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Home - Fachinformation zu Blenrep 70 mg - Änderungen - 04.02.2026
20 Änderungen an Fachinfo Blenrep 70 mg
  • -Blenrep ist ein zytotoxisches Arzneimittel gegen Krebs. Bei der Handhabung sind die entsprechenden Vorgehensweisen einzuhalten. Hinweise zur Rekonstitution und weiteren Verdünnung finden Sie unter "Anwendung und Handhabung" .
  • +Blenrep ist ein zytotoxisches Arzneimittel gegen Krebs. Bei der Handhabung sind die entsprechenden Vorgehensweisen einzuhalten. Hinweise zur Rekonstitution und weiteren Verdünnung finden Sie unter "Hinweise für die Handhabung" .
  • - bis zu einem Snellen-Äquivalent-Visus ggf. in reduzierter Dosisstufe 2
  • - von schlechter als 20/200. gemäss Tabelle 2 wiederaufnehmen. Bei
  • - Verschlechterung der Symptome und
  • - fehlendem Ansprechen auf eine
  • - angemessene Behandlung sollte ein
  • - endgültiger Abbruch in Erwägung
  • - gezogen werden.
  • + bis zu einem Snellen-Äquivalent-Visus ggf. in reduzierter Dosisstufe 1 für
  • + von schlechter als 20/200. BVd und in reduzierter Dosisstufe 2
  • + für BPd gemäss Tabelle 2
  • + wiederaufnehmen. Bei Verschlechterun
  • + g der Symptome und fehlendem
  • + Ansprechen auf eine angemessene
  • + Behandlung sollte ein endgültiger
  • + Abbruch in Erwägung gezogen werden.
  • -Erkrankungen der Häufig Albuminuried
  • +Leber- und Gallenerk Sehr häufig Alaninaminotransferase erhöht 19%, Aspartataminotransferase
  • +rankungen erhöht 15%, Gamma-Glutamyltransferase erhöht 15% Gelegentlich
  • + portosinusoidale Gefässerkrankungd
  • +Erkrankungen der Häufig Albuminuriee
  • -Leber- und Gallenerk Sehr häufig Alaninaminotransferase erhöht 19%, Aspartataminotransferase
  • -rankungen erhöht 15%, Gamma-Glutamyltransferase erhöht 15%
  • -Verletzung, Vergiftu Häufig Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion e
  • +Verletzung, Vergiftu Häufig Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusionf
  • -d Umfasst Albuminurie, Albumin im Urin nachweisbar, Albumin/Creatinin-Quotient im Urin erhöht und Mikroalbuminurie.
  • -e Beinhaltet Ereignisse, die als infusionsbedingt eingestuft wurden. Infusionsreaktionen können Fieber, Schüttelfrost, Diarrhoe, Übelkeit, Asthenie, Hypertonie, Lethargie und Tachykardie umfassen.
  • +Anzeichen oder Symptome können abnormale Leberfunktionstests, portale Hypertension, Krampfadern und Aszites einschliessen.
  • +Umfasst Albuminurie, Albumin im Urin nachweisbar, Albumin/Creatinin-Quotient im Urin erhöht und Mikroalbuminurie.
  • +f Beinhaltet Ereignisse, die als infusionsbedingt eingestuft wurden. Infusionsreaktionen können Fieber, Schüttelfrost, Diarrhoe, Übelkeit, Asthenie, Hypertonie, Lethargie und Tachykardie umfassen.
  • -Anzahl (%) Patienten mit 54 (22) 87 ( 35)
  • +Anzahl (%) Patienten mit 68 (28) 103 (41)
  • -Median in Monaten (95%-KI)c n. e. n. e. (41, n.e.)
  • +Median in Monaten (95%-KI)c n. e. (n.e., n.e.) n. e. (41, n.e.)
  • -a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population.
  • +a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population
  • -a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population.
  • +a Die Wirksamkeitsdaten basieren auf der Intent-to-Treat-(ITT-)Population
  • -September 2025
  • +Januar 2026
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