• -zweimal täglich täglich (Byetta)Date Autoinjektor n BCise, Autoinjekto
• -(Byetta)Daten aus n aus der Zeit nach rDaten aus der Zeit
• -der 30-wöchigen der Markteinführung nach der Markteinfüh
• -klinischen Studie und aus klinischen rung
• -zum Vergleich mit Studien
• -BydureonN = 145
• -insgesamt(Patienten
• -mit Sulfonylharnstof
• -ftherapie N = 52)
• -Sehr häufig Häufig Häufigkeit(siehe Häufigkeit(siehe Häufigkeit(siehe
• +zweimal täglich täglich (Byetta) Autoinjektor n BCise, Autoinjekto
• +(Byetta) Daten aus Daten aus der Zeit r Daten aus der
• +der 30-wöchigen nach der Markteinfüh Zeit nach der
• +klinischen Studie rung und aus klinisc Markteinführung
• +zum Vergleich mit hen Studien
• +Bydureon N = 145
• +insgesamt (Patienten
• + mit Sulfonylharnsto
• +fftherapie N = 52)
• +Sehr häufig Häufig Häufigkeit (siehe Häufigkeit (siehe Häufigkeit (siehe
• - Reaktion(sehr
• + Reaktion (sehr
• -off) off)9;10(sehr
• - häufig)(26.1 %)
• +off) off)9;10 (sehr
• + häufig) (26.1 %)
• - Insulin)7;8(häufig)
• + Insulin)7;8 (häufig)
• - Durchfall.(selten)2
• + Durchfall. (selten)2
• - Schwindel Schwindel(häufig)
• - Kopfschmerzen Kopfschmerzen(häufig
• - )
• + Schwindel Schwindel (häufig)
• + Kopfschmerzen Kopfschmerzen
• + (häufig)
• - ksempfindens(gelegen
• - tlich)2
• + ksempfindens (gelege
• + ntlich)2
• - Obstipation Obstipation(häufig)
• -Durchfall Diarrhoe(häufig)
• -Übelkeit Übelkeit(häufig)
• -Erbrechen Erbrechen(häufig)
• - Bauchblähung(häufig) Bauchblähung(häufig)
• - 1
• - Abdominal-schmerzen Abdominal-Schmerzen(
• - häufig)
• - Dyspepsie Dyspepsie(häufig)
• - Aufstossen(gelegentl
• - ich)2
• + Obstipation Obstipation (häufig)
• +Durchfall Diarrhoe (häufig)
• +Übelkeit Übelkeit (häufig)
• +Erbrechen Erbrechen (häufig)
• + Bauchblähung (häufig Bauchblähung (häufig
• + )1 )
• + Abdominal-schmerzen Abdominal- Schmerzen
• + (häufig)
• + Dyspepsie Dyspepsie (häufig)
• + Aufstossen (gelegent
• + lich)2
• - Reflux Reflux(häufig)
• + Reflux Reflux (häufig)
• - men(gelegentlich)1;3
• + men (gelegentlich)1;
• + 3
• - )2(siehe Warnhinweis
• - e und Vorsichtsmassn
• - ahmen).
• + )2 (siehe Warnhinwei
• + se und Vorsichtsmass
• + nahmen).
• - Injektionsstelle(häu Injektionsstelle
• - fig)1 (häufig)
• - Schläfrigkeit(selten
• - )2
• - Schwäche(häufig)1
• + Injektionsstelle Injektionsstelle
• + (häufig)1 (häufig)
• + Schläfrigkeit
• + (selten)2
• + Schwäche (häufig)1
• - Unruhe(häufig)1
• + Unruhe (häufig)1
• - rhöhung bei gleichze t)6(siehe Warnhinwei
• - itiger Warfarinbehan se und Vorsichtsmass
• - dlung, bei einigen nahmen)
• + rhöhung bei gleichze t)6 (siehe Warnhinwe
• + itiger Warfarinbehan ise und Vorsichtsmas
• + dlung, bei einigen snahmen)
• - Bydureon2 mg Exenatid10 µg Bydureon2 mg Exenatid10 µg Bydureon BCise 2 mg Exenatid10 µgzweimal
• - zweimal täglich(Byet zweimal täglich(Byet täglich(Byetta)
• - ta) ta)
• + Bydureon 2 mg Exenatid 10 µg Bydureon 2 mg Exenatid 10 µg Bydureon BCise 2 mg Exenatid 10 µg
• + zweimal täglich zweimal täglich zweimal täglich
• + (Byetta) (Byetta) (Byetta)
• -wert(± SE)2
• +wert (± SE)2
• -2Least-Square-Mittelwerte.
• -3Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
• +2 Least-Square-Mittelwerte.
• +3 Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
• - Bydureon2 mg Insulin Glargin1
• -N 233 223
• + Bydureon 2 mg Insulin Glargin1
• +N 233 223
• -Ausgangswert 8,3 8,3
• -Veränderung LS Mean (SE) -1,5 (0,1)* -1,3 (0,1)
• -Anteil der Patienten (%),die HbA1c ≤7 % erreichen 62 54
• +Ausgangswert 8,3 8,3
• +Veränderung LS Mean (SE) -1,5 (0,1)* -1,3 (0,1)
• +Anteil der Patienten (%), die HbA1c ≤7 % erreichen 62 54
• -Veränderung LS Mean (SE) -2,1 (0,2) -2,8 (0,2)
• +Veränderung LS Mean (SE) -2,1 (0,2) -2,8 (0,2)
• -Ausgangswert 91 91
• -Veränderung LS Mean (SE) -2,6 (0,2)* +1,4 (0,2)
• +Ausgangswert 91 91
• +Veränderung LS Mean (SE) -2,6 (0,2)* +1,4 (0,2)
• - Bydureon2 mg Sitagliptin100 mg Pioglitazon45 mg
• -N 160 166 165
• + Bydureon 2 mg Sitagliptin 100 mg Pioglitazon 45 mg
• +N 160 166 165
• -Ausgangswert 8,6 8,5 8,5
• -Veränderung LS Mean (SE) -1,55 (0,10) -0,92 (0,10) -1,23 (0,10)
• -Anteil der Patienten (%),die HbA1c ≤7 % erreichen 62 36 49
• -Plasmaglucose nüchtern (mmol/l) (SE) -1,8 (0,2) -0,9 (0,2) -1,5 (0,2)
• +Ausgangswert 8,6 8,5 8,5
• +Veränderung LS Mean (SE) -1,55 (0,10) -0,92 (0,10) -1,23 (0,10)
• +Anteil der Patienten (%),die 62 36 49
• +HbA1c ≤7 % erreichen
• +Plasmaglucose nüchtern (mmol/l) -1,8 (0,2) -0,9 (0,2) -1,5 (0,2)
• +(SE)
• +
• -Ausgangswert 89 87 88
• -Veränderung LS Mean (SE) -2,3 (0,3) -0,8 (0,3) +2,8 (0,3)
• +Ausgangswert 89 87 88
• +Veränderung LS Mean (SE) -2,3 (0,3) -0,8 (0,3) +2,8 (0,3)
• - Bydureon BCise2 mg Sitagliptin100 mg Placebo
• + Bydureon BCise 2 mg Sitagliptin 100 mg Placebo
• -Änderung gegenüberAusgangswert (± -1,1 (±0,1) -0,8 (±0,1) -0,4 (±0,2)
• -SE)2
• -Mittlere Differenz der Änderung -0,38*(-0,70; -0,06)
• -gegenüber dem Ausgangswert versus
• +Änderung gegenüber Ausgangswert -1,1 (±0,1) -0,8 (±0,1) -0,4 (±0,2)
• +(± SE)2
• +Mittlere Differenz der Änderung -0,38* (-0,70;
• +gegenüber dem Ausgangswert versus -0,06)
• -Mittlere Differenz der Änderung -0,72**(-1,15;
• +Mittlere Differenz der Änderung -0,72** (-1,15;
• -Patienten (%), die HbA1c < 7 43* 32 25
• -%erreichten3
• +Patienten (%), die HbA1c < 7 % 43* 32 25
• +erreichten3
• -Mittlere Differenz der Änderung +0,07(-0,73; 0,87)
• +Mittlere Differenz der Änderung +0,07 (-0,73; 0,87)
• -Mittlere Differenz der Änderung -1,27#(-2,34; -0,20)
• -gegenüber dem Ausgangswert versus
• +Mittlere Differenz der Änderung -1,27# (-2,34;
• +gegenüber dem Ausgangswert versus -0,20)
• -Mittlere Differenz der Änderung -0,56(-1,21; 0,09)
• +Mittlere Differenz der Änderung -0,56 (-1,21; 0,09)
• -Mittlere Differenz der Änderung -1,71§(-2,59; -0,83)
• -gegenüber dem Ausgangswert versus
• +Mittlere Differenz der Änderung -1,71§ (-2,59;
• +gegenüber dem Ausgangswert versus -0,83)
• -2Least-Square-Mittelwerte.
• -3Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
• +2 Least-Square-Mittelwerte.
• +3 Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).