• - Placebo/MTXcn=60 Adalimumabb/MTXcn=63 Placebon=110 Adalimumabbn=113 Placebo/MTXcn=200 Adalimumabb/MTXcn=20 StandardBehandlung/P StandardBehandlung/A
• - 7 lacebon=318 dalimumabn=318
• + Placebo/ MTXc n=60 Adalimumabb/ MTXc Placebo n=110 Adalimumabb n=113 Placebo/ MTXc n=200 Adalimumabb/ MTXc Standard Behandlung/ Standard Behandlung/
• + n=63 n=207 Placebo n=318 Adalimumab n=318
• -Ansprechrate* MTXn=257 Adalimumab/MTXn=268
• +Ansprechrate* MTX n=257 Adalimumab/MTX n=268
• -Woche 52 62,6% 72,8%
• -Woche 104 56,0% 69,4%
• +Woche 52 62,6% 72,8%
• +Woche 104 56,0% 69,4%
• -Woche 52 45,9% 61,6%
• -Woche 104 42,8% 59,0%
• +Woche 52 45,9% 61,6%
• +Woche 104 42,8% 59,0%
• -Woche 52 27,2% 45,5%
• -Woche 104 28,4% 46,6%
• +Woche 52 27,2% 45,5%
• +Woche 104 28,4% 46,6%
• -DAS28 Ansprechen MTXn=257 Adalimumab/MTXn=268
• +DAS28 Ansprechen MTX n=257 Adalimumab/MTX n=268
• - Placebon=200 Adalimumaban=207 Unterschied zwischen p-Wert
• - Adalimumaba und
• + Placebo n=200 Adalimumaba n=207 Unterschied zwischen p-Wert
• + Adalimumaba und
• - MTX n=25795% CI Adalimumab/MTX n=26895% CI p-Wert*
• -Total Sharp Score 5,7 (4,2-7,3) 1,3 (0,5-2,1) <0,001
• -Erosion Score 3,7 (2,7-4,7) 0,8 (0,4-1,2) <0,001
• -JSN Score 2,0 (1,2-2,8) 0,5 (0-0,1) <0,001
• + MTX n=257 95% CI Adalimumab/MTX n=268 95% CI p-Wert*
• +Total Sharp Score 5,7 (4,2-7,3) 1,3 (0,5-2,1) <0,001
• +Erosion Score 3,7 (2,7-4,7) 0,8 (0,4-1,2) <0,001
• +JSN Score 2,0 (1,2-2,8) 0,5 (0-0,1) <0,001
• -Altersgruppe Patientenanzahl zu Studienbeginnn (%) Minimale, mittlere und maximale Dosis
• -4 bis 7 Jahre 31 (18,1) 10, 20 und 25 mg
• -8 bis 12 Jahre 71 (41,5) 20, 25 und 40 mg
• -13 bis 17 Jahre 69 (40,4) 25, 40 und 40 mg
• +Altersgruppe Patientenanzahl zu Studienbeginn n (%) Minimale, mittlere und maximale Dosis
• +4 bis 7 Jahre 31 (18,1) 10, 20 und 25 mg
• +8 bis 12 Jahre 71 (41,5) 20, 25 und 40 mg
• +13 bis 17 Jahre 69 (40,4) 25, 40 und 40 mg
• -Doppelblind 32 Adalimumab/MTX(n=38) Placebo/MTX(n=37) Adalimumab(n=30) Placebo(n=28)
• -Wochen
• +Doppelblind 32 Adalimumab/MTX Placebo/MTX (n=37) Adalimumab (n=30) Placebo (n=28)
• +Wochen (n=38)
• - PlaceboN=74 Adalimumab160/80 PlaceboN=166 Adalimumab160/80
• - mgN=76 mgN=159
• + Placebo N=74 Adalimumab 160/80 Placebo N=166 Adalimumab 160/80
• + mg N=76 mg N=159
• -Klinische Reaktion(C 24% 50%** 25% 38%**
• -R-100)
• -Klinische Reaktion(C 34% 58%** 34% 52%**
• -R-70)
• +Klinische Reaktion 24% 50%** 25% 38%**
• +(CR-100)
• +Klinische Reaktion 34% 58%** 34% 52%**
• +(CR-70)
• - Placebo 40 mg Adalimumabjede 40 mg Adalimumabjede
• - zweite Woche Woche
• + Placebo 40 mg Adalimumab jede 40 mg Adalimumab
• + zweite Woche jede Woche
• -Remissionfür ≥90 Tagea
• +Remission für ≥90 Tagea
• -Remissionfür ≥90 Tagea
• +Remission für ≥90 Tagea
• - Placebo und95%-Konfidenzint Adalimumab 40 mgjede zweite Woche
• - ervall und95%-Konfidenzintervall
• + Placebo und 95%-Konfidenzin Adalimumab 40 mg jede zweite Woche und
• + tervall 95%-Konfidenzintervall
• - PlaceboN=398 Adalimumab 40 mg eowN=814
• -≥PASI 75 6,5 70,9a
• -PASI 100 0,8 20,0a
• -PGA: Clear/minimal 4,3 62,2a
• + Placebo N=398 Adalimumab 40 mg eow N=814
• +≥PASI 75 6,5 70,9a
• +PASI 100 0,8 20,0a
• +PGA: Clear/minimal 4,3 62,2a
• - PlaceboN=53 MTXN=110 Adalimumab 40 mg eowN=108
• -≥PASI 75 18,9 35,5 79,6a, b
• -PASI 100 1,9 7,3 16,7a, b
• -PGA: Clear/minimal 11,3 30,0 73,1a, b
• + Placebo N=53 MTX N=110 Adalimumab 40 mg eow N=108
• +≥PASI 75 18,9 35,5 79,6a, b
• +PASI 100 1,9 7,3 16,7a, b
• +PGA: Clear/minimal 11,3 30,0 73,1a, b
• - MTXaN=37 Adalimumab 0,8 mg/kg jede
• - zweite WocheN=38
• + MTXa N=37 Adalimumab 0,8 mg/kg jede
• + zweite Woche N=38
• -a MTX=Methotrexatb p=0,027, Adalimumab 0,8 mg/kg
• -versus MTXc p=0,083, Adalimumab 0,8 mg/kg versus
• +a MTX=Methotrexat b p=0,027, Adalimumab 0,8 mg/kg
• +versus MTX c p=0,083, Adalimumab 0,8 mg/kg versus
• -Hidradenitis suppura N=15440 (26,0%) N=15364 (41,8%)* N=16345 (27,6%) N=16396 (58,9%)***
• +Hidradenitis suppura N=154 40 (26,0%) N=153 64 (41,8%)* N=163 45 (27,6%) N=163 96 (58,9%)***