• -Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, wasserfreies Natriumcitrat (entspricht 3.04 mg Natrium pro 5 ml Suspension zu 312.5 mg bzw. 3.87 mg pro 5 ml Suspension zu 457 mg), Citronensäure, Sucralose, Siliciumdioxid-Hydrat, Mannitol, Xanthangummi, Aromatika [Vanille und Tutti-Frutti: enthalten Maltodextrin, Propylenglycol, Benzylalkohol (E1519) (0,083 – 0,451 mg pro 5 ml Suspension), α-Tocopherol, modifizierte Stärke, Triacetin].
• +Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, wasserfreies Natriumcitrat(entspricht 3.04 mg Natrium pro 5 ml Suspension zu 312.5 mg bzw. 3.87 mg pro 5 ml Suspension zu 457 mg), Citronensäure, Sucralose, Siliciumdioxid-Hydrat, Mannitol, Xanthangummi, Aromatika [Vanille und Tutti-Frutti: enthalten Maltodextrin, Propylenglycol, Benzylalkohol (E1519) (0,083 – 0,451 mg pro 5 ml Suspension), α-Tocopherol,modifizierte Stärke, Triacetin].
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Darreichungsform Amoxicillin wasserfrei als Clavulansäure als Verhältnis Amoxicilli
• + Amoxicillin-Trihydrat Kaliumclavulanat n: Clavulansäure
• +5 ml Suspension 312.5 250 mg 62.5 mg 4 : 1
• +mg (250 mg/62.5 mg)
• +5 ml Suspension 457 mg 400 mg 57 mg 7 : 1
• +(400 mg/57 mg)
• +
• -Co-Amoxicillin Devatis ist indiziert bei grampositiven und gramnegativen bakteriellen Infektionen mit Amoxicillin/Clavulansäure-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die aufgrund ihrer β-Laktamase-Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»).
• +Co-Amoxicillin Devatis ist indiziert bei grampositiven und gramnegativen bakteriellen Infektionen mit Amoxicillin/Clavulansäure-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die aufgrund ihrer β-Laktamase-Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl. "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• -ORL-Infektionen: Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, Otitis media, Sinusitis, hauptsächlich verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis und Streptococcus pyogenes.
• -Infektionen der unteren Atemwege: Akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion und akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, hauptsächlich verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis.
• -Harnwegsinfektionen: Akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis, u.a. verursacht durch Escherichia coli.
• -Venerische Erkrankungen: Gonorrhoe (spezifische Urethritis).
• -Haut- und Weichteilinfektionen: Hauptsächlich verursacht durch Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.
• -Gynäkologische Infektionen: Salpingitis, Adnexitis, Endometritis, bakterielle Vaginitis.
• +ORL-Infektionen: Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, Otitis media, Sinusitis, hauptsächlich
• + verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella
• + catarrhalis und Streptococcus pyogenes.
• +Infektionen der Akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion und akute Exazerbation einer
• +unteren Atemwege: chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, hauptsächlich verursacht durch
• + Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis.
• +Harnwegsinfektionen: Akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis, u.a. verursacht
• + durch Escherichia coli.
• +Venerische Erkrankun Gonorrhoe (spezifische Urethritis).
• +gen:
• +Haut- und Weichteili Hauptsächlich verursacht durch Staphylococcus aureus und Streptococcus
• +nfektionen: pyogenes.
• +Gynäkologische Salpingitis, Adnexitis, Endometritis, bakterielle Vaginitis.
• +Infektionen:
• +
• -Alter Tagesdosis
• -Unter 2 Jahren 25–50 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 40 mg/10 mg)
• -Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen: 25–37,5 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 30 mg/7,5 mg)
• -Schwere Infektionen: 50–75 mg/kg/Tag (40 mg AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• +Alter Tagesdosis
• +Unter 2 Jahren 25–50 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 40 mg/10 mg)
• +Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen:25–37,5
• + mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 30 mg/7,5 mg)
• +Schwere Infektionen:50–75 mg/kg/Tag (40 mg
• +AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• -Alter Tagesdosis
• -Unter 2 Jahren Akute Otitis media: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• -Über 2 Jahren Tonsillitis und leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren Luftwege: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• -Otitis media: 51–80 mg/kg/Tag (44,6 mg AMX/6,4 mg CLV bis 70 mg/10 mg)
• +Alter Tagesdosis
• +Unter 2 Jahren Akute Otitis media:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• + 44,6 mg/6,4 mg)
• +Über 2 Jahren Tonsillitis und leichte bis mittelschwere Infektionen der
• + unteren Luftwege:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• + 44,6 mg/6,4 mg)
• +Otitis media:51–80 mg/kg/Tag
• +(44,6 mg AMX/6,4 mg CLV bis 70
• +mg/10 mg)
• -Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• -5-9 kg 3-12 Monate Andere amoxicillin- u. clavulansäurehaltige Arzneimittel zu 156.25 mg/5 ml (125/31.25), Suspension Diese Altersklasse ist mit den zur Verfügung stehenden Formen von Co-Amoxicillin Devatis nicht dosierbar.
• -10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), Suspension 3x täglich 2,5 ml
• -20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), Suspension 3x täglich 5 ml
• ->40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation Co-Amoxicillin Devatis Filmtabletten
• +Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• +5-9 kg 3-12 Monate Andere amoxicillin- u. Diese Altersklasse ist mit
• + clavulansäurehaltige den zur Verfügung
• + Arzneimittel zu 156.25 stehenden Formen von
• + mg/5 ml (125/31.25), Co-Amoxicillin Devatis
• + Suspension nicht dosierbar.
• +10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 3x täglich 2,5 ml
• + 312.5 mg/5 ml (250/62.5),
• + Suspension
• +20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 3x täglich 5 ml
• + 312.5 mg/5 ml (250/62.5),
• + Suspension
• +>40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation
• + Co-Amoxicillin Devatis
• + Filmtabletten
• -Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• -5-9 kg 3-12 Monate Andere amoxicillin- u. clavulansäurehaltige Arzneimittel zu 156.25 mg/5 ml (125/31.25), Suspension Diese Altersklasse ist mit den zur Verfügung stehenden Formen von Co-Amoxicillin Devatis nicht dosierbar.
• -10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), Suspension 3x täglich 2,5 ml
• -13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), Suspension 3x täglich 5 ml
• -25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), Suspension 3x täglich 10 ml
• ->40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation Co-Amoxicillin Devatis Filmtabletten
• +Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• +5-9 kg 3-12 Monate Andere amoxicillin- u. Diese Altersklasse ist mit
• + clavulansäurehaltige den zur Verfügung
• + Arzneimittel zu 156.25 stehenden Formen von
• + mg/5 ml (125/31.25),Suspens Co-Amoxicillin Devatis
• + ion nicht dosierbar.
• +10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 3x täglich 2,5 ml
• + 312.5 mg/5 ml (250/62.5),
• + Suspension
• +13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 3x täglich 5 ml
• + 312.5 mg/5 ml (250/62.5),
• + Suspension
• +25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Devatis 3x täglich 10 ml
• + 312.5 mg/5 ml (250/62.5),
• + Suspension
• +>40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation
• + Co-Amoxicillin Devatis
• + Filmtabletten
• -Co-Amoxicillin Devatis 457 mg (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt (siehe «Allgemeine Dosierungsrichtlinien»).
• +Co-Amoxicillin Devatis 457 mg (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt (siehe "Allgemeine Dosierungsrichtlinien" ).
• -Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• -13–15 kg 2-3 Jahre 2x täglich 2,5 ml
• -16–18 kg 3-5 Jahre 2x täglich 3 ml
• -19–21 kg 5-6 Jahre 2x täglich 3,5 ml
• -22–30 kg 6-10 Jahre 2x täglich 5 ml
• -31-40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• +Gewicht ca. Alter DosierungCo-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• +13–15 kg 2-3 Jahre 2x täglich 2,5 ml
• +16–18 kg 3-5 Jahre 2x täglich 3 ml
• +19–21 kg 5-6 Jahre 2x täglich 3,5 ml
• +22–30 kg 6-10 Jahre 2x täglich 5 ml
• +31-40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• -Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• -4-6 kg 2-6 Monate 2x täglich 1 ml
• -7-9 kg 6-12 Monate 2x täglich 1,5 ml
• -10-12 kg 1-2 Jahre 2x täglich 2 ml
• -13–17 kg 2-4 Jahre 2x täglich 5 ml
• -18–26 kg 4-8 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• -27–35 kg 8-10 Jahre 2x täglich 10 ml
• -36–40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 12,5 ml
• +Gewicht ca. Alter DosierungCo-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• +4-6 kg 2-6 Monate 2x täglich 1 ml
• +7-9 kg 6-12 Monate 2x täglich 1,5 ml
• +10-12 kg 1-2 Jahre 2x täglich 2 ml
• +13–17 kg 2-4 Jahre 2x täglich 5 ml
• +18–26 kg 4-8 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• +27–35 kg 8-10 Jahre 2x täglich 10 ml
• +36–40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 12,5 ml
• -(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min soll nur Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg, nicht Co-Amoxicillin Devatis 457 mg verwendet werden.)
• +(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min soll nur Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg, nicht Co-Amoxicillin Devatis 457 mg verwendet werden.)
• -Kreatinin-Clearance Dosierung
• -10-30 ml/min 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 12 Stunden (maximal 500/125 mg alle 12 Stunden).
• -Weniger als 10 ml/min 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden (maximal 500/125 mg alle 24 Stunden).
• -Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden plus zusätzlich je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• +Kreatinin-Clearance Dosierung
• +10-30 ml/min 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 12 Stunden (maximal
• + 500/125 mg alle 12 Stunden).
• +Weniger als 10 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden (maximal
• +ml/min 500/125 mg alle 24 Stunden).
• +Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden plus zusätzlich
• + je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• -·Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min) soll Co-Amoxicillin Devatis 457 mg nicht verabreicht werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• -·Bevor eine Therapie mit Co-Amoxicillin Devatis begonnen wird, soll nachgefragt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Clavulansäure, Cephalosporine oder andere Allergene festgestellt worden sind.
• -·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Devatis abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• -·Notfallmassnahmen für den Fall von anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen sollten vorbereitet sein. Diese Reaktionen erfordern die sofortige Injektion von Adrenalin (cave: Herzrhythmusstörungen). Bei Bedarf kann die Adrenalingabe wiederholt werden. Danach i.v. Applikation von Glukokortikoiden (z.B. 250-1000 mg Prednisolon). Die Glukokortikoidgabe kann bei Bedarf wiederholt werden. Sauerstoff, intravenöse Steroide und Beatmung, einschliesslich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein. Bei Kindern ist die Dosierung der Präparate dem Körpergewicht bzw. dem Alter entsprechend anzupassen. Weitere Therapiemassnahmen wie z.B. intravenöse Gabe von Antihistaminika und Volumensubstitution sind zu erwägen. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist erforderlich, da die Symptome rezidivieren können.
• -·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• -·Bei einer Langzeitanwendung kann es zur Proliferation von nichtempfindlichen Keimen kommen. In einem solchen Fall muss eine geeignete Abklärung und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.
• -·Das Auftreten von Diarrhoe während oder nach der Behandlung mit Co-Amoxicillin Devatis, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden, um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert.
• -·Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +-Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min) soll Co-Amoxicillin Devatis 457 mg nicht verabreicht werden (siehe "Spezielle Dosierungsanweisungen" ).
• +-Bevor eine Therapie mit Co-Amoxicillin Devatis begonnen wird, soll nachgefragt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Clavulansäure, Cephalosporine oder andere Allergene festgestellt worden sind.
• +-Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslichanaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einerschwerenallergischenReaktion,dieineinemMyokardinfarktendenkann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Devatis abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• +-Notfallmassnahmen für den Fall von anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen sollten vorbereitet sein. Diese Reaktionen erfordern die sofortige Injektion von Adrenalin (cave: Herzrhythmusstörungen). Bei Bedarf kann die Adrenalingabe wiederholt werden. Danach i.v. Applikation von Glukokortikoiden (z.B. 250-1000 mg Prednisolon). Die Glukokortikoidgabe kann bei Bedarf wiederholt werden. Sauerstoff, intravenöse Steroide und Beatmung, einschliesslich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein. Bei Kindern ist die Dosierung der Präparate dem Körpergewicht bzw. dem Alter entsprechend anzupassen. Weitere Therapiemassnahmen wie z.B. intravenöse Gabe von Antihistaminika und Volumensubstitution sind zu erwägen. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist erforderlich, da die Symptome rezidivieren können.
• +-Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematösePustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• +-Bei einer Langzeitanwendung kann es zur Proliferation von nichtempfindlichen Keimen kommen. In einem solchen Fall muss eine geeignete Abklärung und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.
• +-Das Auftreten von Diarrhoe während oder nach der Behandlung mit Co-Amoxicillin Devatis, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden, um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert.
• +-Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -·Während einer Langzeittherapie wird die periodische Überprüfung der renalen, hepatischen und hämatopoetischen Funktionen empfohlen.
• -·Bei Patienten unter Amoxicillin-Clavulanat und oralen Antikoagulantien wurde selten über eine abnorme Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Werden gleichzeitig Antikoagulantien verordnet, sollte deshalb eine angemessene Überwachung vorgenommen werden. Um den gewünschten Grad der Antikoagulation aufrechtzuerhalten, muss die Dosis der oralen Antikoagulantien möglicherweise angepasst werden.
• -·Bei Leberfunktionsstörungen soll Co-Amoxicillin Devatis nur mit Vorsicht angewendet werden.
• -·Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist eine ausreichende Resorption von Co-Amoxicillin Devatis nicht mehr gewährleistet. Es sollte dann die parenterale Anwendung in Erwägung gezogen werden.
• -·Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung wurde sehr selten eine Kristallurie beobachtet, vor allem bei parenteraler Behandlung. Als mögliche Folge des Auftretens einer Kristallbildung kann ein akutes Nierenversagen auftreten. Bei Verabreichung hoher Amoxicillin-Dosen ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und entsprechende Urinausscheidung zu achten, um die Möglichkeit einer Amoxicillin-Kristallurie zu reduzieren. Bei hohen Konzentrationen im Urin kann Amoxicillin bei Raumtemperatur im Blasenkatheter ausfällen. Deshalb sollte der normale Harnabfluss im Katheter regelmässig kontrolliert werden.
• -·Co-Amoxicillin Devatis enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -·Co-Amoxicillin Devatis enthält 0,083 – 0,451 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension entsprechend 0,0166 – 0,083 mg/ml.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) sollte Co-Amoxicillin Devatis aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden.Bei Schwangeren, Stillenden oder Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen kann es durch Anreicherung von Benzylalkohol zu einer metabolischen Azidose kommen. Grosse Mengen sollten daher nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden.
• +-Während einer Langzeittherapie wird die periodische Überprüfung der renalen, hepatischen und hämatopoetischen Funktionen empfohlen.
• +-Bei Patienten unter Amoxicillin-Clavulanat und oralen Antikoagulantien wurde selten über eine abnorme Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Werden gleichzeitig Antikoagulantien verordnet, sollte deshalb eine angemessene Überwachung vorgenommen werden. Um den gewünschten Grad der Antikoagulation aufrechtzuerhalten, muss die Dosis der oralen Antikoagulantien möglicherweise angepasst werden.
• +-Bei Leberfunktionsstörungen soll Co-Amoxicillin Devatis nur mit Vorsicht angewendet werden.
• +-Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist eine ausreichende Resorption von Co-Amoxicillin Devatis nicht mehr gewährleistet. Es sollte dann die parenterale Anwendung in Erwägung gezogen werden.
• +-Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung wurde sehr selten eine Kristallurie beobachtet, vor allem bei parenteraler Behandlung. Als mögliche Folge des Auftretens einer Kristallbildung kann ein akutes Nierenversagen auftreten. Bei Verabreichung hoher Amoxicillin-Dosen ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und entsprechende Urinausscheidung zu achten, um die Möglichkeit einer Amoxicillin-Kristallurie zu reduzieren. Bei hohen Konzentrationen im Urin kann Amoxicillin bei Raumtemperatur im Blasenkatheter ausfällen. Deshalb sollte der normale Harnabfluss im Katheter regelmässig kontrolliert werden.
• +-Co-Amoxicillin Devatis enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• +-Co-Amoxicillin Devatis enthält 0,083 – 0,451 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension entsprechend 0,0166 – 0,083 mg/ml.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) sollte Co-Amoxicillin Devatis aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden.Bei Schwangeren, Stillenden oder Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen kann es durch Anreicherung von Benzylalkohol zu einer metabolischen Azidose kommen.Grosse Mengen sollten daher nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden.
• -Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen») können die Konzentration und Reaktion des Patienten so weit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• +Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. "Unerwünschte Wirkungen" ) können die Konzentration und Reaktion des Patienten soweit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• -Häufig: Mukokutane Candidiasis.
• +Häufig:Mukokutane Candidiasis.
• -Sehr selten: Reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit (Quick-Wert) (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• +Sehr selten: Reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit (Quick-Wert) (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" ).
• -Selten: Thrombozytose.
• +Selten:Thrombozytose.
• -Sehr selten: Angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, Hypersensitivitätsvaskulitis.
• -Der anaphylaktische Schock erfordert die sofortige Injektion von Adrenalin (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Sehr selten:Angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, Hypersensitivitätsvaskulitis.
• +Der anaphylaktische Schock erfordert die sofortige Injektion von Adrenalin (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Häufig: Reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• +Häufig:Reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• -Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes»).
• +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch "Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes" ).
• -Sehr selten: Reversible Hyperaktivität, aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• +Sehr selten: Reversible Hyperaktivität,aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• -Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Nicht bekannt:Kounis-Syndrom(siehe "Warnhinweiseund Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Durch Antibiotika hervorgerufene Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis) (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Durch Antibiotika hervorgerufene Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis) (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Nicht bekannt: Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen“).
• +Nicht bekannt: Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome, DIES) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen“).
• -Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Es wurde über Amoxicillin-Kristallurie und begleitendem akutem Nierenversagen berichtet (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Es wurde über Amoxicillin-Kristallurie und begleitendem akutem Nierenversagen berichtet (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -·Bacillus anthracis
• -·Enterococcus faecalis
• -·Listeria monocytogenes
• -·Nocardia asteroides
• -·Streptococcus pneumoniae*+
• -·Streptococcus pyogenes*+
• -·Streptococcus agalactiae*+
• -·Streptococcus viridans+
• -·Streptococcus spp. (andere β-hämolysierende Streptokokken)*+
• -·Staphylococcus aureus (Methicillinempfindlich)*
• -·Staphylococcus saprophyticus (Methicillinempfindlich)
• -·Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)
• +-Bacillus anthracis
• +-Enterococcus faecalis
• +-Listeria monocytogenes
• +-Nocardia asteroides
• +-Streptococcus pneumoniae*+
• +-Streptococcus pyogenes*+
• +-Streptococcus agalactiae*+
• +-Streptococcus viridans+
• +-Streptococcus spp. (andere β-hämolysierende Streptokokken)*+
• +-Staphylococcus aureus (Methicillinempfindlich)*
• +-Staphylococcus saprophyticus (Methicillinempfindlich)
• +-Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)
• -·Bordetella pertussis
• -·Haemophilus influenzae*
• -·Haemophilus parainfluenzae
• -·Helicobacter pylori
• -·Moraxella catarrhalis*
• -·Neisseria gonorrhoeae
• -·Pasteurella multocida
• -·Vibrio cholerae
• +-Bordetella pertussis
• +-Haemophilus influenzae*
• +-Haemophilus parainfluenzae
• +-Helicobacter pylori
• +-Moraxella catarrhalis*
• +-Neisseria gonorrhoeae
• +-Pasteurella multocida
• +-Vibrio cholerae
• -·Borrelia burgdorferi
• -·Leptospira icterohaemorrhagiae
• -·Treponema pallidum
• +-Borrelia burgdorferi
• +-Leptospira icterohaemorrhagiae
• +-Treponema pallidum
• -·Clostridium spp.
• -·Peptococcus niger
• -·Peptostreptococcus magnus
• -·Peptostreptococcus micros
• -·Peptostreptococcus spp.
• -Gramnegative Anaerobier
• -·Bacteroides fragilis
• -·Bacteroides spp.
• -·Capnocytophaga spp.
• -·Eikenella corrodens
• -·Fusobacterium nucleatum
• -·Fusobacterium spp.
• -·Porphyromonas spp.
• -·Prevotella spp.
• +-Clostridium spp.
• +-Peptococcusniger
• +-Peptostreptococcus magnus
• +-Peptostreptococcus micros
• +-Peptostreptococcus spp.
• +GramnegativeAnaerobier
• +-Bacteroides fragilis
• +-Bacteroides spp.
• +-Capnocytophaga spp.
• +-Eikenellacorrodens
• +-Fusobacterium nucleatum
• +-Fusobacterium spp.
• +-Porphyromonas spp.
• +-Prevotella spp.
• -·Escherichia coli*
• -·Klebsiella oxytoca
• -·Klebsiella pneumoniae*
• -·Klebsiella spp.
• -·Proteus mirabilis
• -·Proteus vulgaris
• -·Proteus spp.
• -·Salmonella spp.
• -·Shigella spp.
• -Grampositive Aerobier:
• -·Corynebacterium spp.
• -·Enterococcus faecium
• -Inhärent resistente Keime
• -Gramnegative Aerobier
• -·Acinetobacter spp.
• -·Citrobacter freundii
• -·Enterobacter spp.
• -·Hafnia alvei
• -·Legionella pneumophila
• -·Morganella morganii
• -·Providencia spp.
• -·Pseudomonas spp.
• -·Serratia spp.
• -·Stenotrophomonas maltophilia
• -·Yersinia enterocolitica
• +-Escherichia coli*
• +-Klebsiella oxytoca
• +-Klebsiella pneumoniae*
• +-Klebsiella spp.
• +-Proteus mirabilis
• +-Proteus vulgaris
• +-Proteus spp.
• +-Salmonella spp.
• +-Shigella spp.
• +GrampositiveAerobier:
• +-Corynebacterium spp.
• +-Enterococcus faecium
• +Inhärentresistente Keime
• +GramnegativeAerobier
• +-Acinetobacter spp.
• +-Citrobacter freundii
• +-Enterobacter spp.
• +-Hafnia alvei
• +-Legionella pneumophila
• +-Morganella morganii
• +-Providencia spp.
• +-Pseudomonas spp.
• +-Serratia spp.
• +-Stenotrophomonas maltophilia
• +-Yersinia enterocolitica
• -·Chlamydia pneumoniae
• -·Chlamydia psittaci
• -·Chlamydia spp.
• -·Coxiella burnetti
• -·Mycoplasma spp.
• -Klinische Wirksamkeit
• -Keine Angaben.
• +-Chlamydia pneumoniae
• +-Chlamydia psittaci
• +-Chlamydia spp.
• +-Coxiella burnetti
• +-Mycoplasma spp.
• +KlinischeWirksamkeit
• +KeineAngaben.
• -Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1 bis 1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer Tablette zu 375 mg (250/125) betragen sie rund 5 mg/l (Amoxicillin) und 3 mg/l (Clavulansäure).
• +Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1 bis 1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer Tablette zu 375 mg (250/125) betragen sie rund 5 mg/l (Amoxicillin) und 3 mg/l (Clavulansäure).
• -Amoxicillin wird zu ca. 18%, Clavulansäure zu ca. 25% an Plasmaproteine gebunden. Die Verteilungsvolumina betragen 22 Liter für Amoxicillin und 16 Liter für Clavulansäure.
• +Amoxicillin wird zu ca. 18%, Clavulansäure zu ca. 25% an Plasmaproteine gebunden. Die Verteilungsvolumina betragen 22 Liter für Amoxicillin und 16 Liter für Clavulansäure.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die zubereitete Suspension muss im Kühlschrank (2-8 °C) gelagert werden und ist 7 Tage haltbar.
• +Die zubereitete Suspension muss im Kühlschrank (2-8 °C) gelagert werden und ist 7 Tage haltbar.
• -Co-Amoxicillin Devatis Suspension Benötigte Menge an Leitungswasser Markierung
• -Konzentration Menge an gebrauchsfertiger Suspension
• -250/62.5mg/5mL 100 mL 85 mL Gravurlinie im Glas
• +Co-Amoxicillin Devatis Benötigte Menge an Markierung
• +Suspension Leitungswasser
• +Konzentration Menge an gebrauchsfertiger
• + Suspension
• +250/62.5mg/5mL 100 mL 85 mL Gravurlinie im Glas
• -½ Dosierspritze zu 2,5 ml = 156,25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31,25 mg Clavulansäure). 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62,5 mg Clavulansäure).
• +½ Dosierspritze zu 2,5 ml = 156,25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31,25 mg Clavulansäure). 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62,5 mg Clavulansäure).
• -Co-Amoxicillin Devatis Suspension Benötigte Menge an Leitungswasser Markierung
• -Konzentration Menge an gebrauchsfertiger Suspension
• -400/57mg/5mL 35 mL 32 mL Weisse Linie
• -400/57mg/5mL 70 mL 62 mL Gravurlinie im Glas
• -400/57mg/5mL 140 mL 122 mL Weisse Linie
• +Co-Amoxicillin Devatis Benötigte Menge an Markierung
• +Suspension Leitungswasser
• +Konzentration Menge an gebrauchsfertiger
• + Suspension
• +400/57mg/5mL 35 mL 32 mL Weisse Linie
• +400/57mg/5mL 70 mL 62 mL Gravurlinie im Glas
• +400/57mg/5mL 140 mL 122 mL Weisse Linie
• -½ Dosierspritze zu 2,5 ml = 228,5 mg Wirkstoffe (200 mg Amoxicillin, 28,5 mg Clavulansäure). 1 Dosierspritze zu 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +½ Dosierspritze zu 2,5 ml = 228,5 mg Wirkstoffe (200 mg Amoxicillin, 28,5 mg Clavulansäure). 1 Dosierspritze zu 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• -Juli 2024.
• +Juli2024.