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Home - Patienteninformation zu Sabril - Änderungen - 01.09.2026
20 Änderungen an Patinfo Sabril
  • -Sabril
  • +Sabril®
  • -Vigabatrin soll einschleichend mit einer Anfangsdosis von 2 Filmtabletten oder Beuteln pro Tag (1 g) zusätzlich zur bestehenden Therapie dosiert werden. Je nach klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit soll die Dosis wöchentlich um 1 Filmtablette/Beutel (0,5 g) erhöht werden. Die maximale Wirksamkeit wird bei Dosierungen von 4-6 Filmtabletten oder Beuteln pro Tag (2-3 g) beobachtet. Die höchste empfohlene Dosis beträgt 3 g/Tag.
  • +Vigabatrin soll einschleichend mit einer Anfangsdosis von 2 Filmtabletten oder Beuteln pro Tag (1 g) zusätzlich zur bestehenden Therapie dosiert werden. Je nach klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit soll die Dosis wöchentlich um 1 Filmtablette/Beutel (0,5 g) erhöht werden. Die maximale Wirksamkeit wird bei Dosierungen von 4-6 Filmtabletten oder Beuteln pro Tag (2-3 g) beobachtet. Die höchste empfohlene Dosis beträgt 3 g/Tag.
  • -Die tägliche Anfangsdosis beträgt 40 mg/kg/Tag.
  • +Die tägliche Anfangsdosis beträgt 40 mg/kg/Tag.
  • -10-15 kg: 1-2 Filmtabletten (Beutel)/Tag (0,5-1 g/Tag).
  • -15-30 kg: 2-3 Filmtabletten (Beutel)/Tag (1-1,5 g/Tag).
  • -30-50 kg: 3-6 Filmtabletten (Beutel)/Tag (1,5-3 g/Tag).
  • ->50 kg: 4-6 Filmtabletten (Beutel)/Tag (2-3 g/Tag).
  • +10-15 kg: 1-2 Filmtabletten (Beutel)/Tag (0,5-1 g/Tag).
  • +15-30 kg: 2-3 Filmtabletten (Beutel)/Tag (1-1,5 g/Tag).
  • +30-50 kg: 3-6 Filmtabletten (Beutel)/Tag (1,5-3 g/Tag).
  • +>50 kg: 4-6 Filmtabletten (Beutel)/Tag (2-3 g/Tag).
  • -Wenn Sabril als alleiniges Medikament bei infantilen Spasmen angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis 50 mg/kg/Tag und kann im Verlauf der Therapie erhöht werden.
  • +Wenn Sabril als alleiniges Medikament bei infantilen Spasmen angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis 50 mg/kg/Tag und kann im Verlauf der Therapie erhöht werden.
  • -Die häufigsten  unerwünschten Wirkungen, die durch die Einnahme von Sabril auftreten können, sind bei Erwachsenen Schläfrigkeit und Müdigkeit und bei Kindern Aufregung und Agitation.
  • +Die häufigsten unerwünschten Wirkungen, die durch die Einnahme von Sabril auftreten können, sind bei Erwachsenen Schläfrigkeit und Müdigkeit und bei Kindern Aufregung und Agitation.
  • -Folgende Auswirkungen wurden ebenfalls häufig beobachtet:  Agitation, Aggressivität, Reizbarkeit, Nervosität, Depression, abnormes Denken, paranoide Reaktionen, Schlaflosigkeit, Sprachstörungen, Kopfschmerz, Schwindel, Kribbelgefühle, Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Denkstörungen, Tremor, Sehstörungen oder Doppeltsehen, unwillkürliche Bewegungen des Augapfels, Übelkeit, Bauchschmerzen, Haarausfall, Wasseransammlungen, Gewichtszunahme, Blutarmut, Gelenkschmerzen.
  • +Folgende Auswirkungen wurden ebenfalls häufig beobachtet: Agitation, Aggressivität, Reizbarkeit, Nervosität, Depression, abnormes Denken, paranoide Reaktionen, Schlaflosigkeit, Sprachstörungen, Kopfschmerz, Schwindel, Kribbelgefühle, Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Denkstörungen, Tremor, Sehstörungen oder Doppeltsehen, unwillkürliche Bewegungen des Augapfels, Übelkeit, Bauchschmerzen, Haarausfall, Wasseransammlungen, Gewichtszunahme, Blutarmut, Gelenkschmerzen.
  • -Gelegentlich treten andere unerwünschte Wirkungen wie Hypomanie, Manie, Psychose, Bewegungsstörungen bei aufgrund von infantilen Spasmen behandelten Säuglingen und Hautausschlag auf.  Unerwünschte Wirkungen treten vor allem in den ersten Behandlungswochen auf.
  • +Gelegentlich treten andere unerwünschte Wirkungen wie Hypomanie, Manie, Psychose, Bewegungsstörungen bei aufgrund von infantilen Spasmen behandelten Säuglingen und Hautausschlag auf. Unerwünschte Wirkungen treten vor allem in den ersten Behandlungswochen auf.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker  bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -1 Filmtablette Sabril enthält 500 mg Vigabatrin.
  • -1 Beutel Sabril enthält 500 mg Vigabatrin.
  • +1 Filmtablette Sabril enthält 500 mg Vigabatrin.
  • +1 Beutel Sabril enthält 500 mg Vigabatrin.
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