• -Filmtablette zu 0,075 mg Desogestrelum.
• +Filmtablette zu 0,075 mg Desogestrelum.
• -Altersgruppe Zu erwartende Fälle bei Anwenderinnen Zu erwartende Fälle bei
• - von CHC's Nicht-Anwenderinnen
• -16-19 Jahre 4,5 4
• -20-24 Jahre 17,5 16
• -25-29 Jahre 48,7 44
• -30-34 Jahre 110 100
• -35-39 Jahre 180 160
• -40-44 Jahre 260 230
• +Altersgruppe Zu erwartende Fälle bei Anwenderinnen von CHC's Zu erwartende Fälle bei Nicht-Anwenderinnen
• +16-19 Jahre 4,5 4
• +20-24 Jahre 17,5 16
• +25-29 Jahre 48,7 44
• +30-34 Jahre 110 100
• +35-39 Jahre 180 160
• +40-44 Jahre 260 230
• - 
• -Cerazette enthält weniger als 65 mg Laktose. Trotzdem sollten Frauen mit seltener hereditärer Galaktose-Intoleranz, völligem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Cerazette enthält weniger als 65 mg Laktose. Trotzdem sollten Frauen mit seltener hereditärer Galaktose-Intoleranz, völligem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Eine Interaktionsstudie mit dem Antiepileptikum Lamotrigin und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (30 µg Ethinylestradiol/150 µg Levonorgestrel) zeigte eine klinisch relevante Steigerung der Lamotrigin-Clearance mit einer entsprechenden signifikanten Abnahme der Lamotrigin-Plasmaspiegel, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig verabreicht wurden. Eine derartige Senkung der Plasmakonzentrationen kann mit einer reduzierten Anfallskontrolle einhergehen. Es ist nicht bekannt, in wieweit diese Befunde auf ein Gestagen-Monopräparat wie Cerazette übertragbar sind. Beginnt eine Patientin, welche Lamotrigin einnimmt, neu mit der Anwendung Cerazette, kann eine Anpassung der Lamotrigindosis erforderlich sein, und die Lamotrigin-Konzentration sollte zu Beginn der Therapie engmaschig überwacht werden. Hierbei ist insbesondere auch zu beachten, dass es zu einem deutlichen Anstieg des Lamotriginspiegels (unter Umständen in den toxischen Bereich) kommen könnte, wenn das hormonale Kontrazeptivum abgesetzt wird.
• +Eine Interaktionsstudie mit dem Antiepileptikum Lamotrigin und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (30 µg Ethinylestradiol/150 µg Levonorgestrel) zeigte eine klinisch relevante Steigerung der Lamotrigin-Clearance mit einer entsprechenden signifikanten Abnahme der Lamotrigin-Plasmaspiegel, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig verabreicht wurden. Eine derartige Senkung der Plasmakonzentrationen kann mit einer reduzierten Anfallskontrolle einhergehen. Es ist nicht bekannt, in wieweit diese Befunde auf ein Gestagen-Monopräparat wie Cerazette übertragbar sind. Beginnt eine Patientin, welche Lamotrigin einnimmt, neu mit der Anwendung Cerazette, kann eine Anpassung der Lamotrigindosis erforderlich sein, und die Lamotrigin-Konzentration sollte zu Beginn der Therapie engmaschig überwacht werden. Hierbei ist insbesondere auch zu beachten, dass es zu einem deutlichen Anstieg des Lamotriginspiegels (unter Umständen in den toxischen Bereich) kommen könnte, wenn das hormonale Kontrazeptivum abgesetzt wird.
• -Gelegentlich: Vaginale Infektionen.
• +Gelegentlich: Vaginale Infektionen.
• -Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen und Angioödem).
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen und Angioödem).
• -Häufig: Gewichtszunahme
• +Häufig: Gewichtszunahme
• -Häufig: Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung, verminderte Libido.
• +Häufig: Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung, verminderte Libido.
• -Häufig: Kopfschmerzen.
• +Häufig: Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich: Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen.
• +Gelegentlich: Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen.
• -Häufig: Übelkeit.
• -Gelegentlich: Erbrechen.
• +Häufig: Übelkeit.
• +Gelegentlich: Erbrechen.
• -Häufig: Akne.
• -Gelegentlich: Alopezie.
• -Selten: Rash, Urticaria, Erythema nodosum.
• +Häufig: Akne.
• +Gelegentlich: Alopezie.
• +Selten: Rash, Urticaria, Erythema nodosum.
• -Sehr häufig: Unregelmässige Blutungen (40-50%).
• -Häufig: Amenorrhoe, Brustschmerzen.
• -Gelegentlich: Dysmenorrhoe, ovarielle Zysten.
• -Nicht bekannt: ektopische Schwangerschaft, Absonderungen aus der Brustdrüse.
• +Sehr häufig: Unregelmässige Blutungen (40-50%).
• +Häufig: Amenorrhoe, Brustschmerzen.
• +Gelegentlich: Dysmenorrhoe, ovarielle Zysten.
• +Nicht bekannt: ektopische Schwangerschaft, Absonderungen aus der Brustdrüse.
• -Gelegentlich: Müdigkeit.
• +Gelegentlich: Müdigkeit.
• -Nach der Einnahme von Cerazette wird DSG rasch und vollständig resorbiert und in ENG umgewandelt. Unter Steady-state-Bedingungen werden maximale ENG-Plasmasspiegel von ca. 640 pg/ml ungefähr 1,8 h nach der Tabletteneinnahme erreicht.
• +Nach der Einnahme von Cerazette wird DSG rasch und vollständig resorbiert und in ENG umgewandelt. Unter Steady-state-Bedingungen werden maximale ENG-Plasmasspiegel von ca. 640 pg/ml ungefähr 1,8 h nach der Tabletteneinnahme erreicht.
• -Die durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von ENG beträgt rund 30 h, wobei kein Unterschied zwischen Einzel- und Mehrfachdosen besteht. Das Steady-State Niveau im Plasma wird nach 4-5 Tagen erreicht. Die Plasmaclearance nach intravenöser Administration liegt bei ca. 10 l/h.
• +Die durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von ENG beträgt rund 30 h, wobei kein Unterschied zwischen Einzel- und Mehrfachdosen besteht. Das Steady-State Niveau im Plasma wird nach 4-5 Tagen erreicht. Die Plasmaclearance nach intravenöser Administration liegt bei ca. 10 l/h.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Blister bei 2-30 °C im Originalbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Haltbarkeit nach erstem Öffnen des Beutels: 1 Monat
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Blister bei 2-30 °C im Originalbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Haltbarkeit nach erstem Öffnen des Beutels: 1 Monat
• -Organon GmbH, Luzern.
• +Organon GmbH, Luzern.