• -Placebo Sitagliptin100 mg Metformin500 oder Sitagliptin50 mg Placebo und Metformi Sitagliptin 100 mg
• - q.d. 1000 mg b.i.d. †† b.i.d. +Metformin500 n≥1500 mg täglich q.d. und Metformin≥1
• - oder 1000 mg 500 mg täglich
• +Placebo Sitagliptin 100 mg Metformin 500 oder Sitagliptin 50 mg Placebo und Metformi Sitagliptin 100 mg
• + q.d. 1000 mg b.i.d. †† b.i.d. + Metformin n ≥1500 mg täglich q.d. und Metformin
• + 500 oder 1000 mg ≥1500 mg täglich
• - Placebo Sitagliptin100 Metformin500 mg Sitagliptin50 mg Metformin1000 mg Sitagliptin50 mg
• - mgq.d. b.i.d. b.i.d. +Metformin500 b.i.d. b.i.d +Metformin1000
• - mg b.i.d. mg b.i.d.
• + Placebo Sitagliptin 100 mg Metformin 500 mg Sitagliptin 50 mg Metformin 1000 mg Sitagliptin 50 mg
• + q.d. b.i.d. b.i.d. + Metformin b.i.d. b.i.d + Metformin
• + 500 mg b.i.d. 1000 mg b.i.d.
• -r Placebo(adjustiert
• -es Mittel‡)
• +r Placebo (adjustier
• +tes Mittel‡)
• -r Placebo(adjustiert
• -es Mittel‡)
• +r Placebo (adjustier
• +tes Mittel‡)
• -r Placebo(adjustiert
• -es Mittel‡)
• +r Placebo (adjustier
• +tes Mittel‡)
• - Sitagliptin 100 mg q.d. + Placebo +Metformin
• + Sitagliptin 100 mg q.d. + Placebo + Metformin
• - Sitagliptin 100 mg+ Placebo+ Glimepirid+
• - Glimepirid+ Metformin Metformin
• -HbA1c (%) N = 115 N = 105
• -Ausgangswert (Mittel) 8.27 8.28
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59 0.30
• + Sitagliptin 100 mg + Placebo + Glimepirid +
• + Glimepirid + Metformin Metformin
• +HbA1c (%) N = 115 N = 105
• +Ausgangswert (Mittel) 8.27 8.28
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59 0.30
• -Veränderung gegenüber Placebo -0.89§
• +Veränderung gegenüber Placebo -0.89§
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 26 (22.6) 1 (1.0)
• -FPG (mmol/l) N = 115 N = 109
• -Ausgangswert (Mittel) 9.96 9.94
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.43 0.72
• +Patienten (%) mit HbA1c <7% 26 (22.6) 1 (1.0)
• +FPG (mmol/l) N = 115 N = 109
• +Ausgangswert (Mittel) 9.96 9.94
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.43 0.72
• -Veränderung gegenüber Placebo -1.15§
• +Veränderung gegenüber Placebo -1.15§
• -Körpergewicht (kg)** N = 102 N = 74
• -Ausgangswert (Mittel) 86.5 84.6
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.4 -0.7
• +Körpergewicht (kg)** N = 102 N = 74
• +Ausgangswert (Mittel) 86.5 84.6
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.4 -0.7
• -Veränderung gegenüber Placebo 1.1††
• +Veränderung gegenüber Placebo 1.1††
• - Sitagliptin 100 mg+ Insulin+ Placebo+ Insulin+
• - Metformin Metformin
• -HbA1c (%) N = 223 N = 229
• -Ausgangswert (Mittel) 8.73 8.60
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.66 -0.13
• + Sitagliptin 100 mg + Insulin Placebo + Insulin +
• + + Metformin Metformin
• +HbA1c (%) N = 223 N = 229
• +Ausgangswert (Mittel) 8.73 8.60
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.66 -0.13
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo -0.53**
• +(adjustiertes Mittel‡,§)
• +Patienten (%) mit HbA1c <7% 32 (14.3) 12 (5.2)
• +Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 225 N = 229
• +Ausgangswert (Mittel) 9.5 9.7
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.2 -0.2
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo -1.0**
• +
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -0.53**
• -Mittel‡,§)
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 32 (14.3) 12 (5.2)
• -Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 225 N = 229
• -Ausgangswert (Mittel) 9.5 9.7
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.2 -0.2
• +2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 182 N = 189
• +Ausgangswert (Mittel) 15.4 15.4
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -2.1 0.1
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -1.0**
• -Mittel‡)
• -2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 182 N = 189
• -Ausgangswert (Mittel) 15.4 15.4
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -2.1 0.1
• +Unterschied gegenüber Placebo -2.2**
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -2.2**
• -Mittel‡)
• -Körpergewicht (kg)¶ N = 201 N = 200
• -Ausgangswert (Mittel) 87.9 88.0
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.1 0.0
• +Körpergewicht (kg)¶ N = 201 N = 200
• +Ausgangswert (Mittel) 87.9 88.0
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.1 0.0
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo 0.1#
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes 0.1#
• -Mittel‡)
• - Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio(95% KI) p-Wert†
• + Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio (95% p-Wert†
• + KI)
• -primärer Endpunkt(Ka
• -rdiovaskulärer Tod,
• -nicht-tödlicher
• -Myokardinfarkt,
• +primärer Endpunkt
• +(Kardiovaskulärer
• +Tod, nicht-tödlicher
• + Myokardinfarkt,
• -sekundärer Endpunkt(
• -Kardiovaskulärer
• +sekundärer Endpunkt
• +(Kardiovaskulärer
• -1 GLUCOPHAGE® ist eine registrierte Marke der Merck Sante S.A.S, Partnergesellschaft der Merck KGaA in Darmstadt, Deutschland.
• +1 GLUCOPHAGE ist eine registrierte Marke der Merck Sante S.A.S, Partnergesellschaft der Merck KGaA in Darmstadt, Deutschland.