• +Die Durchstechflasche mit Spikevax ist für die Mehrfachanwendung bestimmt. Aus jeder Durchstechflasche können maximal 10 Dosen à 0.5 ml entnommen werden.
• +Eine Auffrischungsimpfung (Booster) mit 50 µg mRNA (0,25 mL) kann besonders gefährdeten Personen mindestens 6 Monate nach der zweiten Impfung verabreicht werden. Eine dritte Dosis kann Personen mit geschwächtem Immunsystem (als dritte Dosis mit 100 µg mRNA/0.5 mL) mindestens 28 Tage nach der 2. Dosis verabreicht werden. Dies ist auf einer Studie begründet, welche gezeigt hat, dass eine zusätzliche Dosis mRNA-Impfstoff die Fähigkeit zur Bildung von Antikörpern gegen das Virus, das COVID-19 verursacht, bei Organtransplantationspatienten mit geschwächtem Immunsystem erhöht. Obwohl es keine direkten Beweise dafür gibt, dass die Fähigkeit zur Bildung von Antikörpern bei diesen Patienten vor schweren COVID-19-Erkrankungen schützt, wird davon ausgegangen, dass die zusätzliche Dosis den Schutz zumindest bei einigen Patienten erhöhen könnte.
• +Empfänger von Transplantationen fester Organe mit dritter Impfdosis
• +Bei 60 Personen, die im Median 3,57 Jahre zuvor zuvor (Bereich 1,99-6,75 Jahre) Transplantationen verschiedener solider Organe (Herz, Niere, Niere-Pankreas, Leber, Lunge, Pankreas) hatten, wurden keine Ereignisse des Grades 3 oder 4 berichtet.
• +Empfänger von Transplantationen fester Organe
• +Eine separate randomisierte kontrollierte Studie wurde an 120 Personen durchgeführt, die im Median 3,57 Jahre zuvor (Bereich 1,99-6,75 Jahre) Transplantationen verschiedener solider Organe (Herz, Niere, Niere-Pankreas, Leber, Lunge, Pankreas) hatten. Eine dritte Dosis Spikevax wurde 60 Personen ungefähr 2 Monate nach der zweiten Dosis verabreicht; Zum Vergleich erhielten 60 Personen ein Kochsalzlösungs-Placebo. Ein signifikanter Anstieg der Spiegel von SARS-CoV-2-Antikörpern trat vier Wochen nach der dritten Dosis bei 33/60 (55,0 %) Personen der Spikevax-Gruppe und bei 10/57 (17,5 %) Personen der Placebo-Gruppe auf.
• -September 2021
• +Oktober 2021