• -Indikation Anzahl der Patienten Mediane Nachbeobacht ≥3× ULN ≥5× ULN
• + Indikation Anzahl der Patienten Mediane Nachbeobacht ≥3× ULN ≥5× ULN
• +
• - Placebo Infliximaba
• + Placebo Infliximaba
• +
• - Placebo + MTX Infliximab + MTX
• + Placebo + MTX Infliximab + MTX
• +
• - AZA-Monotherapie Infliximab-Monotherapi Infliximab + AZAKombination
• + AZA-Monotherapie Infliximab-Monotherapi Infliximab + AZAKombination
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• - Placebo Infliximab5 mg/kg
• + Placebo Infliximab5 mg/kg
• +
• - Placebo Infliximab
• + Placebo Infliximab
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• - Placebo → Infliximab5 mg/kg(in Woche 24) Infliximab 5 mg/kg p-Wert
• + Placebo → Infliximab5 mg/kg(in Woche 24) Infliximab 5 mg/kg p-Wert
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• - Placebo → Infliximab 5 Infliximab 5 mg/kg p-Wert
• + Placebo → Infliximab 5 Infliximab 5 mg/kg p-Wert
• +
• - Placebo Infliximab
• + Placebo Infliximab
• +
• - Infliximab
• + Infliximab
• +
• - Placebo Infliximab
• + Placebo Infliximab
• +
• - Infliximab
• + Infliximab
• +
• -Behandlungsgruppe Respondern/N (%) Schätzung des Behandlungs 95%-KI des Behandlungsunt
• + Behandlungsgruppe Responder n/N (%) Schätzung des Behandlungs 95%-KI des Behandlungsunt
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• -Behandlungsgruppe Respondern/N' (%) Odds Ratio1 95%-KI der Odds Ratio
• + Behandlungsgruppe Respondern/N' (%) Odds Ratio1 95%-KI der Odds Ratio
• +
• -Parameter Behandlung N Geometrischer Verhältnis (%) der 90%-KI des Verhältni
• + Parameter Behandlung N Geometrischer Verhältnis (%) der 90%-KI des Verhältni
• +
• -2.Lösen Sie den Inhalt jeder Remsima-Durchstechflasche mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke auf. Verwenden Sie dazu eine Spritze mit einer 21G (0,8 mm) oder einer kleineren Nadel. Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung 10 mg/ml. Entfernen Sie die Abdeckung der Durchstechflasche und wischen Sie den Stopfen mit einem Alkohol-Tupfer (70%) ab. Führen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens in die Durchstechflasche ein und lassen Sie das Wasser für Injektionszwecke an der Innenwand der Durchstechflasche entlanglaufen. Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn sie kein Vakuum aufweist. Schwenken Sie die Lösung vorsichtig durch Drehen der Durchstechflasche, um das Pulver aufzulösen. Vermeiden Sie langes oder heftiges Schwenken. Nicht schütteln!Eine Schaumbildung bei der Auflösung ist nicht ungewöhnlich. Lassen Sie die Lösung 5 Minuten lang stehen. Die Lösung sollte farblos bis leicht gelblich opaleszierend sein. Die Lösung kann einige wenige feine, durchscheinende Partikel aufweisen, da es sich bei Infliximab um ein Protein handelt. Lösungen, die opake Partikel, Verfärbungen oder andere Fremdstoffe aufweisen, sollten nicht verwendet werden.
• +2.Lösen Sie den Inhalt jeder Remsima-Durchstechflasche mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke auf. Verwenden Sie dazu eine Spritze mit einer 21G (0,8 mm) oder einer kleineren Nadel. Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung 10 mg/ml. Entfernen Sie die Abdeckung der Durchstechflasche und wischen Sie den Stopfen mit einem Alkohol-Tupfer (70%) ab. Führen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens in die Durchstechflasche ein und lassen Sie das Wasser für Injektionszwecke an der Innenwand der Durchstechflasche entlanglaufen. Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn sie kein Vakuum aufweist. Schwenken Sie die Lösung vorsichtig durch Drehen der Durchstechflasche, um das Pulver aufzulösen. Vermeiden Sie langes oder heftiges Schwenken. Nicht schütteln! Eine Schaumbildung bei der Auflösung ist nicht ungewöhnlich. Lassen Sie die Lösung 5 Minuten lang stehen. Die Lösung sollte farblos bis leicht gelblich opaleszierend sein. Die Lösung kann einige wenige feine, durchscheinende Partikel aufweisen, da es sich bei Infliximab um ein Protein handelt. Lösungen, die opake Partikel, Verfärbungen oder andere Fremdstoffe aufweisen, sollten nicht verwendet werden.