• + 
• -Zinn(II)-chlorid-dihydrat, Glucose, Poloxamer 238, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Dodecanatriumfitat, Pro Durchstechflasche hat es 217 g Natrium
• +Zinn(II)-chlorid-dihydrat, Glucose, Poloxamer 238, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Dodecanatriumfitat, Pro Durchstechflasche hat es 217 g Natrium
• + 
• +
• -Volumen: 1 - 5 ml
• -Farbe: klar, farblos
• -Partikel: zu mehr als 95 % kleiner 80 nm
• -[99mTc] Albumin nanokolloidal: ≥ 95 %
• -pH-Wert: 7 bis 8
• +Volumen: 1 - 5 ml
• +Farbe: klar, farblos
• +Partikel: zu mehr als 95 % kleiner 80 nm
• +[99mTc] Albumin nanokolloidal: ≥ 95 %
• +pH-Wert: 7 bis 8
• + 
• + 
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Mindestens 95 % der kolloidalen Partikel aus menschlichem Albumin haben einen Durchmesser von ≤ 80 nm.
• +NanoHSA-ROTOP wird aus menschlichem Serumalbumin hergestellt, das aus menschlichen Blutspenden stammt, die gemäss den EWG-Verordnungen getestet wurden.DasRadionuklid ist nicht Teil des Kits.
• + 
• + 
• + 
• + 
• -Art der Anwendung
• +Art der Anwendung 
• + 
• + 
• -·Die Dosis hängt vom Zeitintervall zwischen der Injektion und der Bildaufnahme oder der Operation ab.
• -·Melanom: 10 bis 120 MBq in mehreren Dosen durch intradermale peritumorale Injektion.
• -·Mammakarzinom: 5-200 MBq in mehreren Dosen von jeweils 5-20 MBq, die durch intradermale oder subdermale oder periareoläre Injektion (oberflächliche Tumore) und durch intratumorale oder peritumorale Injektion (tiefe Tumore) verabreicht werden.
• -·Peniskarzinom: 40-130 MBq in mehreren Dosen von je 20 MBq, die intradermal um den Tumor herum verabreicht werden.
• -·Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle: 15-120 MBq zur Verabreichung durch einfache oder mehrfache peritumorale Injektionen
• -·Vulvakarzinom: 60-120 MBq zur Verabreichung durch peritumorale Injektion.
• +-Die Dosis hängt vom Zeitintervall zwischen der Injektion und der Bildaufnahme oder der Operation ab.
• +-Melanom: 10 bis 120 MBq in mehreren Dosen durch intradermale peritumorale Injektion.
• +-Mammakarzinom: 5-200 MBq in mehreren Dosen von jeweils 5-20 MBq, die durch intradermale oder subdermale oder periareoläre Injektion (oberflächliche Tumore) und durch intratumorale oder peritumorale Injektion (tiefe Tumore) verabreicht werden.
• +-Peniskarzinom: 40-130 MBq in mehreren Dosen von je 20 MBq, die intradermal um den Tumor herum verabreicht werden.
• +-Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle: 15-120 MBq zur Verabreichung durch einfache oder mehrfache peritumorale Injektionen
• +-Vulvakarzinom: 60-120 MBq zur Verabreichung durch peritumorale Injektion.
• + 
• + 
• +
• -3 kg=0.10 22 kg=0.50 42 kg=0.78
• -4 kg=0.14 24 kg=0.53 44 kg=0.80
• -6 kg=0.19 26 kg=0.56 46 kg=0.82
• -8 kg=0.23 28 kg=0.58 48 kg=0.85
• -10 kg=0.27 30 kg=0.62 50 kg=0.88
• -12 kg=0.32 32 kg=0.65 52-54 kg=0.90
• -14 kg=0.36 34 kg=0.68 56-58 kg=0.92
• -16 kg=0.40 36 kg=0.71 60-62 kg=0.96
• -18 kg=0.44 38 kg=0.73 64-66 kg=0.98
• -20 kg=0.46 40 kg=0.76 68 kg=0.99
• +3 kg=0.10 22 kg=0.50 42 kg=0.78
• +4 kg=0.14 24 kg=0.53 44 kg=0.80
• +6 kg=0.19 26 kg=0.56 46 kg=0.82
• +8 kg=0.23 28 kg=0.58 48 kg=0.85
• +10 kg=0.27 30 kg=0.62 50 kg=0.88
• +12 kg=0.32 32 kg=0.65 52-54 kg=0.90
• +14 kg=0.36 34 kg=0.68 56-58 kg=0.92
• +16 kg=0.40 36 kg=0.71 60-62 kg=0.96
• +18 kg=0.44 38 kg=0.73 64-66 kg=0.98
• +20 kg=0.46 40 kg=0.76 68 kg=0.99
• + 
• + 
• + 
• +
• -Dieses Arzneimittel sollte vor der Verabreichung an den Patienten rekonstituiert werden. Anweisungen zur Zubereitung des Arzneimittels vor der Verabreichung an den Patienten siehe Abschnitt Anweisungen für die Zubereitung. Dieses Produkt ist nicht zur regelmässigen oder kontinuierlichen Verabreichung bestimmt.
• +Dieses Arzneimittel sollte vor der Verabreichung an den Patienten rekonstituiert werden. Anweisungen zur Zubereitung des Arzneimittels vor der Verabreichung an den Patienten siehe Abschnitt Anweisungen für die Zubereitung.Dieses Produkt ist nicht zur regelmässigen oder kontinuierlichen Verabreichung bestimmt.
• + 
• +
• --Lymph-Scan:
• +-Lymph-Scan: 
• + 
• + 
• -Organ Absorbierte Dosis [µGy/MBq]
• -Injektionsstelle 12000
• -Lymphknoten 590
• -Leber 16
• -Harnblase (Wand) 9.7
• -Milz 4.1
• -Knochenmark (rot) 5.7
• -Eierstöcke 5.9
• -Hoden 3.5
• -Gesamter Körper 4.6
• +Organ Absorbierte Dosis [µGy/MBq]
• +Injektionsstelle 12000
• +Lymphknoten 590
• +Leber 16
• +Harnblase (Wand) 9.7
• +Milz 4.1
• +Knochenmark (rot) 5.7
• +Eierstöcke 5.9
• +Hoden 3.5
• +Gesamter Körper 4.6
• + 
• + 
• +
• -Absorbierte Dosis pro applizierter Aktivitätseinheit (mGy/MBq)
• -Organ 6 Stunden bis zur Entfernung 18 Stunden bis zur Entfernung
• -Erwachsene 15-jährige Erwachsene 15-jährige
• -Nebennieren 0,00079 0,00093 0,0014 0,0016
• -Knochenoberfläche 0,0012 0,0015 0,0021 0,0026
• -Gehirn 0,000049 0,000058 0,000087 0,00010
• -Brust 0,0036 0,0039 0,0064 0,0069
• -Gallenblase 0,00053 0,00072 0,00093 0,0013
• -Magen-Darm-Trakt
• -Magen 0,00092 0,0013 0,0016 0,0023
• -Dünndarm 0,00011 0,00015 0,0002 0,00027
• -Kolon 0,000083 0,00019 0,00014 0,00033
• -Darmwand oberer Dickdarm 0,00012 0,00028 0,00020 0,00049
• -Darmwand, unterer Dickdarm 0,000038 0,00007 0,000066 0,00012
• -Herz 0,0041 0,0052 0,0071 0,0091
• -Nieren 0,00031 0,00042 0,00054 0,00073
• -Leber 0,0011 0,0014 0,0019 0,0024
• -Lunge 0,0036 0,0039 0,0064 0,0069
• -Muskeln 0,00066 0,00083 0,0012 0,0015
• -Oesophagus 0,0036 0,0050 0,0062 0,0087
• -Ovarien 0,000041 0,000048 0,000071 0,000083
• -Pankreas 0,00097 0,0011 0,0017 0,0020
• -Rotes Knochenmark 0,00086 0,00092 0,0015 0,0016
• -Haut 0,0012 0,0014 0,0021 0,0024
• -Milz 0,00068 0,00083 0,0012 0,0015
• -Thymus 0,0036 0,0050 0,0062 0,0087
• -Schilddrüse 0,00047 0,00062 0,00082 0,0011
• -Blasenwand 0,000021 0,000039 0,000036 0,000068
• -Uterus 0,000041 0,000064 0,000071 0,00011
• -Restliche Organe 0,00066 0,00083 0,0012 0,0015
• -Effektive Dosis pro applizierter Aktivitätseinheit (mSv/MBq) 0,0012 0,0014 0,0020 0,0024
• +Absorbierte Dosis
• +pro applizierter
• +Aktivitätseinheit(mG
• +y/MBq)
• +Organ 6 Stunden bis zur 18 Stunden bis zur
• + Entfernung Entfernung
• +Erwachsene 15-jährige Erwachsene 15-jährige
• +Nebennieren 0,00079 0,00093 0,0014 0,0016
• +Knochenoberfläche 0,0012 0,0015 0,0021 0,0026
• +Gehirn 0,000049 0,000058 0,000087 0,00010
• +Brust 0,0036 0,0039 0,0064 0,0069
• +Gallenblase 0,00053 0,00072 0,00093 0,0013
• +Magen-Darm-Trakt
• +Magen 0,00092 0,0013 0,0016 0,0023
• +Dünndarm 0,00011 0,00015 0,0002 0,00027
• +Kolon 0,000083 0,00019 0,00014 0,00033
• +Darmwand oberer 0,00012 0,00028 0,00020 0,00049
• +Dickdarm
• +Darmwand, unterer 0,000038 0,00007 0,000066 0,00012
• +Dickdarm
• +Herz 0,0041 0,0052 0,0071 0,0091
• +Nieren 0,00031 0,00042 0,00054 0,00073
• +Leber 0,0011 0,0014 0,0019 0,0024
• +Lunge 0,0036 0,0039 0,0064 0,0069
• +Muskeln 0,00066 0,00083 0,0012 0,0015
• +Oesophagus 0,0036 0,0050 0,0062 0,0087
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• +Pankreas 0,00097 0,0011 0,0017 0,0020
• +Rotes Knochenmark 0,00086 0,00092 0,0015 0,0016
• +Haut 0,0012 0,0014 0,0021 0,0024
• +Milz 0,00068 0,00083 0,0012 0,0015
• +Thymus 0,0036 0,0050 0,0062 0,0087
• +Schilddrüse 0,00047 0,00062 0,00082 0,0011
• +Blasenwand 0,000021 0,000039 0,000036 0,000068
• +Uterus 0,000041 0,000064 0,000071 0,00011
• +Restliche Organe 0,00066 0,00083 0,0012 0,0015
• +Effektive Dosis pro 0,0012 0,0014 0,0020 0,0024
• +applizierter Aktivit
• +ätseinheit (mSv/MBq)
• + 
• + 
• + 
• -Insbesondere ist die Verwendung von nanokolloidalem Technetiumalbumin (99mTc) bei Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Produkte, die menschliches Albumin enthalten, kontraindiziert. Bei Patienten mit kompletter Lymphstauung ist die Lymphknotenszintigraphie wegen der Gefahr von Strahlennekrosen an der Injektionsstelle nicht ratsam.
• +Insbesondere ist die Verwendung von nanokolloidalem Technetiumalbumin (99mTc) bei Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Produkte, die menschliches Albumin enthalten, kontraindiziert.Bei Patienten mit kompletter Lymphstauung ist die Lymphknotenszintigraphie wegen der Gefahr von Strahlennekrosen an der Injektionsstelle nicht ratsam.
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• -Vorbereitung des Patienten
• +Vorbereitung des Patienten  
• -Nach der Untersuchung
• +Nach der Untersuchung  
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• -Wenn es erforderlich ist einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist es wichtig festzustellen, ob sie schwanger ist. Jede Frau, deren Periode ausgeblieben ist, muss als schwanger angesehen werden, solange das Gegenteil nicht bewiesen ist. Bei Zweifeln hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (bei Ausbleiben der Periode, unregelmässiger Periode etc.) soll ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Diese Patientinnen sollten (wenn möglich) alternative Techniken, die keine Strahlenbelastung beinhalten, angeboten werden.
• +Wenn es erforderlich ist einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist es wichtig festzustellen, ob sie schwanger ist. Jede Frau, deren Periode ausgeblieben ist, muss als schwanger angesehen werden, solange das Gegenteil nicht bewiesen ist. Bei Zweifeln hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (bei Ausbleiben der Periode, unregelmässiger Periode etc.)  soll ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Diese Patientinnen sollten (wenn möglich) alternative Techniken, die keine Strahlenbelastung beinhalten, angeboten werden.
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• -Vor Verabreichung eines radioaktiven Arzneimittels an Stillende ist zu prüfen, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode möglich ist und ob im Hinblick auf eine möglichst geringe Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde. Falls die Anwendung notwendig ist, sollte das Stillen für 24 Stunden unterbrochen und die Muttermilch verworfen werden.
• +Vor Verabreichung eines radioaktiven Arzneimittels an Stillende ist zu prüfen, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode möglich ist und ob im Hinblick auf eine möglichst geringe Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde.Falls die Anwendung notwendig ist, sollte das Stillen für 24 Stunden unterbrochen und die Muttermilch verworfen werden.
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• -Nach Radiomarkierung nicht über 25 °C lagern. Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien zu lagern.
• +Nach Radiomarkierung nicht über 25 °C lagern.Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien zu lagern.
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• +
• -Methode A:Träger iTLC-SG
• -Eluent Methanol/Wasser 85:15
• -Laufstrecke 7 cm
• -Entwicklungszeit 6 - 7 Minuten
• -Rf-Werte Rf 0.0 – 0.1: 99mTc-Nanocolloid Rf 0.8 – 1.0: 99mTc-Pertechnetat und andere hydrophile 99mTc-Komplexe
• +Methode A:Träger iTLC-SG
• +Eluent Methanol/Wasser 85:15
• +Laufstrecke 7 cm
• +Entwicklungszeit 6 - 7 Minuten
• +Rf-Werte Rf 0.0 – 0.1: 99mTc-NanocolloidRf 0.8 – 1.0: 99mTc-Pertechnetat und andere
• + hydrophile 99mTc-Komplexe
• -99mTc-Albumin-Nanokolloid bleibt am Startpunkt, freies 99mTc-Pertechnetat wandert mit der Laufmittelfront. Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• + 
• +99mTc-Albumin-Nanokolloid bleibt am Startpunkt, freies 99mTc-Pertechnetat wandert mit der Laufmittelfront. Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• -Träger TLC-SA
• -Eluent Methanol/Wasser 85:15
• -Laufstrecke 7 cm
• -Entwicklungszeit 14 - 15 Minuten
• -Rf-Werte Rf 0.0 – 0.1: 99mTc-Nanocolloid Rf 0.8 – 1.0: 99mTc-Pertechnetat und andere hydrophile 99mTc-Komplexe
• +Träger TLC-SA
• +Eluent Methanol/Wasser 85:15
• +Laufstrecke 7 cm
• +Entwicklungszeit 14 - 15 Minuten
• +Rf-Werte Rf 0.0 – 0.1: 99mTc-NanocolloidRf 0.8 – 1.0: 99mTc-Pertechnetat und andere
• + hydrophile 99mTc-Komplexe
• + 
• +
• -Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• - C, Rf 1.0
• - B, Rf 0.5
• - A Rf 0
• -
• +Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• + 
• + 
• + C, Rf 1.0
• + B, Rf 0.5
• + A Rf 0
• +
• + 
• -C = Ende der Laufmittelstrecke
• +     C = Ende der Laufmittelstrecke
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Die Anwendung radioaktiver Stoffe an Menschen ist durch die Strahlenschutzverordnung (SR 814.501) sowie die Verordnung über den Umgang mit offenen radioaktiven Strahlenquellen (SR 814.554) gesetzlich geregelt. Für den Umgang mit den radioaktiven Stoffen ist eine Bewilligung des Bundesamtes für Gesundheitswesen erforderlich. Beim Umgang mit radioaktiven Stoffen sowie der Beseitigung aller anfallenden radioaktiven Abfälle sind die Schutzvorkehrungen der obenerwähnten Verordnung zu beachten, um jede unnötige Strahlenbelastung von Patienten und Personal zu vermeiden. Radioaktive Präparationen dürfen vom Anwender nur unter Berücksichtigung der Anforderungen an die radiologische Sicherheit und die pharmazeutische Qualität zubereitet werden. Geeignete aseptische Vorkehrungen sollten getroffen werden
• +Die Anwendung radioaktiver Stoffe an Menschen ist durch die Strahlenschutzverordnung (SR 814.501) sowie die Verordnung über den Umgang mit offenen radioaktiven Strahlenquellen (SR 814.554) gesetzlich geregelt. Für den Umgang mit den radioaktiven Stoffen ist eine Bewilligung des Bundesamtes für Gesundheitswesen erforderlich. Beim Umgang mit radioaktiven Stoffen sowie der Beseitigung aller anfallenden radioaktiven Abfälle sind die Schutzvorkehrungen der obenerwähnten Verordnung zu beachten, um jede unnötige Strahlenbelastung von Patienten und Personal zu vermeiden.Radioaktive Präparationen dürfen vom Anwender nur unter Berücksichtigung der Anforderungen an die radiologische Sicherheit und die pharmazeutische Qualität zubereitet werden. Geeignete aseptische Vorkehrungen sollten getroffen werden
• + 
• + 
• +
• -Packungsgrösse: 5 Durchstechflaschen
• +Packungsgrösse:5 Durchstechflaschen
• + 
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