• -wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• +wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -bei hohem Risiko postoperativer Blutung (z.B. Mandelentfernung) oder unvollständiger Hämostase (Blutstillung), Blutbildungsstörungen oder bei Blutung der Hirnblutgefässe,
• +bei hohem Risiko postoperativer Blutung (z.B. Mandelentfernung) oder unvollständiger Hämostase (Blutstillung), Blutbildungsstörungen oder bei Blutung der Hirnblutgefässe,
• -Amoxicillin axapharm, dispergierbare Tabletten
• -Was ist Amoxicillin axapharm und wann wird es angewendet?
• -Amoxicillin axapharm ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Sein Wirkstoff, Amoxicillin, zerstört zahlreiche Bakterien, die für häufig vorkommende Infektionen verantwortlich sind.
• -Amoxicillin axapharm wird ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
• --Infektionen der Nase, der Stirn-/Kieferhöhlen, des Halses, der Mandeln und der Ohren;
• --Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
• --Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
• --Magen- und Darminfektionen; Magengeschwür oder Duodenalulkus mit nachgewiesener Helicobacter pylori-Infektion in Kombination mit Protonenpumpenhemmer und einem anderen Antibiotikum;
• --Infektionen der Geschlechtsorgane (Tripper, Schleimausscheidung);
• -gynäkologische Infektionen;
• --Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, usw.);
• --Lyme’sche Krankheit (durch einen Zeckenbiss entsteht eine sich zentrifugal ausbreitende Rötung, die mit allgemeinen körperlichen Beschwerden, wie Kopfschmerzen, einhergeht);
• --Amoxicillin axapharm ist ebenfalls zur Verhütung der bakteriellen Herzinnenhautentzündung bei zahnmedizinischen Eingriffen (z.B. Zahnextraktion, Zahnsteinentfernung, Zahnfüllung), bei Endoskopien (Untersuchung der Innenflächen von Hohlorganen) und anderen Operationen angezeigt, die häufig mit Infektionsrisiken einhergehen.
• -Die Einzeldosis von 3 g Amoxicillin axapharm empfiehlt sich:
• -zur Behandlung des Trippers und von Infektionen der sogenannten unteren Harnwege (Harnröhrenentzündung, Blasenentzündung);
• -zur Verhütung der bakteriellen Herzinnenhautentzündung bei zahnmedizinischen Eingriffen oder anderen Operationen, die häufig mit Infektionsrisiken einhergehen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Amoxicillin axapharm ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Amoxicillin axapharm nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
• -Häufig verschwinden die Krankheitsanzeichen, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen. Je nach Umständen kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern, entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wann darf Amoxicillin axapharm nicht eingenommen werden?
• -Sie sollten Amoxicillin axapharm nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber oder einer schmerzhaften Zunge.
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Amoxicillin axapharm nicht angewendet werden.
• -Sie dürfen Amoxicillin axapharm nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeifferschem Drüsenfieber oder an lymphatischer Leukämie leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amoxicillin axapharm Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Bei Einnahme von Amoxicillin axapharm sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren anhaltenden Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen. Es könnte sich um ein arzneimittelinduziertes Enterokolitis Syndrom handeln (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Amoxicillin axapharm haben?" . Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlägen oder Juckreiz zu benachrichtigen.
• -Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Wenn Sie an Allergien wie Asthma, Heuschnupfen oder Nesselsucht leiden, ist bei der Anwendung von Amoxicillin axapharm wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.
• -Nach Einnahme von Amoxicillin axapharm sind Fälle besonders schwerwiegender, möglicherweise lebensbedrohlicher Hautreaktionen, berichtet worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
• --Grippeähnliche Symptome und Fieber;
• --Hautausschlag;
• --Reaktionen der Schleimhäute (wie z.B. Schwellungen der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blasenbildung, Blutungen);
• --Schwellungen im Gesicht oder anderen Körperstellen.
• --Schmerzen in der Brust (Kounis-Syndrom).
• -Sollten Sie nach Einnahme von Amoxicillin axapharm solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen!
• -Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ausserdem mit, wenn Sie in der Vergangenheit solche Symptome (DRESS-Syndrom) in Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln hatten, da Amoxicillin erneut ein DRESS-Syndrom auslösen kann.
• -Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat (angewendet zur Behandlung von Krebs und schwerer Schuppenflechte) verringern, was zu einer möglichen Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.
• -Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht) kann die
• -Ausscheidung von Amoxicillin verringern und wird nicht empfohlen.
• -Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Ebenso wenn Sie Präparate zur Blutverdünnung (Antikoagulantien) einnehmen.
• -Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist Amoxicillin axapharm nur mit Vorsicht anzuwenden.
• -Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, beachten Sie, dass seine Wirksamkeit während der Amoxicillin axapharm-Behandlung herabgesetzt sein kann. Während der Behandlung mit Amoxicillin axapharm sollten deshalb zusätzliche Massnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 10.00 mg Aspartam pro dispergierbare Tablette zu 500 mg, bzw. 15.00 mg Aspartam pro dispergierbare Tablette zu 750 mg, bzw. 20.00 mg Aspartam pro dispergierbare Tablette zu 1000 mg. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Krankheit, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Dieses Arzneimittel enthält 0.0015 mg Benzylalkohol pro dispergierbare Tablette zu 500 mg, bzw. 0.0023 mg Benzylalkohol pro dispergierbare Tablette zu 750 mg, bzw. 0.003 mg Benzylalkohol pro dispergierbare Tablette zu 1000 mg.
• -Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes "Gasping- Syndrom" ), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jünger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es empfohlen. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte "metabolische Azidose" ).
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte "metabolische Azidose" ).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Amoxicillin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Tora-dol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Während einer Schwangerschaft ist über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden.
• +Sie sollten Toradol nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• +Die Einnahme von nichtsteroidaler Antirheumatika (NSARs) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSARs für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
• +Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Ketorolac nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Ab der 30. Schwangerschaftswoche darf Tora-dol nicht mehr eingenommen werden.
• -Da Amoxicillin axapharm in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Amoxicillin axapharm während der Stillzeit nicht eingenommen oder aber abgestillt werden.
• -Informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen möchten. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob Sie in dieser Zeit Amoxicillin axapharm nehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie Amoxicillin axapharm?
• -Amoxicillin axapharm kann ohne Wirkungseinbusse während oder nach dem Essen eingenommen werden; dies verringert zudem die Risiken von Nebenwirkungen.
• -Amoxicillin axapharm dispergierbare Tabletten können mit etwas Flüssigkeit ganz geschluckt oder in Wasser aufgelöst eingenommen werden.
• -Die Tabletten mit 750 mg und 1000 mg enthalten eine Bruchrille, welche zur Halbierung der Dosis geeignet ist. Die Tabletten mit 500 mg enthalten eine Zierrille, welche zur Halbierung der Dosis jedoch nicht geeignet ist.
• -Die Dosierung ist abhängig vom Alter, vom Körpergewicht, von der Nierenfunktion der Patientin bzw. des Patienten sowie vom Schweregrad der Infektion und der Empfindlichkeit des Keimes.
• -Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
• -Erwachsene und Kinder über 40 kg
• -Leichte bis mittelschwere Infektionen
• -3-4× täglich 375-750 mg Amoxicillin axapharm.
• -Für 375 mg, 3-4× täglich, können die Tabletten mit 750 mg halbiert werden.
• -Harnwegsinfektionen
• -3 g (4× 750 mg) in einer Einzeldosis einnehmen.
• -Lyme’sche Krankheit
• -3-4× täglich 750 mg bei hellrotem, langsam anwachsendem Ring mit zentraler Abblassung (= Wanderröte) während 12 Tagen.
• -Eradikation des Helicobacter pylori
• -Erwachsene: 2× 1 dispergierbare Tablette Amoxicillin axapharm 750 mg oder 2× 1 dispergierbare Tablette Amoxicillin axapharm 1000 mg in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer und einem anderen Antibiotikum während 10-14 Tagen.
• -Kinder bis und mit 40 kg
• -Amoxicillin axapharm dispergierbare Tabletten sind nicht für die Behandlung von Kindern bis und mit 40 kg geeignet. Für die Behandlung von Kindern bis 40 kg wird auf Amoxicillin-haltige Suspensionen verwiesen.
• -Vorbeugung einer Herzinnenhautentzündung
• -Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 4× 750 mg (3 g) ist in einer Einzeldosis ungefähr 1 Stunde vor dem Eingriff, der zu einer bakteriellen Infektion führen könnte, einzunehmen.
• -Kinder bis zu 10 Jahren: die Hälfte der Dosis für Erwachsene.
• -Spezielle Dosierungsanweisung
• -Niereninsuffizienz (= schlechtes Funktionieren der Nieren)
• -Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden. Er/Sie wird Ihnen dann eine auf Ihren individuellen Fall eingestellte Dosierung verordnen, die vom obigen Dosierungsschema abweichen kann.
• -Eine begonnene Antibiotika-Behandlung sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
• -Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amoxicillin axapharm haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amoxicillin axapharm auftreten:
• -Verdauungsstörungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit oder Durchfall. Ebenfalls können Reaktionen wie Erbrechen, Brechreiz, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Blähungen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut vorkommen. Wenn Amoxicillin axapharm zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind die Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
• -Allergische Reaktionen sind mit Amoxicillin axapharm häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
• -Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten. Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute wurden sehr selten beobachtet.
• -Selten können Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit und Empfindungsstörungen auftreten.
• -Sehr selten wurden Schwindelgefühle, Konvulsionen und Hyperkinesie (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
• -Nach Einnahme der Suspension sind oberflächliche Veränderungen der Zahnfärbung beschrieben worden. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
• -Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge beobachtet.
• -Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monaten können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• -Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutzellen (Eosinophilie) und Leberenzyme (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS))) beobachtet (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Amoxicillin axapharm Vorsicht geboten?" ).
• -Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet.
• -Sehr selten wurden Schmerzen in der Brust beobachtet, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein können.
• -Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug Induced Enterokolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein. Beim Auftreten solcher allergischer Reaktionen ist Amoxicillin axapharm unverzüglich abzusetzen. Sie sollten sich mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen, um eine Alternativtherapie in Erwägung zu ziehen.
• -Sehr selten kann sich ein Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette bilden (lineare IgA-Krankheit).
• -Es können sich Kristalle im Urin bilden, die zu einer akuten Nierenschädigung führen.
• -Über Gelbsucht wurde selten berichtet. Einzelfälle von aseptischer Hirnhautentzündung (Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) sind aufgetreten.
• -Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
• --Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;
• -gelblicher Farbe der Haut oder vom weissen Teil der Augen;
• -plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;
• -schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;
• --Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Hinweise für Patientinnen und Patienten mit Phenylketonurie: Die dispergierbaren Tabletten sind mit Aspartam (Phenylalaninquelle) gesüsst.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amoxicillin axapharm enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Amoxicillin axapharm 500 mg mit Erdbeeraroma: 1 dispergierbare Tablette enthält: 500 mg wasserfreies Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat).
• -Amoxicillin axapharm 750 mg mit Erdbeeraroma: 1 dispergierbare Tablette enthält: 750 mg wasserfreies Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat).
• -Amoxicillin axapharm 1000 mg mit Erdbeeraroma: 1 dispergierbare Tablette enthält: 1000 mg wasserfreies Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat).
• -Hilfsstoffe
• -Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E951), Magnesiumstearat.
• -Aromatica (Erdbeer) mit Benzylalkohol, Maltodextrin, Triethylcitrat (E1505) und Propylenglycol (E1520).
• -Wo erhalten Sie Amoxicillin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Dispergierbare Tabletten zu 500 mg: Packungen zu 20 Tabletten (mit Zierrille).
• -Dispergierbare Tabletten zu 750 mg: Packungen zu 4 und 20 teilbaren Tabletten.
• -Dispergierbare Tabletten zu 1000 mg: Packungen zu 10 und 20 teilbaren Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -66428 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Tora-dol sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25)/312,5 mg (250/62.5)/457 mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
• -Was ist Co-Amoxicillin Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Co-Amoxicillin Spirig HC ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.
• -Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Co-Amoxicillin Spirig HC gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
• --Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;
• --Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
• --Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
• --Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);
• --Gynäkologische Infektionen;
• --Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Co-Amoxicillin Spirig HC ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Co-Amoxicillin Spirig HC nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
• -Häufig verschwinden die Krankheitssymptome und das Krankheitsgefühl, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
• -Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern.
• -Wann darf Co-Amoxicillin Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Patientinnen und Patienten, die früher auf Co-Amoxicillin Spirig HC, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben, sollten Co-Amoxicillin Spirig HC nicht einnehmen. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Co-Amoxicillin Spirig HC nicht angewendet werden.
• -Patientinnen und Patienten mit Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie dürfen Co-Amoxicillin Spirig HC nicht einnehmen.
• -Darf Co-Amoxicillin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Die Suspensionen sind für Kinder vorgesehen. Falls Sie Fragen zu Schwangerschaft und Stillzeit haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
• -Stillzeit
• -Da Co-Amoxicillin Spirig HC in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Co-Amoxicillin Spirig HC während der Stillzeit nicht eingenommen oder abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Co-Amoxicillin Spirig HC?
• -Übliche Dosierung
• -Co-Amoxicillin Spirig HC ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt.
• -Kinder:
• -Zur Bestimmung der Dosis geht der Arzt bzw. die Ärztin vom Körpergewicht des Kindes und vom Schweregrad der Infektion aus. Halten Sie sich genau an die verschriebene Dosierung.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5) muss immer 3x täglich eingenommen werden.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt und darf nur 2x täglich eingenommen werden.
• -Dosierungsempfehlungen
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
• -Für die Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu 3 Monaten, wird auf ein parenterales amoxicillin – und clavulansäurehaltiges Präparat verwiesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5):
• -Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml Schritten bis 5 ml.
• -Gewicht Ungefähres Alter Galenische Form Dosierung
• -5 – 9 kg 3 – 12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 3 x täglich 2, 5 ml
• - 156.25 mg (125/31.25),
• - Suspension
• -10 – 19 kg 1 – 5 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3 x täglich 5 ml
• - 156.25 mg (125/31.25)
• - Suspension
• - Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 2,5 ml
• - 312,5 mg (250/62.5),
• - Suspension
• -20 – 39 kg 5 – 12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 5 ml
• - 312,5 mg (250/62.5),
• - Suspension
• ->40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Patienteninformation
• - Co-Amoxicillin Spirig HC
• - Filmtabletten
• -
• - 
• -Insbesondere bei schweren Infektionen wird der Arzt bzw. die Ärztin andere bzw. höhere Dosierungen verordnen.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC Spirig HC 457 mg (400/57):
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt.
• -Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml-Schritten bis 5 ml.
• -Angina, Infektionen der unteren Luftwege:
• -Gewicht Ungefähres Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• -13 – 15 kg 2 – 3 Jahre 2x täglich 2,5 mL
• -16 – 18 kg 3 – 5 Jahre 2x täglich 3 mL
• -19 – 21 kg 5 – 6 Jahre 2x täglich 3,5 mL
• -22 – 30 kg 6 – 10 Jahre 2x täglich 5 mL
• -31 – 40 kg 10 – 12 Jahre 2x täglich 7,5 mL
• -
• - 
• -Mittelohrentzündung:
• -Gewicht Ungefähres Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• -4 – 6 kg 2 – 6 Monate 2x täglich 1 mL
• -7 – 9 kg 6 – 12 Monate 2x täglich 1,6 mL
• -10 – 12 kg 1 – 2 Jahre 2x täglich 2 mL
• -13 – 17 kg 2 – 4 Jahre 2x täglich 5 mL
• -18 – 26 kg 4 – 8 Jahre 2x täglich 7,5 mL
• -27 – 35 kg 8 – 10 Jahre 2x täglich 10 mL
• -36 – 40 kg 10 – 12 Jahre 2x täglich 12,5 mL
• -
• - 
• -Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
• -Die Krankheitssymptome und das Krankheitsgefühl verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit der Ärztin oder Apothekerin.
• -Zubereitung der Suspensionen
• -Die Suspensionen werden normalerweise vom Apotheker bzw. von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Pulver Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 (125/31.25) Suspension:
• -Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (98 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 156.25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31.25 mg Clavulansäure).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) Suspension:
• -Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (94 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62.5 mg Clavulansäure).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC Duo 457 mg/5 ml (400/57) Suspension:
• -Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen (34 ml für 35 mL, 66 ml für 70 ml oder 132 ml für 140 ml Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• -Die Suspension soll erst unmittelbar vor Gebrauch zubereitet werden. Wenn Sie bei der Zubereitung unsicher sind, lassen Sie sich Co-Amoxicillin Spirig HC in Ihrer Apotheke zubereiten.
• -Co Amoxicillin Spirig HC darf nicht verwendet werden, wenn Sie nach dem Öffnen der Flasche folgendes merken:
• -die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• -wenn sich Klumpen in der Flasche befinden
• -die Suspension nach der Zubereitung leicht gefärbt ist.
• -Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze:
• --Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln.
• --Beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals drücken. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
• --Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens stecken. Der Spritzkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
• --Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzkolben langsam bis zur verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen im aufgezogenen Saft, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen.
• --Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Spritze aus dem gelochten Kolben ziehen.
• -Einnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze
• -Der Saft kann direkt aus der Dosierspritze in den Mund entleert werden oder zur Einnahme auf einen Löffel gegeben werden. Bei direkter Gabe in den Mund soll der Patient aufrecht sitzen.
• -Flasche nach jedem Gebrauch gut verschliessen. Die Dosierspritze nach der Einnahme durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit klarem Wasser reinigen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Co-Amoxicillin Spirig HC haben?
• -
• +Welche Nebenwirkungen kann Tora-dol haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tora-dol auftreten:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Kopfschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder -beschwerden.
• -Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Erbrechen, Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündungen der Zunge und der Mundschleimhaut.
• -Wenn Co-Amoxicillin Spirig HC zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
• -Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxicillin Spirig HC häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
• -Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
• -Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.
• +Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwitzen, Schwindel, erhöhtem Blutdruck, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Völlegefühl, Entzündung der Mundschleimhaut, Erbrechen, Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag, Ödeme (geschwollene Gelenke oder Beine).
• -Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten können Hyperaktivität, Entzündung der Hirnhaut (aseptische Meningitis), Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• -Vor allem nach Einnahme der Suspension stellte man selten oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
• -Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
• -Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)) beobachtet (siehe "wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Spirig HC Vorsicht geboten" ).
• -Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet.
• -Sehr selten wurden Schmerzen in der Brust beobachtet, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein können.
• -Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-lnduced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein. Beim Auftreten solcher allergischen Reaktionen ist Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen. Sie sollten sich mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen um eine Alternativtherapie in Erwägung zu ziehen.
• -Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
• -Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• -Einzelfälle von aseptischer Hirnhautentzündung (Entzündung der Häute, die das Gehirn und Rückenmark umgeben) sind aufgetreten.
• -Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
• --Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;
• -gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen;
• -plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;
• -schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;
• --Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.
• +Nasenbluten, abnorme Träume, abnormes Denken, Angst, Depression, Mundtrockenheit, Euphorie, übermässiger Durst, Halluzinationen, übermässige Bewegungsaktivität, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Muskelschmerzen, Nervosität, Fehlempfindungen, Sehstörungen, Ohrensausen, Hörverlust, Blässe, Herzklopfen, Asthma, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Geschwüre, Appetitlosigkeit, Aufstossen, Magenschleimhautentzündung, Dickdarmblutungen, Nesselfieber, erhöhtes oder vermindertes Harnlassen, Schwäche, Gewichtszunahme, Fieber.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• +Blaue Flecken, Wundblutungen nach Operationen, verlängerte Blutungszeit, Gehirnhautentzündung (Fieber, Kopfschmerzen, Erbrechen), Krämpfe, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck, Brustschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Bluterbrechen, Entzündung der Speiseröhre, Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwarzer Stuhl, Leberfunktionsstörungen, Leberentzündung, Gelbsucht infolge Störung von Gallenfluss, Leberversagen, Haut- und Schleimhautreaktionen wie z.B. Schuppung, Ablösung, Blasen- und Knötchenbildung, einschliesslich das Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Dress-Syndrom) Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, Seitenschmerz.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• +Unfruchtbarkeit, allergische Reaktionen.
• +Sollten während der Behandlung Halsbeschwerden, Hautausschlag, hohes Fieber und eventuell auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten beobachtetes Krankheitsbild), ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen.
• +Nach der Markteinführung von Tora-dol wurden Geschmacksveränderungen, Herzprobleme sowie Magen-Darm-Störungen gemeldet.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Hinweis für Patientinnen und Patienten mit Phenylketonurie: Die Suspensionen sind mit Aspartam gesüsst.
• -
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30° C lagern.
• -In der verschlossenen Originalverpackung an einem trockenen Ort aufbewahren.
• +Nicht über 30°C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Zubereitung können die Suspensionen im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) während maximal 7 Tagen aufbewahrt werden.
• -Vor jedem Gebrauch schütteln.
• -Wenn Sie eine Verfärbung der Co-Amoxicillin Spirig HC-Suspensionen feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
• -Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
• -Was ist in Co-Amoxicillin Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Co-Amoxicillin Spirig HC enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen im Handel erhältlichen Kinderformen (wo zutreffend, nach Zubereitung):
• -5 ml Suspension enthalten: Amoxicillin Clavulansäure Verhältnis Amoxicillin/Clav
• - ulansäure
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 125 mg 31,25 mg 4:1
• -156.25 mg (125/31.25)
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 250 mg 62,5 mg 4: 1
• -312,5 mg (250/62.5)
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 400 mg 57 mg 7: 1
• -457 mg (400/57)
• -
• - 
• -Hilfsstoffe
• -Hochdisperses Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Crospovidon, Erdbeeraroma, Vanillin, Xanthangummi (E 451).
• -Wo erhalten Sie Co-Amoxicillin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
• -1 Flasche mit Pulver für die Herstellung von 100 ml Suspension (mit Dosierspritze zu 5 ml, graduiert in 0.1 ml-Schritten).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Pulver zur Herstellung einer Suspension:
• -1 Flasche mit Pulver für die Herstellung von 100 ml Suspension (mit Dosierspritze zu 5 ml, graduiert in 0.1 ml-Schritten).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
• -1 Flasche mit Pulver zur Herstellung von 35 ml Suspension (mit Dosierspritze zu 5 ml graduiert in 0.1 ml-Schritten).
• -1 Flasche mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension (mit Dosierspritze zu 5 ml graduiert in 0.1 ml-Schritten).
• -1 Flasche mit Pulver zur Herstellung von 140 ml Suspension (mit Dosierspritze zu 5 ml graduiert in 0.1 ml-Schritten).
• -Zulassungsnummer
• -66429 (156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen),
• -66474 (457 mg (400/57) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen)
• -(Swissmedic).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25)/312,5 mg (250/62.5)/457 mg (400/57), poudre pour suspension buvable
• -Qu'est-ce que Co-Amoxicilline Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Co-Amoxicilline Spirig HC est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l'acide clavulanique et l'amoxicilline.
• -L'acide clavulanique maîtrise le principal de défense ou de résistance de nombreuses bactéries à l'égard des pénicillines, et protège par l'amoxicilline pour qu'elle puisse détruire les bactéries. Ce mode d'action fait que Co-Amoxicilline Spirig HC est efficace contre de nombreuses infections bactériennes. Grâce à ce mode d'action, Co-Amoxicilline Spirig HC agit sur un grand nombre d'infections bactériennes.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale uniquement dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
• -infections du nez, de la gorge, des amygdales, des cavités nasales/sinus maxillaires et infections de l'oreille;
• -infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
• -infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
• -infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
• -infections gynécologiques;
• -infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.
• -L'antibiotique que contient Co-Amoxicilline Spirig HC n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l'origine de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi, ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications.
• -Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies, ou d'autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Co-Amoxicilline Spirig HC pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.
• -Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement guérie. N'interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.
• -Ce traitement peut durer jusqu'à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.
• -Quand Co-Amoxicilline Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique à Co-Amoxicilline Spirig HC, aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Co-Amoxicilline Spirig HC. Une allergie aux pénicillines et céphalosporines se manifeste notamment par des taches rouges sur la peau, de la fièvre, de l'asthme, des difficultés respiratoires, des problèmes circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou des douleurs de la langue.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée à l'égard de l'un des constituants de ce médicament.
• -Vous ne devez pas prendre Co-Amoxicilline Spirig HC si vous souffrez d'une maladie de Pfeiffer (mononucléose infectieuse) ou d'une leucémie lymphatique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Si vous prenez un médicament anticonceptionnel par voie orale (la pilule), il est possible que son efficacité soit atténuée au cours d'un traitement antibiotique.
• -Cette indication est également valable pour Co-Amoxicilline Spirig HC. C'est pourquoi le médecin ou le pharmacien peut vous conseiller d'autres méthodes de contraception.
• -Des troubles digestifs peuvent survenir lors de la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC. Lorsque surviennent des troubles gastro-intestinaux sévères avec des nausées et une diarrhée, arrêter le médicament et prévenir immédiatement le médecin. Il pourrait s'agir d'un syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (voir la rubrique "Quels effets secondaires Co-Amoxicilline Spirig HC peut-il provoquer?" ). Le médecin doit également être prévenu lors de la survenue d'une éruption cutanée ou d'un prurit.
• -À l'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin).
• -Après la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC, des cas de réactions cutanées particulièrement sévères, potentiellement mortelles, ont été rapportés. Les signes de telles réactions cutanées sont:
• -symptômes semblables à ceux de la grippe et fièvre;
• -éruption cutanée;
• -réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflements de la muqueuse de la bouche ou de la gorge, formation de vésicules, saignements);
• -gonflements du visage ou d'autres parties du corps;
• -douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).
• -Si vous présentez de tels symptômes après la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement un médecin.
• -Informez également votre médecin si vous avez présenté des symptômes (syndrome DRESS) liés à d'autres médicaments par le passé, étant donné que l'amoxicilline peut à nouveau déclencher un syndrome DRESS.
• -Si vous souffrez d'allergies, d'asthme allergique, de rhume des foins ou d'urticaire, une précaution particulière est de mise lors de la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC en raison d'une hypersensibilité éventuelle.
• -Les patients devant prendre en même temps des médicaments contenant la substance allopurinol (p.ex. Zyloric) sont exposés à un risque augmenté d'éruptions cutanées.
• -Informez le médecin si une défaillance rénale est présente.
• -Informez le médecin s'il est pris simultanément des anticoagulants.
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate-mofétil, utilisés à la suite d'une transplantation d'organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.
• -Si vous ou votre enfant prenez des médicaments contenant la substance active digoxine, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• -La prudence est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
• -Les pénicillines peuvent réduire l'élimination du méthotrexate (utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires des articulations, du cancer et du psoriasis sévère), ce qui peut entraîner une éventuelle augmentation des effets secondaires.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant
• -souffrez d'une autre maladie,
• -êtes allergique,
• -prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Co-Amoxicilline Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -La suspension est prévue pour les enfants. Si vous avez des questions concernant la grossesse et l'allaitement, adressez-vous au médecin ou au pharmacien.
• -La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu'il soit, au cours d'une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans avis préalable de votre médecin ou votre pharmacien.
• -Dans des études effectuées chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été rapporté que le traitement préventif par Co-Amoxicilline Spirig HC serait susceptible de provoquer un risque accru d'inflammations intestinales, parfois graves, entraînant des lésions tissulaires chez le nouveau-né.
• -Allaitement
• -Etant donné que Co-Amoxicilline Spirig HC passe en faibles quantités dans le lait maternel, il faut compter avec le risque d'une réaction d'hypersensibilité (avec des symptômes comme rougeurs de la peau ou fièvre) ou de diarrhées chez le nourrisson. C'est pourquoi, Co-Amoxicilline Spirig HC ne devrait pas être pris durant l'allaitement, ou le nourrisson devrait être sevré.
• -Comment utiliser Co-Amoxicilline Spirig HC?
• -Posologie usuelle
• -Prendre Co-Amoxicilline Spirig HC de préférence en début de repas. Cela permet d'assurer une efficacité et une tolérance optimales.
• -Enfants:
• -Pour déterminer la posologie, le médecin prend en compte le poids de votre enfant ainsi que le degré de sévérité de l'infection. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite.
• -Les comprimés pelliculés Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5) doivent toujours être pris 3 fois par jour.
• -La suspension Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57) est utilisée pour certaines infections chez les enfants à partir de 2 mois et ne doit être prise que 2 fois par jour.
• -Recommandations sur la posologie
• -Sauf prescription différente par votre médecin, la posologie suivante est recommandée:
• -Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, une préparation d'amoxicilline/acide clavulanique parentérale est recommandée. Veuillez consulter votre médecin traitant.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5):
• -Les emballages contiennent une seringue doseuse graduée au dixième de millilitre (0,1 ml) jusqu'à 5 ml
• -Poids Âge approximatif Formulation galénique Posologie
• -5 – 9 kg 3 – 12 mois Co-Amoxicilline Spirig HC 3 x 2,5 ml par jour
• - 156.25 mg (125/31.25),
• - suspension
• -10 – 19 kg 1 – 5 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 3 x 5 ml par jour
• - 156.25 mg (125/31.25),
• - suspension
• - Co-Amoxicilline Spirig HC 3 x 2,5 ml par jour
• - 312,5 mg (250/62.5),
• - suspension
• -20 – 39 kg 5 – 12 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 3 x 5 ml par jour
• - 312,5 mg (250/62.5),
• - suspension
• ->40 kg > 12 ans Comprimés pelliculés Voir l'information pour
• - les patients de Co-Amoxicil
• - line Spirig HC comprimés
• - pelliculés
• -
• - 
• -Le médecin peut prescrire une posologie différente ou plus élevée, tout particulièrement en cas d'infection sévère.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC Spirig HC 457 mg (400/57):
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57) est utilisée pour certaines infections chez les enfants à partir de 2 mois.
• -Les emballages contiennent une seringue doseuse graduée au dixième de millilitre (0,1 ml) jusqu'à 5 ml.
• -Angines, infections des voies respiratoires inférieures:
• -Poids Âge approximatif Posologie Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57), suspension
• -13 – 15 kg 2 – 3 ans 2x 2,5 ml par jour
• -16 – 18 kg 3 – 5 ans 2x 3 ml par jour
• -19 – 21 kg 5 – 6 ans 2x 3,5 ml par jour
• -22 – 30 kg 6 – 10 ans 2x 5 ml par jour
• -31 – 40 kg 10 – 12 ans 2x 7,5 ml par jour
• -
• - 
• -Otite moyenne:
• -Poids Âge approximatif Posologie Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57), suspension
• -4 – 6 kg 2 – 6 mois 2x 1 ml par jour
• -7 – 9 kg 6 – 12 mois 2x 1,6 ml par jour
• -10 – 12 kg 1 – 2 ans 2x 2 ml par jour
• -13 – 17 kg 2 – 4 ans 2x 5 ml par jour
• -18 – 26 kg 4 – 8 ans 2x 7,5 ml par jour
• -27 – 35 kg 8 – 10 ans 2x 10 ml par jour
• -36 – 40 kg 10 – 12 ans 2x 12,5 ml par jour
• -
• - 
• -Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.
• -Les symptômes de la maladie et le sentiment d'être malade disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Pour cette raison, il ne faut pas interrompre le traitement avant terme.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Préparation des suspensions:
• -Les suspensions sont habituellement préparées par le/la pharmacien(ne). Au cas où la suspension ne serait pas préparée, ajouter de l'eau du robinet à la poudre, selon les instructions suivantes:
• -Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25):
• -Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (98 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 156.25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31.25 mg d'acide clavulanique).
• -Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62.5):
• -Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (94 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62.5 mg d'acide clavulanique).
• -Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC Duo 457 mg/5 ml (400/57):
• -Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (en 2 portions) jusqu'au trait sur l'étiquette (34 ml pour 35 ml, 66 ml pour 70 ml ou 132 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
• -La suspension doit être préparée immédiatement avant l'emploi. En cas de doute sur la préparation, faites préparer Co-Amoxicilline Spirig HC dans votre pharmacie.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC ne doit pas être utilisé si vous remarquez après l'ouverture du flacon que:
• -la membrane d'étanchéité de l'ouverture du flacon n'est pas intacte
• -des grumeaux sont présents dans le flacon
• -la suspension est légèrement colorée après la préparation.
• -Prélèvement de la suspension prête à l'emploi à l'aide de la seringue doseuse:
• --Agiter le flacon immédiatement avant chaque emploi.
• --Enfoncer le bouchon perforé (adaptateur) fourni dans le col du flacon. Le bouchon relie la seringue doseuse avec le flacon et doit rester dans celui-ci.
• --Enfoncer fermement la seringue dans l'ouverture du bouchon. Le piston doit rester complètement enfoncé dans la seringue pendant cette opération.
• --Retourner avec précautions le flacon avec la seringue. Tirer doucement le piston de la seringue vers le bas jusqu'à la dose prescrite en millilitres (ml). En cas de bulles d'air dans la solution prélevée, repousser le piston dans la seringue et recommencer l'opération lentement.
• --Retourner le flacon avec la seringue doseuse et retirer la seringue du bouchon perforé.
• -Prélèvement de la solution prête à l'emploi à l'aide de la seringue doseuse
• -La solution peut être avalée directement en vidant la seringue dans la bouche ou être versée dans une cuillère. Lors de l'administration directement dans la bouche, le patient doit se tenir assis bien droit.
• -Bien refermer le flacon après usage. Après l'administration, nettoyer la seringue doseuse en la remplissant plusieurs fois avec de l'eau claire, puis en la vidant.
• -Quels effets secondaires Co-Amoxicilline Spirig HC peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Troubles gastro-intestinaux tels que maux d'estomac ou nausées. Des réactions telles que vomissements, envie de vomir, manque d'appétit, ballonnements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, douleurs abdominales et inflammations au niveau de la langue et des muqueuses buccales sont également possibles.
• -Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Co-Amoxicilline Spirig HC est pris au début des repas.
• -Des réactions allergiques sous Co-Amoxicilline Spirig HC sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.
• -Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir. Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Parfois, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Très rarement, hyperactivité, inflammation des méninges (méningite aseptique), agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d'apparaître.
• -En particulier après la prise de la suspension, on a constaté dans de rares cas une coloration superficielle des dents. Ce phénomène disparaît généralement après le brossage des dents.
• -Très rarement on a observé une langue chargée de couche foncée, des hyperkinésies (activité motrice excessive), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.
• -Très rarement, on a observé des symptômes semblables à ceux de la grippe avec une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions et des valeurs sanguines anormales (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques) (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Amoxicilline Spirig HC?" ).
• -Des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.
• -Très rarement, des douleurs dans la poitrine ont été observées. Celles-ci peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
• -Syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (SEIM): le SEIM a été principalement rapporté chez des enfants qui avaient reçu l'association amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un type spécifique de réaction allergique avec comme symptôme principal des vomissements persistants (1-4 heures après la prise du médicament). D'autres symptômes peuvent être des maux de ventre, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse. En cas de survenue de réactions allergiques de ce type, Co-Amoxicilline Spirig HC doit être arrêté immédiatement. Vous devez contacter un médecin pour envisager un autre traitement.
• -Des rares cas de jaunisse ont été décrits.
• -Après administration d'amoxicilline à l'âge de 0–9 mois, tout problème de l'émail dentaire (p.ex. bandes blanches, décoloration) des incisives définitives ne saurait être exclu.
• -Des cas isolés de méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ont été observés.
• -Consultez immédiatement le médecin lors de l'apparition:
• -d'une urticaire, d'une éruption cutanée étendue, de rougeurs de la peau;
• -d'une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux;
• -de douleurs subites au ventre ou de vomissements;
• -de diarrhées importantes, sanglantes ou persistantes;
• -de problèmes respiratoires sous forme de crise d'asthme et de rhume des foins.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Information destinée aux patients présentant une phénylcétonurie: les suspensions sont édulcorées avec de l'aspartame.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver à plus de 30° C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine fermé, dans un endroit sec.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après préparation, les suspensions peuvent être conservées au réfrigérateur (à +2 à +8 °C) pendant 7 jours au maximum.
• -Agiter avant chaque emploi.
• -Remarques complémentaires
• -Si vous remarquez une coloration des suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC, il peut s'agir d'une altération de la préparation. Si tel est le cas, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Après la fin du traitement, le médicament avec le reste de son contenu doit être rapporté au lieu de sa distribution (médecin ou pharmacien) pour une élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Co-Amoxicilline Spirig HC?
• -Principes actifs
• -Co-Amoxicilline Spirig HC contient les principes actifs amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée) et acide clavulanique (sous forme de sel de potassium). Suit la composition détaillée des différentes présentations commercialisées, destinées aux enfants (si applicable, après préparation):
• -5 ml de suspension Amoxicilline Acide clavulanique Rapport amoxicilline/acide
• -contient: clavulanique
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 125 mg 31.25 mg 4: 1
• -156.25 mg (125/31.25)
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 250 mg 62.5 mg 4: 1
• -312,5 mg (250/62.5)
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 400 mg 57 mg 7: 1
• -457 mg (400/57)
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• -Excipients
• -Silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, aspartame (E 951), crospovidone, arôme de fraise, vanilline, gomme xanthane (E 451)
• -Où obtenez-vous Co-Amoxicilline Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), poudre pour suspension buvable:
• -1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)).
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), poudre pour suspension buvable:
• -1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)).
• -Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57), poudre pour suspension buvable:
• -1 flacon de poudre pour la préparation de 35 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)).
• -1 flacon de poudre pour la préparation de 70 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)).
• -1 flacon de poudre pour la préparation de 140 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)).
• -Numéro d'autorisation
• -66429 (156.25 (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5), poudre pour suspension buvable)
• -66474 (457 mg (400/57), poudre pour suspension buvable)
• -(Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -1 Filmtablette Tora-dol enthält:
• +1 Filmtablette Tora-dol enthält: