| 20 Änderungen an Fachinfo Vyndaqel 20 mg |
-Eigenschaft Gepoolt für Tafamidis-Meglumin, 20 mg und 80 Placebon=177
- mg Dosisn=264
- +Eigenschaft Gepoolt für Tafamidis-Meglumin, 20 mg und 80 mg Placebo n=177
- + Dosis n=264
-Mittelwert (Standardabweichun 74.5 (7.2) 74.1 (6.7)
-g)
-Medianwert (minimum, maximum) 75 (46, 88) 74 (51, 89)
- +Mittelwert (Standardabweichu 74.5 (7.2) 74.1 (6.7)
- +ng)
- +Medianwert (minimum, 75 (46, 88) 74 (51, 89)
- +maximum)
- +
-Männer 241 (91.3) 157 (88.7)
-Frauen 23 (8.7) 20 (11.3)
- +Männer 241 (91.3) 157 (88.7)
- +Frauen 23 (8.7) 20 (11.3)
-ATTRm 63 (23.9) 43 (24.3)
-ATTRwt 201 (76.1) 134 (75.7)
- +ATTRm 63 (23.9) 43 (24.3)
- +ATTRwt 201 (76.1) 134 (75.7)
-NYHA-Klasse I 24 (9.1) 13 (7.3)
-NYHA-Klasse II 162 (61.4) 101 (57.1)
-NYHA-Klasse III 78 (29.5) 63 (35.6)
- +NYHA-Klasse I 24 (9.1) 13 (7.3)
- +NYHA-Klasse II 162 (61.4) 101 (57.1)
- +NYHA-Klasse III 78 (29.5) 63 (35.6)
-Primäranalyse Gepoolt für Tafamidis-Meglu Placebon=177
- min, 20 mg und 80 mg
- Dosisn=264
- +Primäranalyse Gepoolt für Tafamidis-Meglu Placebo n=177
- + min, 20 mg und 80 mg Dosis
- + n=264
- Gepoolt für Tafamidis-Meglumin, Placebon=177
- 20 mg und 80 mg Dosisn=264
- + Gepoolt für Tafamidis-Meglumin, Placebo n=177
- + 20 mg und 80 mg Dosis n=264
-Test Referenz Verhältnis (%)a 90%-KIafür Verhältni
- (Test/Referenz) s
- +Test Referenz Verhältnis (%)a 90%-KIa für Verhältn
- + (Test/Referenz) is
- el (Test)versusTafam
- idis-Megluminvier
- Kapseln zu 20 mg
- + el (Test) versus
- + Tafamidis-Megluminvi
- + er Kapseln zu 20 mg
-Cmax(µg/ml) 8.553 9.087 94.12 (89.09, 99.42)
- +Cmax (µg/ml) 8.553 9.087 94.12 (89.09, 99.42)
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