• -a. Wirkstoff:1 ml enthält 185 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Datum und Zeitpunkt der Kalibrierung.
• -b. Hilfsstoffe:
• -·Natriumchlorid 9 mg
• -·Ethanol 0.7 - 3 mg
• -·Wasser für Injektionszwecke 1 ml
• -·Dinatrium Hydrogen Phosphat Dihydrat 0.08 mg
• -·Natrium Dihydrogen Phosphat Dihydrat 3.8 mg
• +a. Wirkstoff:1 ml enthält 185 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Datum und Zeitpunkt der Kalibrierung.
• +b. Hilfsstoffe: 
• +-Natriumchlorid    9 mg
• +-Ethanol     0.7 - 3 mg
• +-Wasser für Injektionszwecke   1 ml
• +-Dinatrium Hydrogen Phosphat Dihydrat  0.08 mg
• +-Natrium Dihydrogen Phosphat Dihydrat  3.8 mg  
• -c. Spezifikationen:
• -·Nuklide [18F]-Fluor
• -·Radionuklidreinheit >99%
• -·Radiochemische Reinheit ≥95%
• +c. Spezifikationen: 
• +-Nuklide    [18F]-Fluor
• +-Radionuklidreinheit   >99%
• +-Radiochemische Reinheit   ≥95%
• + 
• + 
• +
• -·Fieber unklarer Genese
• -·Akute und chronische Osteomyelitis
• -·Infektionen von Gelenksprothesen
• -·Infektionen von Gefässtransplantaten
• -·Komplikationen bei Diabetes (Gangräne)
• -·Entzündlichen Darmerkrankungen
• -·Vaskulitis
• +-Fieber unklarer Genese
• +-Akute und chronische Osteomyelitis
• +-Infektionen von Gelenksprothesen
• +-Infektionen von Gefässtransplantaten
• +-Komplikationen bei Diabetes (Gangräne)
• +-Entzündlichen Darmerkrankungen
• +-Vaskulitis
• + 
• +
• -Gewicht (kg) Aktivität (MBq) 2D Aktivität (MBq) 3D Gewicht (kg) Aktivität (MBq) 2D Aktivität (MBq) 3D
• -3 26 14 32 189 102
• -4 30 16 34 200 108
• -6 44 24 36 207 112
• -8 55 30 38 218 118
• -10 70 38 40 229 124
• -12 81 44 42 237 128
• -14 92 50 44 248 134
• -16 104 56 46 259 140
• -18 115 62 48 267 144
• -20 126 68 50 277 150
• -22 137 74 52-54 292 158
• -24 148 80 56-58 311 168
• -26 159 86 60-32 329 178
• -28 167 90 64-66 348 188
• -30 178 96 68 363 196
• +Gewicht (kg) Aktivität (MBq) 2D Aktivität (MBq) 3D Gewicht (kg) Aktivität (MBq) 2D Aktivität (MBq) 3D
• +3 26 14 32 189 102
• +4 30 16 34 200 108
• +6 44 24 36 207 112
• +8 55 30 38 218 118
• +10 70 38 40 229 124
• +12 81 44 42 237 128
• +14 92 50 44 248 134
• +16 104 56 46 259 140
• +18 115 62 48 267 144
• +20 126 68 50 277 150
• +22 137 74 52-54 292 158
• +24 148 80 56-58 311 168
• +26 159 86 60-32 329 178
• +28 167 90 64-66 348 188
• +30 178 96 68 363 196
• + 
• +
• -·Onkologie, Neurologie und Entzündung
• +-Onkologie, Neurologie und Entzündung
• -Vor der Injektion ist eine Blutglukose-Bestimmung durchzuführen, da eine Hyperglykämie zu einer verminderten Sensitivität der Untersuchung führen kann, insbesondere wenn der Blutzuckerspiegel über 8 mmol/l liegt. Aus diesem Grund ist eine PET-Untersuchung mit Flu-2-SWAN bei Patienten mit nicht eingestelltem Diabetes mellitus möglichst zu vermeiden.
• -·Kardiologie
• -Da die Glukoseaufnahme im Myokard ein insulinabhängiger Vorgang ist, wird für eine Herz-PET eine Glukosebelastung mit 50 g etwa eine Stunde vor der Verabreichung von Flu-2-SWAN empfohlen, um die Myokardviabilität zu bewerten. Alternativ kann, insbesondere bei Diabetikern, der Blutzuckerspiegel bei Bedarf auch durch eine kombinierte Insulin- und Glukose-Infusion (Insulin/Glukose-Clamp-Technik) eingestellt werden.
• +Vor der Injektion ist eine Blutglukose-Bestimmung durchzuführen, da eine Hyperglykämie zu einer verminderten Sensitivität der Untersuchung führen kann, insbesondere wenn der Blutzuckerspiegel über 8 mmol/l liegt. Aus diesem Grund ist eine PET-Untersuchung mit Flu-2-SWAN bei Patienten mit nicht eingestelltem Diabetes mellitus möglichst zu vermeiden.
• +-Kardiologie
• +Da die Glukoseaufnahme im Myokard ein insulinabhängiger Vorgang ist, wird für eine Herz-PET eine Glukosebelastung mit 50 g etwa eine Stunde vor der Verabreichung von Flu-2-SWAN empfohlen, um die Myokardviabilität zu bewerten. Alternativ kann, insbesondere bei Diabetikern, der Blutzuckerspiegel bei Bedarf auch durch eine kombinierte Insulin- und Glukose-Infusion (Insulin/Glukose-Clamp-Technik) eingestellt werden.
• -Das Präparat kann in einer Injektionslösung von NaCl 9 mg/ml (0,9 %) verdünnt werden.
• +Das Präparat kann in einer Injektionslösung von NaCl 9 mg/ml (0,9 %) verdünnt werden.
• -Absorbierte Dosis pro verabreichter Aktivität (µGy/MBq)
• -Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• -Nebenniere 12 16 24 39 71
• -Blase 130 160 250 340 470
• -Knochenoberfläche 11 14 22 34 64
• -Gehirn 38 39 41 46 63
• -Brust 8,8 11 18 29 56
• -Gallenblase 13 16 24 37 70
• -Gastrointestinaltrakt
• -Magen 11 14 22 35 67
• -Dünndarm 12 16 25 40 73
• -Dickdarm 13 16 25 39 70
• -Herz 67 87 130 210 380
• -Nieren 17 21 29 45 78
• -Leber 21 28 42 63 120
• -Lunge 20 29 41 62 120
• -Muskeln 10 13 20 33 62
• -Speiseröhre 12 15 22 35 66
• -Ovarien 14 18 27 43 76
• -Bauchspeicheldrüse 13 16 26 40 76
• -Rotes Knochenmark 11 14 21 32 59
• -Haut 7.8 9.6 15 26 50
• -Milz 11 14 21 35 66
• -Testes 11 14 24 37 66
• -Thymus 12 15 22 35 66
• -Schilddrüse 10 13 21 34 65
• -Uterus 18 22 36 54 90
• -Sonstige Gewebe 12 15 24 38 64
• -Effektive Dosis (µSv/MBq) 19 24 37 56 95
• -
• +Absorbierte Dosis
• +pro verabreichter
• +Aktivität (µGy/MBq)
• +Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• +Nebenniere 12 16 24 39 71
• +Blase 130 160 250 340 470
• +Knochenoberfläche 11 14 22 34 64
• +Gehirn 38 39 41 46 63
• +Brust 8,8 11 18 29 56
• +Gallenblase 13 16 24 37 70
• +Gastrointestinaltrak
• +t
• +Magen 11 14 22 35 67
• +Dünndarm 12 16 25 40 73
• +Dickdarm 13 16 25 39 70
• +Herz 67 87 130 210 380
• +Nieren 17 21 29 45 78
• +Leber 21 28 42 63 120
• +Lunge 20 29 41 62 120
• +Muskeln 10 13 20 33 62
• +Speiseröhre 12 15 22 35 66
• +Ovarien 14 18 27 43 76
• +Bauchspeicheldrüse 13 16 26 40 76
• +Rotes Knochenmark 11 14 21 32 59
• +Haut 7.8 9.6 15 26 50
• +Milz 11 14 21 35 66
• +Testes 11 14 24 37 66
• +Thymus 12 15 22 35 66
• +Schilddrüse 10 13 21 34 65
• +Uterus 18 22 36 54 90
• +Sonstige Gewebe 12 15 24 38 64
• +Effektive Dosis 19 24 37 56 95
• +(µSv/MBq)
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Da die verabreichten Wirkstoffmengen sehr gering sind, liegen die Risiken der Anwendung im Wesentlichen bei der Strahlenexposition. Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen. Da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen effektiven Strahlendosen von weniger als 20 mSv durchgeführt werden, besteht dafür eine geringe Wahrscheinlichkeit. Die effektive Strahlendosis liegt bei Gabe der maximal empfohlenen Aktivität dieses Fludeoxyglucose (18F)haltigen Arzneimittels bei rund 9,5 mSv.
• +Da die verabreichten Wirkstoffmengen sehr gering sind, liegen die Risiken der Anwendung im Wesentlichen bei der Strahlenexposition. Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen. Da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen effektiven Strahlendosen von weniger als 20 mSv durchgeführt werden, besteht dafür eine geringe Wahrscheinlichkeit. Die effektive Strahlendosis liegt bei Gabe der maximal empfohlenen Aktivität dieses Fludeoxyglucose (18F)haltigen Arzneimittels bei rund 9,5 mSv.
• + 
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• -·ATC-Code: V09IX04
• -·Physikalische Eigenschaften: [18F]-Fluor hat eine Halbwertszeit von 109,8 Minuten und emittiert Positronenstrahlung mit einer maximalen Energie von 0,633 MeV, gefolgt von einer Photonenvernichtungsstrahlung von 0,511 MeV.
• -·Chemische Eigenschaften: pH 4,5-6,0.
• -·Wirkungsmechanismus: Fludeoxyglucose (18F) ist ein Glukose-Analogon, das in allen Zellen, deren primäre Energiequelle Glukose ist, insbesondere auch in Tumoren mit hohem Glukoseumsatz, akkumuliert wird.
• -·Wirksamkeit: Bei den für diagnostische Untersuchungen zur Anwendung kommenden chemischen Konzentrationen sind keine pharmakodynamischen Wirkungen der Fludeoxyglucose (18F) zu erwarten. Siehe Abschnitt „Sonstige Hinweise: Beeinflussung diagnostischer Methoden“.
• +-ATC-Code: V09IX04
• +-Physikalische Eigenschaften: [18F]-Fluor hat eine Halbwertszeit von 109,8 Minuten und emittiert Positronenstrahlung mit einer maximalen Energie von 0,633 MeV, gefolgt von einer Photonenvernichtungsstrahlung von 0,511 MeV.
• +-Chemische Eigenschaften: pH 4,5-6,0.
• +-Wirkungsmechanismus: Fludeoxyglucose (18F) ist ein Glukose-Analogon, das in allen Zellen, deren primäre Energiequelle Glukose ist, insbesondere auch in Tumoren mit hohem Glukoseumsatz, akkumuliert wird.
• +-Wirksamkeit: Bei den für diagnostische Untersuchungen zur Anwendung kommenden chemischen Konzentrationen sind keine pharmakodynamischen Wirkungen der Fludeoxyglucose (18F) zu erwarten. Siehe Abschnitt „Sonstige Hinweise: Beeinflussung diagnostischer Methoden“.
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• -·Unverträglichkeiten
• +-Unverträglichkeiten
• -·Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +-Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -·Haltbarkeit
• +-Haltbarkeit
• -·Alkoholmenge
• -Flu-2-SWAN kann für eine Injektion mit dem empfohlenen Maximalvolumen von 10 ml 7 bis 30 mg Ethanol pro Dosis enthalten (0.7 - 3 mg Ethanol/ml x 10 ml).
• -·besondere Lagerungshinweise
• +-Alkoholmenge
• +Flu-2-SWAN kann für eine Injektion mit dem empfohlenen Maximalvolumen von 10 ml 7 bis 30 mg Ethanol pro Dosis enthalten (0.7 - 3 mg Ethanol/ml x 10 ml).
• +besondere Lagerungshinweise
• -·Gesetzliche Bestimmungen
• +-Gesetzliche Bestimmungen
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