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| Home - Fachinformation zu Nplate 125 mcg - Änderungen - 02.02.2026 | |
| 32 Änderungen an Fachinfo Nplate 125 mcg |
-Thrombozytenzahl(× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
- +Thrombozytenzahl (× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
- geplanten Dosis.Die Thrombozytenzahl
- + geplanten Dosis. Die Thrombozytenzahl
-Dosis wiederaufzunehmen.In den
- +Dosis wiederaufzunehmen. In den
-Thrombozytenzahl(× Massnahme Anpassungshäufigkeit
- +Thrombozytenzahl (× Massnahme Anpassungshäufigkeit
-≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten wöchentlich
- Dosis.Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine
- Thrombozytenzahl von < 200 × 109/l erreicht ist.-Eine
- Reduzierung der Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der
- nächsten geplanten Dosierung ist in Betracht zu
- ziehen.-Eine Beibehaltung der Romiplostim-Dosis ist in
- Betracht zu ziehen, wenn die Erhöhung der
- Thrombozytenzahl auf den Therapiebeginn oder eine
- Dosissteigerung eines gleichzeitig angewendeten
- ITP-Arzneimittels zurückzuführen ist.
- +≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten Dosis. wöchentlich
- + Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine Thrombozytenzahl
- + von < 200 × 109/l erreicht ist. -Eine Reduzierung der
- + Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der nächsten geplanten
- + Dosierung ist in Betracht zu ziehen. -Eine Beibehaltung
- + der Romiplostim-Dosis ist in Betracht zu ziehen, wenn
- + die Erhöhung der Thrombozytenzahl auf den
- + Therapiebeginn oder eine Dosissteigerung eines
- + gleichzeitig angewendeten ITP-Arzneimittels
- + zurückzuführen ist.
-Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg.Bei der
- +Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg. Bei der
- Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden.-Bei Erwachsenen basieren künftige
- Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen.-Bei
- + Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden. -Bei Erwachsenen basieren künftige
- + Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen. -Bei
-≥23 mcg 500 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
- (mcg) / 500 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
- +≥23 mcg 500 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
- + (mcg) / 500 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
- ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) =
- individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml
- + ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) =
- + individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml
-Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim.Individuelle
- Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg.Da die Dosis < 23 mcg
- +Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim. Individuelle
- + Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg. Da die Dosis < 23 mcg
- Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu
- + Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu
- Studie 1Nicht-splene Studie 2Splenektomie Studien 1 & 2gepoolt
- ktomierte Patienten rte Patienten
- Nplate(n = 41) Placebo(n = 21) Nplate(n = 42) Placebo(n = 21) Nplate(n = 83) Placebo(n = 42)
- + Studie 1 Nicht-splen Studie 2 Splenektomi Studien 1 & 2
- + ektomierte Patienten erte Patienten gepoolt
- + Nplate (n = 41) Placebo (n = 21) Nplate (n = 42) Placebo (n = 21) Nplate (n = 83) Placebo (n = 42)
-.b Gesamt-Thrombozyt
-enantwort ist
- +. b Gesamt-Thrombozy
- +tenantwort ist
-zytenantwort.c Die
- +zytenantwort. c Die
-zytenantwort.d
- +zytenantwort. d
-steroide.e Stabile
- +steroide. e Stabile
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