• -Taloxa
• +Taloxa®
• -Wann darf Taloxa nicht angewendet werden?
• +Wann darf Taloxa nicht eingenommen werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Erkrankungen leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden.
• +Taloxa Tabletten:
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro maximaler Tagesdosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Taloxa Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Taloxa Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Taloxa Suspension zum Einnehmen:
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro maximaler Tagesdosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Taloxa Suspension zum Einnehmen enthält 300 mg Sorbitol pro ml. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.Taloxa Suspension zum Einnehmen enthält Parahydroxybenzoesäuren (Parabene), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• +Taloxa Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Natriumbenzoat pro ml. Taloxa Suspension zum Einnehmen enthält 0.216 mg Ethanol (Alkohol) pro ml als Bestandteil des Vanillearomastoffs. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Die Tabletten oder Suspension können Sie unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Suspension muss vor Gebrauch gut geschüttelt werden.
• +Die Tabletten oder die Suspension zum Einnehmen können Sie unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Suspension muss vor Gebrauch gut geschüttelt werden.
• -Wie verwenden Sie die Dosierspritze für Taloxa Suspension
• -Benutzen Sie die orale Dosierspritze, die sich in der Packung befindet, um die Dosis von Taloxa Suspension (für Sie oder Ihr Kind) zu verabreichen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen bzw. Ihrem Kind und Ihrem Apotheker bzw. Apothekerin die Dosis in Millilitern (ml) mitteilen und auch, wie viele Dosen Sie oder Ihr Kind jeden Tag einnehmen sollen.
• -1. Abmessen 1. Suspension gut schütteln. Abmessen:
• - Die Dosis wird mit der beiliegenden 5,0 ml oralen Dosierspritze abgemessen.
• - Die orale Plastikdosierspritze besteht aus zwei Teilen, dem opaken
• - Spritzenkörper und dem weissen Kolben, der in den Spritzenkörper passt. Die
• - Spritze ist mit 0,1 ml Markierungen gekennzeichnet, die bei 0,5 ml beginnen
• - (am oberen Teil der Spritze) und bei 5 ml aufhören.
• - A. Führen Sie die zusammengesetzte Dosierspritze in die Flasche mit der
• - Taloxa Suspension ein. B. Während Sie die Spitze in der Flüssigkeit halten,
• - ziehen Sie den Kolben heraus. Sie können erkennen, wie die Zahlen am Kolben
• - ansteigen, während sich die Spritze mit Flüssigkeit füllt. C. Ziehen Sie den
• - Kolben solange heraus, bis die korrekte Anzahl ml für Ihre Dosierung (oder
• - die Ihres Kindes) erreicht ist. D. Nehmen Sie die orale Dosierspritze aus der
• - Flasche und überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis in der Spritze
• - befindet. Falls sich eine zu kleine oder zu grosse Menge in der Spritze
• - befindet versuchen sie es erneut, bis Sie die korrekte Menge erreicht haben.
• -Verabreichung
• -:Geben Sie die
• -korrekt abgemessene
• -Dosis auf einen
• -Löffel. Führen Sie
• -den Löffel in den
• -Mund resp. in den
• -Mund Ihres Kindes,
• -um die Dosis zu
• -schlucken.
• +Wie verwenden Sie die Dosierspritze für Taloxa Suspension zum Einnehmen
• +Benutzen Sie die orale Dosierspritze, die sich in der Packung befindet, um die Dosis von Taloxa Suspension zum Einnehmen (für Sie oder Ihr Kind) zu verabreichen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen bzw. Ihrem Kind und Ihrem Apotheker bzw. Apothekerin die Dosis in Millilitern (ml) mitteilen und auch, wie viele Dosen Sie oder Ihr Kind jeden Tag einnehmen sollen.
• +1. Suspension gut schütteln. Abmessen:
• +Die Dosis wird mit der beiliegenden 5,0 ml oralen Dosierspritze abgemessen. Die orale Plastikdosierspritze besteht aus zwei Teilen, dem opaken Spritzenkörper und dem weissen Kolben, der in den Spritzenkörper passt.
• +Die Spritze ist mit 0,1 ml Markierungen gekennzeichnet, die bei 0,5 ml beginnen (am oberen Teil der Spritze) und bei 5 ml aufhören.
• +A. Führen Sie die zusammengesetzte Dosierspritze in die Flasche mit der Taloxa Suspension ein.
• +B. Während Sie die Spitze in der Flüssigkeit halten, ziehen Sie den Kolben heraus. Sie können erkennen, wie die Zahlen am Kolben ansteigen, während sich die Spritze mit Flüssigkeit füllt.
• +C. Ziehen Sie den Kolben solange heraus, bis die korrekte Anzahl ml für Ihre Dosierung (oder die Ihres Kindes) erreicht ist.
• +D. Nehmen Sie die orale Dosierspritze aus der Flasche und überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis in der Spritze befindet. Falls sich eine zu kleine oder zu grosse Menge in der Spritze befindet versuchen sie es erneut, bis Sie die korrekte Menge erreicht haben.
• +Verabreichung:
• +Geben Sie die korrekt abgemessene Dosis auf einen Löffel. Führen Sie den Löffel in den Mund resp. in den Mund Ihres Kindes, um die Dosis zu schlucken.
• - Nehmen Sie nach jedem Gebrauch die Spritze auseinander und spülen Sie diese
• - mit Wasser ab.
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• +Nehmen Sie nach jedem Gebrauch die Spritze auseinander und spülen Sie diese mit Wasser ab.
• -Häufig:
• -Störung der Bewegungskoordination, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Sehstörungen wie Doppeltsehen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstörung), Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Durchfall, Müdigkeit, Schlaflosigkeit.
• -Gelegentlich:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Störung der Bewegungskoordination, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Sehstörungen wie Doppeltsehen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstörung), Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Durchfall, Müdigkeit, Schlaflosigkeit.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Selten:
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -Sehr selten:
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15-25 °C) auf. Suspension vor Gebrauch gut schütteln!
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem Anbruch der Flasche ist die Suspension 5 Monate haltbar.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Nach dem Anbruch der Flasche ist die Suspension 5 Monate haltbar.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr
• +benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Suspension vor Gebrauch gut schütteln!
• -1 Tablette enthält als Wirkstoff 600 mg Felbamat, als Hilfsstoff unter anderem Laktose.
• -5 ml Suspension enthalten als Wirkstoff 600 mg Felbamat, als Hilfsstoffe: Saccharin, den Aromastoff Vanillin, die Konservierungsmittel E 218 (Methylparaben), E 216 (Propylparaben) und E 211 (Natriumbenzoat) und weitere Hilfsstoffe.
• -Eine CE-gekennzeichnete 5,0 ml Spritze zur oralen Verabreichung ist in jeder Packung enthalten.
• +Wirkstoff
• +1 Tablette enthält als Wirkstoff 600 mg Felbamat.
• +5 ml Suspension enthalten als Wirkstoff 600 mg Felbamat.
• +Hilfsstoffe Tabletten
• +Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.
• +Hilfsstoffe Suspension zum Einnehmen
• +Methylparahydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Mikrokristalline Cellulose und Carboxymethylcellulose-Natrium, Saccharin-Natrium, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Glyzerin, Polysorbat 80, Simethicon-Emulsion, Vanillearoma (enthält Ethanol), gereinigtes Wasser.
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Flaschen zu 230 ml Suspension (600 mg/5 ml).
• +Flaschen zu 230 ml Suspension zum Einnehmen (600 mg/5 ml) mit einer 5,0 ml Spritze zur oralen Verabreichung.
• -Organon GmbH, Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• +Organon GmbH, Luzern.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +HMV4/RCN-100003012-CH