• -Entresto, filmüberzogenes Granulat
• -Was ist Entresto und wann wird es angewendet?
• -Entresto wird zur Behandlung von Herzschwäche bei Erwachsenen angewendet. Entresto wird angewendet zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von einem Jahr und älter).
• -Entresto wird verschrieben um das Risiko Herzinsuffizienz-bedingter Todesfälle und Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz zu verringern.
• -Entresto wird in geeigneter Kombination mit anderen Therapien für Herzinsuffizienz verabreicht.
• -Bei einer Herzinsuffizienz ist die Pumpleistung des Herzmuskels nicht mehr stark genug, um den gesamten Organismus ausreichend mit Blut zu versorgen. Die häufigsten Symptome von Herzinsuffizienz sind Kurzatmigkeit und ein Anschwellen der Füsse und Beine aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• -Entresto ist ein sogenannter Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNI), der Sacubitril (einen Neprilysin-Hemmer) und Valsartan (einen Angiotensin-Rezeptor-Blocker, ARB) enthält. Durch die Anwendung von Entresto entspannen sich die Blutgefässe, und im Körper kann sich weniger Wasser sammeln, was sich bei einer Herzinsuffizienz günstig auswirkt.
• -Entresto ist in zwei Darreichungsformen erhältlich: als filmüberzogenes Granulat (für Kinder geeignet) und als Filmtablette (für Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht und Erwachsene geeignet). Diese Packungsbeilage beschreibt Entresto als filmüberzogenes Granulat.
• -Entresto darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Entresto nicht angewendet werden?
• -Entresto darf nicht eingenommen werden,
• -bei Überempfindlichkeit auf Sacubitril oder Valsartan oder einem sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels,
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz, so genannte ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer), einnehmen (siehe "wann ist bei der Anwendung von Entresto Vorsicht geboten?" und "Wie verwenden Sie Entresto" . Beginnen Sie (oder Ihr Kind) mit der Einnahme von Entresto frühestens 36 Stunden, nach der letzten Einnahme des ACE-Hemmers,
• -wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) in der Vergangenheit im Zusammenhang mit der Einnahme eines ACE-Hemmers oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) ein so genanntes Angioödem (Anschwellung unter der Haut in Bereichen  des Gesichts, der Lippen, der Zunge, Armen, Beinen und/oder des Rachens, die lebensbedrohlich sein kann, wenn die Schwellung im Rachen die Atemwege blockiert) aufgetreten ist,
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) an einer vererbten Erkrankung, ein so genanntes hereditäres Angioödem, leiden,
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) an Diabetes (Typ 1 und Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden, und Sie (oder Ihr Kind) den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen,
• -wenn Ihre Nierenfunktion (oder die Ihres Kindes) stark eingeschränkt ist,
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Entresto Vorsicht geboten?
• -Bevor Sie (oder Ihr Kind) mit der Behandlung mit Entresto beginnen, teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) eines der folgenden Probleme besteht oder jemals bestanden hat:
• -wenn Ihre Nierenarterie (oder die Ihres Kindes) sich verengt hat.
• -wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) in der Vergangenheit ein so genanntes Angioödem (Anschwellung unter der Haut in Bereichen en des Gesichts, der Lippen, der Zunge, Armen, Beinen und/oder des Rachens, die lebensbedrohlich sein kann, wenn die Schwellung im Rachen die Atemwege blockiert aufgetreten ist (Patienten schwarzer Hautfarbe können eine erhöhte Neigung zu Angioödemen aufweisen).
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) bereits Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz, so genannte ACE-Hemmer, ARB oder Aliskiren einnehmen.
• -wenn Sie (oder Ihr Kind) niedrigen Blutdruck haben (insbesondere Patienten im Alter ≥65 Jahren und Patienten mit Nierenerkrankung) oder andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung einnehmen (z.B. ein Diuretikum) oder wenn Sie (oder Ihr Kind) an Erbrechen oder Durchfall leiden.
• -wenn Ihr Kaliumspiegel (oder der Ihres Kindes) im Blut erhöht ist (Hyperkaliämie). Dies kann durch gewisse Arzneimittel ausgelöst werden (siehe unten).
• --Wenn ein Patient Psychiatrische Ereignisse wie Halluzinationen, Paranoia und Schlafstörungen wahrnimmt, sollte ein Abbruch der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan erwogen werden.
• -Treten bei Ihnen (oder Ihrem Kind) nach der Einnahme von Entresto Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens oder Atembeschwerden auf, ist sofort ein Arzt oder eine Ärztin zu kontaktieren.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Entresto bemerken. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Entresto nicht eigenmächtig.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie (oder Ihr Kind)
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Dies betrifft insbesondere die im Folgenden genannten Arzneimittel:
• --Nehmen Sie (oder Ihr Kind) Entresto nicht zusammen mit ACE-Hemmern ein. Wenn Sie (oder Ihr Kind) einen ACE-Hemmer einnehmen, beginnen Sie (oder Ihr Kind) die erste Einnahme von Entresto frühestens 36 Stunden nach der letzten Einnahme des ACE-Hemmers. Wenn Sie (oder Ihr Kind) Entresto absetzen, und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen (oder Ihrem Kind) einen ACE-Hemmer verschrieben hat, beginnen Sie (oder Ihr Kind) mit der Einnahme des ACE-Hemmers frühestens 36 Stunden nach der letzten Einnahme von Entresto.
• --Andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder zur Blutdrucksenkung wie ARB (Angiotensin-Rezeptor-Blocker) oder Aliskiren.
• --Arzneimittel zur Senkung hoher Cholesterinwerte, so genannte Statine (z.B. Atorvastatin).
• --Sildenafil, ein Arzneimittel welches bei Erektionsproblemen oder einem erhöhten Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) eingenommen wird.
• --Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen. Hierzu zählen Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzsubstitutionsmittel und gewisse Diuretika (z.B. Amilorid, Spironolacton). Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Kaliumspiegel in Ihrem Blut regelmässig kontrollieren.
• --Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht Nicht-steroidale anti-inflammatorische Arzneimittel (NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (Cox-2-Hemmer). Wenn Sie (oder Ihr Kind) eines dieser Arzneimittel nehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Einleitung oder Anpassung der Behandlung möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• --Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depression.
• --Einige Antibiotika (der Rifamycin-Gruppe), ein Wirkstoff zum Schutz gegen Transplantatabstossung (Ciclosporin) oder ein antiretroviraler Wirkstoff zur Behandlung einer HIV-Infektion/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan, dass in Entresto enthalten ist, verstärken.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 97/103mg Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Entresto ein Schwindelgefühl auftritt, sollen Sie erst wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn dieses Schwindelgefühl vorüber ist.
• -Entresto kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Darf Entresto während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Frauen im gebärfähigen Alter, müssen während der Einnahme von Entresto sowie bis eine Woche nach der letzten Einnahme ein Verhütungsmittel anwenden.
• -Wenn Sie (oder Ihr Kind) schwanger sind oder planen schwanger zu werden, dürfen Sie Entresto nicht einnehmen.
• -Während der Behandlung mit Entresto wird das Stillen nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie (oder Ihr Kind) stillen.
• -Wie verwenden Sie Entresto?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin (oder der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes) legt die genaue Anfangsdosis danach fest, welche Arzneimittel Sie zuvor eingenommen haben. Anschliessend wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis je nachdem, wie Sie (oder Ihr Kind) auf die Behandlung ansprechen, anpassen, bis die für Sie optimale Dosis ermittelt wurde.
• -Wenn Sie (oder Ihr Kind) zuvor mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, setzen sie den ACE-Hemmer ab und nehmen Sie Entresto frühestens 36 Stunden nach der letzten Einnahme des ACE-Hemmers ein. Wird die Behandlung mit Entresto beendet, und wird Ihnen (oder Ihrem Kind) ein ACE-Hemmer verschrieben, beginnen Sie mit der Einnahme des ACE-Hemmers frühestens 36 Stunden nach der letzten Einnahme von Entresto.
• -Entresto Filmtabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg bestimmt. Für diese Patienten steht Entresto filmüberzogenes-Granulat zur Verfügung. Zur Zubereitung und Einnahme von Entresto filmüberzogenes Granulat siehe Gebrauchsanweisung.
• -Entresto kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit. Wenn es fast schon Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die verpasste Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn sie glauben, dass Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Nehmen Sie Entresto täglich ein, so lange Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen nichts anderes mitteilt. Ein Absetzen der Behandlung mit Entresto kann dazu führen, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert.
• -Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
• -Es liegen begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Entresto bei Kindern unter einem Jahr mit Herzinsuffizienz vor. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin (oder der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes) wird die Anfangsdosis auf der Grundlage des Körpergewichts und anderer Faktoren, einschliesslich zuvor eingenommener Arzneimittel, festlegen. Entresto sollte zweimal täglich verabreicht werden (einmal morgens und einmal abends). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosis anpassen, bis die beste Dosis gefunden ist. Für Kinder, die mehr als 40 kg wiegen, sind Entresto Filmtabletten verfügbar.
• -Welche Nebenwirkungen kann Entresto haben?
• -Wie bei allen Arzneimitteln kann es bei Patienten, die mit Entresto behandelt werden, zu Nebenwirkungen kommen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Setzen Sie Entresto ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) eines der folgenden Symptome auftritt: Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden. Es kann sich um Anzeichen einer allergischen Reaktion (ein so genanntes Angioödem) handeln.
• -Mögliche Nebenwirkungen bei der Einnahme von Entresto:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -niedriger Blutdruck, der Symptome wie Schwindelgefühl und Benommenheit verursachen kann
• -(Hypotonie), hoher Kaliumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hyperkaliämie), verminderte Nierenfunktion (Nierenfunktionsstörung)
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Husten, Schwindel, Durchfall, niedriger Spiegel roter Blutkörperchen (Anämie), Müdigkeit (Fatigue), (akute) Unfähigkeit der Niere, richtig zu arbeiten (Nierenversagen), niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), Kopfschmerzen, plötzlich auftretende Bewusstlosigkeit (Synkope), Schwäche (Asthenie), Übelkeit (Nausea), niedriger Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit) beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen, Drehschwindel (Vertigo), niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Anschwellen des Gesichts und des Rachens (Angioödem), Juckreiz, Hautauschlag, Nesselausschlag und Schwindel (Anzeichen für eine Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion), Schwindel beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen (oder umgekehrt), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken und niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie, nachgewiesen durch einen Bluttest).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen), Änderung im Schlafverhalten (Schlafstörung)
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Paranoia, intestinales Angioödem (eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahren.
• -Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Entresto enthalten?
• -Entresto 6 mg/6 mg filmüberzogenes Granulat
• -Jede Kapsel enthält vier filmüberzogene Granulate, die 6,1 mg Sacubitril und 6,4 mg Valsartan (als Sacubitril-Valsartan-Natriumsalz-Komplex) entsprechen. Die Kapsel besteht aus einer weissen Kappe mit der roten Aufschrift "04" und einem transparenten Körper mit der roten Aufschrift "NVR" . Ein Pfeil ist sowohl auf dem Körper als auch auf der Kappe aufgedruckt.
• -Entresto 15 mg/16 mg filmüberzogenes Granulat
• -Jede Kapsel enthält zehn filnüberzogene Granulate, die 15,18 mg Sacubitril und 16,07  mg Valsartan (als Sacubitril-Valsartan-Natriumsalz-Komplex) entsprechen. Die Kapsel besteht aus einer gelben Kappe mit der roten Aufschrift "10" und einem transparenten Körper mit der roten Aufschrift "NVR" . Ein Pfeil ist sowohl auf dem Körper als auch auf der Kappe aufgedruckt.
• -Wirkstoffe
• -Sacubitril und Valsartan als Natriumsalzkomplex
• -Hilfsstoffe
• -Granulatkern
• -mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum
• -Filmüberzug des Granulats
• -Basisches butyliertes Methacrylatcopolymer, Talcum, Stearinsäure, Natriumlaurylsulfat
• -Wo erhalten Sie Entresto? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Entresto 6 mg/6 mg filmüberzogenes Granulat: Packungen à 60 Kapseln
• -Entresto 15 mg/16 mg filmüberzogenes Granulat: Packungen à 60 Kapseln
• -Zulassungsnummer
• -69255 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Gebrauchs- und Handhabungshinweise - Entresto filmüberzogenes Granulat
• -Um sicherzustellen, dass Sie Entresto Granulat für Ihr Kind richtig anwenden, ist es wichtig, dass Sie diese Anweisungen befolgen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie das geht.
• -Schritt 1 -Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese ab
• -Schritt 2 -Legen Sie die folgenden Hilfsmittel auf eine saubere,
• - flache Oberfläche: -Eine kleine Schale, Tasse oder
• - einen Löffel mit einer kleinen Menge an weicher
• - Nahrung, die das Kind mag. -Blisterpackung(en) mit
• - Kapseln, die Entresto Granulat enthalten. -Überprüfen
• - Sie, ob Sie die richtige(n) Stärke(n) des Entresto
• - Granulats haben.
• -Schritt 3 -Drücken Sie auf den/die Blister, um die Kapsel(n)
• - herauszunehmen.
• -Schritt 4 Um die Kapsel zu öffnen: -Halten Sie die Kapsel
• - aufrecht (mit der farbigen Kappe nach oben), sodass
• - sich das Granulat im unteren Teil der Kapsel befindet.
• - -Halten Sie die Kapsel über die weiche Nahrung.
• - -Drücken Sie die Mitte der Kapsel vorsichtig zusammen
• - und ziehen Sie leicht daran, um die Kapsel zu öffnen.
• - Achten Sie darauf, dass Sie den Inhalt nicht
• - verschütten.
• -Schritt 5 -Streuen Sie das gesamte Granulat aus der Kapsel auf
• - die Nahrung. -Achten Sie darauf, dass Sie kein Granulat
• - übersehen. Wiederholen Sie die Schritte 4 und 5, wenn
• - Sie mehr als eine Kapsel benötigen, um die
• - verschriebene Dosis zu erreichen.
• -Schritt 6 Geben Sie Ihrem Kind die Nahrung mit dem Granulat
• - sofort ohne Verzögerung und achten Sie darauf, dass es
• - alles aufisst. Achten Sie darauf, dass Ihr Kind das
• - Granulat nicht kaut, um Geschmacksveränderungen zu
• - vermeiden.
• -Schritt 7 Werfen Sie die leeren Kapselhüllen weg.
• -
• - 
• +Wie verwenden Sie Amiodarone Zentiva?
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird für Sie ein genaues Dosierungsschema festsetzen. Die nachfolgenden Angaben betrachten Sie deshalb bitte nur als Hinweis. Die Tabletten sind an der Bruchrille teilbar und lassen sich so in zwei gleich grosse Teile zu je 100 mg schneiden.
• +Während 8 bis 10 Tagen werden täglich 3 Tabletten zu 200 mg eingenommen.
• +Bei Langzeitbehandlung kann die Dosis zwischen 100 und 400 mg pro Tag schwanken. Amiodarone Zentiva kann entweder alle 2 Tage eingenommen werden oder an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit anschliessender Pause von 2 Tagen.
• +Die Einnahmepause ist zwar nicht nötig, kann aber wegen der langen Wirkungsdauer des Arzneimittels eingelegt werden, ohne dass ein Wirkungsverlust eintritt.
• +Bei älteren Patientinnen und Patienten kann eine geringere Tagesdosis verordnet werden.
• +Die festgesetzte Tagesdosis wird vorzugsweise während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• -Tizanidin axapharm
• -Was ist Tizanidin axapharm und wann wird es angewendet?
• -Tizanidin axapharm ist ein Arzneimittel mit einer muskelentspannenden Wirkung.
• -Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von schmerzhaften Muskelverspannungen, zur Behandlung von erhöhten Spannungszuständen der Muskeln infolge Verletzungen des Gehirns und des Rückenmarks sowie bei Multipler Sklerose eingesetzt.
• -Wann darf Tizanidin axapharm nicht eingenommen werden?
• -Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff (Tizanidin) oder auf einen der Hilfsstoffe von Tizanidin axapharm sowie bei stark eingeschränkter Leberfunktion.
• -Eine gleichzeitige Anwendung von Tizanidin axapharm mit Arzneimitteln, die Fluvoxamin (zur Behandlung einer Depression) oder Ciprofloxacin (zur Behandlung von Infektionskrankheiten) enthalten, darf nicht erfolgen. Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin und nehmen Sie Tizanidin axapharm nicht ein.
• -Wann ist bei der Einnahme von Tizanidin axapharm Vorsicht geboten?
• -Wenn es Anzeichen von Leber-Funktionsstörungen gibt (wie z.B. unerklärlicher Brechreiz, Übelkeit, Appetitverlust oder Müdigkeit), informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird Ihr Blut testen, um Ihre Leberfunktion zu überwachen und wird entscheiden, ob Sie Tizanidin axapharm weiter einnehmen können oder nicht. Ferner wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Leberfunktion überwachen, wenn Sie Dosen von 12 mg oder mehr pro Tag einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol. Während der Behandlung mit Tizanidin axapharm sollten Sie daher auf die Einnahme von alkoholischen Getränken verzichten.
• -Nennen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin und Apotheker bzw. Apothekerin vor der Einnahme von Tizanidin axapharm all Ihre Erkrankungen.
• -Teilen Sie Ihnen auch mit, falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Tizanidin axapharm kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und bis 1 Tag nach Absetzen von Tizanidin axapharm wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen (siehe unter "Darf Tizanidin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" ). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin darüber, welche Empfängnisverhütung für diesen Zeitraum für Sie geeignet ist.
• -Es ist insbesondere wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin zu informieren, falls Sie ein Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen bzw. mit folgenden Wirkstoffen einnehmen:
• --Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, einschliesslich harntreibende Mittel.
• --Schlafmittel und starke Schmerzmittel (Schläfrigkeit kann durch Tizanidin axapharm verstärkt werden).
• --Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und andere Arzneimittel, die einen unerwünschten Einfluss auf das Herz haben (sog. Verlängerung des QT-Intervalls).
• --Cimetidin (zur Behandlung von Geschwüren des Magens und des Dünndarms).
• --Fluoroquinolone und Rifampicin (verschiedene Antibiotika).
• --Rofecoxib (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen).
• --Arzneimittel zur Empfängnisverhütung ( "Pille" ).
• --Ticlopidin (zur Verminderung des Schlaganfallrisikos).
• -Falls Sie starker Raucher sind (mehr als 10 Zigaretten pro Tag), wird dies die Behandlung mit Tizanidin axapharm beeinflussen. Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Nach plötzlichem Absetzen der Einnahme von Tizanidin axapharm kann es zu Hypertonie (Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Schwindel) und Tachykardie (schnelles Herzklopfen, Pulsbeschleunigung) kommen. Eine Behandlung mit Tizanidin axapharm sollte daher nicht abrupt, sondern ausschleichend abgesetzt werden.
• -Es können schwere allergische Reaktionen einschliesslich Schock (Anaphylaxie), Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen (Angioödem), Atembeschwerden und Hautausschlag mit Juckreiz auftreten. (siehe unter "Welche Nebenwirkungen kann Tizanidin axapharm haben?" )
• -Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist die Dosierung durch den Arzt oder die Ärztin den Erfordernissen entsprechend einzustellen.
• -Unter der Behandlung mit Tizanidin axapharm kann es, unter anderem auch infolge von Arzneimittel-Wechselwirkungen, zu einer Hypotonie (niedriger Blutdruck) kommen. Schwere Formen von Hypotonie wie Bewusstseinsverlust und Kreislaufkollaps wurden beobachtet.
• -Stoppen oder ändern Sie die Behandlung mit Tizanidin axapharm nicht, ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zuerst zu fragen.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Tizanidin axapharm Tabletten enthalten Laktose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Tizanidin axapharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Tizanidin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit dürfen Sie Tizanidin axapharm nicht einnehmen, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Tizanidin axapharm kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und bis 1 Tag nach Absetzen von Tizanidin axapharm wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen. (siehe unter "Wann ist bei der Einnahme von Tizanidin axapharm Vorsicht geboten?" )
• -Wie verwenden Sie Tizanidin axapharm?
• -Die genaue Dosierung wird individuell durch den Arzt oder die Ärztin festgelegt. Tizanidin axapharm Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Tizanidin axapharm 2 mg Tabletten sind in zwei Hälften teilbar. Tizanidin axapharm 4 mg Tabletten sind in zwei Hälften oder in vier Viertel teilbar.
• -Falls nicht anders verordnet:
• -Erwachsene
• -Zur Linderung schmerzhafter Muskelverspannungen:
• -Im Allgemeinen dreimal täglich 1 bis 2 Tabletten zu 2 mg oder dreimal täglich 1 Tablette zu 4 mg. In schweren Fällen kann vom Arzt oder von der Ärztin eine zusätzliche Gabe von 1 bis 2 Tabletten zu 2 mg oder von 1 Tablette zu 4 mg vor dem Schlafengehen verordnet werden.
• -Bei Spannungszuständen der Muskeln infolge Verletzungen des Gehirns oder des Rückenmarks sowie bei Multipler Sklerose:
• -Die anfängliche Tagesdosis soll 1 Tablette zu 2 mg dreimal täglich nicht überschreiten. Diese Tagesdosis kann vom Arzt oder von der Ärztin schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Abständen um jeweils 1 bis 2 Tabletten zu 2 mg oder um jeweils 1 Tablette zu 4 mg erhöht werden.
• -Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
• -Bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tizanidin axapharm vor. Die Anwendung von Tizanidin axapharm bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen.
• -Sie werden gebeten, sich genau an die Dosierungsvorschrift des Arztes oder der Ärztin zu halten, da diese individuell verschieden sein kann. Die Einnahme von Tizanidin axapharm kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Tizanidin axapharm sollte nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen werden. Eine regelmässige Einnahme ist notwendig, um den andauernden Therapieerfolg zu sichern. Die einmal ausgelassene Einnahme von Tizanidin axapharm darf nicht nachgeholt werden.
• -Stoppen oder ändern Sie nicht die Behandlung mit Tizanidin axapharm ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie kann die Dosierung schrittweise reduzieren, bevor Sie mit der Behandlung komplett aufhören. Damit wird eine Verschlechterung Ihres Zustandes vermieden und es vermindert die Risiken von Absetz-Symptomen wie Hypertonie (hoher Blutdruck, Kopfschmerzen, Schwindel), Tachykardie (schnelles Herzklopfen).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tizanidin axapharm haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, Mundtrockenheit, Muskelschwäche.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Niedriger Blutdruck, leichter Blutdruckabfall und Veränderung bestimmter Leberwerte (Erhöhung der Serumtransaminasen).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Verlangsamung der Herzfrequenz und leichter Blutdruckabfall.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Übelkeit.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Mit unbekannter Häufigkeit können schwere allergische Reaktionen einschliesslich Schock (Anaphylaxie), Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen (Angioödem), Atembeschwerden und Hautausschlag mit Juckreiz, eine akute Leberentzündung oder Leberversagen, sowie Halluzinationen und Verwirrung auftreten. Es wurde vereinzelt von Antriebsschwäche, Hautentzündung mit Ausschlag, Hautrötung, Juckreiz und juckender Ausschlag berichtet.
• -Bei höheren Dosen, wie sie zur Behandlung der Spastizität empfohlen werden, treten die genannten Nebenwirkungen häufiger und ausgeprägter auf. Sie sind jedoch selten so schwerwiegend, dass ein Therapieabbruch erforderlich wird.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tizanidin axapharm enthalten?
• +Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Amiodarone Zentiva enthalten?
• -1 Tablette enthält 2 mg bzw. 4 mg Tizanidin als Tizanidinhydrochlorid.
• +Eine Tablette Amiodarone Zentiva enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
• -Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Macrogol 4000, Stearinsäure, Saccharose, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Tizanidin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Wo erhalten Sie Amiodarone Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Tizanidin axapharm 2 mg (teilbar): Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• -Tizanidin axapharm 4 mg (viertelbar): Packungen zu 10, 30 und 100 Tabletten.
• +Amiodarone Zentiva: 20 und 60 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -69260 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Tizanidine axapharm
• -Qu’est-ce que Tizanidine axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Tizanidine axapharm est un relaxant musculaire.
• -Il est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement des tensions musculaires douloureuses, pour le traitement des tensions musculaires accrues consécutives à des lésions du cerveau et de la moelle épinière, et dans la sclérose en plaques.
• -Quand Tizanidine axapharm ne doit-il pas être pris?
• -En cas d’hypersensibilité au principe actif (tizanidine) ou à l’un des excipients de Tizanidine axapharm ou encore en cas d’insuffisance hépatique grave.
• -Ne pas utiliser Tizanidine axapharm en même temps que des médicaments contenant de la fluvoxamine (utilisés pour le traitement d’une dépression) ou de la ciprofloxacine (utilisés pour le traitement des infections). Veuillez dans ce cas informer votre médecin et ne prenez pas Tizanidine axapharm.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tizanidine axapharm?
• -En cas d’indices de dysfonctionnements hépatiques (comme par ex. nausées inexpliquées, l’envie de vomir, perte d’appétit ou fatigue), veuillez en informer votre médecin. Il vous fera une prise de sang pour contrôler votre fonction hépatique et il décidera si vous pouvez ou non continuer à prendre Tizanidine axapharm. En outre, il surveillera votre fonction hépatique si vous prenez des doses de 12 mg ou plus par jour.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Cet effet est encore plus marqué si vous consommez de l’alcool. C’est pourquoi vous devez renoncer à consommer des boissons alcoolisées durant un traitement par Tizanidine axapharm.
• -Avant de prendre Tizanidine axapharm, indiquez à votre médecin et à votre pharmacien toutes les maladies dont vous souffrez. Informez-les aussi si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Tizanidine axapharm peut être nocif pour l’enfant à naître. Il est recommandé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement chez toutes les patientes sexuellement actives susceptibles de tomber enceintes. L’utilisation d’une méthode contraceptive efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement par Tizanidine axapharm, ainsi que pendant encore au moins un jour après l’arrêt des comprimés (voir "Tizanidine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?" ). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, qui vous indiquera quelle méthode contraceptive est appropriée dans votre cas au cours de cette période.
• -Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament d’un des groupes ci-après ou un médicament contenant les principes actifs suivants:
• --Médicaments diminuant la pression, y compris les diurétiques.
• --Somnifères et puissants antidouleurs (la somnolence peut être renforcée par Tizanidine axapharm).
• --Médicaments contre les troubles du rythme cardiaque et autres médicaments exerçant une influence indésirable sur le cœur (appelée augmentation de l’intervalle QT).
• --Médicaments contenant de la cimétidine (utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac et de l’intestin grêle).
• --Médicaments contenant de la fluoroquinolone et de la rifampicine (contenue dans divers antibiotiques).
• --Médicaments contenant du rofécoxib (utilisés pour traiter les douleurs et les inflammations).
• --Médicaments contraceptifs ( "pilule" ).
• --Médicaments contenant de la ticlopidine (utilisés pour diminuer le risque d’attaque cérébrale).
• -Si vous êtes un gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour), cela aura une influence sur le traitement par Tizanidine axapharm. Veuillez dans ce cas en informer votre médecin.
• -Si l’on arrête soudainement de prendre Tizanidine axapharm, cela peut provoquer une hypertension (tension artérielle élevée, maux de tête, vertiges) et une tachycardie (battements rapides du cœur, accélération du pouls). C’est pourquoi on ne doit pas arrêter brutalement un traitement par Tizanidine axapharm, mais l’arrêter progressivement.
• -Des réactions allergiques sévères peuvent survenir, y compris un choc allergique (anaphylaxie), des gonflements, en particulier au niveau du visage et de la gorge (angioœdème), des troubles respiratoires et des éruptions cutanées s’accompagnant de démangeaisons (voir "Quels effets secondaires Tizanidine axapharm peut-il provoquer?" ).
• -En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, il appartient au médecin de déterminer la posologie en fonction des exigences.
• -Chez des personnes traitées par Tizanidine axapharm, il peut y avoir des cas d’hypotension (tension artérielle basse), entre autres en raison d’interactions médicamenteuses. On a aussi observé des formes sévères d’hypotension sous la forme de perte de connaissance et de collapsus circulatoire.
• -N’interrompez pas ni ne modifiez de votre propre chef le traitement avec Tizanidine axapharm sans en parler d’abord avec votre médecin.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Les comprimés de Tizanidine axapharm contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tizanidine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez l’être et si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Tizanidine axapharm, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément. Tizanidine axapharm peut être nocif pour l’enfant à naître. Il est recommandé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement chez toutes les patientes sexuellement actives susceptibles de tomber enceintes. L’utilisation d’une méthode contraceptive efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement par Tizanidine axapharm, ainsi que pendant encore un jour après l’arrêt de Tizanidine axapharm (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tizanidine axapharm?" ).
• -Comment utiliser Tizanidine axapharm?
• -La posologie précise est déterminée par le médecin de cas en cas. Les comprimés de Tizanidine axapharm peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• -Les comprimés de Tizanidine axapharm 2 mg sont sécables en deux moitiés. Les comprimés de Tizanidine axapharm 4 mg sont sécables en deux moitiés ou en quatre quarts.
• -Sauf prescription différente, la posologie est la suivante:
• -Adultes
• -Soulagement des tensions musculaires douloureuses
• -En général, 1 ou 2 comprimés à 2 mg trois fois par jour ou 1 comprimé à 4 mg trois fois par jour. Dans les cas sévères, le médecin peut prescrire une prise supplémentaire avant le coucher (1 ou 2 comprimés à 2 mg ou 1 comprimé à 4 mg).
• -Tensions musculaires consécutives à des lésions du cerveau et de la moelle épinière ou dans la sclérose en plaques
• -Posologie quotidienne initiale maximale: 1 comprimé à 2 mg trois fois par jour. Le médecin peut être amené à augmenter progressivement cette posologie quotidienne selon un rythme bihebdomadaire ou hebdomadaire, cela par doses de 1 ou 2 comprimés à 2 mg ou de 1 comprimé à 4 mg.
• -Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
• -On ne dispose que de peu d’informations sur l’utilisation de Tizanidine axapharm chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, l’administration de Tizanidine axapharm chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.
• -Il importe de se conformer rigoureusement à la posologie prescrite par le médecin car celle-ci peut varier d’un cas à l’autre. Tizanidine axapharm peut se prendre avant, pendant ou après les repas. Ne pas prendre Tizanidine axapharm en même temps que des boissons alcoolisées. Il est nécessaire d’appliquer le traitement de façon régulière pour assurer un effet thérapeutique constant. En cas d’oubli d’une prise de Tizanidine axapharm, ne pas prendre la dose oubliée.
• -N’interrompez pas ou ne modifiez pas votre traitement par Tizanidine axapharm sans avoir d’abord consulté votre médecin. Il pourra diminuer progressivement la posologie avant que vous ne cessiez complètement le traitement. Cela évitera ainsi une aggravation de votre état et diminuera les risques de symptômes de sevrage comme l’hypertension (tension artérielle élevée, maux de tête, vertiges) et la tachycardie (battements rapides du cœur).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tizanidine axapharm peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Somnolence, obnubilation, fatigue, vertiges, troubles gastro-intestinaux, sécheresse buccale, faiblesse musculaire.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Une tension artérielle basse, une légère diminution de la tension artérielle, des altérations de certaines valeurs hépatiques (élévation des transaminases sériques).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Un ralentissement de la fréquence cardiaque et une légère diminution de la tension artérielle.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Nausées.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Des réactions allergiques sévères, y compris un choc allergique (anaphylaxie), des gonflements, en particulier au niveau du visage et de la gorge (angioœdème), des troubles respiratoires et des éruptions cutanées s’accompagnant de démangeaisons, une inflammation aiguë du foie ou une insuffisance hépatique aiguë, ainsi que des hallucinations et un état confusionnel peuvent survenir avec une fréquence inconnue. Des cas isolés de manque d’entrain, d’inflammations cutanées s’accompagnant d’éruptions, de rougeurs cutanées, de démangeaisons, ainsi que d’éruptions prurigineuses ont été rapportés.
• -À des doses plus élevées, préconisées par exemple en cas de spasticité, les effets secondaires ci-dessus sont plus fréquents et plus marqués. Toutefois, leur intensité nécessite rarement l’arrêt du traitement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tizanidine axapharm?
• -Principes actifs
• -1 comprimé contient 2 mg ou 4 mg tizanidine sous forme de chlorhydrate de tizanidine.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, macrogol 4000, acide stéarique, saccharose, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Tizanidine axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tizanidine axapharm 2 mg (sécable): emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Tizanidine axapharm 4 mg (quadrisécable): emballages de 10, 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -69260 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -DAFALGAN® DOLO Brausetabletten
• -Was sind Dafalgan DOLO Brausetabletten und wann werden sie angewendet?
• -Dafalgan DOLO Brausetabletten enthalten den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt.
• -Dafalgan DOLO Brausetabletten dürfen nur zur Kurzzeitbehandlung (höchstens 3 aufeinanderfolgende Tage) verwendet werden bei:
• --Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen),
• --Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
• -Wann dürfen Dafalgan DOLO Brausetabletten nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Dafalgan DOLO Brausetabletten nicht eingenommen werden:
• --Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol oder einen anderen Inhaltsstoff (siehe
• -"Was ist in Dafalgan DOLO Brausetabletten enthalten?" ). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, niedriger Blutdruck, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber);
• --Bei schweren Lebererkrankungen;
• --Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten Vorsicht geboten?
• -Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten "Glucose-6-Phosphat- Dehydrogenase-Mangel" (seltene erbliche Krankheit der roten Blutkörperchen) sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie gleichzeitig blutverdünnende Medikamente oder gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Gicht (Probenecid), erhöhten Blutfettwerten (Cholestyramin) oder HIV-Infektionen (Zidovudin) einnehmen müssen. Vorsicht ist auch geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Chloramphenicol, Salicylamid oder Phenobarbital.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen (z.B. Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP), toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN, Lyell Syndrom), Stevens Johnson Syndrom (SJS)) auslösen. Beim Auftreten von Hautreaktionen ist die Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen (siehe "Welche Nebenwirkungen können Dafalgan DOLO Brausetabletten haben?" ).
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin oder Apotheker / Apothekerin, bevor Sie Dafalgan DOLO Brausetabletten einnehmen, wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschliesslich schwerer Nierenfunktionsstörung oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Giftstoffe im Blut kreisen und zu Organschäden führen), oder wenn Sie an Mangelernährung oder chronischer Alkoholkrankheit leiden oder wenn Sie zusätzlich Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Bei Patienten in diesen Situationen wurde über eine schwere Erkrankung berichtet, die als metabolische Azidose (eine Störung des Bluts und des Flüssigkeitshaushalts) bezeichnet wird und dringend behandelt werden muss. Sie trat auf, wenn Paracetamol in normalen Mengen über einen längeren Zeitraum angewendet wurde oder wenn Paracetamol zusammen mit Flucloxacillin angewendet wurde. Zu den Zeichen einer metabolischen Azidose können gehören: starke Atembeschwerden mit tiefer schneller Atmung, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen. Eine engmaschige ärztliche Kontrolle wird empfohlen, um das Auftreten einer metabolischen Azidose zu erkennen.
• -Während der Behandlung mit Dafalgan DOLO Brausetabletten wird von Alkoholkonsum abgeraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.
• -Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
• -Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten.
• -Bei Flüssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten. Bei einer schweren Infektion (z.B. einer Blutvergiftung) ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Anwendung von Dafalgan DOLO Brausetabletten.
• -Eine Dafalgan DOLO Brausetablette enthält 126,10 mg Sorbitol und 0,96 mg Fructose. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• -Dafalgan Dolo, Brausetabletten enthälten Glucose und Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Eine Dafalgan DOLO Brausetablette enthält 50 mg Natriumbenzoat. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
• -Eine Dafalgan DOLO Brausetablette enthält 197 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 9.8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe "Welche Nebenwirkungen können Dafalgan DOLO Brausetabletten haben?" ).
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde, häufige Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen entstehen oder bereits existierende Kopfschmerzen sich verschlimmern. Kontaktieren Sie in solchen Fällen Ihren Arzt/ Ihre Ärztin. Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt werden, dass andere verabreichte Medikamente kein Paracetamol enthalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Dürfen Dafalgan DOLO Brausetabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Falls erforderlich, können Dafalgan DOLO Brausetabletten während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund bisheriger Erfahrungen gilt z.Zt. bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung das Risiko für das Kind als gering. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
• -Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Dafalgan DOLO Brausetabletten während der Stillzeit Vorsicht geboten, da Paracetamol in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Dafalgan DOLO Brausetabletten?
• -Dafalgan DOLO Brausetabletten werden am besten in einem grossen Glas Wasser aufgelöst, damit eine klare Lösung entsteht. Die Tabletten nicht zerkauen oder schlucken.
• -Einzeldosen nicht häufiger als angegeben verabreichen. Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
• -Dafalgan DOLO Brausetabletten nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre (über 40 kg):
• -1-2 Brausetabletten als Einzeldosis, 4-8 Stunden bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 8 Brausetabletten (= 4 g Paracetamol).
• -Kinder 30-40 kg (9-12 Jahre):
• -1 Brausetablette als Einzeldosis, 6-8 Stunden bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 4 Brausetabletten (= 2 g Paracetamol).
• -Kinder 22-30 kg (6-9 Jahre):
• -½-1 Brausetablette als Einzeldosis, 6-8 Stunden bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 3 Brausetabletten (= 1,5 g Paracetamol).
• -Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
• -Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können Dafalgan DOLO Brausetabletten haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten auftreten:
• -Häufig: Erbrechen.
• -In seltenen Fällen können Hautrötung oder allergische Reaktionen mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose; Neutropenie, Leukopenie). Ebenfalls selten wurde eine bestimmte Erkrankung des Knochenmarks (Panzytopenie) und eine bestimmte Form der Blutarmut (hämolytische Anämie) beobachtet. Weitere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit derzeit nicht bekannt ist, umfassen Durchfall, Bauchschmerzen,  Anstieg der Leberenzyme, Gallenstauung, Gelbsucht, Blutflecken auf der Haut und Erröten, rötliche/violette, scharf abgegrenzte Hautflecken, die an derselben Stelle immer wieder auftreten, übermässige und anhaltende Kontraktion der Atemwegsmuskeln, die zu Atemnot führt. Daneben wurden gelegentlich Nesselsucht, Hautrötungen und Ausschlag beobachtet. Sehr selten traten schwere Hauterkrankungen (akute generalisierte exanthematische Pustulose, toxisch epidermale Nekrolyse, Steven-Johnson-Syndrom) auf mit Blasenbildung, Hautabschuppung und grippalen Symptomen (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten Vorsicht geboten?" ).
• -Nebenwirkungen, welche nach Markteinführung beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann: Eine schwere Erkrankung, die das Blut sauer machen kann (sogenannte metabolische Azidose), bei Patienten mit schweren Erkrankungen, die Paracetamol anwenden (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Brausetabletten Vorsicht geboten?" ).
• -Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Nach einer Überdosis von Paracetamol wurden die folgenden Ereignisse beobachtet:
• -sehr schwere Leberschädigung,
• -akutes Nierenversagen,
• -eine Erkrankung, bei der sich kleine Blutgerinnsel im gesamten Blutkreislauf bilden und kleine Blutgefässe verstopfen,
• -seltene Fälle von Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Dafalgan DOLO Brausetabletten enthalten?
• -Wirkstoffe
• -500 mg Paracetamol
• -Hilfsstoffe
• -Citronensäure, wasserfrei (E 330), Natriumhydrogencarbonat (E 500), Natriumcarbonat, wasserfrei (E 500), Sorbitol (E 420), Docusat-Natrium, Povidon K30 (E 1201), Saccharin-Natrium (E 954) und Natriumbenzoat (E 211), Grapefruit-/Orangengeschmack (enthält Saccharose, Glucose, Fructose).
• -Wo erhalten Sie Dafalgan DOLO Brausetabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• -Dafalgan DOLO Brausetabletten (mit Bruchrille, teilbar): Schachtel mit 16 Brausetabletten.
• -Zulassungsnummer
• -69265 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -UPSA Switzerland AG, Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -TYMLOS
• -Qu'est-ce que Tymlos et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Tymlos contient le principe actif abaloparatide, utilisé pour stimuler la formation osseuse. Le traitement par ce médicament accroît la solidité des os et réduit le risque de fractures.
• -Tymlos est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées avec un risque élevé de fracture.
• -L'ostéoporose est une maladie, particulièrement fréquente chez les femmes ménopausées, qui se traduit par une diminution de la masse osseuse et une fragilité de l'os. Elle évolue progressivement, de sorte que vous pourriez ne ressentir aucun symptôme, dans les premiers temps. Si vous souffrez d'ostéoporose, vous êtes plus susceptible de vous fracturer les os, en particulier au niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lors d'études faites sur des rats dans le cadre du développement et de contrôles du médicament, quelques animaux, ayant reçu Tymlos, ont développé un cancer des os (ostéosarcome). Chez les êtres humains, l'ostéosarcome est un cancer grave mais très rare (env. 4/1'000'000 par an). On ignore quelle est l'importance de cette découverte pour l'être humain; ni lors d'essais cliniques, ni durant la période d'observation qui a suivi le traitement, on n'a observé d'ostéosarcomes.
• -Quand Tymlos ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas Tymlos si vous
• -êtes enceinte ou allaitez
• -avez encore la possibilité de tomber enceinte
• -avez des taux élevés de calcium dans le sang
• -avez une fonction rénale sévèrement dégradée
• -présentez des taux sanguins élevés inexpliqués de l'enzyme phosphatase alcaline
• -avez reçu une radiothérapie au cours de laquelle vos os ont été exposés
• -avez déjà reçu un diagnostic de cancer des os ou d'autres cancers qui se sont propagés aux os
• -êtes allergique à l'abaloparatide ou à l'un des autres composants de ce médicament
• -êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tymlos?
• -Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant ou pendant l'utilisation de Tymlos:
• -si vous ressentez des vertiges quand vous vous relevez, ceux-ci pouvant être dus à une chute de la pression artérielle. Chez certaines patientes, des vertiges ou une accélération des battements du coeur peuvent survenir dans les 4 heures suivant l'injection de Tymlos. La ou les premières injections devront être réalisées sous la supervision d'un professionnel de santé, qui pourra vous surveiller pendant la première heure suivant l'injection. Veillez à toujours injecter Tymlos dans un lieu où vous pourrez vous assoir ou vous allonger immédiatement en cas de vertiges
• -si vous avez une maladie cardiaque ou une pression artérielle élevée. Votre médecin pourra alors décider de vous surveiller plus étroitement
• -si vous présentez des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire qui persistent dans le temps. Il pourrait s'agir des signes d'un excès de calcium dans votre sang
• -si vous avez un taux élevé de calcium dans les urines et avez ou avez eu des calculs rénaux. Tymlos pourrait aggraver votre maladie.
• -Avant de commencer le traitement par Tymlos, votre tension artérielle et l'état de votre cœur seront examinés.
• -La durée de traitement recommandée de 18 mois ne devra pas être dépassée.
• -Enfants et adolescents
• -Tymlos ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Autres médicaments et Tymlos
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre d'autres médicaments.
• -En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:
• -de la digoxine ou un digitalique (des médicaments utilisés pour traiter la faiblesse cardiaque), car les taux de calcium dans votre sang pourraient augmenter en cas d'utilisation de l'abaloparatide;
• -des médicaments utilisés pour contrôler l'hypertension artérielle, car cela pourrait aggraver les symptômes d'hypotension, notamment les vertiges.
• -Certains patients peuvent ressentir des vertiges après l'injection de ce médicament. Si vous êtes dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que votre état se soit amélioré.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Tymlos contient moins de 1 mmol (23 milligrammes) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Tymlos peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -N'utilisez pas Tymlos si vous êtes enceinte, susceptible de le devenir ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Tymlos?
• -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -La dose recommandée est d'une injection (80 microgrammes) une fois par jour administrée sous la peau dans la partie inférieure de l'abdomen (bas du ventre). Voir la zone colorée en gris sur la première image présentée à l'étape 5 des "Instructions d'utilisation" fournies à la fin de la notice.
• -Injectez Tymlos de préférence à la même heure, chaque jour, afin de vous souvenir plus facilement de la prise de votre médicament.
• -N'injectez pas Tymlos au même endroit de votre ventre plusieurs jours d'affilée. Choisissez chaque jour un site différent pour l'injection de ce médicament afin de réduire le risque de réactions au site d'injection. N'effectuez l'injection que sur une zone de peau intacte. N'injectez pas le médicament dans des régions où la peau présente une sensibilité, un bleu, une rougeur, une desquamation ou un durcissement. Évitez les zones porteuses de cicatrices ou de vergetures.
• -Veuillez suivre scrupuleusement les "instructions d'utilisation" fournies à la fin de la notice.
• -Votre médecin peut vous conseiller de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D et vous indiquera la quantité à prendre chaque jour.
• -Durée d'utilisation
• -Injectez Tymlos chaque jour aussi longtemps que vous l'aura prescrit votre médecin. La durée totale maximale du traitement par Tymlos ne doit pas excéder 18 mois.
• -Si vous avez utilisé plus de Tymlos que vous n'auriez dû
• -Si vous avez accidentellement utilisé plus de Tymlos que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Les effets qui peuvent être attendus en cas de surdosage comprennent: nausées, vomissements, vertiges (en particulier lorsque vous vous relevez rapidement), accélération des battements de coeur et maux de tête.
• -Si vous oubliez d'utiliser Tymlos
• -Si vous avez oublié une dose, injectez-la dès que possible dans les 12 heures suivant l'heure initialement prévue, puis injectez la dose suivante le lendemain à l'heure habituelle.
• -Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser Tymlos, ne prenez pas la dose oubliée. Contentez-vous alors d'injecter la dose suivante comme d'habitude, à l'heure prévue le lendemain.
• -N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Tymlos
• -Discutez-en avec votre médecin avant d'arrêter le traitement. Votre médecin vous conseillera et déterminera pendant combien de temps vous devez être traitée par Tymlos.
• -Pour toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tymlos peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Arrêtez de prendre Tymlos et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences si vous présentez les symptômes suivants (réaction allergique sévère):
• -Gonflement du visage ou de la langue, respiration sifflante et difficultés à respirer, urticaire, démangeaisons et rougeurs sur la peau, vomissements ou diarrhée sévères, étourdissements ou perte de conscience (fréquence indéterminée). Ces symptômes peuvent être graves et engager le pronostic vital.
• -D'autres effets secondaires peuvent survenir selon les fréquences suivantes:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -augmentation du taux de calcium détectée par les analyses d'urine
• -vertiges – voir section "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tymlos" .
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -augmentation du taux de calcium détectée par les analyses de sang
• -augmentation du taux d'acide urique détectée par les analyses de sang
• -maux de tête
• -palpitations, accélération des battements de coeur
• -augmentation de la pression artérielle
• -douleurs abdominales
• -constipation, diarrhée
• -envie de vomir (nausées), vomissements
• -faiblesse, fatigue, sensation de malaise
• -réactions au site d'injection telles qu'un bleu, une éruption ou une douleur
• -douleur au niveau des os, des articulations, des mains, des pieds ou du dos
• -spasmes musculaires (dans le dos et les jambes)
• -difficultés à dormir
• -calculs rénaux
• -démangeaisons, éruption cutanée
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -réactions allergiques
• -sensation de ballonnement
• -douleur
• -vertiges ou étourdissements au moment de se relever en position debout ou assise, en raison d'une chute de la pression artérielle
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Avant la première utilisation, conserver le stylo au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. N'utilisez pas Tymlos s'il est ou a été congelé.
• -Après la première utilisation ou une fois sorti du réfrigérateur, conserver le stylo à une température ne dépassant pas 25 °C. Il doit être utilisé dans un délai de 30 jours.
• -Conserver dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Notez la date du jour 1 sur l'emballage pour vous assurer de ne pas utiliser le stylo pendant plus de 30 jours consécutifs.
• -Après 30 jours, jetez votre stylo conformément aux exigences locales, même s'il contient encore des médicaments non utilisés.
• --Jetez votre ancien stylo avant d'ouvrir un nouveau stylo Tymlos, pour éviter toute confusion possible.
• --Ne conservez pas le stylo avec l'aiguille fixée dessus.
• --N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble, colorée ou contient des particules.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tymlos?
• -Solution injectable en stylo prérempli pour injection sous-cutanée. Solution limpide et incolore.
• -Principes actifs
• -La substance active est l'abaloparatide.
• -Chaque dose de 40 microlitres contient 80 microgrammes d'abaloparatide.
• -Excipients
• -Phénol, eau pour préparations injectables, acétate de sodium trihydraté et de l'acide acétique (tous deux pour l'ajustement du pH).
• -Où obtenez-vous Tymlos? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tymlos est livré dans un emballage carton contenant un stylo multi-doses prérempli de 30 doses. L'emballage ne contient pas d'aiguille.
• -Numéro d'autorisation
• -69246 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Instructions d'utilisation
• -Ne réalisez pas d'injection de Tymlos tant que vous ou votre soignant n'aurez pas été formé à l'utilisation du stylo de Tymlos par un médecin, une infirmière ou un pharmacien.
• -Lisez et suivez ces instructions d'utilisation.
• -Pour toute question relative à l'utilisation du stylo de Tymlos, veuillez contacter votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
• -Informations importantes avant d'utiliser votre stylo de Tymlos
• --Ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes. Vous pourriez transmettre une infection grave. Ne partagez jamais votre stylo de Tymlos, même si l'aiguille a été changée.
• --Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque nouvelle injection
• -Matériel requis pour chaque injection à l'aide de votre stylo de Tymlos
• --1 aiguille
• -Les aiguilles ne sont pas fournies avec le stylo de Tymlos. Les aiguilles appropriées à utiliser avec le stylo de Tymlos sont de type 8 mm, calibre 31G.
• --1 tampon imbibé d'alcool
• --1 boule de coton ou compresse de gaze
• --1 collecteur d’aiguilles pour l'élimination des aiguilles et des stylos de Tymlos.
• -Parties du stylo de Tymlos
• -(image)
• -Parties de l'aiguille à utiliser avec votre stylo (non fournie avec le stylo)
• -(image)
• -Injection de Tymlos
• -Étape 1 - Contrôlez le stylo de Tymlos Vérifiez l’étiquette du stylo pour vous assurer qu’il s’agit
• -du bon médicament. Vérifiez la date de péremption (EXP) sur le stylo pour vous assurer qu’elle
• -n’est pas dépassée. Notez la date du jour 1 pour vous assurer de ne pas utiliser le stylo pendant
• -plus de 30 jours consécutifs. Jetez le stylo 30 jours après la première utilisation. Retirez le
• -capuchon de votre stylo. Vérifiez que le stylo, y compris la cartouche contenant le produit n’est
• -pas endommagé. Le liquide doit être limpide, incolore et ne doit pas contenir de particules; dans
• -le cas contraire, ne l’utilisez pas. De petites bulles d’air peuvent être présentes dans le
• -liquide; cela est normal.
• -Étape 2 - Fixez l'aiguille sur le stylo de Tymlos Retirez la languette de protection en papier de
• -la nouvelle aiguille. Enfoncez l’aiguille avec son capuchon tout droit sur le stylo et faites-la
• -tourner jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée. Assurez-vous que l’aiguille est bien droite afin
• -qu’elle ne se torde pas au moment de l’insertion. Le stylo ne fonctionnera pas si l’aiguille n’est
• -pas correctement fixée. Ne serrez pas trop fort car il pourrait alors être difficile de retirer
• -l’aiguille. Si l’aiguille se tord, reportez-vous à la rubrique "Dépannage" ci-dessous. Retirez le
• -capuchon externe de l'aiguille en tirant dessus et mettez-le de côté; vous en aurez besoin après
• -l’injection. Tirez avec précaution sur le capuchon interne de l’aiguille pour le retirer et
• -jetez-le.
• -Étape 3 - Jour 1 uniquement – Testez le stylo de Tymlos avant la première injection Le stylo
• -contient le volume de médicament nécessaire pour 30 jours de traitement, plus une petite quantité
• -supplémentaire permettant de tester chaque stylo une fois afin de vérifier qu’il fonctionne
• -correctement. Attention: si vous testez le stylo avant chaque injection, le médicament viendra à
• -manquer plus vite que prévu. Veillez donc à procéder à l’étape 3 uniquement le jour 1, avant la
• -première injection réalisée avec chaque stylo. Du jour 2 au jour 30, ne testez plus le stylo et
• -passez directement à l’étape 4 pour régler la dose à injecter. En tenant le stylo comme montré sur
• -l’image, tournez la bague de réglage de la dose sur le stylo dans le sens des aiguilles d’une
• -montre (vers l’avant) jusqu’à ce qu’elle se bloque. L’indication "•80" apparaîtra alors dans la
• -fenêtre d’affichage de la dose. Tenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Enfoncez le
• -bouton d’injection vert en appuyant à fond. Vous devriez alors voir du liquide sortir à l’extrémité
• -de l’aiguille, sous la forme de gouttes ou d’un jet. L’indication "•0" doit ensuite apparaître
• -dans la fenêtre d’affichage de la dose. Remarque: si aucun liquide ne sort à l’extrémité de
• -l’aiguille, reportez-vous à la rubrique "Dépannage" ci-dessous.
• -Étape 4 - Réglez la dose sur le stylo de Tymlos Tournez la bague de réglage blanche sur le stylo
• -dans le sens des aiguilles d’une montre (vers l’avant) jusqu’à ce qu’elle se bloque et que
• -l’indication "
• -
• +53114 (Swissmedic)
• -DAFALGAN® DOLO, Comprimés effervescents
• -Qu'est-ce que DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents est le paracétamol. Cette substance calme les douleurs et fait baisser la fièvre.
• -Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents ne doit être utilisé que pour un traitement de courte durée (au maximum 3 jours consécutifs) en cas de:
• -maux de tête, maux de dents, douleurs au niveau des articulations et des ligaments, douleurs dorsales, douleurs pendant la menstruation, douleurs consécutives à des blessures (p.ex. lors de la pratique sportive),
• -douleurs liées aux refroidissements et fièvre.
• -Quand DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -• Hypersensibilité au principe actif paracétamol ou un autre composant (voir "Que contient Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents ?" ). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
• -• Troubles graves de la fonction hépatique;
• -• Trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents?
• -Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un "déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase" (maladie héréditaire rare des globules rouges).
• -Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
• -Le paracétamol peut, dans de très rares cas, déclencher des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas d'apparition de réactions cutanées, il convient d'interrompre la prise de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents et de consulter un médecin (voir "Quels effets secondaires DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents peut-il provoquer ?" ).
• - Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre les comprimés effervescents de Dafalgan DOLO si vous souffrez de maladies graves, notamment en cas d’insuffisance rénale sévère ou de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et provoquent des lésions organiques), ou si vous souffrez de malnutrition ou d’alcoolisme chronique, ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique).
• -Chez des patients dans ces situations, des cas de maladie grave ont été rapportés, appelés acidose métabolique (un trouble du sang et de l’équilibre hydrique) nécessitant une prise en charge urgente. Elle est survenue lorsque le paracétamol a été utilisé à dose thérapeutique normale pendant une période prolongée ou lorsque le paracétamol a été utilisé en association avec la flucloxacilline.
• -Les signes d’une acidose métabolique peuvent inclure : une forte gêne respiratoire avec respiration profonde et rapide, des étourdissements, des nausées et des vomissements. Une surveillance médicale rapprochée est recommandée afin de détecter l’apparition d’une acidose métabolique.
• -Au cours du traitement par Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents la consommation d'alcool est déconseillée. Le risque de lésions hépatiques est en particulier accru en cas de carence alimentaire concomitante.
• -Ne pas donner de médicaments contenant le principe actif paracétamol aux enfants qui ont consommé par mégarde de l'alcool.
• -En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prudence est de mise pour l'administration de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents.
• -En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prudence est de mise pour l'administration de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents. Dans le cas d'une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est également de mise pour l'administration de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents.
• -Dafalgan DOLO contient 126,10 mg de sorbitol et 0,96 mg de fructose par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.
• -Dafalgan DOLO contient 50 mg de benzoate de sodium par comprimé effervescent. Le benzoate peut accroître l'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
• -Dafalgan DOLO contient 197 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 9,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte
• -Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
• -Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir "Quels effets secondaires Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents peut-il provoquer ?" ).
• -Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d'analgésiques peut contribuer à l'apparition de maux de tête ou à l'aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin. La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale.
• -Afin de prévenir le risque de surdosage, veuillez vous assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -souffrez d'une autre maladie,
• -êtes allergique ou
• -prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution il est recommandé de renoncer si possible à la prise de médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou de demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Si nécessaire, Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• -Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Dafalgan DOLO Comprimés effervescents pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents?
• -Les comprimés effervescents Dafalgan DOLO doivent être dissous de préférence dans un grand verre d'eau pour obtenir une solution limpide. Ne pas mâcher ou avaler les comprimés.
• -Les doses unitaires ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• -Ne pas utiliser Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans (plus de 40 kg):
• -1 à 2 comprimés effervescents par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. La dose journalière de 8 comprimés effervescents (= 4 g de paracétamol au total) ne doit pas être dépassée.
• -Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans):
• -1 comprimé effervescent par prise; respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise. La dose journalière de 4 comprimés effervescents (= 2 g de paracétamol) ne doit pas être dépassée.
• -Enfants de 22 à 30 kg (6 à 9 ans):
• -½ à 1 comprimé effervescent par prise; respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise. La dose journalière de 3 comprimés effervescents (= 1,5 g de paracétamol) ne doit pas être dépassée.
• -Ne prenez pas le médicament pendant plus de 3 jours sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Une forte fièvre ou une aggravation de l'état de santé chez les enfants exigent une consultation médicale sans tarder.
• -Ne pas dépasser la posologie indiquée ou prescrite par le médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents peut-il provoquer?
• -La prise de Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents: vomissements.
• -Dans de rares cas, une rougeur de la peau ou des réactions allergiques avec un gonflement soudain du visage et du cou ou un malaise soudain avec une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'ecchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l'hémogramme ont été rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie). Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d'anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées. D'autres effets indésirables, dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent: diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, congestion biliaire, jaunisse, apparition de taches rouges sur la peau et rougeurs, taches rougeâtres ou violettes bien délimitées sur la peau, qui réapparaissent toujours au même endroit, contractions excessives et persistantes des muscles des voies respiratoires entraînant des difficultés respiratoires. En outre, de l'urticaire, des érythèmes et des éruptions cutanées ont été occasionnellement observés. Très rarement, des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues, avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents ?" ).
• -Des effets secondaires observés après la commercialisation et dont la fréquence ne peut être déterminée : une maladie grave pouvant acidifier le sang (appelée acidose métabolique) chez des patients atteints de maladies graves utilisant du paracétamol (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents ?" ).
• -En cas de prise incontrôlée (surdose), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire un jour après la prise du médicament.
• -Les événements suivants ont été observés après un surdosage de paracétamol:
• -de très graves lésions au foie,
• -une insuffisance rénale aiguë
• -une maladie caractérisée par le développement de petits caillots sanguins dans l'ensemble du système sanguin, obstruant de petits vaisseaux sanguins,
• -de rares cas d'inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s'applique en particulier aussi pour les effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
• - 
• -Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre les comprimés effervescents de Dafalgan DOLO si vous souffrez de maladies graves, notamment en cas d’insuffisance rénale sévère ou de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et provoquent des lésions organiques), ou si vous souffrez de malnutrition ou d’alcoolisme chronique, ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique).
• -Chez des patients dans ces situations, des cas de maladie grave ont été rapportés, appelés acidose métabolique (un trouble du sang et de l’équilibre hydrique) nécessitant une prise en charge urgente. Elle est survenue lorsque le paracétamol a été utilisé à dose thérapeutique normale pendant une période prolongée ou lorsque le paracétamol a été utilisé en association avec la flucloxacilline.
• -Les signes d’une acidose métabolique peuvent inclure : une forte gêne respiratoire avec respiration profonde et rapide, des étourdissements, des nausées et des vomissements. Une surveillance médicale rapprochée est recommandée afin de détecter l’apparition d’une acidose métabolique.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents?
• -Principes actifs
• -Paracétamol, 500 mg
• -Excipients
• -Acide citrique anhydre (E 330), bicarbonate de sodium (E 500), carbonate de sodium anhydre (E 500), sorbitol (E 420), docusate sodique, povidone K30 (E 1201), saccharine sodique (E 954) et benzoate de sodium (E 211), arôme pamplemousse/orange (contient du saccharose, du glucose, du fructose).
• -Où obtenez-vous DAFALGAN DOLO, Comprimés effervescents? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• -Dafalgan DOLO, Comprimés effervescents (avec sillon de sécabilité, sécable): boîtes de 16 comprimés effervescents.
• -Numéro d'autorisation
• -69265 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -UPSA Switzerland AG, Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.