| 2 Änderungen an Fachinfo Agomelatin-Mepha 25 mg |
-Häufigkeit der Leberfunktionstests (Kontrolle der Transaminasen)-Referenzblutentnahme vor der
-ersten Einnahme von Agomelatin-Mepha durchführen-und dann:-Kontrollen in 14-tägigen bis monatlichen
-Intervallen in den ersten 6 Monaten nach Therapiebeginn-und danach, wenn klinisch angezeigt.-Nach
-Dosissteigerung sollen diese Leberwertkontrollen erneut in derselben Häufigkeit wie zu Beginn der
-Behandlung durchgeführt werden.Bei jedem Patienten, bei dem erhöhte Transaminasenwerte auftreten,
-sollten diese Leberwertkontrollen innerhalb von 48 Stunden wiederholt werden
- +Häufigkeit der Leberfunktionstests (Kontrolle der Transaminasen) -Referenzblutentnahme vor der
- +ersten Einnahme von Agomelatin-Mepha durchführen -und dann: -Kontrollen in 14-tägigen bis
- +monatlichen Intervallen in den ersten 6 Monaten nach Therapiebeginn -und danach, wenn klinisch
- +angezeigt. -Nach Dosissteigerung sollen diese Leberwertkontrollen erneut in derselben Häufigkeit
- +wie zu Beginn der Behandlung durchgeführt werden. Bei jedem Patienten, bei dem erhöhte
- +Transaminasenwerte auftreten, sollten diese Leberwertkontrollen innerhalb von 48 Stunden wiederholt
- +werden
|
|