• -Unerwünschte Wirkung Schweregrad Empfohlene Massnahme
• -Infusionsbedingte Grad 1 -Infusionsgeschwindigkeit um 50 % verringern.
• -Reaktionen/Überempfindli
• -chkeitsreaktionen
• -(siehe "Warnhinweise
• -und Vorsichtsmassnahmen"
• - )
• - Grad 2 -Infusion von Oncaspar unterbrechen.-Symptome
• - behandeln.-Nach Abklingen der Symptome Infusion mit
• - um 50 % verringerter Geschwindigkeit fortsetzen.
• - Grad 3 bis 4 -Oncaspar dauerhaft absetzen.
• -Thrombose (siehe Tiefe Venenthrombose -Oncaspar absetzen.-Geeignete antithrombotische
• -"Warnhinweise und ohne Komplikation Behandlung verschreiben.-Sobald die Symptome
• -Vorsichtsmassnahmen" ) abklingen, sollte die Weiterbehandlung mit Oncaspar
• - unter Fortsetzung der antithrombotischen Therapie
• - erwogen werden.
• - Schwere oder lebensb -Oncaspar dauerhaft absetzen.-Geeignete
• - edrohliche Thrombose antithrombotische Behandlung verschreiben.
• -Pankreatitis (siehe Grad 3 bis 4 -Oncaspar bei einem Anstieg der Lipase oder Amylase
• -"Warnhinweise und > 3x ULN so lange aussetzen, bis sich die
• -Vorsichtsmassnahmen" ) Enzymwerte stabilisiert haben oder gesunken
• - sind.-Oncaspar dauerhaft absetzen, wenn eine
• - klinische Pankreatitis bestätigt wird.
• -Blutung (siehe "Warnhinw Grad 3 bis 4 -Oncaspar absetzen.-Auf Koagulopathie untersuchen
• -eise und Vorsichtsmassna und gegebenenfalls die Verwendung alternativer
• -hmen" ) Gerinnungsfaktoren in Betracht ziehen.-Behandlung
• - mit Oncaspar mit der nächsten geplanten Dosis
• - fortsetzen, wenn die Blutung unter Kontrolle ist.
• -Lebertoxizität (siehe Gesamtbilirubin -Oncaspar absetzen, bis Gesamtbilirubin ≤1,5-Fache
• -"Warnhinweise und mehr als das 3-Fache ULN.
• -Vorsichtsmassnahmen" ) und weniger als
• - das 10-Fache des
• - ULN-Werts
• - Gesamtbilirubin -Oncaspar absetzen und versäumte Dosen nicht
• - mehr als das 10-Fach nachholen.
• - e des ULN-Werts
• +Unerwünschte Wirkung Schweregrad Empfohlene Massnahme
• +Infusionsbedingte Grad 1 -Infusionsgeschwindigkeit um 50 % verringern.
• +Reaktionen/Überempfindl
• +ichkeitsreaktionen
• +(siehe "Warnhinweise
• +und Vorsichtsmassnahmen
• +" )
• + Grad 2 -Infusion von Oncaspar unterbrechen. -Symptome
• + behandeln. -Nach Abklingen der Symptome Infusion mit
• + um 50 % verringerter Geschwindigkeit fortsetzen.
• + Grad 3 bis 4 -Oncaspar dauerhaft absetzen.
• +Thrombose (siehe Tiefe Venenthrombose -Oncaspar absetzen. -Geeignete antithrombotische
• +"Warnhinweise und ohne Komplikation Behandlung verschreiben. -Sobald die Symptome
• +Vorsichtsmassnahmen" ) abklingen, sollte die Weiterbehandlung mit Oncaspar
• + unter Fortsetzung der antithrombotischen Therapie
• + erwogen werden.
• + Schwere oder lebensb -Oncaspar dauerhaft absetzen. -Geeignete
• + edrohliche Thrombose antithrombotische Behandlung verschreiben.
• +Pankreatitis (siehe Grad 3 bis 4 -Oncaspar bei einem Anstieg der Lipase oder Amylase
• +"Warnhinweise und > 3x ULN so lange aussetzen, bis sich die Enzymwerte
• +Vorsichtsmassnahmen" ) stabilisiert haben oder gesunken sind. -Oncaspar
• + dauerhaft absetzen, wenn eine klinische Pankreatitis
• + bestätigt wird.
• +Blutung (siehe Grad 3 bis 4 -Oncaspar absetzen. -Auf Koagulopathie untersuchen
• +"Warnhinweise und und gegebenenfalls die Verwendung alternativer
• +Vorsichtsmassnahmen" ) Gerinnungsfaktoren in Betracht ziehen. -Behandlung
• + mit Oncaspar mit der nächsten geplanten Dosis
• + fortsetzen, wenn die Blutung unter Kontrolle ist.
• +Lebertoxizität (siehe Gesamtbilirubin -Oncaspar absetzen, bis Gesamtbilirubin ≤1,5-Fache
• +"Warnhinweise und mehr als das 3-Fache ULN.
• +Vorsichtsmassnahmen" ) und weniger als
• + das 10-Fache des
• + ULN-Werts
• + Gesamtbilirubin -Oncaspar absetzen und versäumte Dosen nicht
• + mehr als das 10-Fach nachholen.
• + e des ULN-Werts