|
| Home - Fachinformation zu Gyno-Canesten - Änderungen - 28.01.2026 | |
| 8 Änderungen an Fachinfo Gyno-Canesten |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Vaginalkapsel: Clotrimazolum 500 mg.
- +Creme: Clotrimazolum 10 mg/1 g.
-·erstmaliges Auftreten der Symptomatik
-·Patientinnen <18 Jahre
-·bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft
-·bei mehr als vier Rezidiven pro Jahr
-·bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika
- +erstmaliges Auftreten der Symptomatik
- +-Patientinnen <18 Jahre
- +bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft
- +bei mehr als vier Rezidiven pro Jahr
- +bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika
-Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
-Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
- +Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
- +Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
|
|
|