| 20 Änderungen an Fachinfo Blenrep 70 mg |
-Blenrep ist ein zytotoxisches Arzneimittel gegen Krebs. Bei der Handhabung sind die entsprechenden Vorgehensweisen einzuhalten. Hinweise zur Rekonstitution und weiteren Verdünnung finden Sie unter "Anwendung und Handhabung" .
- +Blenrep ist ein zytotoxisches Arzneimittel gegen Krebs. Bei der Handhabung sind die entsprechenden Vorgehensweisen einzuhalten. Hinweise zur Rekonstitution und weiteren Verdünnung finden Sie unter "Hinweise für die Handhabung" .
- bis zu einem Snellen-Äquivalent-Visus ggf. in reduzierter Dosisstufe 2
- von schlechter als 20/200. gemäss Tabelle 2 wiederaufnehmen. Bei
- Verschlechterung der Symptome und
- fehlendem Ansprechen auf eine
- angemessene Behandlung sollte ein
- endgültiger Abbruch in Erwägung
- gezogen werden.
- + bis zu einem Snellen-Äquivalent-Visus ggf. in reduzierter Dosisstufe 1 für
- + von schlechter als 20/200. BVd und in reduzierter Dosisstufe 2
- + für BPd gemäss Tabelle 2
- + wiederaufnehmen. Bei Verschlechterun
- + g der Symptome und fehlendem
- + Ansprechen auf eine angemessene
- + Behandlung sollte ein endgültiger
- + Abbruch in Erwägung gezogen werden.
-Erkrankungen der Häufig Albuminuried
- +Leber- und Gallenerk Sehr häufig Alaninaminotransferase erhöht 19%, Aspartataminotransferase
- +rankungen erhöht 15%, Gamma-Glutamyltransferase erhöht 15% Gelegentlich
- + portosinusoidale Gefässerkrankungd
- +Erkrankungen der Häufig Albuminuriee
-Leber- und Gallenerk Sehr häufig Alaninaminotransferase erhöht 19%, Aspartataminotransferase
-rankungen erhöht 15%, Gamma-Glutamyltransferase erhöht 15%
-Verletzung, Vergiftu Häufig Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion e
- +Verletzung, Vergiftu Häufig Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusionf
-d Umfasst Albuminurie, Albumin im Urin nachweisbar, Albumin/Creatinin-Quotient im Urin erhöht und Mikroalbuminurie.
-e Beinhaltet Ereignisse, die als infusionsbedingt eingestuft wurden. Infusionsreaktionen können Fieber, Schüttelfrost, Diarrhoe, Übelkeit, Asthenie, Hypertonie, Lethargie und Tachykardie umfassen.
- +d Anzeichen oder Symptome können abnormale Leberfunktionstests, portale Hypertension, Krampfadern und Aszites einschliessen.
- +e Umfasst Albuminurie, Albumin im Urin nachweisbar, Albumin/Creatinin-Quotient im Urin erhöht und Mikroalbuminurie.
- +f Beinhaltet Ereignisse, die als infusionsbedingt eingestuft wurden. Infusionsreaktionen können Fieber, Schüttelfrost, Diarrhoe, Übelkeit, Asthenie, Hypertonie, Lethargie und Tachykardie umfassen.
-Anzahl (%) Patienten mit 54 (22) 87 ( 35)
- +Anzahl (%) Patienten mit 68 (28) 103 (41)
-Median in Monaten (95%-KI)c n. e. n. e. (41, n.e.)
- +Median in Monaten (95%-KI)c n. e. (n.e., n.e.) n. e. (41, n.e.)
-a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population.
- +a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population
-a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population.
- +a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population
-September 2025
- +Januar 2026
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