• -Flüssigextrakt, getrocknet, aus Pelargoniumwurzel (PelargoniumsidoidesDC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
• +Flüssigextrakt, getrocknet, aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
• -1 Beutel (800 mg)Granulat enthält:
• -20,0 mg Flüssigextrakt, getrocknet,aus Pelargoniumwurzel(Pelargoniumsidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
• +1 Beutel (800 mg) Granulat enthält:
• +20,0 mg Flüssigextrakt, getrocknet, aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
• -Symptomatische Behandlung einer akutenBronchitis.
• +Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:3-mal täglich den Inhalt von 1 Beutel.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich den Inhalt von 1 Beutel.
• -Die Anwendung von UmckaloaboDirect ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• +Die Anwendung von Umckaloabo Direct ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• -Geben Sie das Granulat direkt in den Mund. Es löst sichim Speichel auf und kann direkt geschluckt werden. Falls gewünscht, kann etwas Flüssigkeit nachgetrunken werden.
• +Geben Sie das Granulat direkt in den Mund. Es löst sich im Speichel auf und kann direkt geschluckt werden. Falls gewünscht, kann etwas Flüssigkeit nachgetrunken werden.
• -In der Patienteninformation wird daraufhingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• +In der Patienteninformation wird darauf hingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• -Wirkung von UmckaloboDirect auf andere Arzneimittel
• -Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch UmckaloaboDirect ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von UmckaloaboDirect nicht auszuschliessen (siehe auch unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Wirkung von Umckalobo Direct auf andere Arzneimittel
• +Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Umckaloabo Direct ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo Direct nicht auszuschliessen (siehe auch unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -UmckaloaboDirectsollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• +Umckaloabo Direct sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise für eine Beeinträchtigung der Fertilität (siehe Abschnitt "Präklinische Daten" ).
• +Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise für eine Beeinträchtigung der Fertilität (siehe Abschnitt "Präklinische Daten" ).
• -Häufigkeit nicht bekannt: Es gabHinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist
• +Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Pelargoniumsidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von UmckaloaboDirect, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
• +Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
• +Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Direct, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
• -Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von UmckaloaboDirect, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in sechs placebokontrollierten klinischen Studien an Erwachsenen undHeranwachsenden belegt.
• +Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Direct, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in sechs placebokontrollierten klinischen Studien an Erwachsenen und Heranwachsenden belegt.
• -Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von UmckaloaboDirect, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
• +Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Direct, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
• -Nach bisherigem Erkenntnisstand ist UmckaloaboDirect in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
• +Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Umckaloabo Direct in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
• -Beim Wirkstoff vonUmckaloaboDirecthandelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• +Beim Wirkstoff von Umckaloabo Direct handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• -68641(Swissmedic)
• +68641 (Swissmedic)
• -UmckaloaboDirect, Granulat
• +Umckaloabo Direct, Granulat