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| Home - Fachinformation zu mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin 0.10 mg/ml - Änderungen - 25.06.2026 | |
| 4 Änderungen an Fachinfo mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin 0.10 mg/ml |
-Die Sicherheit und Wirksamkeit von mRESVIA bei Kindern und Jugendlichen (von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr) ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
- +mRESVIA ist bei Kindern unter 8 Monaten aufgrund eines erhöhten Risikos für RSV-verstärkte Atemwegserkrankungen kontraindiziert (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und "Unerwünschte Wirkungen" ). Die Sicherheit und Wirksamkeit von mRESVIA bei Kindern und Jugendlichen (von 8 Monaten bis zum 18. Lebensjahr) ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
- +Kinder unter 8 Monaten aufgrund eines erhöhten Risikos für schwere und lebensbedrohliche RSV-verstärkte Atemwegserkrankungen (siehe Abschnitte "Dosierung/Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen" ).
- +Säuglinge unter 8 Monaten
- +In einer pädiatrischen klinischen Studie trat bei Kindern, die im Alter von 5 bis unter 8 Monaten mit mRESVIA oder einem Prüfpräparat mit mRESVIA-Komponenten immunisiert wurden, ein höherer Anteil schwerer RSV-Infektionen auf als bei Kindern, die Placebo erhielten. Dieses Risiko einer durch RSV-verstärkten Atemwegserkrankung gilt nicht für Erwachsene (siehe Abschnitte "Dosierung/Anwendung" und "Kontraindikationen" ).
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-Mai 2026
- +Juni 2026
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