| 2 Änderungen an Fachinfo Bortezomib liquid Spirig HC 3.5 mg/1.4 ml |
-Die verdünnte Lösung ist klar und farblos bis hellgelb, mit einem endgu
- +Die verdünnte Lösung ist klar und farblos bis hellgelb, mit einem endgültigen pH-Wert von 4 bis 7.
- +Die verdünnte Lösung muss vor der Anwendung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbungen überprüft werden. Bei Vorliegen einer Verfärbung oder von Schwebstoffen muss die verdünnte Lösung verworfen werden.
- +Bortezomib liquid Spirig HC 7 mg/2.8 ml, Injektionslösung
- +Der Inhalt jeder Durchstechflasche Bortezomib liquid Spirig HC muss für eine intravenöse Injektion vorsichtig mit 4.2 ml einer 9 mg/ml (0.9%) Kochsalzlösung für Injektionszwecke unter Verwendung einer geeigneten Spritze verdünnt werden, ohne dabei den Stopfen der Durchstechflasche zu entfernen. Nach der Verdünnung enthält jeder ml Lösung 1 mg Bortezomib.
- +Die verdünnte Lösung ist klar und farblos bis hellgelb, mit einem endgültigen pH-Wert von 4 bis 7.
- +Die verdünnte Lösung muss vor der Anwendung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbungen überprüft werden. Bei Vorliegen einer Verfärbung oder von Schwebstoffen muss die verdünnte Lösung verworfen werden.
- +Zubereitung für subkutane Verabreichung
- +Jede Durchstechflasche Bortezomib liquid Spirig HC ist gebrauchsfertig für eine subkutane Injektion. Jeder ml Lösung enthält 2.5 mg Bortezomib. Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb, mit einem pH-Wert von 4.0 bis 5.5. Die Lösung muss vor der Anwendung visuell auf Schwebstoffe und Verfärbungen überprüft werden. Bei Vorliegen einer Verfärbung oder von Schwebstoffen muss die Lösung verworfen werden.
- +Zulassungsnummer
- +67421 (Swissmedic).
- +Packungen
- +Bortezomib liquid Spirig HC 3,5 mg: 1 Durchstechflasche [A].
- +Bortezomib liquid Spirig HC 7 mg: 1 Durchstechflasche [A].
- +Zulassungsinhaberin
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
- +Stand der Information
- +Dezember 2023.
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