• -Die häufigste Dosis in der Monotherapie beträgt 50-100 mg/m2Körperoberfläche als Einmalgabe oder je 15-20 mg/m2/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Nach jedem Behandlungszyklus ist ein Unterbruch von 4 Wochen unbedingt erforderlich.
• +Die häufigste Dosis in der Monotherapie beträgt 50-100 mg/m2 Körperoberfläche als Einmalgabe oder je 15-20 mg/m2/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Nach jedem Behandlungszyklus ist ein Unterbruch von 4 Wochen unbedingt erforderlich.
• -Es ist unerlässlich, vor, während und nach der Behandlung – ganz besonders auch vor jedem Behandlungszyklus – Nierenfunktion, Serumkreatinin, Harnstoffstickstoffwerte, Kreatinin-Clearance, Magnesium-, Natrium-, Kalium- und Kalziumspiegel, das Blutbild (Anzahl der roten und weissen Blutkörperchen und Blutplättchen)und die Leberfunktion zu prüfen. Neurologische Kontrollen sind regelmässig vorzunehmen. Falls das Serum-Kreatinin an der Grenze des Normalbereiches liegt, wie auch bei älteren Patienten, ist die Kreatinin-Clearance regelmässig zu überprüfen. Im Verlaufe der Therapie ist das Blutbild jede Woche erneut zu untersuchen. Ein weiterer Behandlungszyklus kann nur in Frage kommen, wenn folgende Werte erreicht sind:
• +Es ist unerlässlich, vor, während und nach der Behandlung – ganz besonders auch vor jedem Behandlungszyklus – Nierenfunktion, Serumkreatinin, Harnstoffstickstoffwerte, Kreatinin-Clearance, Magnesium-, Natrium-, Kalium- und Kalziumspiegel, das Blutbild (Anzahl der roten und weissen Blutkörperchen und Blutplättchen) und die Leberfunktion zu prüfen. Neurologische Kontrollen sind regelmässig vorzunehmen. Falls das Serum-Kreatinin an der Grenze des Normalbereiches liegt, wie auch bei älteren Patienten, ist die Kreatinin-Clearance regelmässig zu überprüfen. Im Verlaufe der Therapie ist das Blutbild jede Woche erneut zu untersuchen. Ein weiterer Behandlungszyklus kann nur in Frage kommen, wenn folgende Werte erreicht sind:
• -Reaktionen an der Injektionsstelle können während der Verabreichung von Cisplatin auftreten. Angesichts der Möglichkeiteiner Extravasation wird empfohlen, die Infusionsstelle im Hinblick auf eine mögliche Infiltration während der Verabreichung des Arzneimittels genau zu überwachen. Eine spezifische Behandlung von Extravasationsreaktionen ist zu diesem Zeitpunkt nicht bekannt.
• +Reaktionen an der Injektionsstelle können während der Verabreichung von Cisplatin auftreten. Angesichts der Möglichkeit einer Extravasation wird empfohlen, die Infusionsstelle im Hinblick auf eine mögliche Infiltration während der Verabreichung des Arzneimittels genau zu überwachen. Eine spezifische Behandlung von Extravasationsreaktionen ist zu diesem Zeitpunkt nicht bekannt.
• -Dieses Arzneimittel enthält 35,4 mg, 88,5 mg, 177,0 mg resp. 354,0 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend ca. 1,8%, 4,4%, 8,9% resp. 17,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit derNahrung von 2 g.
• +Dieses Arzneimittel enthält 35,4 mg, 88,5 mg, 177,0 mg resp. 354,0 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend ca. 1,8%, 4,4%, 8,9% resp. 17,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -In einigen Fällen wurde nacheiner Behandlung mit Cisplatin in Kombination mit Bleomycin und Etoposid eine Abnahme der Lithiumwerte im Blut festgestellt. Es wird daher empfohlen, die Lithiumwerte zu überwachen.
• +In einigen Fällen wurde nach einer Behandlung mit Cisplatin in Kombination mit Bleomycin und Etoposid eine Abnahme der Lithiumwerte im Blut festgestellt. Es wird daher empfohlen, die Lithiumwerte zu überwachen.
• -Nicht bekannt: Infektionen(teilweise tödlicher Verlauf).
• +Nicht bekannt: Infektionen (teilweise tödlicher Verlauf).
• -Häufig:venöse Thromboembolie.
• +Häufig: venöse Thromboembolie.
• -Selten:Diarrhö, erhöhte Serumamylase, Stomatitis.
• +Selten: Diarrhö, erhöhte Serumamylase, Stomatitis.
• -Überprüfen Sie vor der Verabreichung der Lösung an den Patienten die Klarheit der Lösung und das Fehlen von Partikeln. Falls in der Durchstechflasche ein Kristall oder Präzipitat beobachtet wird, die Durchstechflasche bei Raumtemperatur (20-25°C) lagern und kräftig schütteln, bis eine klare Lösung erhalten wird. Die ungeöffnete Durchstechflasche vor Licht schützen. DasArzneimittel sollte verworfen werden, wenn die Lösung nach kräftigem Schütteln nicht klar wird.
• +Überprüfen Sie vor der Verabreichung der Lösung an den Patienten die Klarheit der Lösung und das Fehlen von Partikeln. Falls in der Durchstechflasche ein Kristall oder Präzipitat beobachtet wird, die Durchstechflasche bei Raumtemperatur (20-25°C) lagern und kräftig schütteln, bis eine klare Lösung erhalten wird. Die ungeöffnete Durchstechflasche vor Licht schützen. Das Arzneimittel sollte verworfen werden, wenn die Lösung nach kräftigem Schütteln nicht klar wird.
• -Cisplatin wird als rasche oder längerdauernde i.v. Infusion verabreicht. Die rasche Infusion erfolgt innert 30 Min. oder weniger. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in der Durchstechflasche wird mit einer 0,9%igen Natriumchloridlösung oder mit einer gemischten Lösung, die 5% Glukose und mindestens 0,3% Natriumchlorid enthält, verdünnt.Die Konzentration soll <100 mg Cisplatin/250 ml betragen.Für eine längerdauernde Infusion über 1-8 Stunden wird das Infusionskonzentrat 1-2 l physiologischer Kochsalzlösung zugegeben. Cisplatin kann mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 1 mg/min. verabreicht werden. Alternativ kann Cisplatin über 6-8 Stunden mit ausreichend Flüssigkeit verabreicht werden, damit eine ausreichende Urinausscheidung während und nach der Verabreichung erhalten bleibt.
• +Cisplatin wird als rasche oder längerdauernde i.v. Infusion verabreicht. Die rasche Infusion erfolgt innert 30 Min. oder weniger. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in der Durchstechflasche wird mit einer 0,9%igen Natriumchloridlösung oder mit einer gemischten Lösung, die 5% Glukose und mindestens 0,3% Natriumchlorid enthält, verdünnt. Die Konzentration soll <100 mg Cisplatin/250 ml betragen. Für eine längerdauernde Infusion über 1-8 Stunden wird das Infusionskonzentrat 1-2 l physiologischer Kochsalzlösung zugegeben. Cisplatin kann mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 1 mg/min. verabreicht werden. Alternativ kann Cisplatin über 6-8 Stunden mit ausreichend Flüssigkeit verabreicht werden, damit eine ausreichende Urinausscheidung während und nach der Verabreichung erhalten bleibt.
• -Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 10 mlDurchstechflasche à 10 mg [A].
• -Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 25 mlDurchstechflasche à 25 mg [A].
• -Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 50 mlDurchstechflasche à 50 mg [A].
• -Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 100 mlDurchstechflasche à 100 mg [A].
• +Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 10 ml Durchstechflasche à 10 mg [A].
• +Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 25 ml Durchstechflasche à 25 mg [A].
• +Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 50 ml Durchstechflasche à 50 mg [A].
• +Cisplatin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 100 ml Durchstechflasche à 100 mg [A].