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Home - Fachinformation zu Nplate 125 mcg - Änderungen - 02.02.2026
32 Änderungen an Fachinfo Nplate 125 mcg
  • -Thrombozytenzahl(× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
  • +Thrombozytenzahl (× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
  • - geplanten Dosis.Die Thrombozytenzahl
  • + geplanten Dosis. Die Thrombozytenzahl
  • -Dosis wiederaufzunehmen.In den
  • +Dosis wiederaufzunehmen. In den
  • -Thrombozytenzahl(× Massnahme Anpassungshäufigkeit
  • +Thrombozytenzahl (× Massnahme Anpassungshäufigkeit
  • -≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten wöchentlich
  • - Dosis.Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine
  • - Thrombozytenzahl von < 200 × 109/l erreicht ist.-Eine
  • - Reduzierung der Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der
  • - nächsten geplanten Dosierung ist in Betracht zu
  • - ziehen.-Eine Beibehaltung der Romiplostim-Dosis ist in
  • - Betracht zu ziehen, wenn die Erhöhung der
  • - Thrombozytenzahl auf den Therapiebeginn oder eine
  • - Dosissteigerung eines gleichzeitig angewendeten
  • - ITP-Arzneimittels zurückzuführen ist.
  • +≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten Dosis. wöchentlich
  • + Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine Thrombozytenzahl
  • + von < 200 × 109/l erreicht ist. -Eine Reduzierung der
  • + Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der nächsten geplanten
  • + Dosierung ist in Betracht zu ziehen. -Eine Beibehaltung
  • + der Romiplostim-Dosis ist in Betracht zu ziehen, wenn
  • + die Erhöhung der Thrombozytenzahl auf den
  • + Therapiebeginn oder eine Dosissteigerung eines
  • + gleichzeitig angewendeten ITP-Arzneimittels
  • + zurückzuführen ist.
  • -Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg.Bei der
  • +Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg. Bei der
  • - Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden.-Bei Erwachsenen basieren künftige
  • - Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen.-Bei
  • + Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden. -Bei Erwachsenen basieren künftige
  • + Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen. -Bei
  • -≥23 mcg 500 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
  • - (mcg) / 500 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
  • +≥23 mcg 500 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
  • + (mcg) / 500 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
  • - ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) =
  • - individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml
  • + ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) =
  • + individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml
  • -Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim.Individuelle
  • - Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg.Da die Dosis < 23 mcg
  • +Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim. Individuelle
  • + Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg. Da die Dosis < 23 mcg
  • - Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu
  • + Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu
  • - Studie 1Nicht-splene Studie 2Splenektomie Studien 1 & 2gepoolt
  • - ktomierte Patienten rte Patienten
  • - Nplate(n = 41) Placebo(n = 21) Nplate(n = 42) Placebo(n = 21) Nplate(n = 83) Placebo(n = 42)
  • + Studie 1 Nicht-splen Studie 2 Splenektomi Studien 1 & 2
  • + ektomierte Patienten erte Patienten gepoolt
  • + Nplate (n = 41) Placebo (n = 21) Nplate (n = 42) Placebo (n = 21) Nplate (n = 83) Placebo (n = 42)
  • -.b Gesamt-Thrombozyt
  • -enantwort ist
  • +. b Gesamt-Thrombozy
  • +tenantwort ist
  • -zytenantwort.c Die
  • +zytenantwort. c Die
  • -zytenantwort.d
  • +zytenantwort. d
  • -steroide.e Stabile
  • +steroide. e Stabile
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