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Home - Fachinformation zu Gyno-Canesten - Änderungen - 28.01.2026
8 Änderungen an Fachinfo Gyno-Canesten
  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Vaginalkapsel: Clotrimazolum 500 mg.
  • +Creme: Clotrimazolum 10 mg/1 g.
  • -·erstmaliges Auftreten der Symptomatik
  • -·Patientinnen <18 Jahre
  • -·bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft
  • -·bei mehr als vier Rezidiven pro Jahr
  • -·bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika
  • +erstmaliges Auftreten der Symptomatik
  • +-Patientinnen <18 Jahre
  • +bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft
  • +bei mehr als vier Rezidiven pro Jahr
  • +bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika
  • -Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
  • -Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
  • +Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
  • +Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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