• -Erreger MHK-Grenzwert(mg/l)
• +Erreger MHK-Grenzwert (mg/l)
• -Staphylococcus aureus (ABSSSI) 0.25 0.25
• -Staphylococcus aureus (CAP) 0.016 0.016
• -Streptococcus pneumoniae 0.06 0.06
• -Streptococcus pyogenes 0.03 0.03
• -Streptococcus dysgalactiae 0.03 0.03
• -Streptococcus agalactiae 0.03 0.03
• -Streptococcus anginosus group 0.03 0.03
• -Escherichia coli 0.125 0.125
• -Haemophilus influenzae 0.004 0.004
• +Staphylococcus aureus (ABSSSI) 0.25 0.25
• +Staphylococcus aureus (CAP) 0.016 0.016
• +Streptococcus pneumoniae 0.06 0.06
• +Streptococcus pyogenes 0.03 0.03
• +Streptococcus dysgalactiae 0.03 0.03
• +Streptococcus agalactiae 0.03 0.03
• +Streptococcus anginosus group 0.03 0.03
• +Escherichia coli 0.125 0.125
• +Haemophilus influenzae 0.004 0.004
• -Studie 1 Quofenix(300 mg i.v.) Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• - + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Heilung, n/N (%) ITT 172/331 (52,0%) 166/329 (50,5%) 1,5 (-6,1; 9,1)
• -Erfolg, n/N (%) ITT 270/331 (81,6%) 274/329 (83,3%) -1,7 (-7,6; 4,1)
• -Heilung, n/N (%) CE 142/240 (59,2%) 142/244 (58,2%) 1,0 (-7,8; 9,7)
• -Erfolg, n/N (%) CE 233/240 (97,1%) 238/244 (97,5%) -0,5 (-3,7; 2,7)
• -Studie 2 Quofenix(300 mg i.v. Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• - und 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Heilung, n/N (%) ITT 244/423 (57,7%) 255/427 (59,7%) -2,0 (-8,6; 4,6)
• -Erfolg, n/N (%) ITT 369/423 (87,2%) 362/427 (84,8%) 2,5 (-2,2; 7,2)
• -Heilung, n/N (%) CE 220/353 (62,3%) 224/329 (68,1%) -5,8 (-12,9; 1,4)
• -Erfolg, n/N (%) CE 340/353 (96,3%) 319/329 (97,0%) -0,6 (-3,5; 2,2)
• -Gepoolt (Studie 1 + Quofenix(300 mg i.v. ± Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• -Studie 2) 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Heilung, n/N (%) ITT 416/754 (55,2%) 421/756 (55,7%) -0,5 (-5,5; 4,5)
• -Erfolg, n/N (%) ITT 639/754 (84,7%) 636/756 (84,1%) 0,8 (-2,8; 4,5)
• -Heilung, n/N (%) CE 362/593 (61,0%) 366/573 (63,9%) -3,1 (-8,6; 2,5)
• -Erfolg, n/N (%) CE 573/593 (96,6%) 557/573 (97,2%) -0,6 (-2,7; 1,6)
• +Studie 1 Quofenix (300 mg i.v.) Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• + + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Heilung, n/N (%) ITT 172/331 (52,0%) 166/329 (50,5%) 1,5 (-6,1; 9,1)
• +Erfolg, n/N (%) ITT 270/331 (81,6%) 274/329 (83,3%) -1,7 (-7,6; 4,1)
• +Heilung, n/N (%) CE 142/240 (59,2%) 142/244 (58,2%) 1,0 (-7,8; 9,7)
• +Erfolg, n/N (%) CE 233/240 (97,1%) 238/244 (97,5%) -0,5 (-3,7; 2,7)
• +Studie 2 Quofenix (300 mg i.v. Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• + und 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Heilung, n/N (%) ITT 244/423 (57,7%) 255/427 (59,7%) -2,0 (-8,6; 4,6)
• +Erfolg, n/N (%) ITT 369/423 (87,2%) 362/427 (84,8%) 2,5 (-2,2; 7,2)
• +Heilung, n/N (%) CE 220/353 (62,3%) 224/329 (68,1%) -5,8 (-12,9; 1,4)
• +Erfolg, n/N (%) CE 340/353 (96,3%) 319/329 (97,0%) -0,6 (-3,5; 2,2)
• +Gepoolt (Studie 1 + Quofenix (300 mg i.v. ± Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• +Studie 2) 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Heilung, n/N (%) ITT 416/754 (55,2%) 421/756 (55,7%) -0,5 (-5,5; 4,5)
• +Erfolg, n/N (%) ITT 639/754 (84,7%) 636/756 (84,1%) 0,8 (-2,8; 4,5)
• +Heilung, n/N (%) CE 362/593 (61,0%) 366/573 (63,9%) -3,1 (-8,6; 2,5)
• +Erfolg, n/N (%) CE 573/593 (96,6%) 557/573 (97,2%) -0,6 (-2,7; 1,6)
• -Studie 1 Quofenix(300 mg i.v.) Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• - + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Responder, n/N (%) 259/331 (78,2%) 266/329 (80,9%) -2,6 (-8,8; 3,6)
• -Studie 2 Quofenix(300 mg i.v. Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• - und 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Responder, n/N (%) 354/423 (83,7%) 344/427 (80,6%) 3,1 (-2,0; 8,3)
• -Gepoolt (Studie 1 + Quofenix(300 mg i.v. ± Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• -Studie 2) 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• -Responder, n/N (%) 613/754 (81,3%) 610/756 (80,7%) 0,8 (-3,2; 4,7)
• +Studie 1 Quofenix (300 mg i.v.) Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• + + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Responder, n/N (%) 259/331 (78,2%) 266/329 (80,9%) -2,6 (-8,8; 3,6)
• +Studie 2 Quofenix (300 mg i.v. Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• + und 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Responder, n/N (%) 354/423 (83,7%) 344/427 (80,6%) 3,1 (-2,0; 8,3)
• +Gepoolt (Studie 1 + Quofenix (300 mg i.v. ± Vancomycin 15 mg/kg Differenz zwischen den
• +Studie 2) 450 mg per os) + Aztreonam Behandlungen* (2-seitiges
• + 95%-KI)
• +Responder, n/N (%) 613/754 (81,3%) 610/756 (80,7%) 0,8 (-3,2; 4,7)
• -Responder-Rate für Delafloxacin Studie 1Erfolg (%) Studie 2Erfolg (%) Phase-III-Pool(Erfol
• - g %)
• +Responder-Rate für Delafloxacin Studie 1 Erfolg (%) Studie 2 Erfolg (%) Phase-III-Pool
• + (Erfolg %)
• -Streptococcus-anginosus-Gruppe(ein 28/35 (80.0) 26/29 (89.7) 54/64 (84.4)
• -schliesslich Streptococcus
• +Streptococcus-anginosus-Gruppe 28/35 (80.0) 26/29 (89.7) 54/64 (84.4)
• +(einschliesslich Streptococcus
• -Enterococcus Spp.(einschliesslich 3/4 (75.0) 8/9 (88.9) 11/13 (84.6)
• -Enterococcus faecalis und
• +Enterococcus Spp. (einschliesslich 3/4 (75.0) 8/9 (88.9) 11/13 (84.6)
• + Enterococcus faecalis und
• -Studie 3Heilung Quofenix(300 mg i.v. Moxifloxacin(400 mg Differenz zwischen den
• -oder Erfolg bei CAP und 450 mg per os) i.v. und 400 mg per os) Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• +Studie 3 Heilung Quofenix (300 mg Moxifloxacin (400 mg Differenz zwischen den
• +oder Erfolg bei CAP i.v. und 450 mg per i.v. und 400 mg per os) Behandlungen* (2-seitiges
• + os) 95%-KI)
• -Studie 3Heilung Quofenix(300 mg i.v. Moxifloxacin(400 mg Differenz zwischen den
• -oder Erfolg bei CAP und 450 mg per os) i.v. und 400 mg per os) Behandlungen*(2-seitiges
• - 95%-KI)
• +Studie 3 Heilung Quofenix (300 mg Moxifloxacin (400 mg Differenz zwischen den
• +oder Erfolg bei CAP i.v. und 450 mg per i.v. und 400 mg per os) Behandlungen* (2-seitiges
• + os) 95%-KI)