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Home - Fachinformation zu Lenalidomid BMS 2,5 mg - Änderungen - 02.02.2026
14 Änderungen an Fachinfo Lenalidomid BMS 2,5 mg
  • -aFür Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
  • +a Für Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
  • -asiehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
  • +a siehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
  • -mindestens 7 Tage ODERAbfall auf < 1,0 x Kontrolle des vollständigen Blutbildes mindestens
  • -109/l in Verbindung mit Fieber ≥38,5°C) alle 7 Tage
  • -ODERAbfall auf < 0,5 x 109/l
  • +mindestens 7 Tage ODER Abfall auf < 1,0 x Kontrolle des vollständigen Blutbildes mindestens
  • +109/l in Verbindung mit Fieber ≥38,5°C) ODER alle 7 Tage
  • +Abfall auf < 0,5 x 109/l
  • -Niereninsuffizienz 5 mg täglich;An 5 mg täglichAn 2,5 mg täglich oder 5 mg
  • -im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich;An
  • +Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglich An 2,5 mg täglich oder 5 mg
  • +im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich; An
  • -Gelegentlich:Akute T-Zell-Leukämie.
  • +Gelegentlich: Akute T-Zell-Leukämie.
  • -Gelegentlich:Granulozytopenie, hämolytische Anämie, verlängerte Koagulation, Monozytopenie, Leukozytose, Lymphadenopathie.
  • +Gelegentlich: Granulozytopenie, hämolytische Anämie, verlängerte Koagulation, Monozytopenie, Leukozytose, Lymphadenopathie.
  • -Auswertung der Ansprechrate (N = 134) N (%) 95 % Cl
  • -Gesamtansprechrate (IWRC) (CR+CRu+PR) 37 (28) (20,2; 36,0)
  • -Komplette Remission (CR+CRu) 10 (7) (3,6; 13,3)
  • -CR 2 (1)
  • -CRu 8 (6)
  • -Partielle Remission (PR) 27 (20)
  • -Stabile Erkrankung (SD) 39 (29)
  • -Dauer der Remissionen (Monate) Median 95 % CI
  • -Dauer des Gesamtansprechens (CR + CRu + PR)N = 37 16,6 (7,7; 26,7)
  • +Auswertung der Ansprechrate (N = 134) N (%) 95 % Cl
  • +Gesamtansprechrate (IWRC) (CR+CRu+PR) 37 (28) (20,2; 36,0)
  • +Komplette Remission (CR+CRu) 10 (7) (3,6; 13,3)
  • +CR 2 (1)
  • +CRu 8 (6)
  • +Partielle Remission (PR) 27 (20)
  • +Stabile Erkrankung (SD) 39 (29)
  • +Dauer der Remissionen (Monate) Median 95 % CI
  • +Dauer des Gesamtansprechens (CR + CRu + PR) N = 37 16,6 (7,7; 26,7)
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