Verabreichung =15 mg = 5 mg 3 Entsprechende zu verabreichende
- Suspensionsmenge =(5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
- +Volumen: 5 mg Suspension
- +Beispiel: 3 kg-Patient mit einer Dosis von 5 mg/kg Chenodesoxycholsäure. Gesamte
- + Tagesdosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg Aufgeteilte Dosis bei dreimaliger
- + Verabreichung = 15 mg = 5 mg 3 Entsprechende zu verabreichende
- + Suspensionsmenge = (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
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