| 38 Änderungen an Fachinfo Noradrenalin Sintetica 0.06 mg/ml |
-Dieses Arzneimittel enthält 165,4 mg Natrium pro Durchstechflasche.
- +Dieses Arzneimittel enthält 165,4 mg Natrium pro Durchstechflasche.
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Noradrenalin Sintetica, gebrauchsfertige Infusionslösung (intravenöse Anwendung).
- +Noradrenalin Sintetica 0,06 mg/ml:
- +1 ml enthält 0,06 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 3 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +Noradrenalin Sintetica 0,10 mg/ml:
- +1 ml enthält 0,10 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 5 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +Noradrenalin Sintetica 0,12 mg/ml:
- +1 ml enthält 0,12 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 6 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +Noradrenalin Sintetica 0,20 mg/ml:
- +1 ml enthält 0,20 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
- +1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 10 mg Noradrenalinum (ut Noradrenalini tartras).
-Noradrenalin Sintetica wird per intravenöser Infusion pumpengesteuert appliziert. Die Lösung ist mithilfe einer Spritzenpumpe zu verabreichen, die das angegebene Mindestvolumen präzise und gleichmässig mit einer genau kontrollierten Infusionsgeschwindigkeit entsprechend den Dosierungsanweisungen abgeben kann.
- +Noradrenalin Sintetica wird per intravenöser Infusion pumpengesteuert appliziert. Die Lösung ist mithilfe einer Spritzenpumpe zu verabreichen, die das angegebene Mindestvolumen präzise und gleichmässig mit einer genau kontrollierten Infusionsgeschwindigkeit entsprechend denDosierungsanweisungen abgeben kann.
-Erwachsene: Die initiale Infusionsgeschwindigkeit sollte bei einem Körpergewicht von 70 kg zwischen 8 und 12 µg/Minute liegen.
-Alternative: Nach Einleitung der Noradrenalin-Infusion sollte die Noradrenalin-Base-Dosis in Schritten von 0,05–0,1 µg/kg/Minute bis zum Erreichen der wirksamen Dosis auftitriert werden. Die zur Erzielung und Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks benötigte Dosis ist individuell sehr unterschiedlich. Das Ziel sollte ein normal niedriger systolischer arterieller Blutdruck (100–120 mmHg) bzw. ein adäquater mittlerer arterieller Blutdruck (>65–80 mmHg, je nach Zustand des Patienten) sein.
-Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 2–4 µg/Minute.
-Patienten mit refraktärem Schock können bis zu 30 µg/Minute benötigen.
- +Erwachsene: Die initiale Infusionsgeschwindigkeit sollte bei einem Körpergewicht von 70 kg zwischen 8 und 12 µg/Minute liegen.
- +Alternative: Nach Einleitung der Noradrenalin-Infusion sollte die Noradrenalin-Base-Dosis in Schritten von 0,05–0,1 µg/kg/Minute bis zum Erreichen der wirksamen Dosis auftitriert werden. Die zur Erzielung und Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks benötigte Dosis ist individuell sehr unterschiedlich. Das Ziel sollte ein normal niedriger systolischer arterieller Blutdruck (100–120 mmHg) bzw. ein adäquater mittlerer arterieller Blutdruck (>65–80 mmHg, je nach Zustand des Patienten) sein.
- +Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 2–4 µg/Minute.
- +Patienten mit refraktärem Schock können bis zu 30 µg/Minute benötigen.
-Noradrenalin Sintetica 0,06 mg/ml, Infusionslösung 50-ml-Durchstechflasche mit 3 mg Noradrenalin-Base
-Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min) Noradrenalin-Base Dosierung (mg/Stunde) Noradrenalin-Base Infusionsgeschwindigkeit (ml/Stunde)
-50 kg 0,05 0,15 2,5
-0,1 0,3 5
-0,25 0,75 12,5
-0,5 1,5 25
-1 3 50
-60 kg 0,05 0,18 3
-0,1 0,36 6
-0,25 0,9 15
-0,5 1,8 30
-1 3,6 60
-70 kg 0,05 0,21 3,5
-0,1 0,42 7
-0,25 1,05 17,5
-0,5 2,1 35
-1 4,2 70
-80 kg 0,05 0,24 4
-0,1 0,48 8
-0,25 1,2 20
-0,5 2,4 40
-1 4,8 80
-90 kg 0,05 0,27 4,5
-0,1 0,54 9
-0,25 1,35 22,5
-0,5 2,7 45
-1 5,4 90
- +Noradrenalin Sintetica 0,06
- +mg/ml, Infusionslösung50-ml-Durchs
- +techflasche mit 3 mg Noradrenalin-
- +Base
- +Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min Dosierung (mg/Stunde Infusionsgeschwindig
- + )Noradrenalin-Base ) Noradrenalin-Base keit (ml/Stunde)
- +50 kg 0,05 0,15 2,5
- +0,1 0,3 5
- +0,25 0,75 12,5
- +0,5 1,5 25
- +1 3 50
- +60 kg 0,05 0,18 3
- +0,1 0,36 6
- +0,25 0,9 15
- +0,5 1,8 30
- +1 3,6 60
- +70 kg 0,05 0,21 3,5
- +0,1 0,42 7
- +0,25 1,05 17,5
- +0,5 2,1 35
- +1 4,2 70
- +80 kg 0,05 0,24 4
- +0,1 0,48 8
- +0,25 1,2 20
- +0,5 2,4 40
- +1 4,8 80
- +90 kg 0,05 0,27 4,5
- +0,1 0,54 9
- +0,25 1,35 22,5
- +0,5 2,7 45
- +1 5,4 90
-Noradrenalin Sintetica 0,10 mg/ml, Infusionslösung 50-ml-Durchstechflasche mit 5 mg Noradrenalin-Base
-Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min) Noradrenalin-Base Dosierung (mg/Stunde) Noradrenalin-Base Infusionsgeschwindigkeit (ml/Stunde)
-50 kg 0,05 0,15 1,5
-0,1 0,3 3
-0,25 0,75 7,5
-0,5 1,5 15
-1 3 30
-60 kg 0,05 0,18 1,8
-0,1 0,36 3,6
-0,25 0,9 9
-0,5 1,8 18
-1 3,6 36
-70 kg 0,05 0,21 2,1
-0,1 0,42 4,2
-0,25 1,05 10,5
-0,5 2,1 21
-1 4,2 42
-80 kg 0,05 0,24 2,4
-0,1 0,48 4,8
-0,25 1,2 12
-0,5 2,4 24
-1 4,8 48
-90 kg 0,05 0,27 2,7
-0,1 0,54 5,4
-0,25 1,35 13,5
-0,5 2,7 27
-1 5,4 54
- +
- +Noradrenalin Sintetica 0,10
- +mg/ml, Infusionslösung50-ml-Durchs
- +techflasche mit 5 mg Noradrenalin-
- +Base
- +Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min Dosierung (mg/Stunde Infusionsgeschwindig
- + ) Noradrenalin-Base ) Noradrenalin-Base keit (ml/Stunde)
- +50 kg 0,05 0,15 1,5
- +0,1 0,3 3
- +0,25 0,75 7,5
- +0,5 1,5 15
- +1 3 30
- +60 kg 0,05 0,18 1,8
- +0,1 0,36 3,6
- +0,25 0,9 9
- +0,5 1,8 18
- +1 3,6 36
- +70 kg 0,05 0,21 2,1
- +0,1 0,42 4,2
- +0,25 1,05 10,5
- +0,5 2,1 21
- +1 4,2 42
- +80 kg 0,05 0,24 2,4
- +0,1 0,48 4,8
- +0,25 1,2 12
- +0,5 2,4 24
- +1 4,8 48
- +90 kg 0,05 0,27 2,7
- +0,1 0,54 5,4
- +0,25 1,35 13,5
- +0,5 2,7 27
- +1 5,4 54
-Noradrenalin Sintetica 0,12 mg/ml, Infusionslösung 50-ml-Durchstechflasche mit 6 mg Noradrenalin-Base
-Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min) Noradrenalin-Base Dosierung (mg/Stunde) Noradrenalin-Base Infusionsgeschwindigkeit (ml/Stunde)
-50 kg 0,05 0,15 1,25
-0,1 0,3 2,5
-0,25 0,75 6,25
-0,5 1,5 12,5
-1 3 25
-60 kg 0,05 0,18 1,5
-0,1 0,36 3
-0,25 0,9 7,5
-0,5 1,8 15
-1 3,6 30
-70 kg 0,05 0,21 1,75
-0,1 0,42 3,5
-0,25 1,05 8,75
-0,5 2,1 17,5
-1 4,2 35
-80 kg 0,05 0,24 2
-0,1 0,48 4
-0,25 1,2 10
-0,5 2,4 20
-1 4,8 40
-90 kg 0,05 0,27 2,25
-0,1 0,54 4,5
-0,25 1,35 11,25
-0,5 2,7 22,5
-1 5,4 45
- +
- +Noradrenalin Sintetica 0,12
- +mg/ml, Infusionslösung50-ml-Durchs
- +techflasche mit 6 mg Noradrenalin-
- +Base
- +Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min Dosierung (mg/Stunde Infusionsgeschwindig
- + ) Noradrenalin-Base ) Noradrenalin-Base keit (ml/Stunde)
- +50 kg 0,05 0,15 1,25
- +0,1 0,3 2,5
- +0,25 0,75 6,25
- +0,5 1,5 12,5
- +1 3 25
- +60 kg 0,05 0,18 1,5
- +0,1 0,36 3
- +0,25 0,9 7,5
- +0,5 1,8 15
- +1 3,6 30
- +70 kg 0,05 0,21 1,75
- +0,1 0,42 3,5
- +0,25 1,05 8,75
- +0,5 2,1 17,5
- +1 4,2 35
- +80 kg 0,05 0,24 2
- +0,1 0,48 4
- +0,25 1,2 10
- +0,5 2,4 20
- +1 4,8 40
- +90 kg 0,05 0,27 2,25
- +0,1 0,54 4,5
- +0,25 1,35 11,25
- +0,5 2,7 22,5
- +1 5,4 45
-Noradrenalin Sintetica 0,20 mg/ml, Infusionslösung 50-ml-Durchstechflasche mit 10 mg Noradrenalin-Base
-Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min) Noradrenalin-Base Dosierung (mg/Stunde) Noradrenalin-Base Infusionsgeschwindigkeit (ml/Stunde)
-50 kg 0,05 0,15 0,75
-0,1 0,3 1,5
-0,25 0,75 3,75
-0,5 1,5 7,5
-1 3 15
-60 kg 0,05 0,18 0,9
-0,1 0,36 1,8
-0,25 0,9 4,5
-0,5 1,8 9
-1 3,6 18
-70 kg 0,05 0,21 1,05
-0,1 0,42 2,1
-0,25 1,05 5,25
-0,5 2,1 10,5
-1 4,2 21
-80 kg 0,05 0,24 1,2
-0,1 0,48 2,4
-0,25 1,2 6
-0,5 2,4 12
-1 4,8 24
-90 kg 0,05 0,27 1,35
-0,1 0,54 2,7
-0,25 1,35 6,75
-0,5 2,7 13,5
-1 5,4 27
- +
- +Noradrenalin Sintetica 0,20
- +mg/ml, Infusionslösung50-ml-Durchs
- +techflasche mit 10 mg
- +Noradrenalin-Base
- +Körpergewicht des Patienten Dosierung (µg/kg/min Dosierung (mg/Stunde Infusionsgeschwindig
- + ) Noradrenalin-Base ) Noradrenalin-Base keit (ml/Stunde)
- +50 kg 0,05 0,15 0,75
- +0,1 0,3 1,5
- +0,25 0,75 3,75
- +0,5 1,5 7,5
- +1 3 15
- +60 kg 0,05 0,18 0,9
- +0,1 0,36 1,8
- +0,25 0,9 4,5
- +0,5 1,8 9
- +1 3,6 18
- +70 kg 0,05 0,21 1,05
- +0,1 0,42 2,1
- +0,25 1,05 5,25
- +0,5 2,1 10,5
- +1 4,2 21
- +80 kg 0,05 0,24 1,2
- +0,1 0,48 2,4
- +0,25 1,2 6
- +0,5 2,4 12
- +1 4,8 24
- +90 kg 0,05 0,27 1,35
- +0,1 0,54 2,7
- +0,25 1,35 6,75
- +0,5 2,7 13,5
- +1 5,4 27
-Der Blutdruck sollte bis zum Erreichen des gewünschtes Wertes alle 2 Minuten und dann während der gesamten Infusionsdauer alle 5 Minuten kontrolliert werden. Der Blutdruck sollte bis knapp unter den normalen Blutdruck des Patienten eingestellt werden. Abruptes Absetzen von Noradrenalin sollte vermieden werden.
- +
- +Der Blutdruck sollte bis zum Erreichen des gewünschtes Wertes alle 2 Minuten und dann während der gesamten Infusionsdauer alle 5 Minuten kontrolliert werden. Der Blutdruck sollte bis knapp unter den normalen Blutdruck des Patienten eingestellt werden. Abruptes Absetzen von Noradrenalin sollte vermieden werden.
-Ein Austreten des Produkts aus dem Gefässsystem oder eine Injektion in den perivenösen Bereich kann aufgrund der vasokonstriktiven Wirkung des Arzneimittels auf die Blutgefässe zu einer Zerstörung von Gewebe führen. Der Injektionsbereich sollte deshalb so schnell wie möglich mit 10–15 ml physiologischer Kochsalzlösung mit Zusatz von 5–10 mg Phentolaminmesilat gespült werden. Zu diesem Zweck ist eine Spritze mit feiner Kanüle zu verwenden und eine lokale Injektion durchzuführen.
- +Ein Austreten des Produkts aus dem Gefässsystem oder eine Injektion in den perivenösen Bereich kann aufgrund der vasokonstriktiven Wirkung des Arzneimittels auf die Blutgefässe zu einer Zerstörung von Gewebe führen. Der Injektionsbereich sollte deshalb so schnell wie möglich mit 10–15 ml physiologischer Kochsalzlösung mit Zusatz von 5–10 mg Phentolaminmesilat gespült werden. Zu diesem Zweck ist eine Spritze mit feiner Kanüle zu verwenden und eine lokale Injektion durchzuführen.
-- Schwere linksventrikuläre Dysfunktion in Verbindung mit akuter Hypotonie: Eine sorgfältige Beurteilung des Patienten ist erforderlich. Zeitgleich mit der Diagnostik ist eine symptomatische Behandlung einzuleiten. Noradrenalin sollte Patienten mit kardiogenem Schock und refraktärer Hypotonie, insbesondere solchen ohne erhöhten systemischen Gefässwiderstand, vorbehalten bleiben. Die Dosierung sollte zu Beginn zwischen 2 und 4 µg/min liegen und anschliessend schrittweise erhöht und bei Bedarf angepasst werden. Lässt sich mit einer Dosierung von 15 µg/min keine zufriedenstellende systemische Perfusion erreichen oder der systolische Blutdruck nicht auf einem Wert >90 mmHg halten, ist es wenig wahrscheinlich, dass eine weitere Erhöhung zu positiven Ergebnissen führt.
- +- Schwere linksventrikuläre Dysfunktion in Verbindung mit akuter Hypotonie: Eine sorgfältige Beurteilung des Patienten ist erforderlich. Zeitgleich mit der Diagnostik ist eine symptomatische Behandlung einzuleiten. Noradrenalin sollte Patienten mit kardiogenem Schock und refraktärer Hypotonie, insbesondere solchen ohne erhöhten systemischen Gefässwiderstand, vorbehalten bleiben. Die Dosierung sollte zu Beginn zwischen 2 und 4 µg/min liegen und anschliessend schrittweise erhöht und bei Bedarf angepasst werden. Lässt sich mit einer Dosierung von 15 µg/min keine zufriedenstellende systemische Perfusion erreichen oder der systolische Blutdruck nicht auf einem Wert >90 mmHg halten, ist es wenig wahrscheinlich, dass eine weitere Erhöhung zu positiven Ergebnissen führt.
-Dieses Arzneimittel enthält 165,4 mg Natrium, entsprechend 8,3% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen taglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Dieses Arzneimittel enthält 165,4 mg Natrium, entsprechend 8,3% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen taglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von2 g.
-Die möglichen Nebenwirkungen leiten sich von der therapeutischen Hauptwirkung ab. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen durch eine Überdosierung oder eine zu schnelle intravenöse Verabreichung verursacht. Da die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen nicht aus den verfügbaren «Post-Marketing»-Studien abgeschätzt werden kann, können keine diesbezüglichen Angaben geliefert werden.
- +Die möglichen Nebenwirkungen leiten sich von der therapeutischen Hauptwirkung ab. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen durch eine Überdosierung oder eine zu schnelle intravenöse Verabreichung verursacht. Da die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen nicht aus den verfügbaren "Post-Marketing" -Studien abgeschätzt werden kann, können keine diesbezüglichen Angaben geliefert werden.
-Ischämische Nekrose an der Applikationsstelle (z. B. Haut), vor allem bei para- oder perivaskulärer Verabreichung.
- +Ischämische Nekrose an der Applikationsstelle (z. B. Haut), vor allem bei para- oder perivaskulärer Verabreichung.
-Sollte eine versehentliche Extravasation (paravasale Verabreichung) auftreten, können 5–10 mg Phentolaminmesilat in 10–15 ml NaCl 0,9 % in das umliegende, betroffene Gewebe infiltriert werden.
- +Sollte eine versehentliche Extravasation (paravasale Verabreichung) auftreten, können 5–10 mg Phentolaminmesilat in 10–15 ml NaCl 0,9 % in das umliegende, betroffene Gewebe infiltriert werden.
-Nach intravenöser Injektion tritt eine rasche Reaktion des Blutdrucks auf. Noradrenalin hat eine kurze Wirkdauer und die Wirkung hört 1–2 Minuten nach Infusionsstopp auf.
- +Nach intravenöser Injektion tritt eine rasche Reaktion des Blutdrucks auf. Noradrenalin hat eine kurze Wirkdauer und die Wirkung hört 1–2 Minuten nach Infusionsstopp auf.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Haltbarkeit nach Anbruch
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
- +HaltbarkeitnachAnbruch
-Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
--Noradrenalin Sintetica 0,06 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 3 mg/50 ml [B]
--Noradrenalin Sintetica 0,10 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 5 mg/50 ml [B]
--Noradrenalin Sintetica 0,12 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 6 mg/50 ml [B]
--Noradrenalin Sintetica 0,20 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 10 mg/50 ml [B]
- +-Noradrenalin Sintetica 0,06 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 3 mg/50 ml [B]
- +-Noradrenalin Sintetica 0,10 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 5 mg/50 ml [B]
- +-Noradrenalin Sintetica 0,12 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 6 mg/50 ml [B]
- +-Noradrenalin Sintetica 0,20 mg/ml, Infusionslösung (gebrauchsfertig), Durchstechflaschen 10 mg/50 ml [B]
-Oktober 2020
- +Oktober2020
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