| 10 Änderungen an Fachinfo Wegovy Multi FixDose 0.25 mg |
-Bei der Verabreichung von Wegovy ist der Pen fest gegen die Haut zu drücken, bis der gelbe Balken sich nicht mehr bewegt. Die Injektion dauert etwa 5–10 Sekunden.
- +Für weitere Informationen zur Anwendung siehe "Sonstige Hinweise" .
- +Aspiration im Zusammenhang mit einer Vollnarkose oder tiefer Sedierung
- +Bei Patienten, die GLP-1-Rezeptor-Agonisten erhielten und die sich einer Vollnarkose oder einer tiefen Sedierung unterzogen, wurden Fälle von pulmonaler Aspiration berichtet, trotz der berichteten Einhaltung der präoperativen Nüchternempfehlungen. Daher sollte vor der Durchführung von Eingriffen unter Vollnarkose oder tiefer Sedierung das erhöhte Risiko für Restmageninhalt aufgrund einer verzögerten Magenentleerung berücksichtigt werden.
-Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt
-Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein, die eine Dehydrierung verursachen können, was zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann. Patienten müssen auf das potenzielle Dehydrierungsrisiko im Zusammenhang mit gastrointestinalen Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsverluste treffen.
- +Gastrointestinale Wirkungen und Dehydrierung
- +Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit unerwünschten gastrointestinalen Wirkungen assoziiert sein. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beachtet werden, da Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö eine Dehydrierung verursachen können, was in seltenen Fällen zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Patienten, die mit Semaglutide behandelt werden, müssen auf das potenzielle Dehydrierungsrisiko im Zusammenhang mit gastrointestinalen Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsverlust treffen.
- +Nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)
- +Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) während der Behandlung mit Semaglutide hin. Es gibt kein bestimmtes Zeitintervall, in dem sich eine NAION nach Beginn der Behandlung entwickeln kann. Bei plötzlichem Verlust des Sehvermögens sollte eine augenärztliche Untersuchung erfolgen, falls eine NAION bestätigt wird, sollte die Behandlung mit Semaglutide abgebrochen werden (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
- +Patienten mit Gastroparese
- +Bei Patienten mit Gastroparese, die mit Semaglutide behandelt werden, können schwerere oder schwerwiegendere gastrointestinale unerwünschte Wirkungen auftreten. Semaglutide sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
- Systemorganklasse Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Nicht bekannt
-gemäss MedDRA
-Störungen des Anaphylaktische
-Immunsystems Reaktion
-Stoffwechsel- und Hypoglykämie bei
-Ernährungsstörungen Patienten mit
- Diabetes Typ 2a
-Erkrankungen des Kopfschmerzenb Schwindelgefühlb
-Nervensystems Dysgeusieb,c Dysästh
- esiea,c
-Augenerkrankungen Diabetische Retinopa
- thie bei Patienten
- mit Diabetes Typ 2a
-Herzerkrankungen Erhöhte Herzfrequenz
- a,c
-Erkrankungen des Erbrechena,b Diarrho Gastritisb,c Gastroö Akute Pankreatitisa Darmobstruktionc,d,e
-Gastrointestinaltrak ea,b Obstipationa,b sophageale Refluxerk Verzögerte Magenentl
-ts Übelkeita,b Abdomina rankungb Dyspepsieb eerung
- lschmerzb,c Aufstossenb Flatulen
- zb Bauch aufgetriebe
- nb
-Leber- und Gallenerk Cholelithiasisa Erhöhte Amylasec
-rankungen Erhöhte Lipasec
- Cholezystitis
-Erkrankungen der Haarausfalla
-Haut und des Unterha
-utgewebes
-Erkrankungen der Akute Nierenschäden
-Nieren und Harnwege
-Allgemeine Erkrankun Ermüdungb,c Reaktionen an der
-gen und Beschwerden Injektionsstellec
-am Verabreichungsort
- + Systemorganklasse Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten Nicht bekannt
- +gemäss MedDRA
- +Störungen des Anaphylaktische
- +Immunsystems Reaktion
- +Stoffwechsel- und Hypoglykämie bei
- +Ernährungsstörungen Patienten mit
- + Diabetes Typ 2a
- +Erkrankungen des Kopfschmerzenb Schwindelgefühlb
- +Nervensystems Dysgeusieb,c Dysästh
- + esiea,c,f
- +Augenerkrankungen Diabetische Retinopa Nichtarteriitische
- + thie bei Patienten anteriore ischämisch
- + mit Diabetes Typ 2a e Optikusneuropathie
- + (NAION)
- +Herzerkrankungen Erhöhte Herzfrequenz
- + a,c
- +Erkrankungen des Erbrechena,b Diarrho Gastritisb,c Gastroö Akute Pankreatitisa Darmobstruktionc,d,e
- +Gastrointestinaltrak ea,b Obstipationa,b sophageale Refluxerk Verzögerte Magenentl
- +ts Übelkeita,b Abdomina rankungb Dyspepsieb eerung
- + lschmerzb,c Aufstossenb Flatulen
- + zb Bauch aufgetriebe
- + nb
- +Leber- und Gallenerk Cholelithiasisa Erhöhte Amylasec
- +rankungen Erhöhte Lipasec
- + Cholezystitis
- +Erkrankungen der Haarausfalla
- +Haut und des Unterha
- +utgewebes
- +Erkrankungen der Akute Nierenschäden
- +Nieren und Harnwege
- +Allgemeine Erkrankun Ermüdungb,c Reaktionen an der
- +gen und Beschwerden Injektionsstellec
- +am Verabreichungsort
-struktion
- +struktion f) Die
- +zusammengefasste
- +Bezeichnung umfasst
- +die unerwünschten
- +Ereignisse Dysästhes
- +ie, Hyperästhesie,
- +Parästhesie, Brennen
- +des Gefühl auf der
- +Haut, Brennen,
- +Hautschmerzen,
- +Empfindliche Haut,
- +Hautbeschwerden,
- +Sensibilisierung
- +der Haut, Allodynie
- +und Hyperpathie
- +Bei Patienten mit Gastroparese können unter Behandlung mit Semaglutide schwerere oder schwerwiegendere gastrointestinale Auswirkungen auftreten.
- +Augenerkrankungen
- +Sehr selten – Nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)
- +Die Ergebnisse mehrerer grosser epidemiologischer Studien deuten darauf hin, dass die Exposition gegenüber Semaglutide bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 mit einem etwa zweifachen Anstieg des relativen Risikos für die Entwicklung einer NAION verbunden ist, was etwa einem zusätzlichen Fall pro 10 000 Behandlungsjahre entspricht.
-August 2025
- +Februar 2026
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