• -Wie alle Fieber- oder Schmerzmittel soll auch Pretuval Grippe und Erkältung nicht ohne Verordnung des Arztes / der Ärztin länger als 3 Tage angewendet werden.
• +Wie alle Fieber- oder Schmerzmittel soll auch Pretuval Grippe und Erkältung nicht ohne Verordnung des Arztes / der Ärztin länger als 3 Tage angewendet werden.
• -Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE
• -Was ist Pergoveris PEN und wann wird es angewendet?
• -Pergoveris PEN enthält follikelstimulierendes Hormon, Follitropin alfa (abgekürzt r-hFSH), und luteinisierendes Hormon, Lutropin alfa (abgekürzt r-hLH). Diese Hormone, sogenannte Gonadotropine, werden gentechnologisch hergestellt.
• -Bei Frauen, die aufgrund einer sehr geringen Produktion von Fruchtbarkeitshormonen (FSH und LH) keinen Eisprung haben, wird Pergoveris PEN verabreicht, um das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen (Follikeln) herbeizuführen.
• -Die Verabreichung von Pergoveris PEN erfolgt ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung und unter strenger Überwachung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wählt die für jede Patientin angemessene Behandlung aus. Befolgen Sie bitte gewissenhaft seine bzw. ihre Anweisungen und gehen Sie zu den Kontrolluntersuchungen.
• -Wann darf Pergoveris PEN nicht angewendet werden?
• -Pergoveris PEN darf nicht angewendet werden,
• -wenn Sie an vergrösserten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden (ausgenommen gutartige mehrzystische Veränderungen der Eierstöcke)
• -wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben
• -wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind
• -wenn Sie einen Gehirntumor (im Hypothalamus oder der Hirnanhangsdrüse) haben
• -wenn Sie an einer unbehandelten Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebenniere leiden
• -wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen
• -wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH) oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe sind
• -wenn Voraussetzungen gegeben sind, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder gutartige Tumore der Gebärmutter (z.B. Myome)
• -Wann ist bei der Anwendung von Pergoveris PEN Vorsicht geboten?
• -Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die exakten Ursachen der Infertilität des Paares genau abgeklärt werden.
• -Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
• -Auch wenn eine strikte Einhaltung der empfohlenen Dosierung und der vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen das Risiko für Nebenwirkungen reduziert, darf das Risiko für das Entstehen eines Überstimulationssyndroms nicht ausser Acht gelassen werden. Dieses Syndrom äussert sich durch eine übermässige Vergrösserung der Eierstöcke und Symptome wie Unterleibsschmerzen, möglicherweise einhergehend mit Übelkeit, Erbrechen, Krankheitsgefühl, Atembeschwerden, Bauchschmerzen, Durchfall oder rascher Gewichtszunahme (siehe Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben?).
• -In sehr seltenen Fällen sind Komplikationen wie Verdrehung der Eierstöcke und Blutungen in den Bauchraum beobachtet worden.
• -Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten der genannten Symptome. Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, sollte kein humanes Choriongonadotropin (hCG), ein weiteres Arzneimittel, welches auch eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung spielt, gegeben werden und Sie werden angewiesen, für mindestens 4 Tage Geschlechtsverkehr zu vermeiden oder ein geeignetes Verhütungsmittel (Barrieremethoden) zu benutzen.
• -Das ovarielle Überstimulationssyndrom tritt in der Regel 1-2 Wochen nach der Verabreichung von hCG auf. Die Schwere des Syndroms kann erheblich variieren.
• -Bei Frauen, die sich einer Behandlung zur Reifung mehrerer Follikel unterziehen, ist das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms grösser, kann jedoch durch das Absaugen aller Follikel vor dem Eisprung reduziert werden.
• -Um das Risiko eines OHSS zu reduzieren, sollten Ultraschall- sowie Blutuntersuchungen (Estradiolbestimmung) durchgeführt werden.
• -Mehrlingsschwangerschaft
• -Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft nach künstlicher Befruchtung hängt mit Ihrem Alter und der Anzahl transferierter Eizellen / Embryonen zusammen. Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft bzw. Mehrlingsgeburt ist unter einer Behandlung zur Auslösung eines Eisprunges höher als bei einer natürlichen Empfängnis. Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften kann durch die Einhaltung der empfohlenen Dosierung und des Therapieschemas verringert werden.
• -Ektope Schwangerschaft
• -Insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung kann eine ektope Schwangerschaft auftreten, das heisst, der Embryo nistet sich ausserhalb der Gebärmutter ein.
• -Fehlgeburt
• -Bei der Anwendung von Verfahren zur künstlichen Befruchtung (IVF) oder der Stimulierung der Eierstöcke ist eine Fehlgeburt eher möglich als beim Durchschnitt der Frauen.
• -Auftreten von Blutgerinnseln (thromboembolische Ereignisse)
• -Wenn Sie bekannte Risikofaktoren (Fettleibigkeit, Rauchen, eigene oder Familienanamnese für solche Ereignisse) für das Auftreten von Blutgerinnseln in den grossen Gefässen (thromboembolische Ereignisse) haben, dann kann sich das Risiko während der Behandlung mit Pergoveris PEN erhöhen. Es ist jedoch anzumerken, dass eine Schwangerschaft selbst dieses Risiko erhöht (siehe Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben?).
• -Tumore
• -Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde sowohl über gutartige wie auch über bösartige Tumore der Eierstöcke und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet. Es wurden Einzelfälle von malignen Melanomen (Hauttumoren) gemeldet. Es ist nicht bekannt, ob eine Fertilitätsbehandlung das Risiko für diese Tumore erhöht.
• -Porphyrie
• -Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (eine Stoffwechselerkrankung, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann und bei der die Bildung des roten Blutfarbstoffes gestört ist) leiden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, da die Anwendung bestimmter Medikamente einen Anfall dieser Krankheit auslösen kann.
• -Wenn Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder Sie Magen- oder Gliederschmerzen haben, sollten Sie ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Er bzw. sie wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen
• -Es gab vereinzelte Berichte über nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen auf Pergoveris PEN. Sollte bei Ihnen jemals eine allergische Reaktion auf ähnliche Arzneimittel aufgetreten sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. In sehr seltenen Fällen wurde bei Patientinnen mit vorausgehenden leichten allergischen Reaktionen bzw. nach wiederholtem Kontakt in späteren Behandlungszyklen über schwerwiegende allergische / anaphylaktische Reaktionen mit Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemproblemen berichtet. Kontaktieren Sie in solchen Fällen sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Da nach der Anwendung von Pergoveris jedoch Schläfrigkeit auftreten kann, ist Vorsicht geboten, wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
• -Sonstiges
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Pergoveris PEN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Sie dürfen Pergoveris PEN nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
• -Wie verwenden Sie Pergoveris PEN?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt die Behandlung mit Pergoveris PEN individuell an jede Patientin an und überwacht das Ansprechen. Deshalb dienen die nachfolgenden Dosierungsangaben lediglich als Richtwerte. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.
• -Pergoveris PEN wird unter die Haut gespritzt (subkutan).
• -Die empfohlene Tagesdosis zu Beginn der Behandlung beträgt 150 Internationale Einheiten (IE) Follitropin alfa (einen der zwei Wirkstoffe von Pergoveris PEN) und 75 IE Lutropin alfa (den zweiten Wirkstoff von Pergoveris PEN).
• -Je nach Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Follitropin alfa-Dosis um 37.5 IE–75 IE in 7- bis 14-tägigen Intervallen erhöhen. Wie Sie die Dosis einstellen sollen, ist in der beigelegten Gebrauchsanweisung des Fertigpens beschrieben.
• -Ihr Arzt / Ihre Ärztin kann die Behandlung bis auf 5 Wochen ausdehnen.
• -Wenn die gewünschte Reaktion erreicht ist, wird 24 - 48 Stunden nach der letzten Injektion von Pergoveris PEN einmalig ein anderes Hormon, humanes Choriongonadotropin (hCG), verabreicht. Sie sollten am Tag der Verabreichung von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr haben, alternativ kann eine intrauterine Insemination oder je nach Einschätzung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin ein anderes Verfahren zur künstlichen Befruchtung durchgeführt werden.
• -Bei einer überschiessenden Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben?). Für den folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine niedrigere Dosis Pergoveris PEN verschreiben als im vorherigen Zyklus.
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Pergoveris PEN darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
• -Anwendung bei älteren Patienten
• -Pergoveris PEN darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anweisung für die Selbstanwendung
• -Wenn Sie die subkutanen Injektionen selbst vornehmen möchten, ist eine Einführung in die praktische Durchführung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zwingend erforderlich, damit ein optimales Ansprechen auf Pergoveris PEN gewährleistet ist und um Infektionen vorzubeugen.
• -Wenn Sie das Präparat selbst injizieren, lesen Sie die separat beigelegte Gebrauchsanweisung zur Anwendung des Pergoveris PENs vor Beginn der Injektion aufmerksam durch.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Pergoveris PEN angewendet haben als Sie sollten
• -Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris PEN sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann (siehe Wann ist bei der Anwendung von Pergoveris PEN Vorsicht geboten?).
• -Wenn Sie die Anwendung von Pergoveris PEN vergessen haben?
• -Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Sehr häufig beobachtete Nebenwirkungen nach der Anwendung von Pergoveris PEN sind: Kopfschmerzen, mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten) und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Juckreiz, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind: Schläfrigkeit, aufgeblähter Bauch, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, andere Beschwerden im Bauchbereich, Schmerzen in den Brüsten, Unterleibsbeschwerden, leichtes bis mittelschweres OHSS.
• -Nach der Behandlung mit Pergoveris PEN, insbesondere wenn humanes Choriongonadotropin (hCG) verabreicht wurde, kann ein sogenanntes ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) auftreten (siehe Wann ist bei der Anwendung von Pergoveris PEN Vorsicht geboten?). Dieses Syndrom ist durch grosse Ovarialzysten charakterisiert. Die ersten Anzeichen einer ovariellen Überstimulation sind Unterleibsschmerzen, möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit, Erbrechen, Krankheitsgefühl, Atembeschwerden, Bauchschmerzen, Durchfall und Gewichtszunahme. Sollten die o.g. Symptome auftreten, sollte so bald als möglich eine sorgfältige medizinische Untersuchung stattfinden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich kann ein schweres ovarielles Überstimulationssyndrom mit deutlich vergrösserten Ovarien, einer Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustraum auftreten. Sehr selten können dann schwerwiegende Komplikationen in Form eines Gefässverschlusses (Blutgerinnsel) beobachtet werden. Dies könnte zu Brustschmerzen, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt führen.
• -Wenn die vorgenannten Symptome während der Behandlung mit Pergoveris PEN auftreten, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich zwecks einer gründlichen ärztlichen Untersuchung mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung setzen. In einem solchen Fall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Behandlung mit Pergoveris PEN abzubrechen und das hCG darf nicht verabreicht werden.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten kann es zu einer Verdrehung der Eierstöcke (Ovarialtorsion) als Komplikation eines schweren ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) kommen. Anzeichen einer Ovarialtorsion sind einseitiger Unterleibsschmerz, Übelkeit und Erbrechen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -In sehr seltenen Fällen wurde über allergische Reaktionen auf Pergoveris PEN berichtet, die Hautrötung, Hautausschlag, Schwellungen, Nesselsucht und Atembeschwerden verursachten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Wenn Sie diese Symptome beobachten, nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich Kontakt auf.
• -Sehr selten kann es bei Asthmapatientinnen zu einer Verschlechterung der Krankheit kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch kann Pergoveris PEN maximal 28 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25°C aufbewahrt werden. Der Fertigpen muss entsorgt werden, wenn er nicht innerhalb der 28 Tage verwendet wird, auch wenn er in den Kühlschrank zurückgelegt wird.
• -Lagerungshinweis
• -Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
• -Nicht einfrieren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Sie dürfen Pergoveris PEN nicht verwenden, wenn sichtbare Anzeichen von Zersetzung auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Partikel enthält oder nicht klar ist.
• -Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel nach der Injektion auf sichere Weise.
• -Allfällige nach Ende der Behandlung verbleibende Arzneimittel oder solche mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) übergeben.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pergoveris PEN enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Ein Fertigpen enthält 300 IE (Internationale Einheiten) Follitropin alfa und 150 IE Lutropin alfa in 0.48 mL, beide aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt.
• -Pergoveris PEN 450 IE/225 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Ein Fertigpen enthält 450 IE (Internationale Einheiten) Follitropin alfa und 225 IE Lutropin alfa in 0.72 mL, beide aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt.
• -Pergoveris PEN 900 IE/450 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Ein Fertigpen enthält 900 IE (Internationale Einheiten) Follitropin alfa und 450 IE Lutropin alfa in 1.44 mL, beide aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt.
• -Hilfsstoffe
• -Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Saccharose, Argininhydrochlorid, Poloxamer 188, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Phenol, Methionin, Wasser für Injektionszwecke.
• -Pergoveris PEN 450 IE/225 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Saccharose, Argininhydrochlorid, Poloxamer 188, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Phenol, Methionin, Wasser für Injektionszwecke.
• -Pergoveris PEN 900 IE/450 IE, Injektionslösung im Fertigpen:
• -Saccharose, Argininhydrochlorid, Poloxamer 188, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Phenol, Methionin, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Pergoveris PEN? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Pergoveris PEN 300 IE/150 IE:
• -Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 5 Injektionsnadeln.
• -Pergoveris PEN 450 IE/225 IE:
• -Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 7 Injektionsnadeln.
• -Pergoveris PEN 900 IE/450 IE
• -Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 14 Injektionsnadeln.
• -Zulassungsnummer
• -66608 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Merck (Schweiz) AG, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Gebrauchsanweisung
• -Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE
• -Follitropin alfa/Lutropin alfa
• -Injektionslösung im Fertigpen
• -Wichtige Hinweise zum Pergoveris PEN
• --Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Packungsbeilage (Patienteninformation) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Pergoveris PENs beginnen.
• --Halten Sie sich genau an diese Gebrauchsanweisung sowie die Einweisung, die Sie vom medizinischen Fachpersonal (Ihrem Arzt/Ärztin, oder einer anderen medizinischen Fachkraft) bekommen – es ist möglich, dass Sie anders vorgehen müssen, als Sie es bisher gewohnt sind. Diese Informationen werden dazu beitragen, Behandlungsfehler sowie Infektionen infolge von Verletzungen durch Nadelstiche oder Glasscherben zu vermeiden.
• --Der Pergoveris PEN ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
• --Beginnen Sie mit der Anwendung des Pergoveris PENs erst, nachdem das medizinische Fachpersonal Ihnen gezeigt hat, wie es geht.
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Pergoveris PEN Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
• --Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
• --Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
• -Pergoveris PEN 300 -Enthält 0.48 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 300 IE Follitropin alfa und
• -IE/150 IE 150 IE Lutropin alfa.
• -Pergoveris PEN 450 -Enthält 0.72 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 450 IE Follitropin alfa und
• -IE/225 IE 225 IE Lutropin alfa.
• -Pergoveris PEN 900 -Enthält 1.44 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 900 IE Follitropin alfa und
• -IE/450 IE 450 IE Lutropin alfa.
• -
• - 
• -Hinweis:
• --Für Pergoveris PEN 300 IE/150 IE beträgt die höchste einstellbare Dosis 300 IE.
• --Für Pergoveris PEN 450 IE/225 IE und Pergoveris PEN 900 IE/450 IE beträgt die höchste einstellbare Dosis 450 IE.
• --Der Dosierknopf kann in Schritten von 12.5 IE auf die gewünschte Dosis eingestellt werden.
• -Für weitere Informationen zum empfohlenen Behandlungsschema lesen Sie die Packungsbeilage und halten Sie stets die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Dosis ein.
• --Die Zahlen im Dosierkontrollfenster geben die Dosis Follitropin alfa in Internationalen Einheiten oder IE an. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele IE Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
• --Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
• -a.die verschriebene Dosis einzustellen (Abbildung 1). Abb. 1
• -b.die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen (Abbildung 2). Abb. 2
• -c.die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert Abb. 3
• -werden muss (Abbildung 3).
• -
• - 
• --Entfernen Sie unmittelbar nach jeder Injektion die Nadel aus dem Pen.
• -Sie dürfen die Nadeln nicht wiederverwenden.
• -Sie dürfen den Pen und/oder die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
• -Sie dürfen den Pergoveris PEN nicht verwenden, wenn der Pen zuvor heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist; dies kann zu Verletzungen führen.
• --Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris PEN
• -Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch. Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die injizierte Menge aufzuzeichnen.
• -Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
• --Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
• --Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
• --Überprüfen Sie vor der Injektion, dass die richtige Dosis eingestellt ist (Spalte 6).
• --Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
• --Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als "0" angezeigt wird (Spalte 8).
• --Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die im Abschnitt "Bei einer zweiten Injektion einzustellende Menge" angegebene Dosis ein (Spalte 8).
• --Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt "Zur Injektion eingestellte Menge"  (Spalte 6).
• -Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
• -Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 IE/225 IE)/0.72 mL
• -(image)
• -Machen Sie sich mit Ihrem Pergoveris PEN vertraut
• -(image)
• -*Nur zum Zweck der Veranschaulichung. Die mitgelieferten Nadeln können leicht abweichen.
• -**Die Zahlen im Dosierkontrollfenster und Reservoir zeigen die Anzahl der Internationalen Einheiten (IE) des Arzneimittels an.
• -Schritt 1: Legen Sie alles Benötigte zurecht
• -1.1 Lassen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, Abb. 4
• -damit das Arzneimittel sich auf Raumtemperatur erwärmt (nicht direktem
• -Sonnenlicht aussetzen). Heizen Sie den Pen nicht in der Mikrowelle oder mit
• -anderen Wärmequellen auf.
• -1.2 Bereiten Sie einen sauberen Arbeitsbereich und eine ebene Oberfläche Abb. 5
• -(z.B. Tisch oder Tresen) mit guter Beleuchtung vor.1.3 Was sie zusätzlich
• -benötigen (nicht in der Packung enthalten): -Alkoholtupfer und Abfallbehälter
• -für Kanülen (Abbildung 4). 1.4 Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und
• -Seife und trocknen Sie sie gründlich ab (Abbildung 5). 1.5 Nehmen Sie mit der
• -Hand den Pergoveris PEN aus der Verpackung. Verwenden Sie keine Werkzeuge
• -oder Hilfsmittel; der Pen könnte hierdurch beschädigt werden. 1.6 Überprüfen
• -Sie, dass auf dem Fertigpen der Name "Pergoveris PEN" steht.
• -1.7 Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abbildung 6). Wenn Abb. 6
• -das Verfalldatum überschritten ist oder wenn auf dem Fertigpen nicht
• -"Pergoveris PEN" steht, dürfen Sie den Pen nicht verwenden.
• -
• - 
• -Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor
• -2.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens gerade ab (Abbildung 7). 2.2 Abb. 7 Abb. 8
• -Überprüfen Sie, dass das Arzneimittel durchsichtig und farblos ist und keine
• -sichtbaren Teilchen enthält. Wenn das Medikament verfärbt oder trüb ist,
• -dürfen Sie den Fertigpen nicht verwenden, da dies zu einer Infektion führen
• -kann. 2.3 Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster "0" anzeigt
• -(Abbildung 8).
• -Wählen sie Ihre Injektionsstelle aus.
• -2.4 Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen
• -geeignete Injektionsstellen in der Bauchgegend zeigen. Die Stelle sollte
• -mindestens 5 cm von Ihrem Nabel entfernt sein (Abbildung 9). Wählen Sie jeden
• -Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen möglichst gering zu
• -halten. 2.5 Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle durch Abreiben mit
• -einem Alkoholtupfer. Achten Sie darauf, die gereinigte Hautstelle nicht zu
• -berühren oder zu bedecken.
• -
• - 
• -Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein
• -Wichtig: Verwenden Sie unbedingt für jede Injektion eine neue Nadel. Wenn Sie
• -eine Nadel mehrfach verwenden, kann das zu einer Infektion führen. 3.1 Nehmen
• -Sie eine neue Nadel. Verwenden Sie nur die beigefügten "Einweg" -Nadeln. 3.2
• -Überprüfen Sie, dass die äussere Nadelschutzkappe nicht beschädigt ist. 3.3
• -Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest. 3.4 Vergewissern Sie sich, dass
• -die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelkappe nicht beschädigt oder
• -abgelöst ist und dass das Verfalldatum nicht überschritten ist (Abbildung 10).
• -3.5 Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abbildung 11).
• -Sie dürfen die Nadel nicht verwenden, wenn die Nadel beschädigt oder das
• -Verfalldatum überschritten ist oder die äussere Nadelschutzkappe bzw. die
• -abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst ist. Wenn Sie eine Nadel
• -verwenden, deren Verfalldatum überschritten oder deren abziehbare Schutzfolie
• -bzw. äussere Nadelschutzkappe beschädigt ist, kann das zu einer Infektion
• -führen. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und
• -verwenden Sie eine neue Nadel.
• -
• - 
• - 
• -3.6 Schrauben Sie die äussere Nadelschutzkappe auf das Gewinde an der Spitze
• -des Pergoveris PENs, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (Abbildung 12).
• -Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion
• -schwierig zu entfernen sein könnte.
• -3.7 Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab (Abbildung 13).
• -3.8 Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite (Abbildung 14). Werfen Sie
• -die äussere Nadelschutzkappe nicht weg, da sie Sie vor Nadelstichverletzung
• -und Infektion schützt, wenn Sie die Nadel wieder vom Fertigpen entfernen.
• -3.9 Halten Sie den Pergoveris PEN mit der Nadelspitze nach oben (Abbildung
• -15). 3.10 Nehmen Sie vorsichtig die innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie
• -sie (Abbildung 16).
• -Setzen Sie die innere Schutzkappe nicht wieder auf die Nadel auf, da dies zu
• -einer Nadelstichverletzung führen kann.
• -3.11 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine
• -Flüssigkeitströpfchen vorhanden sind (Abbildung 17).
• -Wenn Dann Sie einen neuen Pen verwenden Schauen Sie nach einem
• -Flüssigkeitströpfchen an der Nadelspitze. -Wenn Sie ein kleines
• -Flüssigkeitströpfchen sehen, fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis
• -ein fort. -Wenn Sie kein Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze
• -sehen, führen Sie die im folgenden Abschnitt beschriebenen Schritte aus, um
• -die Luft aus dem System zu entfernen. Sie einen Pen erneut verwenden Es
• -ist NICHT erforderlich nach einem Flüssigkeitströpfchen zu schauen. Fahren
• -Sie direkt mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
• -
• - 
• -Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens kein(e) Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der
• -Nadelspitze sehen:
• -1.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf vor, bis im Dosierkontrollfenster "25" angezeigt wird
• -(Abbildung 18). -Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
• -2.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben. 3.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen den
• -Reservoirhalter (Abbildung 19). 4.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag. An der
• -Nadelspitze wird ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar (Abbildung 20). 5.Überprüfen Sie, dass
• -im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 21). 6.Fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie
• -Ihre Dosis ein fort. Wenn kein Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
• -bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal.
• -
• - 
• -Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
• -4.1 Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
• --Beispiel: Wenn die benötigte Dosis "150" IE beträgt, vergewissern Sie sich, dass im Dosierkontrollfenster "150" angezeigt wird (Abbildung 22). Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
• -
• --Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung -Wenn Sie über Ihre Dosis hinaus
• -zu erhöhen (Abbildung 22). gedreht haben, können Sie den
• - Dosierknopf zurückdrehen (Abbildung
• - 23).
• -4.2 Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die
• -vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor
• -Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
• -
• - 
• -Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis
• -Wichtig: Führen Sie die Injektion in einem 90°-Winkel auf die Körperstelle,
• -wie das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat. 5.1 Stechen Sie die
• -Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abbildung 24).
• -5.2 Legen Sie Ihren Daumen mittig auf den Dosierknopf. Drücken Sie den
• -Dosierknopf langsam bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um
• -die vollständige Dosis abzugeben (Abbildung 25).
• -Hinweis: Je grösser die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
• -5.3 Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, bevor Sie
• -die Nadel wieder aus der Haut ziehen (Abbildung 26). -Die Zahl im
• -Dosierkontrollfenster geht auf "0" zurück. -Ziehen Sie nach mindestens 5
• -Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt
• -halten (Abbildung 27). -Wenn die Nadel aus der Haut herausgezogen ist, lassen
• -Sie den Dosierknopf los.
• -Lassen Sie nicht den Dosierknopf los, wenn die Nadel noch nicht aus der Haut
• -herausgezogen ist.
• -
• - 
• -Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion
• -6.1 Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
• -6.2 Halten Sie den Pergoveris PEN fest mit einer Hand und stecken Sie die
• -Nadel in die äussere Nadelschutzkappe (Abbildung 28).
• -6.3 Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit
• -einem "Klick" einrastet (Abbildung 29).
• -6.4 Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab,
• -indem Sie in die andere Richtung drehen (Abbildung 30). 6.5 Entsorgen Sie die
• -gebrauchte Nadel auf sichere Weise in einen Abfallbehälter für Kanülen
• -(Abbildung 31). Seien Sie vorsichtig beim Umgang mit der Nadel, um sich nicht
• -an der Nadel zu verletzen.
• -Sie dürfen jegliche gebrauchten Nadeln nicht wiederverwenden oder gemeinsam
• -mit anderen Personen benutzen.
• -
• - 
• -Schritt 7 Nach der Injektion
• -7.1 Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist: -Prüfen
• -Sie, dass im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 32). Wenn im
• -Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird, haben Sie die vollständige Dosis
• -erhalten. Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser "0" anzeigt,
• -bedeutet dies, dass der Pergoveris PEN leer ist. Sie haben Ihre verschriebene
• -Dosis nicht vollständig erhalten und müssen den nachstehenden Schritt 7.2
• -ausführen.
• -7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch: -Das
• -Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem
• -neuen Pen spritzen müssen. Im hier gezeigten Beispiel beträgt die fehlende
• -Menge "50" IE (Abbildung 33). -Um die Dosis mit einem zweiten Pen zu
• -vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8.
• -
• - 
• -Schritt 8 Aufbewahrung des Pergoveris PENs
• -8.1 Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf, um eine
• -Infektion zu vermeiden (Abbildung 34).
• -8.2 Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und
• -wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
• -8.3 Wenn der Pen leer ist, fragen Sie das medizinische Fachpersonal, wie er
• -zu entsorgen ist.
• -Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies zu einer Infektion
• -führen kann.
• -Sie dürfen den Pergoveris PEN nicht mehr verwenden, wenn der Pen
• -heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist,
• -da dies zu Verletzungen führen kann.
• -Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
• -oder an das medizinische Fachpersonal.
• -
• - 
• -Behandlungstagebuch für den Pergoveris PEN
• -(image)
• -Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
• -Qu'est-ce que Pergoveris PEN et quand doit-il être utilisé?
• -Pergoveris PEN contient de l'hormone folliculostimulante, la follitropine alfa (abrégée r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante, la lutropine alfa (abrégée r-hLH). Ces hormones, appelées gonadotrophines, sont obtenues en laboratoire par génie génétique.
• -Pergoveris PEN est administré pour provoquer la croissance et le développement des ovules (follicules) chez les femmes qui n'ovulent pas à cause d'une production très faible des hormones de fertilité (FSH et LH).
• -Pergoveris PEN ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous stricte surveillance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le médecin choisit le traitement approprié à chaque patiente. Suivez scrupuleusement ses instructions et présentez-vous aux examens de contrôle.
• -Quand Pergoveris PEN ne doit-il pas être utilisé?
• -Pergoveris PEN ne doit pas être utilisé:
• -en cas d'ovaires hypertrophiés et de kystes ovariens (cavité remplie de liquide dans le tissu des ovaires) d'origine inconnue (à l'exception de lésions polykystiques bénignes des ovaires),
• -en cas de saignements vaginaux d'origine inconnue,
• -en cas de cancer des ovaires, de l'utérus et des seins,
• -en cas de tumeur du cerveau (dans l'hypothalamus ou l'hypophyse),
• -en cas de maladie thyroïdienne ou surrénale non traitée,
• -en cas de grossesse ou d'allaitement,
• -en cas d'allergie connue à l'hormone folliculostimulante (FSH), à l'hormone lutéinisante (LH) ou à l'un des excipients,
• -lorsque votre état ne permet pas d'avoir une grossesse normale, par exemple, en cas de ménopause précoce, de malformations des organes sexuels ou de tumeurs bénignes de l'utérus (comme des myomes).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pergoveris PEN?
• -Avant de commencer le traitement, les causes exactes de l'infertilité du couple devront être examinées.
• -Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
• -Même si le respect des doses recommandées et des examens de contrôle prescrits réduit le risque d'effets secondaires, l'apparition d'un syndrome d'hyperstimulation ne doit pas être négligée. Ce syndrome est caractérisé par une augmentation excessive du volume des ovaires et des signes comme des douleurs dans la région abdominale basse, pouvant être associés à des nausées, des vomissements, une sensation de maladie, des troubles respiratoires, des douleurs abdominales, une diarrhée ou une prise de poids rapide (voir Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer?).
• -Dans de très rares cas, des complications telles qu'une torsion des ovaires et des saignements dans la cavité abdominale peuvent être observées.
• -En cas d'apparition de tels signes, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Dans les cas pour lesquels le développement d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne se dessine, il est conseillé de ne pas administrer d'hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG), un autre médicament qui joue également un rôle important dans la procréation, et d'éviter tout rapport sexuel pendant au moins 4 jours, à moins d'utiliser un contraceptif adapté (méthode barrière).
• -Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se manifeste généralement entre 1 et 2 semaines après l'injection d'hCG. Sa sévérité peut considérablement varier.
• -Le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne est plus élevé chez les femmes qui suivent un traitement visant à stimuler la maturation de plusieurs follicules; ce risque peut cependant être réduit en aspirant tous les follicules avant l'ovulation.
• -Afin de réduire le risque de SHO, il est recommandé de pratiquer des examens échographiques et de mesurer le taux sanguin d'estradiol.
• -Grossesses multiples
• -Le risque de grossesses multiples après une fécondation in vitro est lié à votre âge et au nombre d'ovocytes/d'embryons transférés. Chez les patientes traitées dans le cadre d'une induction de l'ovulation, le risque de grossesses et de naissances multiples est plus élevé qu'en cas de conception naturelle. Toutefois, ce risque peut être réduit en utilisant les doses et le schéma thérapeutique recommandés.
• -Grossesse ectopique
• -Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire ont plus de risques de faire une grossesse ectopique (l'embryon s'implante en dehors de l'utérus).
• -Fausses couches
• -Le taux de fausses couches après avoir eu recours à une fécondation in vitro (FIV) ou à une stimulation ovarienne est plus élevé que celui rencontré dans la population générale.
• -Présence de caillots de sang (événements thromboemboliques)
• -Si vous présentez des facteurs de risque connus (obésité, tabagisme, antécédents personnels ou familiaux positifs pour ce genre d'événements) de formation de caillots dans les grands vaisseaux sanguins (événements thromboemboliques), le risque peut être majoré pendant le traitement par Pergoveris PEN. Il est toutefois à noter qu'une grossesse majore également ce risque (voir Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer?).
• -Tumeurs
• -Des tumeurs des ovaires et d'autres organes reproducteurs, aussi bien bénignes que malignes, ont été rapportées chez des femmes ayant subi des cycles de traitement répétés en vue du traitement de l'infertilité. Des cas isolés de mélanomes malins (tumeurs de la peau) ont été signalés. On ne sait pas si un traitement de l'infertilité augmente le risque d'apparition de ces tumeurs.
• -Porphyrie
• -Si vous (ou un membre de votre famille) présentez une porphyrie (un trouble du métabolisme pouvant être transmis aux enfants par les parents et dû à un problème de synthèse de l'hémoglobine), vous devez en informer votre médecin, car l'utilisation de certains médicaments peut déclencher une poussée de cette maladie.
• -Si vous remarquez que votre peau se fragilise ou cloque facilement (en particulier les zones fréquemment exposées au soleil) et/ou que vous avez des douleurs au niveau de l'estomac ou des membres, vous devez en informer votre médecin, qui peut alors vous recommander d'arrêter le traitement.
• -Réactions d'hypersensibilité
• -Des cas isolés de réactions allergiques non graves ont été rapportés sous Pergoveris PEN. Si vous avez eu des réactions allergiques à ce type de médicaments, informez-en votre médecin. Dans de très rares cas, des réactions allergiques/anaphylactiques graves avec éruptions cutanées, rougeurs, urticaire, gonflements du visage et problèmes respiratoires ont été signalées chez des patientes ayant déjà présenté des réactions allergiques bénignes ou après un contact répété lors de cycles de traitement ultérieurs. Dans un tel cas, contactez votre médecin immédiatement.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence pouvant néanmoins survenir après l'utilisation de Pergoveris, vous devez faire preuve de prudence si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.
• -Autre
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Pergoveris PEN peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pergoveris PEN ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Pergoveris PEN?
• -Votre médecin adapte le traitement par Pergoveris PEN spécifiquement à chaque patiente et contrôle son efficacité. C'est pourquoi les recommandations posologiques suivantes n'ont qu'une valeur indicative. Veuillez suivre exactement les instructions de votre médecin.
• -Pergoveris s'injecte sous la peau (par voie sous-cutanée).
• -La dose quotidienne recommandée au début du traitement est de 150 unités internationales (UI) de follitropine alfa (un des deux principes actifs de Pergoveris PEN) et de 75 UI de lutropine alfa (le deuxième principe actif de Pergoveris PEN).
• -Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de follitropine alfa de 37.5 UI à 75 UI, à intervalles de 7 à 14 jours. La procédure de réglage du dosage est décrite dans les instructions d'utilisation ci-jointes.
• -Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
• -Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'une autre hormone, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), est pratiquée 24 à 48 heures après la dernière injection de Pergoveris PEN. Un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG est alors recommandé. Alternativement, une insémination intra-utérine ou une autre procédure d'assistance médicale à la procréation peut être pratiquée selon l'avis du médecin.
• -Si une réponse excessive est obtenue, le traitement doit être interrompu et l'hCG ne doit pas être administrée (voir Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer?). Votre médecin vous prescrira pour le cycle suivant une dose de Pergoveris PEN inférieure à celle du cycle précédent.
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -Pergoveris PEN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -Utilisation chez les personnes âgées
• -Pergoveris PEN ne doit pas être utilisé chez les personnes âgées.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Informations relatives à l'auto-injection
• -Si vous injectez vous-même le produit sous la peau, il est important que votre médecin vous montre comment pratiquer l'injection pour garantir l'efficacité optimale de Pergoveris PEN et prévenir les infections.
• -Si vous injectez vous-même la préparation, lisez attentivement les instructions ci-jointes pour l'utilisation de Pergoveris PEN avant de commencer l'injection.
• -Si vous avez utilisé plus de Pergoveris PEN que vous n'auriez dû
• -Les effets d'un surdosage avec Pergoveris PEN ne sont pas connus; néanmoins, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu (voir Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pergoveris PEN?).
• -Si vous avez oublié d'injecter Pergoveris PEN
• -N'injectez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d'injecter. Contactez votre médecin.
• -Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Les effets secondaires très fréquents observés après l'utilisation de Pergoveris PEN sont: maux de tête, cavités remplies de liquide dans le tissu ovarien (kystes ovariens) et réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, démangeaisons, hématome, gonflement et/ou irritation).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Les effets secondaires fréquemment observés sont: somnolence, ballonnements, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, autres symptômes abdominaux, douleurs mammaires, symptômes dans le bas-ventre, SHO léger à modéré.
• -Après un traitement par Pergoveris PEN, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) peut survenir, notamment si de l'hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG) a été administrée (voir Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pergoveris PEN?). Ce syndrome est caractérisé par de volumineux kystes ovariens. Les premiers symptômes d'une hyperstimulation ovarienne sont des douleurs dans le bas-ventre, pouvant être associées à des nausées, des vomissements, une sensation de maladie, des troubles respiratoires, des douleurs abdominales, une diarrhée et une prise de poids. Si ces symptômes surviennent, un examen médical approfondi doit être pratiqué dès que possible.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère avec augmentation significative du volume des ovaires et accumulation de liquide dans l'abdomen ou dans le thorax peut survenir. Très rarement, on peut alors observer des complications plus graves telles que la formation de caillots sanguins pouvant obstruer les vaisseaux et ainsi provoquer des douleurs thoraciques, une gêne respiratoire, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde.
• -Si les symptômes cités précédemment apparaissent au cours du traitement à base de Pergoveris PEN, vous devez l'interrompre immédiatement et contacter votre médecin afin que celui-ci procède à un examen médical approfondi. Dans une telle situation, votre médecin décidera de suspendre le traitement à base de Pergoveris PEN et l'hCG ne devra pas être administrée.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Rarement, la torsion ovarienne peut se produire en tant que complication du syndrome d'hyperstimulation ovarienne grave (SHO). Les signes de torsion ovarienne sont des douleurs unilatérales dans le bas-ventre, des nausées et des vomissements.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -De très rares cas de réactions allergiques à Pergoveris PEN ont été rapportés, faisant état de rougeur, d'éruptions cutanées, de tuméfaction, d'urticaire et d'une gêne respiratoire. Ces réactions peuvent parfois être graves. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez votre médecin immédiatement.
• -Une aggravation de l'asthme peut survenir très rarement chez les patientes asthmatiques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Une fois ouvert, Pergoveris PEN peut être conservé pendant un maximum de 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C. Le stylo prérempli doit être éliminé s'il n'a pas été utilisé dans un délai de 28 jours, même s'il était stocké au réfrigérateur.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• -Ne pas congeler.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas utiliser Pergoveris PEN s'il y a des signes visibles de décomposition (coloration, turbidité) ou si la solution contient des particules solides ou n'est pas limpide.
• -Après l'injection, jetez l'aiguille usagée en veillant aux consignes de sécurité.
• -Rapportez à votre point de vente (médecin ou pharmacien) tout médicament restant à la fin du traitement ou périmé, afin que celui-ci puisse être éliminé de façon appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pergoveris PEN?
• -Principes actifs
• -Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Un stylo prérempli contient 300 UI (Unités Internationales) de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa dans 0.48 mL, toutes deux produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées.
• -Pergoveris PEN 450 UI/225 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Un stylo prérempli contient 450 UI (Unités Internationales) de follitropine alfa et 225 UI de lutropine alfa dans 0.72 mL, toutes deux produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées.
• -Pergoveris PEN 900 UI/450 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Un stylo prérempli contient 900 UI (Unités Internationales) de follitropine alfa et 450 UI de lutropine alfa dans 1.44 mL, toutes deux produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées.
• -Excipients
• -Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Saccharose, chlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, phénol, méthionine, eau pour préparations injectables.
• -Pergoveris PEN 450 UI/225 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Saccharose, chlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, phénol, méthionine, eau pour préparations injectables.
• -Pergoveris PEN 900 UI/450 UI, solution injectable en stylo prérempli:
• -Saccharose, chlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, phénol, méthionine, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Pergoveris PEN? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Pergoveris PEN 300 UI/150 UI
• -Une boîte contient 1 stylo prérempli et 5 aiguilles.
• -Pergoveris PEN 450 UI/225 UI
• -Une boîte contient 1 stylo prérempli et 7 aiguilles.
• -Pergoveris PEN 900 UI/450 UI
• -Une boîte contient 1 stylo prérempli et 14 aiguilles.
• -Numéro d'autorisation
• -66608 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Merck (Schweiz) AG, Zoug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Instructions d’utilisation
• -Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
• -Follitropine alfa/lutropine alfa
• -Solution injectable en stylo prérempli
• -Informations importantes à propos de Pergoveris PEN
• --Veuillez lire entièrement les instructions d’utilisation et la notice (information destinée aux patients) avant d’utiliser Pergoveris PEN.
• --Veillez à toujours suivre toutes les indications fournies dans ces instructions d’utilisation et lors de la formation par votre professionnel de santé (médecin ou autre professionnel de santé), car il est possible que vous deviez procéder différemment de ce que vous faisiez auparavant. Ces informations permettront d’éviter une administration incorrecte ou une infection due à une piqûre d’aiguille ou une blessure due à des bris de verre.
• --Pergoveris PEN est exclusivement prévu pour une injection sous-cutanée.
• --N’utilisez Pergoveris PEN qu’une fois qu’un professionnel de santé vous a montré comment l’utiliser correctement.
• --Votre médecin ou le professionnel de santé vous indiquera le nombre de stylos préremplis Pergoveris PEN dont vous aurez besoin pour toute la durée de votre traitement.
• --Faites-vous l’injection chaque jour à la même heure.
• --Le stylo est disponible en 3 présentations multidoses différentes:
• -Pergoveris PEN 300 -Contient 0.48 mL de solution Pergoveris -Contient 300 UI de follitropine
• -UI/150 UI alfa et 150 UI de lutropine alfa.
• -Pergoveris PEN 450 -Contient 0.72 mL de solution de Pergoveris -Contient 450 UI de follitropine
• -UI/225 UI alfa et 225 UI de lutropine alfa.
• -Pergoveris PEN 900 -Contient 1.44 mL de solution de Pergoveris -Contient 900 UI de follitropine
• -UI/450 UI alfa et 450 UI de lutropine alfa.
• -
• - 
• -Remarque:
• --La dose maximale pouvant être réglée avec Pergoveris PEN 300 UI/150 UI est de 300 UI.
• --La dose maximale pouvant être réglée avec Pergoveris PEN 450 UI/225 UI et Pergoveris PEN 900 UI/450 UI est de 450 UI.
• --Le bouton de sélection de la dose vous permet de régler la dose souhaitée par paliers de 12.5 UI.
• -Consultez la notice pour plus d’informations sur la posologie recommandée et veillez à toujours utiliser la dose recommandée par votre médecin ou le professionnel de santé.
• --Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose correspondent au nombre d’unités internationales, ou UI, et indiquent la dose de follitropine alfa. Votre médecin ou le professionnel de santé vous indiquera le nombre d’UI de follitropine alfa que vous devrez vous injecter chaque jour.
• --Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aident à:
• -a.régler la dose prescrite (figure 1). Fig. 1
• -b.vérifier que l’injection a été effectuée dans sa totalité (figure 2). Fig. 2
• -c.voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo (figure 3). Fig. 3
• -
• - 
• --Retirez l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection.
• -Ne réutilisez pas les aiguilles.
• -Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
• -N’utilisez pas le stylo prérempli Pergoveris PEN s’il est tombé ou s’il est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, car vous pourriez vous blesser.
• --Utilisation du journal de traitement de votre Pergoveris PEN
• -Un journal de traitement est disponible à la dernière page. Utilisez le journal de traitement pour consigner la quantité injectée.
• -L’injection d’une quantité incorrecte de médicament pourrait affecter votre traitement.
• --Notez le numéro du jour de traitement (colonne 1), la date (colonne 2) et l’heure de votre injection (colonne 3), ainsi que la contenance de votre stylo (colonne 4).
• --Notez la dose qui vous a été prescrite (colonne 5).
• --Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d’effectuer l’injection (colonne 6).
• --Après l’injection, lisez la valeur indiquée dans la fenêtre de confirmation de la dose.
• --Contrôlez que vous avez bien reçu une injection complète (colonne 7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n’est pas égale à "0" (colonne 8).
• --Si nécessaire, poursuivez l’injection avec un deuxième stylo. Pour ce faire, réglez la dose restante telle qu’indiquée dans la case "Quantité à régler pour une deuxième injection" (colonne 8).
• --Notez cette dose restante dans la case "Quantité réglée à injecter" sur la ligne suivante (colonne 6).
• -Consigner vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite dans sa totalité.
• -Exemple d’utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI/225 UI)/0.72 mL
• -(image)
• -Familiarisez-vous avec votre Pergoveris PEN
• -(image)
• -*À titre d’illustration uniquement. Les aiguilles fournies peuvent être légèrement différentes.
• -**Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose et sur le réservoir correspondent au nombre d’unités internationales (UI) du médicament.
• -Étape 1: Rassemblez tout le matériel nécessaire
• -1.1 Laissez le stylo prérempli à température ambiante pendant au moins 30
• -minutes avant utilisation pour permettre au médicament de revenir à
• -température ambiante (sans l’exposer directement aux rayons du soleil).
• -N’utilisez pas de micro-ondes ou un autre système chauffant pour réchauffer
• -le stylo.
• -1.2 Préparez un endroit propre et une surface plane (table ou plan de travail Fig. 5
• -par exemple) dans une zone bien éclairée.1.3 Vous aurez également besoin des
• -éléments suivants (non fournis dans la boîte): -Compresses imbibées d’alcool
• -et récipient collecteur d’aiguilles (figure 4) 1.4 Lavez-vous les mains au
• -savon et à l’eau et séchez-les bien (figure 5). 1.5 Sortez le stylo
• -Pergoveris PEN de la boîte en le saisissant directement à la main. N’utilisez
• -pas d’instruments pour le saisir, car ils pourraient endommager le stylo. 1.6
• -Vérifiez que le nom indiqué sur le stylo prérempli est bien "Pergoveris PEN" .
• -1.7 Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo (figure 6).
• -N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée ou si
• -le nom indiqué sur le stylo prérempli n’est pas "Pergoveris PEN" .
• -
• - 
• -Étape 2 Préparez l’injection
• -2.1 Retirez le capuchon du stylo (fig. 7). 2.2 Vérifiez que le médicament est Abb. 7 Abb. 8
• -limpide, incolore et qu’il ne contient pas de particules. N’utilisez pas le
• -stylo prérempli si le médicament est trouble ou s’il a une couleur anormale,
• -car cela pourrait provoquer une infection. 2.3 Vérifiez que la fenêtre de
• -confirmation de la dose affiche bien "0" (figure 8).
• -Choisissez votre site d’injection.
• -2.4 Votre médecin ou le professionnel de santé doit vous avoir montré les
• -sites d’injection que vous pouvez utiliser au niveau du ventre. Le site
• -d’injection doit se situer à une distance d’au moins 5 cm de votre nombril
• -(figure 9). Afin de limiter au maximum le risque d’irritation de la peau,
• -changez de site d’injection tous les jours. 2.5 Nettoyez la peau au niveau du
• -site d’injection en la frottant avec une compresse imbibée d’alcool. Veillez
• -à ne pas toucher ou recouvrir la zone de peau après sa désinfection.
• -
• - 
• -Étape 3 Fixez l’aiguille
• -Important: veillez impérativement à toujours utiliser une aiguille neuve pour
• -chaque injection. La réutilisation des aiguilles pourrait provoquer une
• -infection. 3.1 Prenez une aiguille neuve. Utilisez exclusivement les
• -aiguilles "à usage unique" fournies. 3.2 Vérifiez que le capuchon extérieur
• -de l’aiguille n’est pas endommagé. 3.3 Tenez fermement le capuchon extérieur
• -de l’aiguille. 3.4 Vérifiez que la languette de protection détachable fermant
• -le capuchon extérieur de l’aiguille n’est ni déchirée ni détachée et que la
• -date de péremption n’est pas dépassée (figure 10).
• -3.5 Enlevez la languette de protection détachable (figure 11).
• -N’utilisez pas l’aiguille si elle est endommagée, périmée ou si le capuchon
• -extérieur de l’aiguille ou la languette de protection détachable sont
• -endommagés ou détachés. L’utilisation d’aiguilles périmées ou dont la
• -languette de protection ou le capuchon extérieur sont endommagés pourrait
• -entraîner une infection. Dans ce cas, jetez-la dans le collecteur d’aiguilles
• -et prenez une nouvelle aiguille.
• -
• - 
• - 
• -3.6 Vissez le capuchon extérieur de l’aiguille sur l’embout fileté de
• -Pergoveris PEN jusqu’à sentir une légère résistance (figure 12). Ne serrez
• -pas trop fort, car l’aiguille risquerait d’être difficile à retirer après
• -l’injection.
• -3.7 Retirez le capuchon extérieur de l’aiguille en le tirant doucement
• -(figure 13).
• -3.8 Mettez-le de côté; vous en aurez besoin plus tard (figure 14). Ne jetez
• -pas le capuchon extérieur de l’aiguille, car il permettra d’éviter les
• -piqûres d’aiguille et les infections au moment de détacher l’aiguille du
• -stylo prérempli.
• -3.9 Tenez Pergoveris PEN, aiguille pointée vers le haut (figure 15). 3.10
• -Retirez délicatement le capuchon intérieur et jetez-le (figure 16).
• -Ne remettez pas le capuchon intérieur sur l’aiguille, car vous pourriez vous
• -blesser avec l’aiguille.
• -3.11 Regardez si une ou plusieurs minuscules gouttelettes de liquide se
• -trouvent à l’extrémité de l’aiguille (figure 17).
• -Si Alors vous utilisez un nouveau stylo Vérifiez la présence d’une
• -gouttelette à l’extrémité de l’aiguille. -Si vous voyez une minuscule
• -gouttelette, passez à l’étape 4, Réglez la dose. -Si vous ne voyez pas de
• -minuscule gouttelette à l’extrémité de l’aiguille ou à proximité, vous devez
• -suivre les étapes indiquées dans la section suivante afin d’éliminer l’air du
• -dispositif. vous réutilisez un stylo Il n’est PAS nécessaire de vérifier
• -la présence d’une gouttelette. Passez directement à l’étape 4, Réglez la dose.
• -
• - 
• -Si vous ne voyez pas de minuscules gouttelettes à l’extrémité de l’aiguille ou à proximité la
• -première fois que vous utilisez un nouveau stylo:
• -1.Tournez doucement le bouton de sélection de la dose vers l’avant jusqu’à ce que le chiffre "25"
• -s’affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose (figure 18). -Vous pouvez tourner le bouton de
• -sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé "25" .
• -2.Tenez le stylo aiguille pointée vers le haut. 3.Avec votre doigt, tapotez doucement sur le
• -réservoir (figure 19). 4.Poussez lentement le bouton de sélection de la dose aussi loin que
• -possible. Une minuscule gouttelette se formera à l’extrémité de l’aiguille (figure 20). 5.Vérifiez
• -que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien "0" (figure 21). 6.Passez à l’étape 4,
• -Réglez la dose. Si aucune minuscule gouttelette n’apparaît, contactez votre médecin ou le
• -professionnel de santé.
• -
• - 
• -Étape 4 Réglez votre dose
• -4.1 Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu’à ce que la dose dont vous avez besoin s’affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
• --Exemple: si vous avez besoin d’une dose de "150" UI, assurez-vous que la fenêtre de confirmation de la dose affiche "150" (figure 22). L’injection d’une quantité incorrecte de médicament pourrait affecter votre traitement.
• -
• --Tournez le bouton de sélection vers l’avant pour augmenter -Vous pouvez tourner le bouton de
• -le réglage (figure 22). sélection vers l’arrière si vous
• - avez dépassé la dose prévue (figure
• - 23).
• -4.2 Vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de
• -confirmation de la dose correspond bien à la dose complète
• -qui vous a été prescrite avant de passer à l’étape suivante.
• -
• - 
• -Étape 5 Injectez votre dose
• -Important: injectez la dose comme vous l’a montré le professionnel de santé,
• -à un angle de 90°. 5.1 Insérez lentement l’intégralité de l’aiguille dans la
• -peau (figure 24).
• -5.2 Placez votre pouce au centre du bouton de sélection de dose. Appuyez
• -lentement sur le bouton de sélection de dose jusqu’à ce qu’il soit
• -complètement enfoncé et maintenez-le dans cette position pour effectuer
• -l’injection complète (figure 25).
• -Remarque: plus la dose est élevée, plus il faut de temps pour l’injecter.
• -5.3 Maintenez le bouton enfoncé pendant au moins 5 secondes avant de retirer
• -l’aiguille de la peau (figure 26). -La dose affichée dans la fenêtre de
• -confirmation de la dose doit alors retourner à "0" . -Après au moins 5
• -secondes, retirez l’aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de
• -sélection de dose enfoncé (figure 27). -Une fois l’aiguille sortie de la
• -peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
• -Ne relâchez pas le bouton de sélection de dose avant d’avoir retiré
• -l’aiguille de la peau.
• -
• - 
• -Étape 6 Retirez l’aiguille après chaque injection
• -6.1 Placez le capuchon extérieur de l’aiguille sur une surface plane.
• -6.2 Tenez fermement le stylo Pergoveris PEN d’une main et faites entrer
• -l’aiguille dans le capuchon extérieur de l’aiguille (figure 28).
• -6.3 Pressez ensuite l’aiguille encapuchonnée contre une surface dure jusqu’à
• -entendre un "clic" (figure 29).
• -6.4 Saisissez le capuchon extérieur de l’aiguille et dévissez l’aiguille en
• -tournant dans le sens inverse (figure 30). 6.5 Jetez l’aiguille usagée dans
• -un collecteur d’aiguilles selon les précautions d’usage (figure 31).
• -Manipulez l’aiguille avec précaution afin d’éviter de vous blesser.
• -Assurez-vous de ne pas réutiliser ni partager les aiguilles usagées avec
• -d’autres personnes.
• -
• - 
• -Étape 7 Après l’injection
• -7.1 Vérifiez que vous vous êtes bien injecté la dose complète: -Vérifiez que
• -la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien "0" (figure 32). Si la
• -fenêtre de confirmation de la dose affiche "0" , vous avez reçu la dose
• -complète. Si un chiffre supérieur à "0" est affiché dans la fenêtre de
• -confirmation de la dose, cela indique que Pergoveris PEN est vide. Vous
• -n’avez pas reçu la totalité de la dose prescrite et vous devez suivre l’étape
• -7.2 ci-dessous.
• -7.2 Procédez (si nécessaire) à l’injection de la quantité manquante: -La
• -valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indique la
• -quantité manquante que vous devez injecter à l’aide d’un nouveau stylo. Dans
• -l’exemple montré ici, la quantité manquante est de "50" UI (figure 33). -Pour
• -terminer l’injection avec un deuxième stylo, répétez les étapes 1 à 8.
• -
• - 
• -Étape 8 Conservation de Pergoveris PEN
• -8.1 Remettez le capuchon du stylo en place sur le stylo afin d’éviter une
• -infection (figure 34).
• -8.2 Rangez le stylo en lieu sûr, dans son emballage d’origine, comme indiqué
• -dans la notice.
• -8.3 Lorsque le stylo est vide, demandez à votre professionnel de santé
• -comment le jeter.
• -Ne rangez pas le stylo avec l’aiguille fixée dessus, car cela pourrait
• -entraîner une infection.
• -Ne réutilisez pas Pergoveris PEN s’il est tombé, fissuré ou endommagé, car
• -vous pourriez vous blesser.
• -En cas de questions, adressez-vous à votre médecin ou au professionnel de
• -santé.
• -
• - 
• -Journal de traitement de Pergoveris PEN
• -(image)
• +Wann darf Pretuval Grippe und Erkältung nicht eingenommen werden?
• +Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, Unwohlsein oder Hautausschläge (Nesselfieber). In Einzelfällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion zu Ohnmacht und zum Schock (sog. Kreislaufschock) führen. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen.
• +Pretuval Grippe und Erkältung darf während und bis 2 Wochen nach einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln bei Gemütsstörungen (wie Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), trizyklische Antidepressiva) nicht eingenommen werden, da es sonst zu starken Nebenwirkungen kommen kann (Serotonin-Syndrom). Folgende Symptome können auftreten: massiver Blutdruckanstieg, neuromuskuläre Überaktivität (Zittern, Steifigkeit, gesteigerte Reflexbereitschaft, unwillkürliche Muskelzuckungen), autonome Überaktivität (Schwitzen, Anstieg der Körpertemperatur, beschleunigter Herzschlag, beschleunigte Atmung, erweiterte Pupillen) und psychische Veränderungen wie Erregungszustände und Verwirrtheit. Bei gleichzeitiger Anwendung von Appetitzüglern.
• +Bei ausgeprägtem Bluthochdruck (schwere Hypertonie) oder Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht kontrolliert ist, bei schwerer akuter (plötzlicher) oder chronischer (langfristiger) Nierenerkrankung oder Nierenversagen, wenn Sie an schweren Herz- oder Leberkrankheiten oder Epilepsie leiden, dürfen Sie Pretuval Grippe und Erkältung nicht einnehmen. Bei Alkoholüberkonsum, erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom), einer Blutarmut (hämolytische Anämie) oder einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit) dürfen Sie Pretuval Grippe und Erkältung nicht anwenden.
• +Falls Ihr Husten von Auswurf (Bronchialsekretion) begleitet ist, sollten Sie ohne ärztliche Abklärung und Verordnung kein hustenstillendes Arzneimittel einnehmen.
• +Pretuval Grippe und Erkältung darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
• +Darf Pretuval Grippe und Erkältung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf Arzneimittel verzichten. Für Pretuval Grippe und Erkältung ist nicht sicher, ob es die Entwicklung und Gesundheit des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann. Deshalb sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat. Wenn Sie Pretuval Grippe und Erkältung kurz vor dem Ende der Schwangerschaft einnehmen, kann dies zu Atemschwierigkeiten beim Neugeborenen führen.
• +Die Wirkstoffe von Pretuval Grippe und Erkältung treten in geringen Mengen in die Muttermilch über. Über Hautausschlag bei gestillten Säuglingen wurde berichtet. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird deshalb abgeraten.
• -Pretuval Grippe und Erkältung ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt.
• +Pretuval Grippe und Erkältung ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt.
• -1 Filmtablette 3–4 × täglich unzerkaut mit genügend Flüssigkeit einnehmen.
• -Zwischen den einzelnen Dosen ist ein Abstand von 6 Stunden einzuhalten.
• +1 Filmtablette 3–4 × täglich unzerkaut mit genügend Flüssigkeit einnehmen.
• +Zwischen den einzelnen Dosen ist ein Abstand von 6 Stunden einzuhalten.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei. 
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Packungen zu 20 Filmtabletten mit Bruchrille.
• +Packungen zu 20 Filmtabletten mit Bruchrille.
• -Arkocaps Busserole nouvelle formule
• -Qu’est-ce que l'Arkocaps Busserole nouvelle formule et quand est-il utilisé?
• - 
• -Les feuilles de Busserole sont traditionnellement utilisées pour traiter les symptômes des infections urinaires bénignes et récurrentes de la femme, tels que sensation de brûlure pendant l’émission d’urine et/ou envies fréquentes d’uriner, après que toute maladie grave a été écartée par un médecin.
• - 
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• - 
• -Boire au moins 2 litres de liquide par jour.
• -La prise de ce médicament peut entrainer un risque de coloration brun-vert des urines (sans conséquence pour votre santé).
• - 
• -Quand Arkocaps Busserole nouvelle formule ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• - 
• -Arkocaps Busserole nouvelle formule ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
• -allergie à l’un des constituants,
• -- trouble de la fonction rénale.
• -Les troubles des voies urinaires pendant la grossesse, chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, ainsi que chez les hommes adultes sont, en principe, considérés comme complexes. C'est pour cette raison que la préparation ne doit pas être administrée dans ces situations
• -Si vous avez des symptômes tels que : fièvre, émission lente ou pénible d’urine, besoin immédiat d’uriner, incontinence, présence de sang dans les urines, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Les infections des voies urinaires peuvent avoir des suites graves.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si :
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique ou,
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• - 
• -Arkocaps Busserole nouvelle formule peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• - 
• -La prise de la préparation pendant la grossesse est déconseillée à cause des données insuffisantes, des considérations médicales et en raison de sa teneur en arbutine (voir "Quand Arkocaps Busserole nouvelle formule ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?" ).
• -La prise de la préparation durant l'allaitement n'est pas recommandée à cause des données insuffisantes.
• - 
• -Comment utiliser Arkocaps Busserole nouvelle formule ?
• - 
• -Réservé à la femme adulte. Voie orale.
• -La posologie est de 3 gélules 3 fois par jour à prendre au début ou à la fin des repas avec un grand verre d’eau.
• -Durée du traitement : 1 semaine.
• -Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 4 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
• -L’utilisation et la sécurité de Arkocaps Busserole nouvelle formule n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Veuillezvous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• - 
• -Quels effets secondaires Arkocaps Busserole nouvelle formule peut-il provoquer ?
• - 
• -L’utilisation de Arkocaps Busserole nouvelle formule peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -- nausées, vomissements,
• -- maux d’estomac.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• - 
• -A quoi faut-il encore faire attention ?
• - 
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• - 
• -Que contient Arkocaps Busserole nouvelle formule ?
• - 
• -1 gélule contient 350 mg de poudre de feuille de Busserole. Cette préparation contient en outre des excipients.
• -Où obtenez-vous Arkocaps Busserole nouvelle formule ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• - 
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 45 gélules.
• -Fabricant
• - 
• -Arkopharma, 06511 Carros, France.
• -Numéro d’autorisation
• - 
• -66597 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• - 
• -Arko Diffusion SA, Genève.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Septembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zulassungsinhaberin
• +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.