| 14 Änderungen an Fachinfo Lenalidomid BMS 2,5 mg |
-aFür Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
- +a Für Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
-asiehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
- +a siehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
-mindestens 7 Tage ODERAbfall auf < 1,0 x Kontrolle des vollständigen Blutbildes mindestens
-109/l in Verbindung mit Fieber ≥38,5°C) alle 7 Tage
-ODERAbfall auf < 0,5 x 109/l
- +mindestens 7 Tage ODER Abfall auf < 1,0 x Kontrolle des vollständigen Blutbildes mindestens
- +109/l in Verbindung mit Fieber ≥38,5°C) ODER alle 7 Tage
- +Abfall auf < 0,5 x 109/l
-Niereninsuffizienz 5 mg täglich;An 5 mg täglichAn 2,5 mg täglich oder 5 mg
-im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich;An
- +Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglich An 2,5 mg täglich oder 5 mg
- +im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich; An
-Gelegentlich:Akute T-Zell-Leukämie.
- +Gelegentlich: Akute T-Zell-Leukämie.
-Gelegentlich:Granulozytopenie, hämolytische Anämie, verlängerte Koagulation, Monozytopenie, Leukozytose, Lymphadenopathie.
- +Gelegentlich: Granulozytopenie, hämolytische Anämie, verlängerte Koagulation, Monozytopenie, Leukozytose, Lymphadenopathie.
-Auswertung der Ansprechrate (N = 134) N (%) 95 % Cl
-Gesamtansprechrate (IWRC) (CR+CRu+PR) 37 (28) (20,2; 36,0)
-Komplette Remission (CR+CRu) 10 (7) (3,6; 13,3)
-CR 2 (1)
-CRu 8 (6)
-Partielle Remission (PR) 27 (20)
-Stabile Erkrankung (SD) 39 (29)
-Dauer der Remissionen (Monate) Median 95 % CI
-Dauer des Gesamtansprechens (CR + CRu + PR)N = 37 16,6 (7,7; 26,7)
- +Auswertung der Ansprechrate (N = 134) N (%) 95 % Cl
- +Gesamtansprechrate (IWRC) (CR+CRu+PR) 37 (28) (20,2; 36,0)
- +Komplette Remission (CR+CRu) 10 (7) (3,6; 13,3)
- +CR 2 (1)
- +CRu 8 (6)
- +Partielle Remission (PR) 27 (20)
- +Stabile Erkrankung (SD) 39 (29)
- +Dauer der Remissionen (Monate) Median 95 % CI
- +Dauer des Gesamtansprechens (CR + CRu + PR) N = 37 16,6 (7,7; 26,7)
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