| 62 Änderungen an Fachinfo Pifeltro |
-Arzneimittel nach therapeutischem Auswirkungen auf die Empfehlungen zur gleichzeiti
-Anwendungsgebiet ArzneimittelkonzentrationenVerh gen Verabreichung mit
- ältnis des geometrischen Pifeltro
- Mittels (90%-KI) *
- +Arzneimittel nach therapeutischem Auswirkungen auf die Empfehlungen zur gleichzeit
- +Anwendungsgebiet Arzneimittelkonzentrationen igen Verabreichung mit
- + Verhältnis des geometrischen Pifeltro
- + Mittels (90%-KI) *
-Antazidum (Aluminium- und ↔ DoravirinAUC 1,01 (0,92; Keine Dosisanpassung
-Magnesiumhydroxid als Suspension zum 1,11)Cmax 0,86 (0,74; 1,01)C24 erforderlich.
-Einnehmen)(20 ml SD, Doravirin 100 1,03 (0,94; 1,12)
-mg SD)
-Pantoprazol(40 mg QD,Doravirin 100 ↓ DoravirinAUC 0,83 (0,76; Keine Dosisanpassung
-mg SD) 0,91)Cmax 0,88 (0,76; 1,01)C24 erforderlich.
- 0,84 (0,77; 0,92)
- +Antazidum (Aluminium- und ↔ Doravirin AUC 1,01 (0,92; Keine Dosisanpassung
- +Magnesiumhydroxid als Suspension 1,11) Cmax 0,86 (0,74; 1,01) erforderlich.
- +zum Einnehmen) (20 ml SD, Doravirin C24 1,03 (0,94; 1,12)
- +100 mg SD)
- +Pantoprazol (40 mg QD, Doravirin ↓ Doravirin AUC 0,83 (0,76; Keine Dosisanpassung
- +100 mg SD) 0,91) Cmax 0,88 (0,76; 1,01) erforderlich.
- + C24 0,84 (0,77; 0,92)
-Enzalutamid Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
- wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Enzalutamid-Behan
- dlung zu verabreichen.
- +Enzalutamid Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- + Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Enzalutamid-Beha
- + ndlung zu verabreichen.
-CarbamazepinOxcarbazepinPhenobarbital Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
-Phenytoin wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- diesen Wirkstoffen zu
- verabreichen.
- +Carbamazepin Oxcarbazepin Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- +Phenobarbital Phenytoin Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + diesen Wirkstoffen zu
- + verabreichen.
-Metformin(1000 mg SD, Doravirin 100 ↔ MetforminAUC 0,94 (0,88; Keine Dosisanpassung
-mg QD) 1,00)Cmax 0,94 (0,86; 1,03) erforderlich.
- +Metformin (1000 mg SD, Doravirin ↔ Metformin AUC 0,94 (0,88; Keine Dosisanpassung
- +100 mg QD) 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03) erforderlich.
-Telotristatethyl Interaktion nicht untersucht.Er Eine gleichzeitige
- wartet:↓ Doravirin(Induktion Verabreichung sollte
- von CYP3A) vermieden werden. Falls
- eine gleichzeitige
- Verabreichung nicht
- vermieden werden kann,
- sollte eine Tablette
- Pifeltro zweimal täglich
- eingenommen werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Telotristatethyl Interaktion nicht untersucht. Eine gleichzeitige
- + Erwartet: ↓ Doravirin Verabreichung sollte
- + (Induktion von CYP3A) vermieden werden. Falls
- + eine gleichzeitige
- + Verabreichung nicht
- + vermieden werden kann,
- + sollte eine Tablette
- + Pifeltro zweimal täglich
- + eingenommen werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Lesinurad Interaktion nicht untersucht.Er Eine gleichzeitige
- wartet:↓ Doravirin(Induktion Verabreichung sollte
- von CYP3A) vermieden werden. Falls
- eine gleichzeitige
- Verabreichung nicht
- vermieden werden kann,
- sollte eine Tablette
- Pifeltro zweimal täglich
- eingenommen werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Lesinurad Interaktion nicht untersucht. Eine gleichzeitige
- + Erwartet: ↓ Doravirin Verabreichung sollte
- + (Induktion von CYP3A) vermieden werden. Falls
- + eine gleichzeitige
- + Verabreichung nicht
- + vermieden werden kann,
- + sollte eine Tablette
- + Pifeltro zweimal täglich
- + eingenommen werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Einmalgabe Rifampicin(600 mg SD, ↔ DoravirinAUC 0,91 (0,78; Gleichzeitige Gabe
-Doravirin 100 mg SD) 1,06)Cmax 1,40 (1,21; 1,63)C24 kontraindiziert.Es wird
- 0,90 (0,80; 1,01) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- Rifampicin zu verabreichen.
-Mehrfachgabe Rifampicin(600 mg QD, ↓ DoravirinAUC 0,12 (0,10;
-Doravirin 100 mg SD) 0,15)Cmax 0,43 (0,35; 0,52)C24
- 0,03 (0,02; 0,04)(Induktion
- von CYP3A)
-Rifapentin Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
- wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- Rifapentin zu verabreichen.
-Rifabutin(300 mg QD, Doravirin 100 ↓ DoravirinAUC 0,50 (0,45; Wenn Pifeltro gleichzeitig
-mg SD) 0,55)Cmax 0,99 (0,85; 1,15)C24 mit Rifabutin verabreicht
- 0,32 (0,28; 0,35)(Induktion wird, sollte die Pifeltro-Do
- von CYP3A) sis auf 100 mg zweimal
- täglich erhöht werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Einmalgabe Rifampicin (600 mg SD, ↔ Doravirin AUC 0,91 (0,78; Gleichzeitige Gabe
- +Doravirin 100 mg SD) 1,06) Cmax 1,40 (1,21; 1,63) kontraindiziert. Es wird
- + C24 0,90 (0,80; 1,01) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + Rifampicin zu verabreichen.
- +Mehrfachgabe Rifampicin (600 mg QD, ↓ Doravirin AUC 0,12 (0,10;
- +Doravirin 100 mg SD) 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52)
- + C24 0,03 (0,02; 0,04)
- + (Induktion von CYP3A)
- +Rifapentin Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- + Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + Rifapentin zu verabreichen.
- +Rifabutin (300 mg QD, Doravirin 100 ↓ Doravirin AUC 0,50 (0,45; Wenn Pifeltro gleichzeitig
- +mg SD) 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) mit Rifabutin verabreicht
- + C24 0,32 (0,28; 0,35) wird, sollte die Pifeltro-D
- + (Induktion von CYP3A) osis auf 100 mg zweimal
- + täglich erhöht werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Mitotan Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
- wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- Mitotan zu verabreichen.
- +Mitotan Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- + Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + Mitotan zu verabreichen.
-Ketoconazol(400 mg QD, Doravirin 100 ↑ DoravirinAUC 3,06 (2,85; Keine Dosisanpassung.
-mg SD) 3,29)Cmax 1,25 (1,05; 1,49)C24
- 2,75 (2,54; 2,98)(Inhibition
- von CYP3A)
-FluconazolItraconazolPosaconazolVoric Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
-onazol wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)
- +Ketoconazol (400 mg QD, Doravirin ↑ Doravirin AUC 3,06 (2,85; Keine Dosisanpassung.
- +100 mg SD) 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49)
- + C24 2,75 (2,54; 2,98)
- + (Inhibition von CYP3A)
- +Fluconazol Itraconazol Posaconazol Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- +Voriconazol Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A)
-DiltiazemVerapamil Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)
- +Diltiazem Verapamil Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A)
-Lumacaftor Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
- wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- Lumacaftor zu verabreichen.
- +Lumacaftor Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- + Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + Lumacaftor zu verabreichen.
-Bosentan Interaktion nicht untersucht.Er Eine gleichzeitige
- wartet:↓ Doravirin(Induktion Verabreichung sollte
- von CYP3A) vermieden werden. Falls
- eine gleichzeitige
- Verabreichung nicht
- vermieden werden kann,
- sollte eine Tablette
- Pifeltro zweimal täglich
- eingenommen werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Bosentan Interaktion nicht untersucht. Eine gleichzeitige
- + Erwartet: ↓ Doravirin Verabreichung sollte
- + (Induktion von CYP3A) vermieden werden. Falls
- + eine gleichzeitige
- + Verabreichung nicht
- + vermieden werden kann,
- + sollte eine Tablette
- + Pifeltro zweimal täglich
- + eingenommen werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Elbasvir + Grazoprevir(50 mg ↑ DoravirinAUC 1,56 (1,45; Keine Dosisanpassung
-Elbasvir QD + 200 mg Grazoprevir QD, 1,68)Cmax 1,41 (1,25; 1,58)C24 erforderlich.
-Doravirin 100 mg QD) 1,61 (1,45; 1,79)(Inhibition
- von CYP3A)↔ ElbasvirAUC 0,96
- (0,90; 1,02)Cmax 0,96 (0,91;
- 1,01)C24 0,96 (0,89; 1,04)↔
- GrazoprevirAUC 1,07 (0,94;
- 1,23)Cmax 1,22 (1,01; 1,47)C24
- 0,90 (0,83; 0,96)
-Ledipasvir + Sofosbuvir(90 mg ↑ DoravirinAUC 1,15 (1,07; Keine Dosisanpassung
-Ledipasvir SD + 400 mg Sofosbuvir 1,24)Cmax 1,11 (0,97; 1,27)C24 erforderlich.
-SD, Doravirin 100 mg SD) 1,24 (1,13; 1,36)↔ LedipasvirAU
- C 0,92 (0,80; 1,06)Cmax 0,91
- (0,80; 1,02)↔ SofosbuvirAUC
- 1,04 (0,91; 1,18)Cmax 0,89
- (0,79; 1,00)↔ GS-331007AUC
- 1,03 (0,98; 1,09)Cmax 1,03
- (0,97; 1,09)
- +Elbasvir + Grazoprevir (50 mg ↑ Doravirin AUC 1,56 (1,45; Keine Dosisanpassung
- +Elbasvir QD + 200 mg Grazoprevir 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) erforderlich.
- +QD, Doravirin 100 mg QD) C24 1,61 (1,45; 1,79)
- + (Inhibition von CYP3A) ↔
- + Elbasvir AUC 0,96 (0,90; 1,02)
- + Cmax 0,96 (0,91; 1,01) C24
- + 0,96 (0,89; 1,04) ↔
- + Grazoprevir AUC 1,07 (0,94;
- + 1,23) Cmax 1,22 (1,01; 1,47)
- + C24 0,90 (0,83; 0,96)
- +Ledipasvir + Sofosbuvir (90 mg ↑ Doravirin AUC 1,15 (1,07; Keine Dosisanpassung
- +Ledipasvir SD + 400 mg Sofosbuvir 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) erforderlich.
- +SD, Doravirin 100 mg SD) C24 1,24 (1,13; 1,36) ↔
- + Ledipasvir AUC 0,92 (0,80;
- + 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02) ↔
- + Sofosbuvir AUC 1,04 (0,91;
- + 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00) ↔
- + GS-331007 AUC 1,03 (0,98;
- + 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
-Johanniskraut(Hypericum perforatum) Interaktion nicht untersucht.Er Gleichzeitige Gabe
- wartet:↓ Doravirin(Induktion kontraindiziert.Es wird
- von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- frühestens 4 Wochen nach
- Ende einer Behandlung mit
- Johanniskraut zu verabreiche
- n.
- +Johanniskraut (Hypericum perforatum) Interaktion nicht untersucht. Gleichzeitige Gabe
- + Erwartet: ↓ Doravirin kontraindiziert. Es wird
- + (Induktion von CYP3A) empfohlen Pifeltro
- + frühestens 4 Wochen nach
- + Ende einer Behandlung mit
- + Johanniskraut zu verabreich
- + en.
-Enfuvirtid Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔ Enfuvirtid
-Maraviroc Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔ Maraviroc
- +Enfuvirtid Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Enfuvirtid
- +Maraviroc Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Maraviroc
-Ritonavir†-geboostete PI(Atazanavir, Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
-Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, wartet:↑ Doravirin(Inhibition
-Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir) von CYP3A)↔ geboostete PI
-Cobicistat-geboostete PI(Darunavir, Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
-Atazanavir) wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)↔ geboostete PI
-ungeboostete PI(Atazanavir, Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
-Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir) wartet:↔ Doravirin↔
- ungeboostete PI
-Integrase-Strang-Transfer-Inhibitoren
-Dolutegravir(50 mg QD, Doravirin 200 ↔ DoravirinAUC 1,00 (0,89; Keine Dosisanpassung
-mg QD) 1,12)Cmax 1,06 (0,88; 1,28)C24 erforderlich.
- 0,98 (0,88; 1,09)↑ Dolutegravir
- AUC 1,36 (1,15; 1,62)Cmax 1,43
- (1,20; 1,71)C24 1,27 (1,06;
- 1,53)(Inhibition von BCRP)
-Raltegravir Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔ Raltegravir
-Ritonavir†- geboostetes Elvitegravir Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)↔ Elvitegravir
-Cobicistat-geboostetes Elvitegravir Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)↔ Elvitegravir
-Nukleosidische Reverse-Transkriptase-
-Inhibitoren
-Tenofovirdisoproxil (als ↔ DoravirinAUC 0,95 (0,80; Keine Dosisanpassung
-Fumarat)(245 mg QD, Doravirin 100 mg 1,12)Cmax 0,80 (0,64; 1,01)C24 erforderlich.
-SD) 0,94 (0,78; 1,12)
-Lamivudin + Tenofovirdisoproxil(300 ↔ DoravirinAUC 0,96 (0,87; Keine Dosisanpassung
-mg Lamivudin SD + 245 mg 1,06)Cmax 0,97 (0,88; 1,07)C24 erforderlich.
-Tenofovirdisoproxil SD, Doravirin 0,94 (0,83; 1,06)↔ LamivudinAUC
-100 mg SD) 0,94 (0,88; 1,00)Cmax 0,92
- (0,81; 1,05)↔ TenofovirAUC
- 1,11 (0,97; 1,28)Cmax 1,17
- (0,96; 1,42)
-Abacavir Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔ Abacavir
-Emtricitabin Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔
- Emtricitabin
-Tenofoviralafenamid Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↔ Doravirin↔
- Tenofoviralafenamid
-Nicht-nukleosidische Reverse-Transkri
-ptase-Inhibitoren
-Efavirenz‡(600 mg QD, Doravirin 100 ↓ Doravirin (Einmalgabe)AUC Die gleichzeitige Anwendung
-mg QD Tag 1) 0,38 (0,33; 0,45)Cmax 0,65 von Pifeltro mit Efavirenz,
- (0,58; 0,73)C24 0,15 (0,10; Etravirin und Nevirapin
- 0,23) kann zu einer Reduktion der
- Doravirin-Konzentrationen
- im Plasma führen (CYP3A-Indu
- ktion) und wird nicht
- empfohlen.
-Efavirenz‡(600 mg QD, Doravirin 100 ↓ Doravirin (Mehrfachgabe)AUC
-mg QD Steady State) 0,68 (0,58; 0,80)Cmax 0,86
- (0,77; 0,97)C24 0,50 (0,39;
- 0,64)
-Etravirin Interaktion nicht untersucht.Er
- wartet:↓ Doravirin
-Nevirapin Interaktion nicht untersucht.Er
- wartet:↓ Doravirin
- +Ritonavir†-geboostete PI Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- +(Atazanavir, Darunavir, Erwartet: ↑ Doravirin
- +Fosamprenavir, Indinavir, (Inhibition von CYP3A) ↔
- +Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir) geboostete PI
- +Cobicistat-geboostete PI Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- +(Darunavir, Atazanavir) Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A) ↔
- + geboostete PI
- +ungeboostete PI (Atazanavir, Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- +Fosamprenavir, Indinavir, Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- +Nelfinavir) ungeboostete PI
- +Integrase-Strang-Transfer-Inhibitore
- +n
- +Dolutegravir (50 mg QD, Doravirin ↔ Doravirin AUC 1,00 (0,89; Keine Dosisanpassung
- +200 mg QD) 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) erforderlich.
- + C24 0,98 (0,88; 1,09) ↑
- + Dolutegravir AUC 1,36 (1,15;
- + 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71)
- + C24 1,27 (1,06; 1,53)
- + (Inhibition von BCRP)
- +Raltegravir Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Raltegravir
- +Ritonavir†- geboostetes Elvitegravir Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A) ↔
- + Elvitegravir
- +Cobicistat-geboostetes Elvitegravir Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A) ↔
- + Elvitegravir
- +Nukleosidische Reverse-Transkriptase
- +-Inhibitoren
- +Tenofovirdisoproxil (als Fumarat) ↔ Doravirin AUC 0,95 (0,80; Keine Dosisanpassung
- +(245 mg QD, Doravirin 100 mg SD) 1,12) Cmax 0,80 (0,64; 1,01) erforderlich.
- + C24 0,94 (0,78; 1,12)
- +Lamivudin + Tenofovirdisoproxil ↔ Doravirin AUC 0,96 (0,87; Keine Dosisanpassung
- +(300 mg Lamivudin SD + 245 mg 1,06) Cmax 0,97 (0,88; 1,07) erforderlich.
- +Tenofovirdisoproxil SD, Doravirin C24 0,94 (0,83; 1,06) ↔
- +100 mg SD) Lamivudin AUC 0,94 (0,88;
- + 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05) ↔
- + Tenofovir AUC 1,11 (0,97;
- + 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
- +Abacavir Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Abacavir
- +Emtricitabin Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Emtricitabin
- +Tenofoviralafenamid Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↔
- + Tenofoviralafenamid
- +Nicht-nukleosidische Reverse-Transkr
- +iptase-Inhibitoren
- +Efavirenz‡ (600 mg QD, Doravirin ↓ Doravirin (Einmalgabe) AUC Die gleichzeitige
- +100 mg QD Tag 1) 0,38 (0,33; 0,45) Cmax 0,65 Anwendung von Pifeltro mit
- + (0,58; 0,73) C24 0,15 (0,10; Efavirenz, Etravirin und
- + 0,23) Nevirapin kann zu einer
- + Reduktion der Doravirin-Kon
- + zentrationen im Plasma
- + führen (CYP3A-Induktion)
- + und wird nicht empfohlen.
- +Efavirenz‡ (600 mg QD, Doravirin ↓ Doravirin (Mehrfachgabe) AUC
- +100 mg QD Steady State) 0,68 (0,58; 0,80) Cmax 0,86
- + (0,77; 0,97) C24 0,50 (0,39;
- + 0,64)
- +Etravirin Interaktion nicht untersucht.
- + Erwartet: ↓ Doravirin
- +Nevirapin Interaktion nicht untersucht.
- + Erwartet: ↓ Doravirin
-TacrolimusSirolimus Interaktion nicht untersucht.Er Die Blutkonzentrationen von
- wartet:↔ Doravirin↓ Tacrolimus und Sirolimus
- Tacrolimus, Sirolimus(Induktion sollten überwacht werden,
- von CYP3A) da für diese Arzneimittel
- eine Dosisanpassung
- erforderlich sein kann.
- +Tacrolimus Sirolimus Interaktion nicht untersucht. Die Blutkonzentrationen
- + Erwartet: ↔ Doravirin ↓ von Tacrolimus und
- + Tacrolimus, Sirolimus Sirolimus sollten
- + (Induktion von CYP3A) überwacht werden, da für
- + diese Arzneimittel eine
- + Dosisanpassung erforderlich
- + sein kann.
-Dabrafenib Interaktion nicht untersucht.Er Eine gleichzeitige
- wartet:↓ Doravirin(Induktion Verabreichung sollte
- von CYP3A) vermieden werden. Falls
- eine gleichzeitige
- Verabreichung nicht
- vermieden werden kann,
- sollte eine Tablette
- Pifeltro zweimal täglich
- eingenommen werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Dabrafenib Interaktion nicht untersucht. Eine gleichzeitige
- + Erwartet: ↓ Doravirin Verabreichung sollte
- + (Induktion von CYP3A) vermieden werden. Falls
- + eine gleichzeitige
- + Verabreichung nicht
- + vermieden werden kann,
- + sollte eine Tablette
- + Pifeltro zweimal täglich
- + eingenommen werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Methadon(individuell eingestellte ↓ DoravirinAUC 0,74 (0,61; Keine Dosisanpassung
-Dosis 20-200 mg QD, Doravirin 100 mg 0,90)Cmax 0,76 (0,63; 0,91)C24 erforderlich.
-QD) 0,80 (0,63; 1,03)↔ R-MethadonAU
- C 0,95 (0,90; 1,01)Cmax 0,98
- (0,93; 1,03)C24 0,95 (0,88;
- 1,03)↔ S-MethadonAUC 0,98
- (0,90; 1,06)Cmax 0,97 (0,91;
- 1,04)C24 0,97 (0,86; 1,10)
- +Methadon (individuell eingestellte ↓ Doravirin AUC 0,74 (0,61; Keine Dosisanpassung
- +Dosis 20-200 mg QD, Doravirin 100 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) erforderlich.
- +mg QD) C24 0,80 (0,63; 1,03) ↔
- + R-Methadon AUC 0,95 (0,90;
- + 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03)
- + C24 0,95 (0,88; 1,03) ↔
- + S-Methadon AUC 0,98 (0,90;
- + 1,06) Cmax 0,97 (0,91; 1,04)
- + C24 0,97 (0,86; 1,10)
-Ethinylestradiol + Levonorgestrel(0,0 ↔ EthinylestradiolAUC 0,98 Keine Dosisanpassung
-3 mg Ethinylestradiol + 0,15 mg (0,94; 1,03)Cmax 0,83 (0,80; erforderlich.
-Levonorgestrel SD, Doravirin 100 mg 0,87)↑ LevonorgestrelAUC 1,21
-QD) (1,14; 1,28)Cmax 0,96 (0,88;
- 1,05)
- +Ethinylestradiol + Levonorgestrel ↔ Ethinylestradiol AUC 0,98 Keine Dosisanpassung
- +(0,03 mg Ethinylestradiol + 0,15 mg (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; erforderlich.
- +Levonorgestrel SD, Doravirin 100 mg 0,87) ↑ Levonorgestrel AUC
- +QD) 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96
- + (0,88; 1,05)
-Modafinil Interaktion nicht untersucht.Er Eine gleichzeitige
- wartet:↓ Doravirin(Induktion Verabreichung sollte
- von CYP3A) vermieden werden. Falls
- eine gleichzeitige
- Verabreichung nicht
- vermieden werden kann,
- sollte eine Tablette
- Pifeltro zweimal täglich
- eingenommen werden (im
- Abstand von etwa 12
- Stunden).
- +Modafinil Interaktion nicht untersucht. Eine gleichzeitige
- + Erwartet: ↓ Doravirin Verabreichung sollte
- + (Induktion von CYP3A) vermieden werden. Falls
- + eine gleichzeitige
- + Verabreichung nicht
- + vermieden werden kann,
- + sollte eine Tablette
- + Pifeltro zweimal täglich
- + eingenommen werden (im
- + Abstand von etwa 12
- + Stunden).
-Ritonavir(100 mg BID, Doravirin 50 ↑ DoravirinAUC 3,54 (3,04; Keine Dosisanpassung.
-mg SD) 4,11)Cmax 1,31 (1,17; 1,46)C24
- 2,91 (2,33; 3,62)(Inhibition
- von CYP3A)
-Cobicistat Interaktion nicht untersucht.Er Keine Dosisanpassung.
- wartet:↑ Doravirin(Inhibition
- von CYP3A)
- +Ritonavir (100 mg BID, Doravirin 50 ↑ Doravirin AUC 3,54 (3,04; Keine Dosisanpassung.
- +mg SD) 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46)
- + C24 2,91 (2,33; 3,62)
- + (Inhibition von CYP3A)
- +Cobicistat Interaktion nicht untersucht. Keine Dosisanpassung.
- + Erwartet: ↑ Doravirin
- + (Inhibition von CYP3A)
-Midazolam(2 mg SD, Doravirin 120 mg ↓ MidazolamAUC 0,82 (0,70; Keine Dosisanpassung
-QD) 0,97)Cmax 1,02 (0,81; 1,28) erforderlich.
- +Midazolam (2 mg SD, Doravirin 120 ↓ Midazolam AUC 0,82 (0,70; Keine Dosisanpassung
- +mg QD) 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28) erforderlich.
-Atorvastatin(20 mg SD, Doravirin 100 ↔ AtorvastatinAUC 0,98 (0,90; Keine Dosisanpassung
-mg QD) 1,06)Cmax 0,67 (0,52; 0,85) erforderlich.
- +Atorvastatin (20 mg SD, Doravirin ↔ Atorvastatin AUC 0,98 (0,90; Keine Dosisanpassung
- +100 mg QD) 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85) erforderlich.
-täglich* AUC0-∞ für Einmalgabe,
-AUC0-24 für einmal täglich.† Die
- +täglich * AUC0-∞ für Einmalgabe,
- +AUC0-24 für einmal täglich. † Die
-mit Ritonavir durchgeführt.‡ Die
- +mit Ritonavir durchgeführt. ‡ Die
-Laborparameter Pifeltro+2 NRTIEinma DRV+r+2 NRTIEinmal DOR/3TC/TDFEinmal EFV/FTC/TDFEinmal
-bevorzugter Begriff l täglichN=383 täglichN=383 täglichN=364 täglichN=364
- +Laborparameter Pifeltro +2 NRTI DRV+r +2 NRTI DOR/3TC/TDF Einmal EFV/FTC/TDF Einmal
- +bevorzugter Begriff Einmal täglich N=383 Einmal täglich N=383 täglich N=364 täglich N=364
-einbezogen.ULN =
- +einbezogen. ULN =
-normal range.Anmerku
-ng: NRTI = FTC/TDF
-oder ABC/3TC.
- +normal range.
- +Anmerkung: NRTI =
- +FTC/TDF oder ABC/3TC
- +.
-Ergebnis Pifeltro +2 NRTIEinm DRV+r +2 NRTIEinmal DOR/3TC/TDFEinmal EFV/FTC/TDFEinmal
- al täglich täglich täglich täglich
- +Ergebnis Pifeltro + 2 NRTI DRV+r + 2 NRTI DOR/3TC/TDF Einmal EFV/FTC/TDF Einmal
- + Einmal täglich Einmal täglich täglich täglich
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