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Home - Fachinformation zu Dasatinib Spirig HC 20 mg - Änderungen - 18.12.2025
4 Änderungen an Fachinfo Dasatinib Spirig HC 20 mg
  • -Bei pädiatrischen Patienten ist Knochenwachstum und Entwicklung zu überwachen.
  • +Es wurde eine Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, die in klinischen Studien mit Dasatinib behandelt wurden (siehe oben). Bezüglich der erwarteten Körpergrösse wurde eine rückläufige Entwicklung nach einer maximalen Behandlungsdauer von 2 Jahren beobachtet. Diese verlief im gleichen Ausmass wie unter alleiniger Behandlung mit einer Chemotherapie, ohne Einfluss auf das erwartete Körpergewicht oder den BMI und ohne Zusammenhang mit Hormonstörungen oder anderen Laborparametern. Eine Überwachung des Knochenwachstums und der Knochenentwicklung bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen.
  • -November 2023.
  • +Februar 2025.
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