• -Similasan Arnica plus, solution pour pulvérisation cutanée
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -− Les blessures d'une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies dues à une morsure ou provoquées par un objet pointu doivent être soignées par un médecin (risque de tétanos). Si la circonférence d'une plaie ne diminue pas après un certain temps, ou si la plaie ne guérit pas dans les 7 jours, il y a également lieu de consulter un médecin. Il en va de même si le bord de la plaie est très rouge, si elle enfle, si elle est très douloureuse ou si la blessure est accompagnée de fièvre (risque de septicémie).
• -− Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si SIMILASAN Arnica plus peut être utilisé simultanément.
• -Quand SIMILASAN Arnica plus ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -− Le spray contient 27 % vol. d'alcool.
• -− En raison de l'alcool qu'il contient, le spray ne doit pas être appliqué sur des nourrissons et des petits enfants.
• -− Les brûlures de grande surface doivent immédiatement être soignées par un médecin.
• -− Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux astéracées (Arnica, Calendula etc.).
• -− Ne pas utiliser sur les muqueuses ainsi qu'au voisinage des yeux.
• -− Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Comment utiliser SIMILASAN Arnica plus?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -Vaporiser plusieurs fois par jour sur la blessure ou utiliser sous forme de compresse. (Mouiller une compresse de gaze ou un linge propre avec SIMILASAN Arnica plus, appliquer et fixer avec une bande. Renouveler la compresse 2 à 3 fois par jour.)
• -Éviter le contact avec les yeux. Ne pas vaporiser dans les yeux ni sur les muqueuses.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si l'amélioration escomptée de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin.
• -Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires SIMILASAN Arnica plus peut-il provoquer?
• -Des réactions dues à une hypersensibilité (allergie aux astéracées) peuvent survenir dans de très rares cas.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -L'utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale).
• -Mesures en cas d’aggravation des symptômes au début du traitement:
• -1. Suspendre l'administration de la préparation jusqu'à ce que la réaction thérapeutique ait cessé.
• -2. Répéter l'application. Attendre l'effet.
• -3. Si la réaction se répète, agir comme indiqué sous points 1. et 2.
• -4. Si vous ne ressentez aucune réaction, respectez les recommandations mentionnées sous „Comment utiliser ...".
• -Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec SIMILASAN Arnica plus et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -− Lorsque la peau est écorchée, il est normal de ressentir brièvement une sensation de brûlure (alcool).
• -− Conserver hors de portée des enfants.
• -− Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <Exp.> sur le récipient.
• -− Conserver à température ambiante entre 15 et 25 °C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient SIMILASAN Arnica plus?
• -La solution du spray contient: Arnica montana D4 / Calendula officinalis D4 / Hypericum perforatum D4 / Symphytum D6 à parts égales.
• -Contient 27 % vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous SIMILASAN SIMILASAN Arnica plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Conditionnements: Flacons à 90 ml et 30 ml
• -Numéro d’autorisation
• -55787 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Timo-COMOD
• -Qu'est-ce que Timo-COMOD et quand doit-il être utilisé?
• -Timo-COMOD contient du timolol, un principe actif qui abaisse la pression intraoculaire; il est prescrit par le médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers types de glaucomes, comme p.ex. le glaucome à angle ouvert.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique, ce qui peut entraîner une détérioration de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n'existe en général que peu de symptômes vous indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop élevée, des examens réguliers et des mesures de la pression à l'intérieur de vos yeux sont nécessaires.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l'affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N'utilisez donc jamais ce médicament pour le traitement d'une autre maladie ou pour d'autres personnes.
• -Mise en garde pour les porteurs de lentilles de contact: avant l'application des gouttes Timo-COMOD, enlevez les lentilles de contact et ne les remettez que quinze minutes après.
• -Quand Timo-COMOD ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas Timo-COMOD si:
• -·vous êtes hypersensible (allergique) aux bêtabloquants ou l'un des composants du médicament;
• -·vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de certains problèmes respiratoires sérieux, par exemple d'asthme bronchique;
• -·vous souffrez d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie sévère des poumons pouvant entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante);
• -·vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers), défaillance cardiaque.
• -Si vous n'êtes pas sûr de devoir utiliser Timo-COMOD, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Timo-COMOD?
• -Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:
• -·problèmes cardiaques (par exemple maladie coronarienne (les symptômes peuvent inclure notamment douleur ou sensation d'oppression thoracique, essoufflement ou détresse respiratoire), insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse),
• -·troubles du rythme cardiaque (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers),
• -·problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud),
• -·problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive),
• -·diabète ou autres problèmes de glycémie car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang,
• -·affection thyroïdienne car le timolol peut en masquer les signes et les symptômes.
• -Si vous devez subir une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Timo-COMOD, Timo-COMOD pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l'anesthésie.
• -Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.
• -Si vous pensez que Timo-COMOD pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p.ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l'œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez immédiatement votre médecin.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une infection oculaire, d'une lésion oculaire, si vous devez subir une intervention chirurgicale de l'œil ou si vous développez une réaction, y compris de nouveaux symptômes ou si des symptômes s'aggravent.
• -Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez actuellement ou prévoyez d'utiliser, y compris des médicaments en automédication. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque ou un diabète. Informez également votre médecin, si vous prenez de la quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de paludisme) ou des antidépresseurs qui contiennent les principes actifs fluoxétine ou paroxétine. Certains effets indésirables associés à Timo-COMOD peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou à l'utilisation de machines (voir « Quels effets secondaires Timo-COMOD peut-il provoquer ?»).
• -Ce médicament contient 13,36 mg de phosphates par ml équivalent à environ 0,8 mg de phosphates pour 2 gouttes (0,006 ml: dose journalière de Timo-COMOD par œil).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• -Timo-COMOD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas utiliser Timo-COMOD si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse sauf si votre médecin juge que le traitement est absolument nécessaire. C'est lui qui décidera si vous devez utiliser Timo-COMOD.
• -N'utilisez pas TIMO-COMOD pendant l'allaitement. Le timolol peut passer dans le lait maternel. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
• -Comment utiliser Timo-COMOD?
• -C'est votre médecin qui va fixer la posologie et la durée de traitement appropriées. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie habituelle de Timo-COMOD 0,25 % est d'une goutte dans l'œil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir. En cas de réponse insuffisante, la posologie peut être portée à une goutte de Timo-COMOD 0,5 % dans l'œil/les yeux atteint(s) matin et soir.
• -Si la pression intraoculaire se stabilise à un niveau satisfaisant, le médecin peut prescrire une application une fois par jour de Timo-COMOD chez quelques patients.
• -Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, contactez immédiatement votre médecin.
• -Dans certains cas, votre médecin vous prescrira Timo-COMOD en association avec d'autres médicaments abaissant la pression intraoculaire.
• -Sur prescription médicale, Timo-COMOD peut être utilisé chez des enfants. La posologie usuelle chez les enfants se monte à 1 goutte de Timo-COMOD 0,25 % ou 0,50 % toutes les 12 heures dans l'œil/les yeux atteint(s). L'administration à des nouveau-nés et des nourrissons n'est toutefois pas conseillée.
• -Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n'entre pas en contact avec l'œil ou le contour de l'œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l'origine de dommages sévères de l'œil ou même d'une perte de la vue. Afin d'éviter une éventuelle contamination du flacon compte-gouttes, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque. Si vous pensez que votre collyre a pu être contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin afin de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon compte-gouttes.
• -Mode d'emploi
• -Timo-COMOD ne contient pas de conservateurs, rendus inutiles grâce au système COMOD. Contrairement aux flacons de collyre conventionnels, il faut appuyer sur le fond du flacon pour instiller des gouttes avec le système COMOD.
• -Ne pas utiliser le flacon en l'absence ou en cas d'endommagement du scellé de sécurité de la boîte.
• -Retirer l'enveloppe protectrice avant l'emploi. Avant la première application de Timo-COMOD, appuyer sur le fond du flacon autant de fois que nécessaire pour faire sortir la première goutte de l'embout du flacon. Ensuite, le flacon est prêt à l'emploi pour les applications suivantes.
• -Maintenir le flacon en orientant la pointe compte-gouttes vers le bas selon le schéma représenté et appuyer sur le fond du flacon en continu jusqu'à la butée pour activer ainsi le mécanisme permettant de prélever une goutte. En raison de la technique de valve particulière du système COMOD, la taille et la vitesse de la goutte sont indépendantes de la pression exercée sur le fond du flacon.
• -Penchez la tête un peu en arrière, tirez légèrement sur la paupière inférieure et instillez une goutte dans le cul-de-sac conjonctival selon les indications. Fermez lentement les yeux. Après l'instillation de Timo-COMOD, pressez un doigt contre le coin de l'œil à la base du nez pendant 2 minutes. Cela contribue à maintenir Timo-COMOD dans l'œil.
• -Après l'application, refermer le flacon soigneusement.
• -Le flacon Timo-COMOD assure l'instillation de 5 ml resp. 10 ml de collyre. Pour des raisons liées à la technique de fabrication, un peu de liquide reste dans le flacon à la fin de l'utilisation.
• -Il est important que vous utilisiez Timo-COMOD en vous conformant aux prescriptions de votre médecin. Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, omettez la dose oubliée et poursuivez avec le schéma posologique habituel.
• -Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez entre autres effets ressentir une torpeur, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de la fréquence cardiaque. Dans ces situations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Timo-COMOD peut-il provoquer?
• -Les principes actifs présents dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets secondaires peuvent également apparaître en dehors de l'œil à d'autres endroits du corps.
• -Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, que l'on appelle « effets secondaires», mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si de tels effets apparaissent, une aide médicale s'impose éventuellement.
• -Vous pouvez continuer à prendre les gouttes normalement à moins que les effets secondaires ne soient graves. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. N'arrêtez pas Timo-COMOD sans en avoir parlé à votre médecin.
• -Comme d'autres médicaments instillés dans l'œil, Timo-COMOD passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec des bêtabloquants administrés par voie orale ou intraveineuse. L'incidence de ces effets secondaires après instillation dans l'œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection.
• -Les effets secondaires ci-dessous comprennent des réactions qui ont été observées avec les bêtabloquants à usage ophtalmique et ont été rapportés chez des personnes ayant utilisé des collyres contenant du timolol dans le cadre d'études cliniques ou depuis la commercialisation du produit.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d'avoir quelque chose dans l'œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité à sentir que quelque chose est entré dans l'œil ou à percevoir des douleurs), sécheresse oculaire, maux de tête, inflammation des paupières, inflammation de la cornée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Vertige, dépression, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l'acuité visuelle (dans certains cas à cause de l'arrêt d'utilisation d'un traitement réduisant le diamètre des pupilles), ralentissement des battements du cœur, faiblesse et fatigue, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs, nausées.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d'organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d'une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d'une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure, rendant l'œil à moitié fermé), vue double, acouphène, tension artérielle basse, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée d'essoufflement et de gonflements des pieds et des jambes en raison d'une accumulation d'eau), œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, un type particulier d'arythmie cardiaque, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs, crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), altération de la fonction pulmonaire, rétrécissement des voies aériennes du poumon (surtout chez les patients présentant une maladie bronchospastique préexistante), toux, sécheresse buccale, diarrhée, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), aggravation d'un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), diminution de la libido, réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche et qui peuvent obstruer les voies respiratoires, en entraînant des difficultés respiratoires ou de déglutition, choc anaphylactique.
• -Fréquence inconnue
• -Yeux qui brûlent et qui piquent, démangeaisons oculaires, larmoiement, yeux rouges, conjonctivite, vue trouble, érosion de la cornée (altération de la couche superficielle du globe oculaire), un certain type d'arythmies cardiaques (bloc AV), perturbation du goût, douleurs abdominales, vomissements, hypoglycémie, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, démangeaisons, troubles sexuels, hallucinations.
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de la calcification de la cornée pendant le traitement (nuage).
• -Il existe d'autres effets indésirables qui n'apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves
• -Si vous remarquez des effets secondaires pour lesquels vous supposez qu'ils pourraient avoir un lien avec l'emploi de Timo-COMOD apparaissent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas utiliser le contenu plus de 12 semaines après l'ouverture du flacon compte-gouttes.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Gardez le flacon compte-gouttes hermétiquement fermé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Timo-COMOD?
• -Le collyre Timo-COMOD est une solution claire et incolore.
• -Principes actifs
• -Le collyre Timo-COMOD est disponible en deux concentrations différentes de principe actif:
• -Timo-COMOD 0,25 %: 1 ml contient 2,5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol.
• -Timo-COMOD 0,5 %: 1 ml contient 5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol.
• -Excipients
• -Les deux dosages contiennent: dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (E339); phosphate disodique dodécahydraté (E339) et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Timo-COMOD? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d'air à 0,25 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.
• -Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d'air à 0,5 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.
• -Fabricant
• -URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Allemagne
• -Numéro d'autorisation
• -55788 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg ZG
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Daivobet® Salbe
• -Was ist Daivobet Salbe und wann wird es angewendet?
• -Daivobet Salbe enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet Salbe wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Daivobet Salbe nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet Salbe nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Daivobet Salbe darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).
• -Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet Salbe nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden. Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet Salbe nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit «Fischschuppen»), Hautgeschwüren und Wunden.
• -Daivobet Salbe sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.
• -Daivobet Salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
• -Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Salbe Vorsicht geboten?
• -Eine Verschleppung der Salbe aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
• -Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe «Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?») überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
• -Falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Daivobet Salbe.
• -Daivobet enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden. Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
• -Während der Therapie mit Daivobet Salbe wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
• -Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Daivobet Salbe sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Daivobet Salbe vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Daivobet Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• -Verwenden Sie Daivobet Salbe nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Daivobet Salbe nicht an andere Personen weiter.
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Daivobet Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Daivobet bei Schwangeren vor. Daivobet Salbe sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
• -Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Daivobet während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Daivobet vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.
• -Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?
• -Daivobet Salbe sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Daivobet unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet Salbe in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
• -Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Arzneimittel, das Calcipotriol enthält, anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Arzneimitteln die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Daivobet Salbe behandelt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Daivobet Salbe haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Hautabschuppung und Juckreiz
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut, Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen, Schmerzen am Verabreichungsort und Verschlimmerung der Psoriasis
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte, Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie
• -Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Daivobet Salbe ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Verschwommenes Sehen
• -Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
• -Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Salbe Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Daivobet Salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Gut verschlossen bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Daivobet Salbe enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 g Daivobet Salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat).
• -Hilfsstoffe
• -Weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Polyoxypropylen-stearyl-ether, Butylhydroxytoluol (E 321) 0,05 mg/g, alpha-Tocopherol (E 307).
• -Wo erhalten Sie Daivobet Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Daivobet Salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 30 g und 60 g.
• -Zulassungsnummer
• -55800 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Daivobet® pommade
• -Qu'est-ce que Daivobet pommade et quand doit-il être utilisé?
• -Daivobet pommade contient les principes actifs calcipotriol, dont l'effet et la structure chimique ressemblent à ceux de la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone), un corticoïde d'application locale. Daivobet pommade est utilisé chez l'adulte et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Daivobet pommade ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (si vous êtes allergique) à l'un des composants de Daivobet pommade, il faudra arrêter le traitement et informer le médecin.
• -Daivobet pommade ne doit pas être utilisé dans les formes suivantes de psoriasis: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux.
• -En raison du calcipotriol qu'il contient, Daivobet pommade ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'un trouble connu du métabolisme calcique. En raison des corticoïdes qu'il contient, Daivobet pommade ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p. ex., boutons de fièvre, varicelle), des bactéries, des parasites et des mycoses, ainsi qu'en cas d'affections cutanées qui sont la conséquence de la tuberculose, en cas d'acné rosacé, d'inflammations cutanées au voisinage de la bouche (dermatite périorale), d'acné, d'ichthyose (peau sèche et squameuse), d'ulcères cutanés et blessures.
• -Parce qu'il contient un corticoïde, Daivobet pommade ne devrait pas être utilisé en cas de peau fine, de vergetures et de fragilité élevée des vaisseaux cutanés.
• -Daivobet pommade n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet pommade?
• -Il convient d'éviter de mettre en contact toute partie du corps sur laquelle la pommade a été appliquée avec le visage, la bouche ou les yeux. C'est pourquoi il est impératif de bien se laver les mains après chaque application.
• -Seule une très faible quantité du principe actif calcipotriol parvient dans la circulation sanguine après avoir traversé la peau. Toutefois, dans le cas où la dose maximale recommandée de 100 g par semaine chez l'adulte ou de 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans (voir «Comment utiliser Daivobet pommade?») serait dépassée, une telle quantité peut suffire à provoquer des effets similaires à un surdosage de vitamine D3. Il en résultera essentiellement une augmentation du calcium circulant dans le sang. Les expériences faites avec des surdosages de vitamine D3 nous apprennent qu'un taux de calcium élevé dans le sang peut entraîner une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, de la fatigue, de la faiblesse musculaire et de la constipation. Si cette élévation de la calcémie devait persister un certain temps, il pourrait s'ensuivre des troubles de la fonction rénale et la formation de calculs rénaux.
• -Si vous utilisez simultanément d'autres produits contenant du calcipotriol, veuillez lire attentivement la section «Comment utiliser Daivobet pommade?».
• -Si vous présentez des troubles de la fonction rénale ou hépatique, informez-en votre médecin avant d'utiliser Daivobet pommade.
• -Daivobet pommade contient un corticoïde puissant, il faut éviter un traitement simultané avec d'autres corticoïdes. En raison du risque d'absorption accrue par la voie sanguine via la peau d'un corticoïde appliqué localement et d'une influence potentielle sur les glandes surrénales ou, chez les diabétiques, sur le métabolisme, il convient d'éviter l'application sur de grandes surfaces cutanées affectées et sous des pansements étanches, sur les muqueuses ou dans les plis. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Il convient d'éviter de traiter ces régions du corps.
• -Il est recommandé de limiter ou d'éviter les expositions intenses aux rayons UV (naturels ou artificiels) durant le traitement par Daivobet pommade.
• -Avertissez votre médecin si vous avez une vision floue ou des problèmes de vision. Votre médecin décidera si un ophtalmologue doit être consulté afin de déterminer les causes possibles (y compris l'opacification du cristallin, le glaucome ou d'autres maladies rares) de vos troubles de la vision.
• -Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement par Daivobet en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin. L'utilisation de Daivobet pommade doit être arrêtée en suivant les instructions du médecin. Vous devrez éventuellement arrêter progressivement le traitement par Daivobet pommade, surtout si vous l'avez utilisé pendant longtemps.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Daivobet pommade contient du butylhydroxytoluène (E321), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermite de contact) ou entraîner des irritations des yeux et des muqueuses.
• -N'utilisez Daivobet pommade que pour l'affection dermatologique dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit; ne l'utilisez en aucun cas pour des maladies de la peau que vous pourriez avoir par la suite. Ne passez pas non plus Daivobet pommade à d'autres personnes.
• -Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Daivobet pommade peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Daivobet chez la femme enceinte. Daivobet pommade ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
• -Si votre médecin vous a autorisé à utiliser Daivobet pendant l'allaitement, utilisez-le prudemment et n'appliquez pas la pommade sur la région des seins.
• -Comment utiliser Daivobet pommade?
• -Daivobet pommade doit être appliqué 1x par jour sur les lésions cutanées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Le traitement par Daivobet peut ensuite être repris de manière intermittente (avec des interruptions) sous contrôle médical. Conformément aux instructions de votre médecin, appliquez Daivobet pommade en couche mince uniforme sur la région lésée. La peau du visage ne doit pas être traitée. Vous prendrez soin de bien vous laver les mains après avoir appliqué la pommade.
• -La dose maximale ne doit pas dépasser 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans et 100 g par semaine chez l'adulte. Si vous utilisez un autre produit contenant du calcipotriol, la quantité totale de calcipotriol contenue dans les deux produits ne doit pas excéder la dose maximale mentionnée. Il ne faut pas traiter plus de 30% de la surface totale du corps avec Daivobet pommade.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Daivobet pommade peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Desquamation de la peau et démangeaisons
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Infection cutanée, inflammation des racines des poils (folliculite), amincissement de la peau, irritations cutanées, éruption cutanée, inflammation de la peau, rougeurs cutanées, saignements des petits vaisseaux de la peau formant de petites taches, sensation de brûlure de la peau, troubles de la pigmentation, douleurs au site d'administration et aggravation du psoriasis
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Furoncles, augmentation du taux sanguin de calcium, psoriasis pustuleux, formation de vergetures sur la peau, acné, sécheresse de la peau, sensibilité à la lumière et accentuation des poussées de psoriasis à l'arrêt du traitement
• -Des réactions allergiques peuvent également survenir dans de rares cas. Celles-ci peuvent aussi être graves et comporter un gonflement du visage, un gonflement de la bouche/gorge et des difficultés à respirer. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Daivobet pommade et contactez le plus rapidement possible votre médecin.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Vision floue
• -Si vous présentez un ou plusieurs de ces effets secondaires, consultez votre médecin pour discuter de la conduite à tenir ultérieure.
• -On a rarement observé d'effets généralisés chez les adultes après application externe de corticoïdes, mais ils peuvent alors être graves. Ces effets étant plus fréquents si la pommade est appliquée sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet pommade?»).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Daivobet ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Daivobet pommade ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -À utiliser dans les 12 mois après la première ouverture du tube.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver bien fermé à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments périmés doivent être rapportés en pharmacie pour être éliminés correctement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Daivobet pommade?
• -Principes actifs
• -1 g de Daivobet pommade contient 0,05 mg du principe actif calcipotriol (sous forme de monohydrate de calcipotriol), 0,5 mg du principe actif bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
• -Excipients
• -Vaseline blanche, paraffine liquide, polyoxypropylène-stéaryl-éther, butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg/g, α-tocophérol (E307).
• -Où obtenez-vous Daivobet pommade? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Daivobet pommade s'obtient en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tubes de 30 g et 60 g.
• -Numéro d'autorisation
• -55800 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domicile: Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Berocca® MED, Brausetabletten/Filmtabletten
• +Was ist BEROCCA MED und wann wird es angewendet?
• +Berocca MED enthält alle wasserlöslichen Vitamine, das heisst die acht Vitamine der B-Gruppe und Vitamin C plus Calcium, Magnesium und Zink. Diese Wirkstoffe sind am Aufbau und an der Funktion der Nervenzellen massgeblich beteiligt (Vitamine der B-Gruppe), unterstützen den Körper in der Abwehr von Infektionen (Vitamin C, Zink), sind wichtige Baustoffe für Knochen und Zähne (Calcium), gewährleisten die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskulatur, regulieren die Muskeltätigkeit und sind für die Bereitstellung von Muskelenergie unerlässlich (Magnesium und Calcium). Bei erhöhter körperlicher oder nervlicher Belastung ist der Stoffwechsel des Körpers erhöht. Dadurch werden gewisse Vitamine und Mineralstoffe vermehrt benötigt, wie zum Beispiel Vitamine der B-Gruppe, Vitamin C, Calcium Magnesium und Zink.
• +Ein erhöhter Bedarf an diesen Wirkstoffen kann auftreten bei:
• +·starken körperlichen Belastungen;
• +·nervlichen Belastungen;
• +·einseitiger Ernährung;
• +·Infektionskrankheiten, die mit gewissen Antibiotika behandelt werden;
• +Berocca MED deckt den erhöhten Bedarf an diesen Wirkstoffen und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines Mangels an diesen Vitaminen und Mineralstoffen angewendet.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Die Vitamine der B-Gruppe und Vitamin C sind wasserlöslich und werden im Körper nicht gespeichert. Überschüssige Mengen werden rasch mit dem Urin ausgeschieden. Dasselbe geschieht auch mit zu viel aufgenommenem Calcium, Magnesium und Zink.
• +Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker:
• +1 Brausetablette enthält 160 mg verwertbare Kohlenhydrate = 1,7 kJ (0,41 kcal).
• +1 Filmtablette enthält 100 mg verwertbare Kohlenhydrate = 1,5 kJ (0,36 kcal).
• +Diabetikerinnen und Diabetiker, die den Zuckergehalt im Urin selbst bestimmen, sollten Berocca MED mehrere Tage vor dem Test nicht einnehmen, da Vitamin C das Ergebnis beeinflussen kann.
• +Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen:
• +1 Brausetablette Orangenaroma enthält 0,04 g Kochsalz (272.59 mg Natrium pro Brausetablette), 1 Brausetablette Cassisaroma 0.03 g Kochsalz (269.0 mg Natrium pro Brausetablette). Im Gegensatz zu den Brausetabletten enthalten die Filmtabletten kein Kochsalz. Patienten mit streng kochsalzarmer Diät sollten deshalb nur die Filmtabletten einnehmen.
• +Der in Berocca MED, Brausetabletten Cassisaroma enthaltene Azofarbstoff Allurarrot AC kann allergische Reaktionen auslösen.
• +Wann darf BEROCCA MED nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt, wenn Sie Nierensteine oder einen erhöhten Calciumgehalt im Blut haben oder wenn Sie gegen einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung allergisch sind, sollten Sie auf die Einnahme von Berocca MED verzichten. Wenn es bei Ihnen unter der Behandlung mit Berocca MED zu einer allergischen Reaktion kommt, müssen sie das Präparat absetzen.
• +Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
• -Ebixa®
• -Was ist Ebixa und wann wird es angewendet?
• -Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
• -Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?
• -·Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa Filmtabletten sind.
• -·Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche den Wirkstoff Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpräparaten enthalten.
• -Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten?
• -Ebixa soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
• -·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind,
• -·wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter
• -dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandeltem Bluthochdruck leiden.
• -Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Ebixa entsprechend anpassen.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson mit dem Wirkstoff Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wirkstoff Ketamin sowie ähnlich wirksamen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
• -Insbesondere folgende Wirkstoffe können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich sein kann:
• -·Dantrolen, Baclofen (Substanzen mit muskelentspannender Wirkung)
• -·Cimetidin, Ranitidin (Substanzen zur Hemmung der Säureproduktion im Magen)
• -·Procainamid (Substanz mit lokal betäubender Wirkung)
• -·Chinidin (Substanz gegen unregelmässigen Herzrhythmus)
• -·Chinin (Substanz mit infektionshemmender Wirkung)
• -·Nicotin (Substanz, enthalten in Raucherentwöhnungsmitteln)
• -·Hydrochlorothiazid (Substanz mit harntreibender Wirkung) oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten
• -·Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
• -·Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Vermeidung oder zum Lösen von Krampfanfällen dienen)
• -·Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen)
• -·Dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa (Substanz zur Behandlung von Parkinson) und Bromocriptin (Substanz, welche die Milchbildung hemmt))
• -·Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen)
• -·Orale Antikoagulanzien (Substanzen, die die Blutgerinnung hemmen).
• -Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt bzw. die Ärztin, dass Sie Ebixa einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z.B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
• -Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Ebixa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Anwendung von Ebixa bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen.
• -Frauen, die Ebixa einnehmen, dürfen nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Ebixa?
• -Nehmen Sie Ebixa immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmässig jeden Tag einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt 20 mg/Tag in Tablettenform. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
• -Woche 1 (Tag 1-7): Einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette à 5 mg).
• -Woche 2 (Tag 8-14): Einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette à 10 mg).
• -Woche 3 (Tag 15-21): Einmal täglich 15 mg (1 Filmtablette à 15 mg).
• -Woche 4 (Tag 22-28): Einmal täglich 20 mg (1 Filmtablette à 20 mg).
• -Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (1 Filmtablette) fortgesetzt werden.
• -Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit Filmtabletten für die ersten 4 Behandlungswochen zur Verfügung.
• -Dosierung bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion:
• -Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht werden.
• -Anwendung:
• -Ebixa sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Dauer der Behandlung:
• -Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel Ihnen hilft und bei Ihnen keine unannehmbaren Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte regelmässig durch einen Arzt bzw. eine Ärztin beurteilt werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ebixa eingenommen haben, als Sie sollten:
• -·Möglicherweise treten bei Ihnen verstärkt Symptome auf, wie sie im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?» beschrieben werden.
• -·Wenn Sie eine grosse Überdosis von Ebixa eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben:
• -·Sollten Sie feststellen, dass Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Ebixa einzunehmen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• -·Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ebixa auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Schwindel, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen, Gleichgewichtsstörungen und erhöhte Werte bei Leberfunktionstests.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Müdigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Gangstörung und Halluzinationen (diese hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit), Venenthrombose / Thromboembolie (akuter Gefässverschluss durch verschleppten Blutpfropf), Herzschwäche und Pilzinfektionen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Krampfanfälle
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Psychotische Reaktionen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder der Leber.
• -Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Ebixa berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -In der Originalpackung nicht über 30°C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ebixa enthalten?
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel ist in der verschlossenen Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel nicht über 25 °C lagern. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in BEROCCA MED enthalten?
• +1 Brausetablette/Filmtablette enthält:
• -Der Wirkstoff von Ebixa ist Memantinhydrochlorid.
• -Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid (entspricht 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg bzw. 16,62 mg Memantin).
• +Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) 15 mg, Vitamin B2 (Riboflavin) 15 mg, Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) 10 mg, Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 10 µg, Vitamin C (Ascorbinsäure) 500 mg, Biotin 150 µg, Folsäure 400 µg, Nicotinamid 50 mg, Pantothensäure 23 mg, Calcium 100 mg, Magnesium 100 mg, Zink 10 mg.
• -Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Croscarmellose-Natrium (E468), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).
• -Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich gelbes Eisenoxid (E172), diejenigen zu 15 und 20 mg gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172).
• -Aussehen:
• -5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der einen bzw. «M M» auf der anderen Seite, mit je einer Bruchrille (teilbar).
• -15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -Wo erhalten Sie Ebixa? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt folgende Packungen:
• -Filmtabletten zu 10 mg (mit Bruchrille, teilbar): 50.
• -Filmtabletten zu 20 mg: 98.
• -Starterpackung (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg).
• -Zulassungsnummer
• -55828 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -14112023PI
• -Ebixa®
• -Qu'est-ce que l'Ebixa et quand doit-il être utilisé?
• -Ebixa est utilisé pour le traitement symptomatique des patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
• -La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs NMDA qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans les fonctions de l'apprentissage et de la mémoire. La mémantine, la substance active d'Ebixa, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. La mémantine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et de ce fait la mémoire.
• -Prescrit par votre médecin.
• -Quand Ebixa ne doit-il pas être pris?
• -·Ne prenez pas Ebixa si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active (chlorhydrate de mémantine) ou à l'un des ex-cipients des comprimés pelliculés.
• -·Ebixa ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant la substance active dextrométhorphane. Le dextrométhor-phane est contenu dans de nombreux produits contre la toux.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ebixa?
• -Ebixa doit être utilisé uniquement avec prudence dans certaines situations. C'est pourquoi vous devez informer votre médecin si
• -·vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,
• -·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée (dysfonctionnement cardiaque prononcé) ou d'une hypertension artérielle non contrôlée.
• -Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et, si nécessaire, adapter les doses d'Ebixa en conséquence.
• -Il convient d'éviter l'utilisation concomitante de médicaments contre la maladie de Parkinson comportant le principe actif amantadine et celle de médicaments anesthésiques comportant le principe actif kétamine ainsi que d'autres médicaments à action similaire.
• -En particulier, il est possible que les effets des substances actives suivantes soient modifiés par la prise d'Ebixa et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie:
• -·dantrolène, baclofène (substances pour détendre les muscles)
• -·cimétidine, ranitidine (substances inhibant la production d'acide gastrique)
• -·procaïnamide (substance à effet anesthésique local)
• -·quinidine (substance contre les troubles du rythme cardiaque)
• -·quinine (substance à effet anti-infectieux)
• -·nicotine (substance contenue dans les produits de sevrage taba-gique)
• -·hydrochlorothiazide (substance à effet diurétique) ou préparations combinées comprenant de l'hydrochlorothiazide
• -·anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales)
• -·anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de soulager les convulsions)
• -·barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
• -·agonistes dopaminergiques (substances comme la lévodopa (substance servant à traiter la maladie de Parkinson) et bromocriptine (substance inhibant la production de lait))
• -·neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles psychiques)
• -·anticoagulants oraux (substances qui empêchent la coagulation sanguine).
• -Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez le médecin que vous prenez Ebixa.
• -Vous devez informer votre médecin de tout changement substantiel récent de régime alimentaire (p.ex. passage d'un régime normal à un régime strictement végétarien) ou si vous en avez l'intention, si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal) ou d'une infection sévère des voies urinaires. En effet, dans certains cas, votre médecin devra ajuster la posologie de votre médicament.
• -La prise d'Ebixa par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est presque « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Ebixa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. La prise d'Ebixa par la femme enceinte n'est pas recommandée.
• -L'allaitement est déconseillé aux femmes prenant Ebixa.
• -Comment utiliser Ebixa?
• -Suivez toujours les prescriptions de votre médecin. Pour que votre médicament développe un effet optimal, sa prise doit se faire régulière-ment, tous les jours. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose recommandée d'Ebixa pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg/jour sous forme de comprimé. Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant:
• -Semaine 1 (jour 1-7): une fois par jour 5 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 2 (jour 8-14): une fois par jour 10 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 3 (jour 15-21): une fois par jour 15 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 4 (jour 22-28): une fois par jour 20 mg (1 comprimé pelliculé).
• -À partir de la quatrième semaine, le traitement peut se poursuivre à la dose d'entretien recommandée de 20 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Pour une titration de dose facile, une boîte d'instauration du traitement est disponible, contenant des comprimés pelliculés pour les 4 premières semaines.
• -Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale:
• -Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles réguliers.
• -Administration:
• -Ebixa doit être administré par voie orale une fois par jour. Les compri-més pelliculés s'avalent avec un peu d'eau et peuvent être prises avec ou sans aliments.
• -Durée du traitement:
• -Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique et que vous ne ressentez aucun effet secondaire inacceptable. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
• -Si vous avez pris plus d'Ebixa que vous n'auriez dû:
• -·Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes tels qu'ils sont décrits à la rubrique «Quels effets secondaires Ebixa peut-il provoquer?».
• -·Si vous avez pris une surdose importante d'Ebixa, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, vous nécessitez vraisembla-blement une attention médicale.
• -Si vous avez oublié de prendre Ebixa:
• -·Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Ebixa, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
• -·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité d'Ebixa chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été testées.
• -Quels effets secondaires Ebixa peut-il provoquer?
• -La prise d'Ebixa peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, augmentation de la tension artérielle, somnolence, essoufflement, constipation, vertiges, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, problèmes d'équilibre etélévation des tests de la fonction hépatique.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Fatigue, confusion, vomissements, troubles de la marche et hallucinations (principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sévère), thrombose veineuse/thromboembolie (occlusion vasculaire aiguë due à un caillot sanguin), insuffisance cardiaque et infections fongiques.
• -Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• -Convulsions
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions psychotiques, inflammation du pancréas ou du foie.
• -La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, aux idées suicidaires et au suicide. De tels événements ont été rapportés chez des patients recevant Ebixa depuis sa commercialisation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver à plus de 30°C dans l'emballage d'origine.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Ebixa?
• -Principes actifs
• -La substance active d'Ebixa est le chlorhydrate de mémantine.
• -Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate de mémantine (correspond respectivement à 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg et 16,62 mg de mémantine).
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique (E468), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• -Dans la pellicule du comprimé: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
• -Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172), ceux à 15 mg et à 20 mg l'oxyde de fer jaune (E172) et l'oxyde de fer rouge (E172).
• -Présentation:
• -5 mg: blanc à blanc cassé, de forme oblongue ovale; inscription «5» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -10 mg: jaune pâle à jaune, de forme oblongue ovale; inscription «10» sur une face et «M M» sur l'autre face, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces (sécable).
• -15 mg: orange, de forme oblongue ovale; inscription «15» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -20 mg: rouge pâle, de forme oblongue ovale; inscription «20» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -Où obtenez-vous Ebixa? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Comprimés pelliculés à 10 mg (avec une rainure de fragmentation, sécable): 50.
• -Comprimés pelliculés à 20 mg: 98.
• -Emballage de départ (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg).
• -Numéro d'autorisation
• -55828 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -14112023PI
• -Trimipramin Sandoz®, Tabletten
• -Was ist Trimipramin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Trimipramin Sandoz wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Es hellt die Stimmung auf, mildert Angstzustände, beseitigt Traurigkeit und innere Unruhe und wirkt bei Schlaflosigkeit psychischen Ursprungs. Trimipramin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Trimipramin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Trimipramin Sandoz nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Trimipramin oder einen Hilfsstoff von Trimipramin Sandoz, bei gleichzeitiger Einnahme eines MAO-Hemmers (z.B. zur Behandlung von Depressionen oder von Parkinson-Krankheit), ferner bei vergrösserter Prostata mit Beschwerden beim Wasserlösen, bei massiv erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), bei schweren Reizleitungsstörungen des Herzes sowie während der Erholungsphase nach einem frischen Herzinfarkt.
• -Wann ist bei der Einnahme von Trimipramin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Unter der Behandlung mit Trimipramin Sandoz können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidalen Verhaltens, verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen psychiatrischen Diagnosen wurde unter der Behandlung mit Antidepressiva über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen, inkl. erhöhtem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzungen und vollendetem Suizid berichtet.
• -Daten aus klinischen Studien mit jungen Erwachsenen bis 25 Jahren mit psychiatrischen Störungen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten gezeigt.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
• -Studien haben ein erhöhtes Diabetesrisiko in Verbindung mit trizyklischen Antidepressiva gezeigt.
• -Serotonin-Syndrom: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente mit Trimipramin-ähnlicher Wirkung einnehmen.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin Sandoz und anderen Arzneimitteln (z.B. Arzneimittel gegen Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Allergien, Gemütserkrankungen oder Herzrhythmusstörungen, Schlaf- und Beruhigungsmittel, andere Arzneimittel gegen Depressionen, Blutverdünner, magensäurehemmende Arzneimittel, blutdrucksteigernde oder -senkende Arzneimittel, Triptane, einige Schmerzmittel wie Tramadol oder Buprenorphin, Lithium, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), selektive Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSNRI) und Johanniskraut) kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Teilen Sie deshalb Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie Ohnmachtsanfälle haben, an anderen Krankheiten leiden oder Allergien haben.
• -Diese Medikamente erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Beim Serotoninsyndrom einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, treten Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit (Rigor), Zittern (Tremor), unwillkürliche Muskelzuckungen und Fieber auf.
• -Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten.
• -Baclofen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Baclofen und Trimipramin kann es zu einer Verringerung des Muskeltonus kommen.
• -Antikonvulsiva (z.B. Valproinsäure und Valpromid): Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin und einem Antikonvulsivum besteht ein Risiko für generalisierte Anfälle. Dies hängt damit zusammen, dass das Antidepressivum die Krampfschwelle herabsetzt.
• -Trimipramin Sandoz kann dosisabhängig das QT-Intervall verlängern (den Herzschlag verlangsamen und das EKG verändern).
• -Falls Sie an Herz-/Kreislaufstörungen (z.B. tiefer Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), nicht insulinabhängiger Zuckerkrankheit (Typ-II-Diabetes), schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, Epilepsie, erhöhtem Augeninnendruck oder Prostatabeschwerden leiden, sollten Sie mit der Einnahme von Trimipramin Sandoz vorsichtig sein. Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion ist Trimipramin Sandoz mit besonderer Vorsicht anzuwenden, weil Antidepressiva zu Herzrhythmusstörungen führen können. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verwendung von anderen Arzneimitteln z.B. zur Behandlung von Asthma (Adrenalin-Analoge), von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (Cimetidin), zur Gewichtsreduktion (Appetitzügler), gegen Depressionen, gegen andere psychische Störungen, gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Amiodaron) und gewissen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Reserpin, Guanethidin, Clonidin, Methyldopa).
• -Mit besonderer Vorsicht anzuwenden ist Trimipramin Sandoz bei älteren Patienten mit
• -·einer hohen Empfindlichkeit gegenüber einer Sedierung und einem niedrigen Blutdruck im Stehen,
• -·chronischer Verstopfung (kann das Risiko für starke Magenschmerzen mit Blähungen, intestinalen Krämpfen und Erbrechen erhöhen),
• -·einer Vergrösserung der Prostata.
• -Trimipramin Sandoz verstärkt die Wirkung von Alkohol, gewissen Schlafmitteln, anderen zentral beruhigenden oder auf die Psyche wirkenden Arzneimitteln. Von Alkoholkonsum während der Behandlung wird grundsätzlich abgeraten. Falls ein chirurgischer Eingriff bevorsteht, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Trimipramin Sandoz kann Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Lactose
• -Trimipramin Sandoz Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Trimipramin Sandoz Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Natrium
• -Trimipramin Sandoz Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Trimipramin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Trimipramin Sandoz während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin ein, denn Trimipramin Sandoz könnte dem ungeborenen oder gestillten Kind schaden.
• -Der Wirkstoff von Trimipramin Sandoz geht in die Muttermilch über. Es muss abgestillt werden, wenn Sie das Medikament einnehmen müssen. Nehmen Sie in jedem Fall Kontakt mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin auf.
• -Wie verwenden Sie Trimipramin Sandoz?
• -Die Dosierung wird vom Arzt bzw. von der Ärztin für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festgelegt. In der Regel beginnt man mit einer niedrigen Dosierung, die langsam gesteigert und nach Eintreten der Wirkung auf die notwendige Erhaltungsdosis reduziert wird. Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 50–100 mg Trimipramin Sandoz (entspricht 2–4 Tabletten zu 25 mg, ½–1 Tablette zu 100 mg). Diese Tagesdosis wird entweder auf 2–3 Einzeldosen verteilt (während oder nach den Mahlzeiten) oder in einer Einmaldosis am Abend, 2 Stunden vor dem Schlafengehen, eingenommen. In gewissen Fällen, z.B. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Erhaltungsdosis auf 25–50 mg Trimipramin Sandoz pro Tag (entspricht 1–2 Tabletten zu 25 mg) reduzieren. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
• -Trimipramin Sandoz darf bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Trimipramin Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Trimipramin Sandoz auftreten:
• -Müdigkeit und Schwindel, gelegentlich auch Benommenheit, Zittern, Unruhe, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Sprechstörungen (Dysarthrie), Kopfschmerzen, hoher Blutzuckerspiegel, Herzfunktionsstörungen (Herzrhythmusstörungen), Bauchbeschwerden und Entzündung der Mundschleimhaut. In gewissen Fällen können Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Wallungen, Schweissausbruch, Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlösen sowie Harnverhaltung vorkommen. Seltener kommt es zu allergischen Reaktionen, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Schwellung im Gesicht, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Launenhaftigkeit und Verwirrtheit v.a. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, epileptischen Anfällen, Bewegungsstörungen, Beeinträchtigung der Leberfunktion wie Gallenstauung, Gelbsucht, Leberentzündung oder erhöhten Leberfunktionswerten. In Einzelfällen wurde eine Brustvergrösserung beim Mann und Milchfluss aus der weiblichen Brust beobachtet. Eine Beeinflussung des gewohnten Sexualverhaltens ist möglich. Gewichtszunahme aufgrund der psychischen Besserung kann vorkommen.
• -Eine Zunahme des Auftretens von Verhaltensstörungen, einschliesslich verstärkten Risikos suizidaler Gedanken, Selbstverletzung und Suizid, wurde bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bis 25 Jahre mit Depression oder anderen psychiatrischen Störungen während der Behandlung mit Antidepressiva berichtet.
• -Bei Patienten welche trizyklische Antidepressiva oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnahmen, wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen beobachtet.
• -Trimipramin Sandoz kann bestimmte körpereigene Stoffe (die sog. Serotonin-Rezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (vgl. Hinweis unter «Wann ist bei der Anwendung von Trimipramin Sandoz Vorsicht geboten?») kam es in Einzelfällen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, welche auf diese Eigenschaft zurückzuführen sind. Anzeichen einer solchen Wechselwirkung können Ängstlichkeit, Zittern, Krämpfe, Rötungen, Kopfschmerzen, Herzrasen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
• -Falls Sie eines der oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten:
• -·Übelkeit und Erbrechen,
• -·unwillkürliche Muskelkontraktionen,
• -·Unruhe,
• -·Verwirrtheit,
• -·Schläfrigkeit,
• -·Bewusstseinsstörungen,
• -·unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen,
• -·Herzfunktionsstörungen (Herzrasen),
• -·Koordinationsstörungen,
• -·Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Erregbarkeit,
• -·Koma,
• -·schwere Atemprobleme oder
• -·Krämpfe,
• -wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Spital.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Trimipramin Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -25 mg resp. 100 mg Trimipramin (als Trimipraminmaleat).
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 25, Macrogolglycerolbehenate, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Trimipramin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit 50 und 200 Tabletten zu 25 mg (teilbar).
• -Packungen mit 20 und 100 Tabletten zu 100 mg (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -55835 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Similasan Arnica plus, Spray zur Anwendung auf der Haut
• -Wann wird SIMILASAN Arnica plus angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Arnica plus angewendet werden bei:
• -− Verstauchungen, Verrenkungen, Quetschungen, Prellungen
• -− Blutergüssen
• -− Weichteilverletzungen (Schnitt- und Stichwunden)
• -− Muskelschmerzen (Muskelkater)
• -− Brandwunden, Sonnenbrand
• -− Beschwerden nach Operationen (Wundschmerzen)
• -− Beschwerden nach Knochenbrüchen
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -−Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross, oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 7 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).
• -− Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Arnica plus gleichzeitig angewendet werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Arnica plus nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -− Der Spray enthält 27 % Vol. Alkohol.
• -− Wegen des Alkoholgehalts für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet.
• -− Grossflächige Brandwunden müssen sofort durch einen Arzt /eine Ärztin behandelt werden.
• -− Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit gegenüber Asteraceen (Arnica, Calendula etc.).
• -−Nicht anwenden auf Schleimhäuten sowie in Augennähe.
• -− Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -- an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Arnica plus?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Mehrmals täglich auf den verletzten Körperteil aufsprühen oder als Kompresse auflegen. (Sauberes Tuch oder Gazekompresse mit SIMILASAN Arnica plus benetzen, auflegen und mit Binde fixieren. Verband täglich 2 - 3 mal erneuern.) Augenkontakt vermeiden. Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute sprühen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Arnica plus haben?
• -Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie auf Asteraceen) auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Massnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung:
• -1. Präparat nicht mehr anwenden bis die Reaktion abgeklungen ist.
• -2. Anwendung wiederholen. Wirkung abwarten.
• -3. Bei Wiederholung der Reaktion gleiches Verhalten wie unter 1. und 2. beschrieben.
• -4. Wird keine Reaktion mehr verspürt, die Empfehlungen unter "Wie verwenden Sie ..." einhalten.
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Arnica plus ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -− Bei verletzter Haut ist ein kurzer Brennschmerz normal (Alkohol).
• -− Vor Kindern geschützt aufbewahren.
• -− Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -− Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Arnica plus enthalten?
• -Die Spraylösung enthält: Arnica montana D4 / Calendula officinalis D4 / Hypericum perforatum D4 / Symphytum D6 zu gleichen Teilen.
• -Enthält 27 % Vol. Alkohol.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Arnica plus? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Brausetabletten Orangenaroma: Aromastoffe, Süssstoff: Aspartam und weitere Hilfsstoffe.
• +Brausetabletten Cassisaroma: Aromastoffe: Vanillin und andere, Farbstoffe: Allurarot AC (E 129) und Patentblau V (E 131), und weitere Hilfsstoffe.
• +Wo erhalten Sie BEROCCA MED? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packungsgrössen: Flaschen mit 90 ml und 30 ml Inhalt
• -Zulassungsnummer
• -55787 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Timo-COMOD
• -Was ist Timo-COMOD und wann wird es angewendet?
• -Timo-COMOD enthält Timolol, einen Wirkstoff, der den Augeninnendruck senkt, und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und verschiedenen Glaukomarten (grüner Star), z.B. Weitwinkelglaukom, angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, ist eine Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an Ihren Augen notwendig.
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen von Timo-COMOD heraus und setzen Sie diese erst nach 15 Minuten wieder ein.
• -Wann darf Timo-COMOD nicht angewendet werden?
• -Wenden Sie Timo-COMOD nicht an, falls Sie:
• -·überempfindlich (allergisch) auf Beta-Blocker oder einen der Inhaltsstoffe reagieren;
• -·gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwerwiegende Atemprobleme haben oder hatten, wie Bronchialasthma;
• -·eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben (eine schwere Lungenerkrankung, die mit Keuchen, Atemproblemen und/oder anhaltendem Husten einhergeht);
• -·bestimmte Herz- und Kreislauferkrankungen haben (wie langsame oder unregelmässige Herzschläge), Herzversagen.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin Kontakt auf.
• -Darf Timo-COMOD während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenden Sie Timo-COMOD nicht an falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hält es für unbedingt nötig. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen.
• -Wenden Sie Timo-COMOD während der Stillzeit nicht an. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Falls Sie stillen möchten, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Wie verwenden Sie Timo-COMOD?
• -Die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Apotheker oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Gewöhnlich wird die Behandlung mit je einem Tropfen Timo-COMOD 0,25 % in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends eingeleitet. Bei ungenügendem Ansprechen auf diese Behandlung kann die Dosierung auf je einen Tropfen Timo-COMOD 0,5% in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends gesteigert werden.
• -Falls der Augeninnendruck zufriedenstellend gesenkt bleibt, kann der Arzt bzw. die Ärztin bei einigen Patienten Timo-COMOD zur einmal täglichen Applikation verordnen.
• -Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Falls Sie die Behandlung abbrechen müssen, so nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -In einigen Fällen wird Ihnen der Arzt oder die Ärztin Timo-COMOD in Kombination mit einem anderen drucksenkenden Präparat verordnen.
• -Timo-COMOD kann auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei Kindern angewendet werden. Die übliche Dosierung bei Kindern besteht aus einem Tropfen Timo-COMOD 0,25 % oder 0,5 % alle 12 Stunden in das (die) betroffene(n) Auge(n). Die Verabreichung an Neugeborene und Säuglinge wird aber nicht empfohlen.
• -Achten Sie darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit dem Auge oder mit der Augenumgebung in Berührung kommt. Sie könnte dabei mit Bakterien verunreinigt (kontaminiert) werden, welche eine Augeninfektion verursachen können, die zu einer schwerwiegenden Augenschädigung und sogar zum Verlust der Sehkraft führen kann. Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Tropfflasche zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht in Berührung mit irgendeiner Oberfläche kommen. Falls Sie das Gefühl haben, dass Ihre Augentropfen kontaminiert sind, oder falls Sie eine Augeninfektion entwickeln, so sollten Sie bezüglich der weiteren Verwendung dieser Tropfflasche umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Anwendungshinweise
• -Timo-COMOD enthält kein Konservierungsmittel, das COMOD-System macht die Konservierung überflüssig. Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man beim COMOD-System auf den Flaschenboden, um zu tropfen.
• -Die Flasche nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel der Faltschachtel fehlt oder defekt ist.
• -Vor Gebrauch Schutzkappe abnehmen. Bitte vor der ersten Anwendung von Timo-COMOD so oft auf den Flaschenboden drücken, bis der erste Tropfen an der Flaschenspitze austritt. Danach ist das Fläschchen für die folgenden Anwendungen gebrauchsfertig.
• -Halten Sie das Fläschchen mit der Tropferspitze nach unten, wie in der Skizze dargestellt, und drücken Sie ohne Unterbrechung bis zum Anschlag auf den Flaschenboden. Dadurch wird der Mechanismus zur Entnahme eines Tropfens betätigt. Aufgrund der besonderen Ventiltechnik des COMOD-Systems ist die Grösse und Geschwindigkeit des Tropfens unabhängig vom Druck auf den Flaschenboden immer gleich.
• -Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie wie beschrieben einen Tropfen in den unteren Bindehautsack ein. Schliessen Sie langsam die Augen. Drücken Sie nach der Anwendung von Timo-COMOD mit einem Finger 2 Minuten den Bereich Ihres Nasen-Augen-Winkels. Dies hilft, Timo-COMOD in Ihrem Auge zu behalten.
• -Nach Gebrauch das Fläschchen wieder sorgfältig verschliessen.
• -Den Timo-COMOD-Fläschchen können garantiert 5 ml resp. 10 ml Augentropfen entnommen werden. Aus produktionstechnischen Gründen bleibt am Ende der Aufbrauchzeit ein kleiner Flüssigkeitsrest im Fläschchen zurück.
• -Es ist wichtig, Timo-COMOD so anzuwenden, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, so holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Falls es jedoch beinahe Zeit ist, die nächste Dosis vorzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen und fahren mit Ihrem regelmässigen Dosierungsschema fort.
• -Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einträufeln oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche verschlucken, so können Sie neben anderen Wirkungen auch Benommenheit, Atemschwierigkeiten oder eine verlangsamte Herzfrequenz verspüren. Nehmen Sie in diesen Fällen sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Timo-COMOD haben?
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
• -Jedes Arzneimittel kann unvorhergesehene oder unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sie benötigen allenfalls medizinische Hilfe, falls solche auftreten.
• -Normalerweise können Sie die Augentropfen weiterverwenden, ausser es treten schwere Nebenwirkung auf. Wenn Sie nicht sicher sind, frage Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie nicht die Anwendung von Timo-COMOD ohne mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
• -Wie andere lokal am/im Augen angewendete Arzneimittel, wird Timo-COMOD ins Blut aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen führen, die man bei innerlich angewendeten Beta-Blockern, welche eingenommen oder durch eine Injektion verabreicht werden, sehen kann. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei äusserlicher Anwendung am Auge geringer, als wenn die Arzneimittel zum Beispiel über den Mund oder durch eine Injektion angewendet werden.
• -Folgende Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen, die innerhalbe der Klasse der am Auge angewendeten Beta-Blockern beobachtet wurden und wurden unter Timolol-haltigen Augentropfen während Studien oder nach Markteinführung berichtet:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, das Gefühl etwas im Auge zu haben, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (Unvermögen zu spüren, wenn etwas ins Auge kommt, keinen Schmerz spüren), trockene Augen, Kopfschmerzen, Entzündung der Augenlider, Hornhautentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schwindel, Depression, Sehstörungen einschliesslich vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Schwäche und Müdigkeit, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoea) Verdauungsstörungen, Übelkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füsse, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, Zunahme der Zeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgefässe enthält, nach Filtrationseingriff möglicherweise mit Sehstörungen, Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Ohrengeräusche, niederer Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlages, Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung an Füssen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), zerebrale Ischämie (verminderte Durchblutung des Gehirns), Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen (ein schneller und/oder unregelmässiger Herzschlag), Herzanfall, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Raynaud-Phänomen, Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füssen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), beeinträchtigte Lungenfunktion, Verengung der Atemwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehendem brochospastischen Leiden), Husten, trockener Mund, Durchfall, Haarausfall, Hautausschlag mit weiss-silbrig gefärbtem Erscheinungsbild (psoriasiformer Ausschlag), Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Peyronie-Krankheit (mögliche Verkrümmung des Penis), vermindertes sexuelles Verlangen, allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen, und Mund und kann die Atemwege blockieren, was Schluck- und Atembeschwerden verursachen könnte, anaphylaktischer Schock.
• -Nicht bekannt
• -Brennen und Stechen, Jucken der Augen, Tränen, Rötung der Augen, Bindehautentzündung, verschwommenes Sehen, Hornhauterosion (Schädigung der obersten Schicht des Augapfels), eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen (AV-Block), Geschmackstörung, Bauchschmerzen, Erbrechen, tiefe Blutzuckerwerte, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, Juckreiz, sexuelle Störungen, Halluzination.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.
• -Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, bei denen Sie einen Zusammenhang mit Timo-COMOD vermuten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Der Inhalt darf nach Anbruch der Tropfflasche nicht länger als 12 Wochen verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und/oder Feuchtigkeit) zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Halten Sie die Tropfflasche dicht verschlossen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Timo-COMOD enthalten?
• -Timo-COMOD Augentropfen sind eine klare, farblose Lösung.
• -Wirkstoffe
• -Timo-COMOD, Augentropfen stehen in zwei Wirkstoffkonzentrationen zur Verfügung:
• -Timo-COMOD 0,25 %: 1 ml enthält 2,5 mg Timolol als Timolol-Maleat.
• -Timo-COMOD 0,5 %: 1 ml enthält 5 mg Timolol als Timolol-Maleat.
• -Hilfsstoffe
• -Beide Dosierungsstärken enthalten Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (E339); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (E339) sowie Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Timo-COMOD? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,25%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.
• -Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,5%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.
• -Herstellerin
• -URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Deutschland
• +Brausetabletten Orangenaroma: Packungen mit 15, 30, 45 und 60 Brausetabletten.
• +Brausetabletten Cassisaroma: Packungen mit 30 und 45 Brausetabletten.
• +Filmtabletten: Packungen mit 30 und 100 Tabletten.
• -55788 (Swissmedic)
• +54'503, 54'504 (Swissmedic).
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg ZG
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Trimipramine Sandoz®, comprimés
• -Qu'est-ce que Trimipramine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Trimipramine Sandoz est utilisé pour le traitement des dépressions. Il améliore les états d'abattement, d'anxiété, de tristesse et d'agitation intérieure, et influence favorablement les troubles du sommeil d'origine psychique. Trimipramine Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Trimipramine Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Trimipramine Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif trimipramine ou à l'un des excipients de Trimipramine Sandoz, ni en cas de prise concomitante d'un inhibiteur de la MAO (p.ex. pour le traitement des dépressions ou de la maladie de Parkinson); il ne doit pas non plus être utilisé dans les cas suivants: augmentation du volume de la prostate et difficultés à uriner, augmentation massive de la pression intraoculaire, troubles graves du système de contraction du cœur, et pendant la phase de rétablissement consécutive à un infarctus du myocarde.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trimipramine Sandoz?
• -Lors du traitement par Trimipramine Sandoz, les symptômes de la dépression et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
• -Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide a été rapportée sous traitement avec des antidépresseurs.
• -Des données d'essais cliniques chez les jeunes adultes jusqu'à 25 ans présentant des troubles psychiatriques traités par antidépresseurs ont démontré un risque plus élevé de comportement suicidaire.
• -L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
• -Des études ont montré une augmentation du risque de diabète en association avec des antidépresseurs tricycliques.
• -Syndrome sérotoninergique: vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments dont l'effet est semblable à celui de trimipramine. En cas d'administration concomitante de Trimipramine Sandoz et d'autres médicaments (p.ex. médicaments contre l'épilepsie, la maladie de Parkinson, des allergies, des maladies psychiques ou des troubles du rythme cardiaque, des somnifères et des calmants, d'autres antidépresseurs, des anticoagulants, des préparations inhibant la sécrétion acide dans l'estomac, des médicaments contre l'hypertension ou l'hypotension, les triptans, certains analgésiques telles que le tramadol ou la buprénorphine, le lithium, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/norépinéphrine (IRSN), le millepertuis), ceux-ci peuvent s'influencer réciproquement. Informez donc votre médecin si vous prenez simultanément d'autres médicaments. Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des évanouissements, vous souffrez d'une autre maladie ou êtes allergique. Ces médicaments augmentent le risque de survenue d'effets secondaires. Le syndrome sérotoninergique qui est une maladie potentiellement mortelle, se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et une fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• -Baclofène: L'utilisation du Baclofen avec le trimipramine peut entraîner une baisse du tonus musculaire.
• -Anticonvulsivants (p.ex. acide valproïque et valpromide): il existe un risque de crises généralisées lorsque l'on prend simultanément du trimipramine et un anticonvulsivant. Cela est lié à un abaissement du seuil de convulsion par l'antidépresseur.
• -Il a été montré que Trimipramine Sandoz peut provoquer un allongement de l'intervalle QT (battements cardiaques lents et modifications de l'ECG) dépendant de la dose.
• -Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec prudence si vous souffrez de troubles cardiovasculaires (p.ex. une tension artérielle basse, troubles du rythme cardiaque, maladie coronarienne), de diabète de type 2 (nommée aussi «diabète sucré» ou «diabète non insulino-dépendant»), de maladies sévères du foie ou des reins, d'une épilepsie, d'une augmentation de la pression intraoculaire, ou d'atteinte de la prostate. Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients souffrant d'un hyperfonctionnement de la thyroïde, car les antidépresseurs peuvent causer des troubles du rythme cardiaque. La prudence s'impose en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments p.ex. pour le traitement d'asthme (analogues de l'adrénaline), des ulcères de l'estomac et du duodénum (cimétidine), médicaments destinés à la réduction pondérale (anorexigènes), contre les dépressions, d'autres troubles psychiques, des troubles du rythme cardiaque (p.ex. quinidine, amiodarone), et certains médicaments utilisés pour abaisser une tension artérielle élevée (réserpine, guanéthidine, clonidine, méthyldopa).
• -Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients âgés qui présentent:
• -·une grande sensibilité à la sédation et une pression artérielle basse en position debout
• -·une constipation chronique (peut augmenter le risque de développer des douleurs intenses dans l'estomac avec ballonnements, crampes intestinales et vomissements)
• -·un élargissement de la prostate
• -Trimipramine Sandoz renforce l'effet de l'alcool, de certains somnifères, ainsi que d'autres médicaments sédatifs à action centrale ou psychoactifs. La consommation d'alcool au cours du traitement est formellement déconseillée. Vous devriez informer votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale. Trimipramine Sandoz peut induire une somnolence et des troubles de l'accommodation visuelle, et de cette manière peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Lactose
• -Les comprimés de Trimipramine Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Trimipramine Sandoz comprimés.
• -Sodium
• -Trimipramine Sandoz comprimés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Trimipramine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ne prenez Trimipramine Sandoz pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin, car Trimipramine Sandoz pourrait porter préjudice à l'enfant à naître ou au nouveau-né.
• -La substance active de Trimipramine Sandoz passe dans le lait maternel. Il faut arrêter l'allaitement si vous devez prendre le produit. Veuillez en tout cas contacter votre médecin.
• -Comment utiliser Trimipramine Sandoz?
• -La posologie est déterminée par le médecin de manière individuelle pour chaque patient. Le traitement débute en général par une dose initiale faible, que l'on augmente graduellement jusqu'à l'obtention de l'effet désiré; cette dose est ensuite ramenée à une dose d'entretien efficace. La dose d'entretien quotidienne usuelle est de 50–100 mg de Trimipramine Sandoz (correspondant à 2–4 comprimés à 25 mg, ou de ½−1 comprimé à 100 mg). Cette dose journalière est administrée soit en 2–3 prises (pendant ou après les repas) soit en une seule prise le soir 2 heures avant de se coucher. Dans certains cas, p.ex. chez les personnes âgées, le médecin peut diminuer la dose d'entretien à 25–50 mg de Trimipramine Sandoz par jour (correspondant à 1–2 comprimés à 25 mg). Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide.
• -Trimipramine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Trimipramine Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Trimipramine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -fatigue, vertiges, plus rarement torpeur, tremblement, agitation, troubles du sommeil, somnolence, difficulté pour parler (dysarthrie), maux de tête, hyperglycémie, troubles cardiaques (anomalies du rythme cardiaque), troubles abdominaux (maux de ventre) et inflammations de la muqueuse buccale. Dans certains cas peuvent se produire: sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation visuelle (vision trouble), bouffées de chaleur, sueurs, constipation ou difficultés à uriner ainsi que rétention d'urine. Autres manifestations plus rares: réactions allergiques, démangeaisons, sensibilité à la lumière, éruptions cutanées, enflure du visage, chute de tension, battements de coeur trop rapides ou irréguliers, troubles de l'humeur et confusion, en particulier chez les personnes âgées, crises d'épilepsie, troubles de la motricité, troubles de la fonction hépatique, comme stase biliaire, jaunisse, hépatite ou élévation des tests hépatiques. Des cas isolés d'augmentation anormale des glandes mammaires chez l'homme et d'écoulement de lait chez la femme ont été signalés. Le comportement sexuel normal peut être influencé par Trimipramine Sandoz. Une prise de poids, liée à l'amélioration de l'état psychique, peut se produire.
• -Une augmentation de l'apparition de troubles du comportement, y compris risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide, a été rapportée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques sous traitement avec des antidépresseurs.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs sélectifs de la recapturede la sérotonine.
• -Trimipramine Sandoz peut inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trimipramine Sandoz?»), des cas isolés d'effets indésirables médicamenteux ont été rapportés gui sont à mettre sur le compte de cette propriété. Des signes de ces interactions peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
• -Si vous présentez d'un ou de plusieurs des signes suivants:
• -·nausées et vomissements,
• -·contractions musculaires involontaires,
• -·agitation,
• -·confusion,
• -·somnolence,
• -·troubles de la conscience,
• -·mouvements oculaires rapides et involontaires,
• -·troubles cardiaques (battements rapides du coeur),
• -·troubles de la coordination,
• -·psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité,
• -·coma,
• -·problèmes respiratoires graves ou
• -·convulsions,
• -contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Trimipramine Sandoz?
• -Principes actifs
• -25 mg resp. 100 mg de trimipramine (sous forme de maléate de trimipramine).
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcrystalline, carboxymethylamidon sodique (type A), povidone K 25, macrogol glyérolbéhénate, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Trimipramine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage de 50 et 200 comprimés à 25 mg (sécables).
• -Emballages de 20 et 100 comprimés à 100 mg (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -55835 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Bayer (Schweiz) AG, Zürich
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.