• -wenn Sie einen Hautauschlag und/oder eines der weiteren beschriebenen Symptome bekommen. Der Hautausschlag zeigt sich anfänglich als rötliche, schiessscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Der Hautauschlag kann zu einer grossflächigen Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. Weitere Anzeichen sind offene, schmerzende Stellen (Ulcera) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen. Diese Hautreaktionen werden oft von grippeähnlichen Symptomen wie Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen sowie von vergrösserten Lymphknoten begleitet. Dies sind Anzeichen für schwere, möglicherweise lebensbedrohende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom oder akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)), d.h. Reaktion auf ein Arzneimittel mit Hautausschlag und weiteren körperlichen Symptomen.
• +wenn Sie einen Hautausschlag und/oder eines der weiteren beschriebenen Symptome bekommen. Der Hautausschlag zeigt sich anfänglich als rötliche, schiessscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Der Hautausschlag kann zu einer grossflächigen Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. Weitere Anzeichen sind offene, schmerzende Stellen (Ulcera) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen. Diese Hautreaktionen werden oft von grippeähnlichen Symptomen wie Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen sowie von vergrösserten Lymphknoten begleitet. Dies sind Anzeichen für schwere, möglicherweise lebensbedrohende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom oder akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)), d.h. Reaktion auf ein Arzneimittel mit Hautausschlag und weiteren körperlichen Symptomen.
• -In sehr seltenen Fällen wurde über exzessive Reaktionen des Immunsystems aufgrund einer übermässigen Aktivierung weisser Blutkörperchen berichtet, die zu Entzündungen führen (hämophagozytische Lymphohistiozytose). Diese können lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht frühzeitig diagnostiziert und behandelt werden. Wenn bei Ihnen mehrere Symptome wie z.B. Fieber, angeschwollene Drüsen, Schwächegefühl, Benommenheit, Kurzatmigkeit, blaue Flecken oder Hautausschläge gleichzeitig oder mit leichter Verzögerung auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +In sehr seltenen Fällen wurde über exzessive Reaktionen des Immunsystems aufgrund einer übermässigen Aktivierung weisser Blutkörperchen berichtet, die zu Entzündungen führen (hämophagozytische Lymphohistiozytose). Diese können lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht frühzeitig diagnostiziert und behandelt werden. Wenn bei Ihnen mehrere Symptome wie z.B. Fieber, angeschwollene Drüsen, Schwächegefühl, Benommenheit, Kurzatmigkeit, blaue Flecken oder Hautausschläge gleichzeitig oder mit leichter Verzögerung auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette bzw. pro Messlöffel (5 ml), d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• +Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette bzw. pro 5 ml Suspension, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung mit Nopil einen Schwangerschaftstest durchführen und eine Schwangerschaft auschliessen.
• +Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung mit Nopil einen Schwangerschaftstest durchführen und eine Schwangerschaft ausschliessen.
• +Für die Dosierung der Suspension für Kinder ist der Packung eine Dosierspritze beigefügt. Sie enthält eine Graduierung in ml (1.25 ml, 2.5 ml, 3.75 ml und 5 ml).
• +
• -Morgens und abends nach dem Essen 1 Forte-Tablette mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
• +Morgens und abends nach dem Essen 1 Forte-Tablette mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
• -Morgens und abends nach dem Essen 2 Messlöffel Suspension für Kinder.
• +Morgens und abends nach dem Essen 10 ml (2 x 5 ml) Suspension für Kinder.
• -Morgens und abends nach dem Essen 1 Messlöffel Suspension für Kinder.
• +Morgens und abends nach dem Essen 5 ml Suspension für Kinder.
• -Morgens und abends nach dem Essen ½ Messlöffel Suspension für Kinder.
• -Schütteln Sie die Flasche mit der Suspension vor jedem Gebrauch gut.
• -Nopil forte Tabletten sind bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
• +Morgens und abends nach dem Essen 2,5 ml Suspension für Kinder.
• +In der Regel erhalten Kinder unter 12 Jahren die Suspension.
• +Hinweis zur Verabreichung der Suspension:
• +-Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln!
• +-Zum Öffnen der Flasche den Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen.
• +-Dosierspritze fest in die Öffnung des gelochten Stopfens (Adapter) stecken. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
• +-Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen in der aufgezogenen Flüssigkeit, den Kolben wieder in die Dosierspritze drücken und erneut langsam füllen.
• +-Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Dosierspritze aus dem Adapter ziehen.
• +-Nach der Entnahme Flasche wieder gut verschliessen (ohne den Adapter zu entfernen).
• +-Bei Verabreichung der Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Mund sollte der Patient/die Patientin aufrecht sitzen. Richten Sie die Spitze der Dosierspritze auf die Innenseite der Wange. Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Schlucken zu erleichtern.
• +-Die Dosierspritze muss nach jeder Anwendung sorgfältig mit lauwarmem Wasser ausgespült werden.
• -** Nebenwirkung, die durch Co-trimoxazol-Metaboliten verursacht werden kann, vor allem wenn Risikofaktoren, wie Kristallurie oder reduzierter Urinfluss, vorliegen.
• +** Nebenwirkung, die durch Co-trimoxazol-Metaboliten verursacht werden kann, vor allem wenn Risikofaktoren, wie Kristallurie oder reduzierter Urinfluss, vorliegen.
• +Die Suspension ist nach dem Öffnen innert 4 Wochen aufzubrauchen.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +
• -Suspension: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren
• -Suspension nach dem Öffnen innert 4 Wochen aufbrauchen.
• +Suspension: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Die Suspension muss vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden.
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -1 Messlöffel Suspension (5 ml) enthält 40 mg Trimethoprim und 200 mg Sulfamethoxazol.
• +5 ml Suspension enthalten 40 mg Trimethoprim und 200 mg Sulfamethoxazol.
• -Packungen zu 10 und 50 Tabletten.
• +Packungen zu 10 und 50 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -Packungen mit 1 Flasche zu 100 ml Suspension.
• +Packungen mit 1 Flasche zu 100 ml Suspension mit 1 Dosierspritze graduiert in 1.25 ml, 2.5 ml, 3.75 ml und 5 ml.
• -Interne Versionsnummer: 15.1
• +Interne Versionsnummer: 18.2