• -Wasser für Injektionszwecke und CRM197-Trägerprotein.
• +Wasser für Injektionszwecke und CRM197 -Trägerprotein.
• -Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einschliesslich des Diphtherie-Toxoids, oder gegen einen der im Abschnitt "Zusammensetzung" aufgeführten Hilfsstoffe.
• +Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einschliesslich des Diphtherie-Toxoids, oder gegen einen der im Abschnitt "Zusammensetzung" aufgeführten Hilfsstoffe.
• -Wie bei jedem Impfstoff schützt die Impfung mit CAPVAXIVE möglicherweise nicht alle geimpften Personen. CAPVAXIVE schützt nur gegen die im Impfstoff enthaltenen Streptococcuspneumoniae -Serotypen und zeigte eine kreuzreaktive OPA-AntwortaufSerotyp 15B(siehe "Zusammensetzung" und "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• +Wie bei jedem Impfstoff schützt die Impfung mit CAPVAXIVE möglicherweise nicht alle geimpften Personen. CAPVAXIVE schützt nur gegen die im Impfstoff enthaltenen Streptococcus pneumoniae -Serotypen und zeigte eine kreuzreaktive OPA-Antwort auf Serotyp 15B (siehe "Zusammensetzung" und "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• -In einer Studie mit Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter wurde die gleichzeitige Gabe von CAPVAXIVE mit quadrivalentem inaktivierten Grippeimpfstoff (QIV; Spaltimpfstoff, inaktiviert) untersucht(siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• +In einer Studie mit Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter wurde die gleichzeitige Gabe von CAPVAXIVE mit quadrivalentem inaktivierten Grippeimpfstoff (QIV; Spaltimpfstoff, inaktiviert) untersucht (siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• -Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität(siehe "Präklinische Daten" ).
• +Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe "Präklinische Daten" ).
• -In jeder der sechs klinischen Phase3Studien bei Personen ab 18 Jahren war die Mehrzahl der lokalen und systemischen unerwünschten Wirkungen bei Personen, die CAPVAXIVE erhielten, leicht oder moderat (basierend auf Intensität oder Grösse) und von kurzer Dauer (≤ 3 Tage); schwerwiegende Ereignisse (definiert als ein Ereignis, das eine normale tägliche Aktivität verhindert oder das eine Grösse von
• +In jeder der sechs klinischen Phase 3 Studien bei Personen ab 18 Jahren war die Mehrzahl der lokalen und systemischen unerwünschten Wirkungen bei Personen, die CAPVAXIVE erhielten, leicht oder moderat (basierend auf Intensität oder Grösse) und von kurzer Dauer (≤ 3 Tage); schwerwiegende Ereignisse (definiert als ein Ereignis, das eine normale tägliche Aktivität verhindert oder das eine Grösse von