• -Beim Menschen wurde eine dosisabhängige Hemmung der FXa-Aktivität beobachtet. Die Prothrombinzeit (PT) wird von Rivaroxaban in Abhängigkeit der Plasmakonzentrationen (r-Wert = 0.98) beeinflusst, wenn Neoplastin® für den Assay eingesetzt wird. Andere Reagenzien liefern unterschiedliche Werte.
• -Chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests zum Nachweis von Heparinen werden durch Rivaroxaban beeinflusst. Es sind chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests mit Rivaroxaban spezifischen Kalibirierungsstandards und Kontrollproben kommerziell erhältlich. Sie werden für den empfindlichen Nachweis des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban empfohlen. Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) und der HepTest® werden ebenfalls dosisabhängig verlängert. Diese Tests werden jedoch für die Beurteilung des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban nicht empfohlen.
• +Beim Menschen wurde eine dosisabhängige Hemmung der FXa-Aktivität beobachtet. Die Prothrombinzeit (PT) wird von Rivaroxaban in Abhängigkeit der Plasmakonzentrationen (r-Wert = 0.98) beeinflusst, wenn Neoplastin für den Assay eingesetzt wird. Andere Reagenzien liefern unterschiedliche Werte.
• +Chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests zum Nachweis von Heparinen werden durch Rivaroxaban beeinflusst. Es sind chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests mit Rivaroxaban spezifischen Kalibirierungsstandards und Kontrollproben kommerziell erhältlich. Sie werden für den empfindlichen Nachweis des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban empfohlen. Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) und der HepTest werden ebenfalls dosisabhängig verlängert. Diese Tests werden jedoch für die Beurteilung des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban nicht empfohlen.
• - bid in Kombination N=9126n (Kum. KI) p-Wertc)
• + bid in Kombination N=9126 n (Kum. KI) p-Wertc)
• - N=9152n (Kum. Monate)b)
• + N=9152 n (Kum. Monate)b)
• -Alle Patienten 379 (5,2%) 496 (7,2%) 0,76 (0,66;0,86)p =
• - 0,00004*
• +Alle Patienten 379 (5,2%) 496 (7,2%) 0,76 (0,66;0,86) p
• + = 0,00004*
• -Alle Patienten 83 (1,2%) 142 (2,2%) 0.58 (0,44;0,76)p =
• - 0,00006
• +Alle Patienten 83 (1,2%) 142 (2,2%) 0.58 (0,44;0,76) p
• + = 0,00006
• -Alle Patienten 178 (2,5%) 205 (2,9%) 0,86 (0,70;1,05)p =
• - 0,14458
• +Alle Patienten 178 (2,5%) 205 (2,9%) 0,86 (0,70;1,05) p
• + = 0,14458
• -Alle Patienten 160 (2,2%) 203 (2,9%) 0,78 (0,64;0,96)p =
• - 0,02053
• +Alle Patienten 160 (2,2%) 203 (2,9%) 0,78 (0,64;0,96) p
• + = 0,02053
• -Gesamtmortalität 313 (4,5%) 378 (5,6%) 0,82 (0,71;0,96)p =
• - 0,01062
• +Gesamtmortalität 313 (4,5%) 378 (5,6%) 0,82 (0,71;0,96) p
• + = 0,01062
• -satz, primäre Analyseb) Kum.
• +satz, primäre Analyse b) Kum.
• -ätzer) nach 30 Monatenc) vs. ASS
• -100 mg; p-Wert des Log-Rank-Tests*
• - Die Reduktion des primären
• +ätzer) nach 30 Monaten c) vs. ASS
• +100 mg; p-Wert des Log-Rank-Tests
• +* Die Reduktion des primären
• - bid in Kombination N=9126n (Kum. KI)p-Wertc)
• + bid in Kombination N=9126 n (Kum. KI) p-Wertc)
• - N=9152n (Kum. Monate)b)
• - Risiko %über 30
• + N=9152 n (Kum. Monate)b)
• + Risiko % über 30
• -Schwere Blutungen, gemäss 288 (3,9%) 170 (2,5%) 1,70(1,40;2,05)p
• +Schwere Blutungen, gemäss 288 (3,9%) 170 (2,5%) 1,70 (1,40;2,05) p
• -Blutungsereignis mit tödlichem 15 (0,2%) 10 (0,2%) 1,49(0,67;3,33)p =
• -Ausgang 0,32164
• -nicht-tödliche symptomatische 63 (0,9%) 49 (0,7%) 1,28(0,88;1,86)p =
• -Einblutungen in ein kritisches 0,19679
• +Blutungsereignis mit tödlichem 15 (0,2%) 10 (0,2%) 1,49 (0,67;3,33) p
• +Ausgang = 0,32164
• +nicht-tödliche symptomatische 63 (0,9%) 49 (0,7%) 1,28 (0,88;1,86) p
• +Einblutungen in ein kritisches = 0,19679
• -Blutungen, die zu einer 208 (2,9%) 109 (1,6%) 1,91(1,51;2,41)p<0,0
• -Hospitalisation führten 0001
• +Blutungen, die zu einer 208 (2,9%) 109 (1,6%) 1,91 (1,51;2,41)
• +Hospitalisation führten p<0,00001
• -Schwere gastrointestinale 140 (2,0%) 65 (1,1%) 2,15(1,60;2,89)p
• +Schwere gastrointestinale 140 (2,0%) 65 (1,1%) 2,15 (1,60;2,89) p
• -Schwere intrakranielle 28 (0,4%) 24 (0,3%) 1,16(0,67;2,00)p =
• -Blutungsereignisse 0,59858
• +Schwere intrakranielle 28 (0,4%) 24 (0,3%) 1,16 (0,67;2,00) p
• +Blutungsereignisse = 0,59858
• -satz, primäre Analyseb) Kum.
• +satz, primäre Analyse b) Kum.
• -ätzer) nach 30 Monatenc) vs. ASS
• -100 mg; p-Wert des Log-Rank-Testsb
• -id: zweimal täglich, od: einmal
• +ätzer) nach 30 Monaten c) vs. ASS
• +100 mg; p-Wert des Log-Rank-Tests
• +bid: zweimal täglich, od: einmal