| 6 Änderungen an Fachinfo Libtayo 350 mg/7 ml |
-Andere tödlich oder lebensbedrohlich verlaufende immunvermittelte unerwünschte Wirkungen einschliesslich paraneoplastischer Enzephalomyelitis, Meningitis, Myositis und Myokarditis wurden bei Patienten beobachtet, die Cemiplimab erhielten (siehe «Unerwünschte Wirkungen» im «Andere immunvermittelte unerwünschte Wirkungen»).
- +Andere tödlich oder lebensbedrohlich verlaufende immunvermittelte unerwünschte Wirkungen einschliesslich paraneoplastischer Enzephalomyelitis, Meningitis, Myositis, Myokarditis und Pankreatitis wurden bei Patienten beobachtet, die Cemiplimab erhielten (siehe «Unerwünschte Wirkungen» im «Andere immunvermittelte unerwünschte Wirkungen»).
- +Pankreatitisee Nicht bekannt -- -- Nicht bekannt -- --
- +ee. Pankreatitis umfasst Pankreatitis und immunvermittelte Pankreatitis. Schliesst Fälle ausserhalb aller konsolidierten Sicherheitsdaten ein.
- +
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Stomatitis, immunvermittelte Gastritis.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Stomatitis, immunvermittelte Gastritis, Pankreatitis (Grad 4).
-Mai 2025.
- +September 2025.
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