• -Mometasoni-17 Furoas Monohydrat.
• +Mometasonfuroat (als Mometasonfuroat-Monohydrat).
• -Glycerol, mikrokristalline Cellulose und Carmellose Natrium, Natriumcitrat und Zitronensäure-Monohydrat, Benzalkoniumchlorid (20 µg pro Sprühstoss) und Polysorbat 80.
• +Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose Natrium, Natriumcitrat, Zitronensäure-Monohydrat, Benzalkoniumchlorid (20 µg pro Sprühstoss), Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
• -Mometason Dosier Nasenspray Suspension:
• -1 Sprühstoss (= 100 mg der wässrigen Suspension) enthält 50 µg Mometason-17-furoat.
• +Mometason Spirig HC Nasenspray, Suspension:
• +1 Sprühstoss (= 100 mg der wässrigen Suspension) enthält 50 µg Mometasonfuroat.
• -Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen allergischen (perennialen) Rhinitis indiziert.
• +Mometason Spirig HC ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen allergischen (perennialen) Rhinitis indiziert.
• -Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray ist indiziert für die Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
• -Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die symptomatische Behandlung der unkomplizierten akuten Rhinosinusitis (Symptome >1 Woche; <4 Wochen) ohne Zeichen und Symptome einer schweren bakteriellen Infektion (keine persistierende einseitige Symptomatik, kein Hinweis für Zahnbeteiligung, keine persistierende Gesichtsschwellung) angewendet werden.
• +Mometason Spirig HC ist indiziert für die Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
• +Mometason Spirig HC kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die symptomatische Behandlung der unkomplizierten akuten Rhinosinusitis (Symptome >1 Woche; <4 Wochen) ohne Zeichen und Symptome einer schweren bakteriellen Infektion (keine persistierende einseitige Symptomatik, kein Hinweis für Zahnbeteiligung, keine persistierende Gesichtsschwellung) angewendet werden.
• -Es wurden Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometason Spirig HC 400 µg Gesamttagesdosen bei der Behandlung von Polyposis durchgeführt.
• +Es wurden Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometasonfuroat 400 µg Gesamttagesdosen bei der Behandlung von Polyposis durchgeführt.
• -Wie bei allen Langzeitbehandlungen sollten Patienten, die Mometason Spirig HC über mehrere Monate oder länger verwenden, regelmässig auf Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden. In klinischen Studien wurde nach 12monatiger Anwendung von Mometason Spirig HC keine Atrophie der Nasenschleimhaut festgestellt; Mometasonfuroat schien die Nasenschleimhaut eher zu normalisieren.
• +Wie bei allen Langzeitbehandlungen sollten Patienten, die Mometason Spirig HC über mehrere Monate oder länger verwenden, regelmässig auf Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden. In klinischen Studien wurde nach 12monatiger Anwendung von Mometasonfuroat keine Atrophie der Nasenschleimhaut festgestellt; Mometasonfuroat schien die Nasenschleimhaut eher zu normalisieren.
• -Der Gebrauch übermässiger Dosen oder eine Langzeitbehandlung mit Glucokortikosteroiden kann zu systemischen Nebenwirkungen einschliesslich Wachstumsverzögerungen bei Kindern führen. Die Langzeitwirkung intranasaler/inhalativer Steroide bei Kindern ist nicht vollständig geklärt. Allgemein gilt, dass der Arzt die Wachstumsentwicklung der Kinder, die über längere Zeit mit Glucokortikosteroiden behandelt werden, sorgfältig beobachten muss. In einer Studie mit 49 Kindern, die während 1 Jahr 100 µg Mometason Spirig HC täglich erhielten, wurde keine reduzierte Wachstumsgeschwindigkeit beobachtet.
• +Der Gebrauch übermässiger Dosen oder eine Langzeitbehandlung mit Glucokortikosteroiden kann zu systemischen Nebenwirkungen einschliesslich Wachstumsverzögerungen bei Kindern führen. Die Langzeitwirkung intranasaler/inhalativer Steroide bei Kindern ist nicht vollständig geklärt. Allgemein gilt, dass der Arzt die Wachstumsentwicklung der Kinder, die über längere Zeit mit Glucokortikosteroiden behandelt werden, sorgfältig beobachten muss. In einer Studie mit 49 Kindern, die während 1 Jahr 100 µg Mometasonfuroat täglich erhielten, wurde keine reduzierte Wachstumsgeschwindigkeit beobachtet.
• -Schwangerschaft
• -Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Mometason Spirig HC während klinischer Studien zur allergischen Rhinitis aufgetreten sind, sind nachfolgend aufgeführt:
• +Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Mometasonfuroat während klinischer Studien zur allergischen Rhinitis aufgetreten sind, sind nachfolgend aufgeführt:
• -Die am häufigsten auftretende Nebenwirkung Epistaxis war in der Placebo-Gruppe ungefähr gleich häufig vertreten (2,6%) wie in den mit Mometason Spirig HC behandelten Gruppen (2,9 bzw. 3,7%).
• +Die am häufigsten auftretende Nebenwirkung Epistaxis war in der Placebo-Gruppe ungefähr gleich häufig vertreten (2,6%) wie in den mit Mometasonfuroat behandelten Gruppen (2,9 bzw. 3,7%).
• -24 Monate.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Mometason Spirig HC darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Mometason Spirig HC Dosier Nasenspray
• -Packung à 140 Dosen B.
• -Packung à 3 x 140 Dosen B.
• +Mometason Spirig HC Nasenspray, Suspension
• +Packungen:  1x Nasenspray, Suspension mit 140 Einzeldosen (Sprühstösse) und 3x Nasenspray, Suspension mit 140 Einzeldosen (Sprühstösse). (B)