• -CALQUENCE, Hartkapseln
• -CALQUENCE, capsules
• -LYUMJEV 100 I.E./ml Patronen
• -Was ist Lyumjev 100 I.E./ml Patronen und wann wird es angewendet?
• -Lyumjev 100 Einheiten (I.E.)/ml Patronen enthält ein gentechnologisch hergestelltes menschliches Insulin-Analog (Insulin lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen.
• -Lyumjev 100 I.E./ml Patronen enthalten eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung in einer Patrone. Jede Patrone enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
• -Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin, das schneller wirkt als bestimmte andere Mahlzeiteninsuline.
• -Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Lyumjev ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen und Folgeerkrankungen des Diabetes zu verhindern.
• -Lyumjev zeigt 1 bis 3 Stunden nach der Injektion die grösste Wirkung und die Wirkung hält bis zu 5 Stunden an. Sie sollten Lyumjev zu Beginn der Mahlzeit (0-2 Minuten) anwenden. In Ausnahmefällen kann Lyumjev auch bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht werden.
• -Ihr Arzt bzw Ihre Ärztin kann Ihnen empfehlen, Lyumjev zusammen mit einem länger oder intermediär wirkenden Insulin zu verwenden. Jedem dieser Insuline liegt eine eigene Packungsbeilage als Anleitung bei. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt bzw Ihre Ärztin für notwendig erachtet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Einstichstelle sollte ständig im gegebenen Injektionsbereich gewechselt werden, um Veränderungen der Haut zu vermeiden (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev ?" ). Das Insulin kann schlechter wirken, wenn Sie es in einen Bereich spritzen, wo die Unterhaut verändert ist (z.B. Dellen, Knötchen). Wenn Sie danach in einen anderen, unbetroffenen Hautbereich spritzen, kann Ihr Körper zu viel Insulin erhalten (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev haben?).
• -Wann darf Lyumjev nicht angewendet werden?
• -Lyumjev darf NICHT verwendet werden,
• -wenn Sie vermuten, eine Hypoglykämie (niedrigen Blutzuckergehalt) zu bekommen. In einem späteren Kapitel dieser Packungsbeilage erklären wir Ihnen, was Sie im Falle einer Hypoglykämie tun sollten (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml Injektionslösung? Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten" ).
• -wenn Sie allergisch gegen Insulin Lispro oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe auch Rubrik "Was ist in Lyumjev 100 I.E./ml Patronen enthalten?" ).
• -Darf Lyumjev während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger werden möchten, vermuten schwanger zu sein, schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden. Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an. Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
• -Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml Patronen?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gesagt hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jede Patrone nur von Ihnen allein benutzt werden, auch wenn die Nadel auf dem Injektionsgerät gewechselt wurde.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau gesagt haben, wie viel, wann und wie oft Sie Lyumjev anwenden sollten. Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmässig Ihren behandelnden Arzt bzw. Ärztin auf.
• -Sie sollten immer Ersatzinsulin und ein weiteres Injektionsgerät verfügbar haben, für den Fall, dass Sie es benötigen.
• -Wenn Sie blind sind oder Ihre Sehfähigkeit beeinträchtigt ist, werden Sie Hilfe durch eine andere Person benötigen, um Ihre Injektionen durchzuführen.
• -Lyumjev darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
• -Wann wird Lyumjev injiziert?
• -Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin.
• -Sie sollten Lyumjev zu Beginn der Mahlzeit (0-2 Minuten) anwenden. In Ausnahmefällen kann Lyumjev auch bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht werden.
• -Lyumjev zeigt die grösste Wirkung 1 bis 3 Stunden nach der Injektion und die Wirkung dauert bis zu 5 Stunden an.
• -Wie viel Insulin soll verwendet werden?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären
• --Wie viel Lyumjev Sie zu jeder Mahlzeit benötigen.
• --Wie und wann Ihr Blutzuckerwert geprüft werden soll.
• --Wie die Insulindosis in Abhängigkeit Ihres Blutzuckerwertes angepasst wird.
• --Was Sie tun sollen, wenn Sie Ihre Ernährung verändern, wenn Sie krank sind oder andere Arzneimittel verwenden.
• --Wenn Sie den Insulintyp ändern, kann es sein, dass Sie mehr oder weniger Insulin benötigen als zuvor. Der Wechsel von einem Insulintyp zum anderen kann eine Dosisanpassung zur ersten Injektion erfordern, oder einen stufenweisen Übergang über mehrere Wochen oder Monate notwendig machen.
• -Verwenden Sie Lyumjev NICHT
• --Wenn es nicht wie Wasser aussieht. Lyumjev muss klar sein, farblos und ohne feste Bestandteile. Überprüfen Sie das Aussehen Ihres Insulins vor jeder Injektion.
• --Wenn Lyumjev nicht korrekt gelagert wurde (siehe Rubrik "Was ist ferner zu beachten?" ).
• --Nicht verwenden, wenn die Patrone beschädigt ist.
• -Vorbereitung des Pens
• --Waschen Sie zuerst Ihre Hände. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Patrone.
• --Sie dürfen Lyumjev 100 I.E./ml Patronen nur mit Insulin-Pens der Firma Lilly verwenden. Bitte versichern Sie sich, dass in der beigepackten Bedienungsanleitung des Pens Lyumjev oder Lilly Patronen erwähnt werden. Die 3 ml Patrone passt nur in einen 3 ml Pen.
• --Beachten Sie die Bedienungsanleitungen der Pens. Legen Sie die Patrone in den Pen ein.
• --Verwenden Sie eine saubere Nadel. (Nadeln sind nicht enthalten).
• --Der Pen muss vor jeder Injektion entlüftet werden, bis Sie Insulin an der Nadelspitze sehen, um sicher zu sein, das der Pen zum Einstellen der Dosis bereit ist. Wenn Sie nicht entlüften, können Sie eine falsche Dosis erhalten.
• -Lyumjev injizieren
• --Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
• --Säubern Sie Ihre Haut, bevor Sie injizieren.
• --Injizieren Sie unter die Haut (subkutane Injektion), im Bereich der Oberarme, der Oberschenkel, des Gesässes oder des Bauches, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal gezeigt haben.
• --Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie mindestens 1 cm vom letzten Injektionsort innerhalb des von Ihrem Arztes bzw. von Ihrer Ärztin empfohlenen Gebietes entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsstellen wechseln ( "rotieren" ) (Oberarm, Oberschenkel, Gesäss oder Bauch).
• --Sie dürfen nicht direkt in eine Vene spritzen. Ausschliesslich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darf Lyumjev intravenös injizieren. Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist.
• -Nach der Injektion
• --Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie die Nadel mit Hilfe der äusseren Schutzkappe des Pens. Dadurch bleibt das Lyumjev steril und ein Auslaufen der Flüssigkeit wird verhindert. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel. Teilen Sie Ihre Nadeln nicht mit anderen Personen. Teilen Sie Ihren Pen nicht mit anderen Personen. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf. Lassen Sie die Patrone im Pen.
• -Weitere Injektionen
• --Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion, um alle grossen Luftblasen zu entfernen. Kleine Luftbläschen sind normal und haben keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
• --Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie sie nicht noch einmal.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Lyumjev anwenden als Sie benötigen, kann das einen niedrigen Blutzuckerspiegel zur Folge haben. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
• -Wenn Ihr Blutzuckergehalt niedrig ist (leichte Hypoglykämie), essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getränk. Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen über einen leichten Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulinüberdosierung hinweghelfen.
• -Wenn Sie sich nicht selbst behandeln können (schwere Hypoglykämie), weil Sie sich zu schwindelig, schwach, verwirrt fühlen, Schwierigkeiten beim Sprechen haben, das Bewusstsein verlieren oder Krämpfe haben, können Sie mit Glukagon behandelt werden. Essen Sie nach der Glukagonanwendung Traubenzucker oder Zucker. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Sie über Glukagon aufzuklären.
• -Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Krankenhaus behandelt werden oder den Notarzt rufen.
• -Wenn Sie die Anwendung von Lyumjev vergessen haben
• -Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins vergessen haben oder wenn Sie weniger verwenden als Sie benötigen, kann das zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker um zu entscheiden, ob eine Insulindosis nötig ist. Setzen Sie zur nächsten Mahlzeit Ihren üblichen Dosierungsplan fort.
• -Wenn Sie die Anwendung von Lyumjev abbrechen
• -Beenden oder verändern Sie Ihre Insulintherapie nicht, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dazu geraten. Wenn Sie weniger Lyumjev verwenden als Sie benötigen, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
• -Wenn eine Hyperglykämie (hoher Blutzucker) nicht behandelt wird, kann das schwerwiegende Folgen haben und zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flüssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma und sogar zum Tod führen (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev 100 I.E./ml Patronen haben?" ).
• -Drei einfache Massnahmen zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:
• --Halten Sie immer Pen und Patronen als Ersatz bereit, falls Sie Ihren Pen oder Ihre Patronen verlieren oder diese beschädigt werden.
• --Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
• --Halten Sie immer Zucker bereit.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev 100 I.E./ml Patronen haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
• --Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) ist sehr häufig bei einer Insulintherapie und kann sehr schwerwiegend sein. Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, können Sie bewusstlos werden. Schwerwiegende Hypoglykämie kann das Gehirn schädigen und lebensbedrohlich sein. Wenn bei Ihnen Zeichen eines niedrigen Blutzuckers auftreten, handeln Sie sofort, um Ihren Blutzucker anzuheben (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml Patronen? Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten" ).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• --Allergische Reaktionen sind häufig und können schwer sein. Die Symptome sind:
• --Ausschlag am ganzen Körper
• --Blutdruckabfall
• --Atemschwierigkeiten
• -rascher Herzschlag
• -keuchender Atem
• --Schwitzen
• -Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion gegen Insulin oder einen der Bestandteile von Lyumjev haben, beenden Sie die Verwendung des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an den medizinischen Notdienst.
• --Reaktionen an der Injektionsstelle. Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich der Injektionsstelle. Diese Symptome verschwinden üblicherweise innerhalb weniger Minuten bis weniger Wochen bei fortgesetzter Anwendung von Lyumjev. Falls Sie solche Symptome beobachten, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• --Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut). Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Haut an der Injektionsstelle verdickt oder Grübchen bildet, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Knoten unter der Haut können sich auch durch den Aufbau eines Proteins namens Amyloid bilden (kutane Amyloidose, die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist unbekannt).
• -Andere mögliche Nebenwirkungen
• --Ödeme (z.B. Schwellungen der Arm- oder Fussgelenke; Flüssigkeitsansammlungen) wurden berichtet, vor allem zu Beginn der Insulinbehandlung oder bei Änderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Häufige Probleme, die bei Diabetes auftreten können
• -Hypoglykämie
• -Hypoglykämie (niedriger Blutzuckergehalt) heisst, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Dies kann folgende Ursachen haben:
• --Sie haben zu viel Lyumjev oder anderes Insulin verwendet;
• --Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert;
• --Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet;
• --Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen);
• --Ihr Insulinbedarf hat sich verändert; oder
• --Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
• -Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen (siehe Rubrik "Wann ist bei der Anwendung von Lyumjev 100 I.E./ml Patronen Vorsicht geboten?" ).
• -Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in:
• --Müdigkeit
• --Herzklopfen
• --Nervosität oder Zittern
• --Krankheitsgefühl
• --Kopfschmerzen
• -kalter Schweiss
• -Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen, wie z.B. Autofahren vermeiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
• -Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose
• -Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heisst, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:
• --Sie haben Ihr Lyumjev oder anderes Insulin nicht angewendet;
• --Sie haben weniger Insulin angewendet, als Ihr Arzt bzw. Ärztin es Ihnen vorgeschrieben hat;
• --Sie haben viel mehr gegessen als es Ihre Diät erlaubt; oder
• --Sie haben Fieber, Infektion oder emotionalen Stress.
• -Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen. Die ersten Symptome treten langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage auf. Die Symptome sind:
• -grosser Durst
• --Kopfschmerzen
• --Übelkeit und/oder Erbrechen
• --Bauchschmerzen
• --Schläfrigkeit
• -schneller Pulsschlag
• -mittlere oder hohe Mengen Ketone im Urin
• -schwerer Atem
• -Wenn Sie solche Symptome haben und hohen Blutzucker, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
• -Krankheit
• -Falls Sie krank sind, insbesondere wenn Ihnen übel ist oder wenn Sie erbrechen, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin. Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den ärztlichen Empfehlungen zum Vorgehen bei Krankheit und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
• -Nicht einfrieren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und Feuchtigkeit) zu schützen.
• -Vor direkter Hitze, direktem Licht oder Sonnenlicht schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Aufbrauchfrist nach Einlegen der Patrone in den Pen
• -Ungekühlt aufbewahren. Nicht über 30 °C aufbewahren. Nach 28 Tagen entsorgen, auch dann, wenn noch ein Teil der Lösung in der Patrone ist. Legen Sie Ihren Pen oder die in Gebrauch befindliche Patrone nicht in den Kühlschrank. Nach Einlegen der Patrone darf der Pen nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden. Setzen Sie die Kappe auf den Pen, zum Schutz vor Licht.
• -Weitere Hinweise
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Lyumjev? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 5 Patronen Lyumjev 100 I.E./ml zu je 3.0 ml (für 3.0 ml Pen)
• -Weitere Lyumjev Darreichungsformen mit separater Packungsbeilage:
• -Lyumjev 100 I.E./ml:
• -Lyumjev 100 I.E./ml Injektionslösung (Durchstechflasche 10 ml)
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
• -Lyumjev 100 I.E./ml Junior KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
• -Lyumjev 200 I.E./ml:
• -Lyumjev 200 I.E./ml KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
• -Zulassungsnummer
• -67793 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -LYUMJEV 100 U.I./ml cartouches
• -Qu’est-ce que LYUMJEV 100 U.I./ml cartouches et quand doit-il être utilisé?
• -Lyumjev 100 unités (U.I.)/ml cartouches contient un analogue de l'insuline humaine (insuline lispro) produit par génie génétique et il est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré chez l'adulte.
• -Lyumjev 100 U.I./ml cartouches contiennent une solution aqueuse stérile, limpide, incolore dans une cartouche. Chaque cartouche contient 300 unités (3 millilitres).
• -Lyumjev est une insuline à prendre au moment des repas qui agit plus rapidement que certaines autres insulines à prendre au moment des repas.
• -Vous développez un diabète lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre (glycémie) dans le sang. Lyumjev est un substitut de votre propre insuline et il est utilisé pour obtenir un contrôle à long terme de la glycémie et éviter ainsi des complications du diabète.
• -Lyumjev manifeste son effet maximal 1 à 3 heures après l'injection et son effet se maintient jusqu'à 5 heures. Vous devez utiliser Lyumjev au début du repas (0 à 2 minutes). Dans des cas exceptionnels, Lyumjev peut aussi être administré jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
• -Votre médecin peut vous recommander d'utiliser Lyumjev en même temps qu'une insuline à longue durée d'action ou à action intermédiaire. Chacune de ces insulines est accompagnée d'une notice d'emballage contenant des instructions d'emploi. Ne changez pas votre insuline, sauf sur préscription de votre médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le site d'injection doit être constamment changé dans la zone d'injection recommandée afin d'éviter des modifications cutanées (voir la rubrique "Comment utiliser Lyumjev" ). L'insuline peut être moins efficace si vous injectez dans une zone où le tissu sous-cutané a changé (par exemple, bosses, nodules). Si vous injectez ensuite dans une autre zone de la peau non affectée, votre corps peut recevoir trop d'insuline (voir la rubrique "Quels effets secondaires Lyumjev peut-il provoquer?" ).
• -Quand LYUMJEV100 U.I./ml cartouches ne doit-il pas être utilisé?
• -Lyumjev ne doit PAS être utilisé,
• --Si vous estimez que vous ferez une hypoglycémie (votre taux de sucre dans le sang est trop bas). Il est expliqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie (voir sous la rubrique "Comment utiliser Lyumjev 100 U.I./ml cartouches? Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Lyumjev que ce qui vous a été prescrit" ).
• --Si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir aussi sous la rubrique "Que contient Lyumjev 100 U.I./ml cartouches?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de LYUMJEV100 U.I./ml cartouches?
• -Informez-vous auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel médical avant d'utiliser Lyumjev 100 U.I./ml cartouches.
• --Lyumjev baisse le taux de sucre dans le sang (glycémie) plus tôt que certaines autres insulines à prendre au moment des repas. Si une hypoglycémie se manifeste, elle peut apparaître plus tôt après une injection de Lyumjev. Si vous avez fréquemment des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les percevoir, parlez-en avec votre médecin.
• --Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insulinothérapie actuelle, il se peut que vous ne perceviez plus les symptômes avertisseurs dans le cas où votre glycémie atteindrait une valeur trop basse. Les symptômes avertisseurs sont décrits plus bas dans cette notice d'emballage. Vous devez prévoir soigneusement à quel moment vous prenez vos repas, avec quelle fréquence et quelle intensité vous pratiquez un sport. Vous devez en outre contrôler régulièrement votre glycémie en mesurant fréquemment votre taux de sucre sanguin.
• --Un passage à d'autres sortes d'insuline peut influencer votre glycémie et rend d'autant plus probables des valeurs trop élevées ou trop basses de celle-ci. La fréquence avec laquelle vous mesurez votre glycémie doit être augmentée afin d'éviter une hypoglycémie. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter la dose d'autres médicaments antidiabétiques.
• --Si vous cessez d'utiliser l'insuline ou si vous n'utilisez pas assez d'insuline, ceci peut avoir pour conséquence un taux de sucre sanguin trop élevé (hyperglycémie) et une acidocétose diabétique; ce sont là des complications qui peuvent être mortelles.
• --Si votre traitement par insuline est associé à une dose d'antidiabétiques appelés thiazolidinediones (appelé aussi TDZ ou glitazone), informez sans attendre votre médecin si des symptômes d'insuffisance cardiaque se manifestent chez vous. Ces symptômes peuvent être des difficultés inhabituelles à respirer, une rapide prise de poids ou des enflures locales (œdèmes).
• --Si vous présentez une réaction allergique sévère envers l'insuline ou l'un des composants de Lyumjev, cessez d'utiliser le médicament et adressez-vous immédiatement à un service d'urgences médicales.
• --Vérifiez toujours le nom et le type d'insuline sur l'emballage et sur l'étiquette si vous recevez le médicament de votre pharmacie. Assurez-vous que vous recevez bien le Lyumjev que vous a prescrit votre médecin.
• -Enfants et adolescents
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents car on ne dispose d'aucune expérience sur l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Utilisation de Lyumjev en même temps que d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments influent sur le taux de sucre dans le sang – il se peut que votre dose d'insuline doit être adaptée.
• -Parmi les médicaments qui peuvent baisser votre taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) on peut citer:
• -d'autres médicaments antidiabétiques (à prendre ou à injecter)
• -des antibiotiques sulfonamides
• -l'acide acétylsalicylique (aspirine)
• -certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine)
• -certains inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), (par ex. captopril, énalapril)
• -des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II
• -des analogues de la somatostatine (par exemple octréotide)
• -Parmi les médicaments qui peuvent faire monter le taux de sucre dans votre sang (hyperglycémie) on peut citer:
• -le danazole
• -les contraceptifs oraux
• -les hormones de substitution thyroïdienne
• -l'hormone de croissance humaine
• -les diurétiques
• -les agents sympathicomimétiques (par ex. adrénaline)
• -les corticoïdes
• -Les bêta-bloquants peuvent rendre plus difficile la reconnaissance des signes annonciateurs d'une hypoglycémie.
• -Lyumjev en association avec l'alcool
• -Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou baisser si vous buvez de l'alcool. Par conséquent, vos besoins en insuline peuvent varier.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Votre capacité de réaction ou de concentration peut être diminuée en cas d'une hypoglycémie. Pensez-y dans toutes les situations où vous pourriez vous exposer, vous et d'autres personnes, à un risque (par ex. lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines). Vous devez parler avec votre médecin pour savoir s'il est opportun pour vous de conduire un véhicule si:
• -vous avez de fréquents épisodes d'hypoglycémie
• -vos signes avertisseurs d'une hypoglycémie sont atténués ou absents
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -si vous souffrez d'autres maladies,
• -si vous avez des allergies ou
• -si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
• -LYUMJEV100 U.I./ml cartouches peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous planifiez une grossesse, si vous pensez que vous êtes enceinte, si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Les besoins en insuline diminuent généralement durant les 3 premiers mois de grossesse et augmentent au cours des 6 autres mois. Si vous allaitez, vos doses d'insuline devront peut-être être adaptées ainsi que votre régime alimentaire.
• -Quels effets secondaires LYUMJEV100 U.I./ml cartouches peut-elle provoquer?
• -Comme tous les médicaments, aussi ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Les effets secondaires suivants peuvent se manifester:
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• --Un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie) est très fréquent lors d'une insulinothérapie et cela peut être très grave. Si votre glycémie devient trop basse, il se peut que vous perdiez connaissance. Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et engager votre prognostic vital. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, agissez immédiatement, pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang (voir sous la rubrique "Comment utiliser Lyumjev 100 U.I./ml cartouches? Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Lyumjev que ce qui vous a été prescrit" )
• -Fréquents (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• --Des réactions allergiques sont fréquentes et elles peuvent être sévères. Les symptômes sont:
• --Éruption cutanée sur tout le corps
• --Baissse de tension artérielle
• --Difficultés de respiration
• --Accéleration du pouls
• --Respiration haletante
• --Transpiration
• -Si vous faites une réaction allergique sévère à l'insuline ou à l'un des composants de Lyumjev, cessez d'utiliser le médicament et adressez-vous immédiatement au service d'urgences médicales.
• --Réactions au site d'injection. Quelques patients développent des rougeurs de la peau, des douleurs, des enflures ou des démangeaisons autour de la zone du site d'injection. Ces symptômes disparaissent habituellement en l'espace de quelques minutes à quelques semaines avec la poursuite du traitement de Lyumjev. Si vous observez de tels symptômes, informez-en votre médecin.
• -Occasionnels (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• --Lipodystrophie (épaississement de la peau ou formation de fossettes sur la peau). Si vous remarquez que la peau s'épaissit ou forme des fossettes à l'endroit des injections, veillez en informer votre médecin. Des bosses sous la peau peuvent également se développer en raison de l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amylose cutanée, la fréquence de cet effet indésirable est inconnue).
• -Autres effets secondaires possibles
• --Des oedèmes (par ex. enflures des articulations des bras ou des pieds; rétention hydrique) ont été rapportés, surtout au début de l'insulinothérapie ou lors d'un changement de l'insulinothérapie pour améliorer le contrôle de la glycémie.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aussi à des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -Problèmes courants du diabète
• -Hypoglycémie
• -Le terme "hypoglycémie" (taux de sucre trop bas dans le sang) signifie que vous n'avez pas assez de sucre dans votre sang. Une hypoglycémie peut avoir les causes suivantes:
• --Vous avez utilisé trop de Lyumjev ou d'une autre insuline;
• --Vous avez sauté ou retardé des repas ou modifié votre régime alimentaire;
• --Vous avez pratiqué trop de sport ou travaillé trop dur avant ou après un repas;
• --Vous avez une infection ou une maladie (en particulier les diarrhées ou vomissements);
• --Vos besoins en insuline ont changé; ou
• --Vous avez une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
• -L'alcool et certains médicaments peuvent influencer le taux de sucre sanguin (voir sous la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Lyumjev 100 U.I./ml cartouches?" )
• -Habituellement les premiers symptômes d'un taux de sucre bas dans le sang apparaissent rapidement et comprennent:
• --Fatigue
• --Accéleration du pouls
• --Nervosité ou tremblement
• --Nausées
• --Maux de tête
• --Sueur froide
• -Si vous ne reconnaissez pas avec certitude les symptômes avertisseurs, vous devez éviter toute situation telle que la conduite d'un véhicule, dans laquelle vous et d'autres personnes pourraient être exposées à un danger du faite de votre hypoglycémie.
• -Hyperglycémie et acidocétose diabétique
• -Le terme "hyperglycémie" (taux de sucre trop élevé dans le sang) signifie que votre corps n'a pas assez d'insuline. Une hyperglycémie peut être provoquée par les facteurs suivants:
• --Vous n'avez pas utilisé votre Lyumjev ou une autre insuline;
• --Vous avez utilisé moins d'insuline que votre médecin vous a prescrit;
• --Vous avez mangé beaucoup plus de ce que vous permet votre régime; ou
• --Vous avez de la fièvre, une infection ou un stress émotionnel.
• -Une hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours. Les symptômes sont:
• -une grande soif
• -des maux de tête
• -des nausées et/ou des vomissements
• -des douleurs abdominales
• -de la somnolence
• -un pouls rapide
• -des quantités modérées ou élevées de cétones dans l'urine
• -une respiration difficile
• -Si vous présentez de tels symptômes et avez une hyperglycémie, consultez immédiatement un médecin.
• -Maladie
• -Si vous êtes malade, en particulier si vous avez des nausées ou si vous vomissez, vos besoins en insuline peuvent changent. Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline. Testez votre urine ou votre sang, suivez les recommandations du médecin sur le comportement à avoir en cas de maladie et informez votre médecin.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• -Ne pas mettre au congélateur.
• -Conserver le récipient dans le carton original, afin de protéger le contenu de la lumière (et de l'humidité).
• -Protéger de la chaleur directe, de la lumière directe ou de la lumière du soleil.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Délai d'utilisation après insertion de la cartouche dans le stylo
• -Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Au bout de 28 jours, jetez le médicament, même s'il reste encore une partie de la solution dans la cartouche. Ne mettez pas au réfrigérateur le stylo ou la cartouche en cours d'utilisation. Après insertion de la cartouche, le stylo ne doit pas être conservé avec l'aiguille vissée dessus. Remettez le capuchon sur le stylo, pour le protéger de la lumière.
• -Autres remarques
• -N'éliminez pas le médicament dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux professions médicales.
• -Où obtenez-vous LYUMJEV100 U.I./ml cartouches? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Emballages de 5 cartouches préremplis Lyumjev 100 U.I./ml cartouches de 3,0 ml chacun.
• -Autres formes d'administration de Lyumjev avec notice d'emballage séparée:
• -Lyumjev 100 U.I./ml:
• -Lyumjev 100 U.I./ml solution injectable (flacon perforable de 10 ml)
• -Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen de 3,0 ml (stylo prérempli)
• -Lyumjev 100 U.I./ml Junior KwikPen de 3,0 ml (stylo prérempli)
• -Lyumjev 200 U.I./ml:
• -Lyumjev 200 U.I./ml KwikPen de 3,0 ml (stylo prérempli)
• -Numéro d'autorisation
• -67793 (Swissmedic)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -LYUMJEV 100 I.E./ml KwikPen
• -Was ist Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen und wann wird es angewendet?
• -Lyumjev 100 Einheiten (I.E.)/ml KwikPen enthält ein gentechnologisch hergestelltes menschliches Insulin-Analog (Insulin lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen.
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen enthält eine sterile, klare, farblose, wässrige Injektionslösung in einem Fertigpen. Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
• -Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin, das schneller wirkt als bestimmte andere Mahlzeiteninsuline.
• -Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Lyumjev ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen und Folgeerkrankungen des Diabetes zu verhindern.
• -Lyumjev zeigt 1 bis 3 Stunden nach der Injektion die grösste Wirkung und die Wirkung hält bis zu 5 Stunden an. Sie sollten Lyumjev zu Beginn (0-2 Minuten) der Mahlzeit anwenden. In Ausnahmefällen kann Lyumjev auch bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen empfehlen, Lyumjev zusammen mit einem länger oder intermediär wirkenden Insulin zu verwenden. Jedem dieser Insuline liegt eine eigene Packungsbeilage als Anleitung bei. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für notwendig erachtet.
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen ist ein Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin Lispro enthält. Ein KwikPen enthält mehrere Insulindosen. Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden. Die Anzahl der Einheiten wird im Dosisfenster angezeigt. Überprüfen Sie dieses vor jeder Injektion. Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und 60 Einheiten injizieren. Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Einstichstelle sollte ständig im gegebenen Injektionsbereich gewechselt werden, um Veränderungen der Haut zu vermeiden (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev?" ). Das Insulin kann schlechter wirken, wenn Sie es in einen Bereich spritzen, wo die Unterhaut verändert ist (z.B. Dellen, Knötchen). Wenn Sie danach in einen anderen, unbetroffenen Hautbereich spritzen, kann Ihr Körper zu viel Insulin erhalten (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev haben?).
• -Wann darf Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen nicht angewendet werden?
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen darf NICHT verwendet werden
• -wenn Sie vermuten, eine Hypoglykämie (niedrigen Blutzuckergehalt) zu bekommen. In einem späteren Kapitel dieser Packungsbeilage erklären wir Ihnen, was Sie im Falle einer Hypoglykämie tun sollten (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen? Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten" ).
• -wenn Sie allergisch gegen Insulin Lispro oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe auch Rubrik "Was ist in Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen enthalten?" ).
• -Darf Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger werden möchten, vermuten schwanger zu sein, schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden. Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an. Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
• -Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gesagt hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jeder Fertigpen nur von Ihnen allein benutzt werden, auch wenn die Nadel auf dem Injektionsgerät gewechselt wurde.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau gesagt haben, wie viel, wann und wie oft Sie Lyumjev anwenden sollten. Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmässig Ihren behandelnden Arzt bzw. Ärztin auf.
• -Sie sollten immer Ersatzinsulin und ein weiteres Injektionsgerät verfügbar haben, für den Fall, dass Sie es benötigen.
• -Wenn Sie blind sind oder Ihre Sehfähigkeit beeinträchtigt ist, werden Sie Hilfe durch eine andere Person benötigen, um Ihre Injektionen durchzuführen.
• -Lyumjev darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
• -Wann wird Lyumjev injiziert?
• -Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin.
• -Sie sollten Lyumjev zu Beginn (0-2 Minuten) der Mahlzeit anwenden. In Ausnahmefällen kann Lyumjev auch bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht werden. Lyumjev zeigt die grösste Wirkung 1 bis 3 Stunden nach der Injektion und die Wirkung dauert bis zu 5 Stunden an.
• -Wie viel Insulin soll verwendet werden?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären
• --Wie viel Lyumjev Sie zu jeder Mahlzeit benötigen.
• --Wie und wann Ihr Blutzuckerwert geprüft werden soll.
• --Wie die Insulindosis in Abhängigkeit Ihres Blutzuckerwertes angepasst wird.
• --Was Sie tun sollen, wenn Sie Ihre Ernährung verändern, wenn Sie krank sind oder andere Arzneimittel verwenden.
• --Wenn Sie den Insulintyp ändern, kann es sein, dass Sie mehr oder weniger Insulin benötigen als zuvor. Der Wechsel von einem Insulintyp zum anderen kann eine Dosisanpassung zur ersten Injektion erfordern, oder einen stufenweisen Übergang über mehrere Wochen oder Monate notwendig machen.
• -Verwenden Sie Lyumjev NICHT
• --Wenn es nicht wie Wasser aussieht. Lyumjev muss klar sein, farblos und ohne feste Bestandteile. Überprüfen Sie das Aussehen vor jeder Injektion.
• --Wenn Lyumjev nicht korrekt gelagert wurde (siehe Rubrik "Was ist ferner zu beachten?" ).
• --Nicht verwenden, wenn der Pen beschädigt ist.
• -Vorbereitung des Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen (Bitte beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pens)
• --Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
• --Lesen Sie die Instruktionen, wie Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen anzuwenden ist. Beachten Sie diese Anweisungen sorgfältig. Hier sind einige Punkte zur Erinnerung.
• --Verwenden Sie eine saubere Nadel (Nadeln sind nicht enthalten).
• --Entlüften Sie Ihren Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen vor jedem Gebrauch. Damit überprüfen Sie den Insulinfluss und entfernen Luftblasen aus Ihrem Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen. Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen in Ihrem Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen verbleiben. Kleine Luftbläschen sind normal und haben keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
• -Lyumjev injizieren
• --Säubern Sie Ihre Haut, bevor Sie injizieren.
• --Injizieren Sie unter die Haut (subkutane Injektion), im Bereich der Oberarme, der Oberschenkel, des Gesässes oder des Bauches, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal gezeigt haben.
• --Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie mindestens 1 cm vom letzten Injektionsort innerhalb des von Ihrem Arztes bzw. von Ihrer Ärztin empfohlenen Gebietes entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsstellen wechseln ( "rotieren" ) (Oberarm, Oberschenkel, Gesäss oder Bauch).
• --Sie dürfen nicht direkt in eine Vene spritzen. Ausschliesslich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darf Lyumjev intravenös injizieren. Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist.
• -Nach der Injektion
• --Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie die Nadel mit Hilfe der äusseren Schutzkappe von Ihrem Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen. Dies hält Lyumjev steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel. Benutzen Sie Ihre Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen. Benutzen Sie Ihren Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf.
• -Weitere Injektionen
• --Verwenden Sie für jede Injektion mit Ihrem Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen eine neue Nadel. Entfernen Sie vor jeder Injektion alle Luftblasen. Kleine Luftbläschen sind normal und haben keinen Einfluss auf Ihre Dosis. Sie können sehen, welche Restmenge an Insulin noch verblieben ist, indem Sie Ihren Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen mit der Nadel nach oben halten.
• --Wenn Ihr Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen leer ist, verwenden Sie ihn nicht noch einmal.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Lyumjev anwenden als Sie benötigen, kann das einen niedrigen Blutzuckerspiegel zur Folge haben. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
• -Wenn Ihr Blutzuckergehalt niedrig ist (leichte Hypoglykämie), essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getränk. Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen über einen leichten Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulinüberdosierung hinweghelfen.
• -Wenn Sie sich nicht selbst behandeln können (schwere Hypoglykämie), weil Sie sich zu schwindelig, schwach, verwirrt fühlen, Schwierigkeiten beim Sprechen haben, das Bewusstsein verlieren oder Krämpfe haben, können Sie mit Glukagon behandelt werden. Essen Sie nach der Glukagonanwendung Traubenzucker oder Zucker. Bitten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Sie über Glukagon aufzuklären.
• -Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Krankenhaus behandelt werden oder den Notarzt rufen.
• -Wenn Sie die Anwendung von Lyumjev vergessen haben
• -Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins vergessen haben oder wenn Sie weniger verwenden als Sie benötigen, kann das zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker um zu entscheiden, ob eine Insulindosis nötig ist. Setzen Sie zur nächsten Mahlzeit Ihren üblichen Dosierungsplan fort.
• -Wenn Sie die Anwendung von Lyumjev abbrechen
• -Beenden oder verändern Sie Ihre Insulintherapie nicht, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dazu geraten. Wenn Sie weniger Lyumjev verwenden als Sie benötigen, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
• -Wenn eine Hyperglykämie (hoher Blutzucker) nicht behandelt wird, kann das schwerwiegende Folgen haben und zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flüssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma und sogar zum Tod führen (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen haben?" ).
• -Drei einfache Massnahmen zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:
• --Halten Sie immer einen Ersatzpen bereit, falls Sie Ihren Pen verlieren oder der Pen beschädigt wird.
• --Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
• --Halten Sie immer Zucker bereit.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
• --Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) ist sehr häufig bei einer Insulintherapie und kann sehr schwerwiegend sein. Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, können Sie bewusstlos werden. Schwerwiegende Hypoglykämie kann das Gehirn schädigen und lebensbedrohlich sein. Wenn bei Ihnen Zeichen eines niedrigen Blutzuckers auftreten, handeln Sie sofort, um Ihren Blutzucker anzuheben (siehe Rubrik "Wie verwenden Sie Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen? Wenn Sie eine grössere Menge von Lyumjev angewendet haben, als Sie sollten" ).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• --Allergische Reaktionen sind häufig und können schwer sein. Die Symptome sind:
• --Ausschlag am ganzen Körper
• --Blutdruckabfall
• --Atemschwierigkeiten
• -rascher Herzschlag
• -keuchender Atem
• --SchwitzenWenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion gegen Insulin oder einen der Bestandteile von Lyumjev haben, beenden Sie die Verwendung des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an den medizinischen Notdienst.
• --Reaktionen an der Injektionsstelle. Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich der Injektionsstelle. Diese Symptome verschwinden üblicherweise innerhalb weniger Minuten bis weniger Wochen bei fortgesetzter Anwendung von Lyumjev. Falls Sie solche Symptome beobachten, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• --Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut). Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Haut an der Injektionsstelle verdickt oder Grübchen bildet, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Knoten unter der Haut können sich auch durch den Aufbau eines Proteins namens Amyloid bilden (kutane Amyloidose, die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist unbekannt).
• -Andere mögliche Nebenwirkungen
• --Ödeme (z.B. Schwellungen in den Armen oder Fussgelenken; Flüssigkeitsansammlungen) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder Änderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Häufige Probleme, die bei Diabetes auftreten können
• -Hypoglykämie
• -Hypoglykämie (niedriger Blutzuckergehalt) heisst, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Dies kann folgende Ursachen haben:
• --Sie haben zu viel Lyumjev oder anderes Insulin verwendet;
• --Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert;
• --Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet;
• --Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen);
• --Ihr Insulinbedarf hat sich verändert; oder
• --Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
• -Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen (siehe Rubrik "Wann ist bei der Anwendung von Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen Vorsicht geboten?" ).
• -Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in:
• --Müdigkeit
• --Herzklopfen
• --Nervosität oder Zittern
• --Krankheitsgefühl
• --Kopfschmerzen
• -kalter Schweiss
• -Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen, wie z.B. Autofahren vermeiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
• -Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose
• -Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heisst, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:
• --Sie haben Ihr Lyumjev oder anderes Insulin nicht angewendet;
• --Sie haben weniger Insulin angewendet, als Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen vorgeschrieben hat;
• --Sie haben viel mehr gegessen als es Ihre Diät erlaubt; oder
• --Sie haben Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
• -Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen. Die ersten Symptome treten langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage auf. Die Symptome sind:
• -grosser Durst
• --Kopfschmerzen
• --Übelkeit und/oder Erbrechen
• --Bauchschmerzen
• --Schläfrigkeit
• -schneller Pulsschlag
• -mittlere oder hohe Mengen Ketone im Urin
• -schwerer Atem
• -Wenn Sie solche Symptome haben und hohen Blutzucker, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
• -Krankheit
• -Falls Sie krank sind, insbesondere wenn Ihnen übel ist oder wenn Sie erbrechen, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin. Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den ärztlichen Empfehlungen zum Vorgehen bei Krankheit und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
• -Nicht einfrieren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und Feuchtigkeit) zu schützen.
• -Vor direkter Hitze, direktem Licht oder Sonnenlicht schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nach Anbruch
• -Ungekühlt aufbewahren. Nicht über 30 °C aufbewahren. Nach 28 Tagen entsorgen, auch dann, wenn noch ein Teil der Lösung im KwikPen zurückgeblieben ist. Legen Sie den in Gebrauch befindlichen Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen nicht in den Kühlschrank. Der Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden. Setzen Sie die Kappe auf den Pen, zum Schutz vor Licht.
• -Weitere Hinweise
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Lyumjev? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 5 Fertigpens Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen zu je 3,0 ml
• -Weitere Lyumjev Darreichungsformen mit separater Packungsbeilage:
• -Lyumjev 100 I.E./ml:
• -Lyumjev 100 I.E./ml Injektionslösung (Durchstechflasche 10 ml)
• -Lyumjev 100 I.E./ml Patronen zu 3.0 ml (für 3.0 ml Pen)
• -Lyumjev 100 I.E./ml Junior KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
• -Lyumjev 200 I.E./ml:
• -Lyumjev 200 I.E./ml KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
• -Zulassungsnummer
• -67794 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Bedienungsanleitung
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen
• -Insulin Lispro
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• -BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
• -Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, den Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen erhalten. Es könnten neue Informationen vorliegen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt bzw Ihrer Ärztin über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
• -Benutzen Sie Ihren KwikPen nicht mit anderen Personen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde. Nadeln dürfen nicht wiederverwendet oder gemeinsam mit anderen Personen verwendet werden. Sie könnten andere Personen infizieren oder von diesen infiziert werden.
• -Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen ( "Pen" ) ist ein Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin Lispro Injektionslösung enthält.
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Einheiten Sie als Dosis benötigen und wie Sie die verschriebene Insulindosis injizieren.
• --Sie können sich mit einem Pen mehrmals Insulineinheiten injizieren.
• --Der Pen dosiert in Dosisschritten zu 1 Einheit. Mit einer Injektion können Sie zwischen 1 und 60 Einheiten geben.
• --Wenn Ihre Dosis grösser als 60 Einheiten ist, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben. Überprüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
• --Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, so dass Sie die Bewegung möglicherweise nicht sehen. Die Kolbenstange erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die im Pen enthalten sind, verwendet haben.
• -Der Gebrauch dieses Pens wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
• -Teile des Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen
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• - 
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• -Wie ist Ihr Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen zu erkennen?
• - Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen
• -Farbe Pen: Taupe
• -Dosierknopf: Blau mit Erhebungen an Ende und Seite
• -Etikett: Blau und weiss
• -
• - 
• -Benötigtes Zubehör zum Verabreichen der Injektion
• --Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen, der Insulin enthält
• --Für den KwikPen passende Nadel (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
• --Alkoholbausch
• -Vorbereitung des Pens
• --Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
• --Überprüfen Sie die Bezeichnung des Insulins und die Dosisstärke um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art und die richtige Dosis von Insulin nehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein Insulin verwenden.
• --Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des mit "EXP" bezeichneten Verfalldatums, das auf das Etikett gedruckt ist. Nachdem Sie den Pen zum ersten Mal benutzt haben, werfen Sie Ihren Pen nach Erreichen der in der Patienteninformation erwähnten Haltbarkeit weg.
• --Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
• -Schritt 1:-Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab.-Entfernen Sie nicht das
• -Etikett des Pens.-Wischen Sie den Gummiverschluss mit einem Alkoholbausch ab.
• -Schritt 2:-Überprüfen Sie das Aussehen des Insulins.-Lyumjev 100 I.E./ml
• -KwikPen muss klar und farblos sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es wolkig
• -oder verfärbt ist oder sich Partikel oder Klumpen gebildet haben.
• -Schritt 3:-Nehmen Sie eine neue Nadel.-Entfernen Sie das Schutzpapier der
• -äusseren Nadelschutzkappe
• -Schritt 4:-Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf
• -den Pen und drehen Sie die Nadel bis sie festsitzt.
• -Schritt 5:-Ziehen Sie die äussere Nadelschutzkappe ab. Werfen Sie diese nicht
• -weg.-Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
• -
• - 
• -Entlüften des Pens
• -Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion.
• --Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler Anwendung ansammeln kann. Dadurch wird sichergestellt, dass der Pen korrekt funktioniert.
• --Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin verabreichen.
• -Schritt 6:-Um Ihren Pen zu entlüften, drehen Sie den Dosierknopf, um 2
• -Einheiten einzustellen.
• -Schritt 7:-Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Tippen Sie den
• -Patronenhalter leicht an, damit sich Luftblasen oben sammeln.
• -Schritt 8:-Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben. Drücken Sie
• -den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und bis eine "0" im Dosierfenster zu
• -sehen ist. Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis
• -5.Sie sollten Insulin an der Spitze der Nadel austreten sehen.-Wenn Sie kein
• -Insulin austreten sehen, wiederholen Sie die Schritte 6 bis 8, allerdings
• -nicht öfter als 4 Mal.-Wenn Sie immer noch kein Insulin austreten sehen,
• -wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 6 bis 8.Kleine
• -Luftbläschen sind normal und haben keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
• -
• - 
• -Einstellen der Dosis
• --Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer einzigen Injektion injizieren.
• --Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion verabreichen.
• --Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, fragen Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Diabetesberater/Ihre Diabetesberaterin.
• --Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel und wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung.
• -Schritt 9:-Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie
• -spritzen müssen. Die Dosisanzeige sollte sich auf einer Linie mit Ihrer Dosis
• -befinden.-Der Pen dosiert in 1-Dosisschritten.-Beim Drehen des Dosierknopfs
• -hören Sie ein Klicken-Stellen Sie Ihre Dosis NICHT durch Zählen der Klicks
• -ein, denn Sie könnten so die falsche Dosis einstellen-Die Dosis kann durch
• -Drehen des Dosierknopfs in beide Richtungen korrigiert werden, bis sich die
• -richtige Dosis auf einer Linie mit der Dosisanzeige befindet.-Die geraden
• -Zahlen sind auf der Skala angegeben. Das Beispiel rechts zeigt 12
• -Einheiten-Die ungeraden Zahlen nach der Ziffer 1 erscheinen als durchgehende
• -Linien zwischen den Zahlen. Das Beispiel rechts zeigt 25
• -Einheiten.-Überprüfen Sie immer die Angabe im Dosisfenster um
• -sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
• -
• - 
• --Es können nicht mehr Insulineinheiten am Pen eingestellt werden, als im Pen vorrätig sind.
• --Wenn Sie sich mehr injizieren müssen als die Anzahl Einheiten, die noch im Pen vorhanden sind, können Sie entweder:
• -die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen,oder
• --Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich damit die gesamte Dosis.
• --Im Pen bleibt eine geringe Insulinmenge übrig, die Sie nicht injizieren können. Dies ist normal.
• -Verabreichen der Injektion
• --Spritzen Sie sich Ihr Insulin so, wie es Ihnen Ihr/Ihre Arzt/Ärztin oder Diabetesberater/in gezeigt hat.
• --Wechseln (alternieren) Sie die Einstichstelle bei jeder Injektion.
• --Versuchen Sie nicht, während der Injektion die Dosis zu verändern.
• -Schritt 10:-Wählen Sie die Injektionsstelle.Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen wird
• -im Bereich von Bauchwand, Gesäss, Oberschenkel oder Oberarm unter die Haut
• -(subkutan) gespritzt.-Reinigen Sie Ihre Haut mit einem Alkoholbausch und
• -lassen Sie Ihre Haut trocknen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren.
• -Schritt 11:-Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.-Drücken Sie den
• -Dosierknopf vollständig herunter.
• -• Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5, bevor Sie
• -die Nadel aus der Haut ziehen.
• -Versuchen Sie nicht, Ihr Insulin über das Drehen des Dosierknopfs zu
• -injizieren. Durch Drehen des Dosierknopfs kann das Insulin nicht injiziert
• -werden.
• -Schritt 12:-Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.-Ein Tropfen Insulin an der
• -Spitze der Nadel ist normal. Dieser wird Ihre Dosis nicht
• -beeinflussen.-Überprüfen Sie die Zahl im Dosisfenster.-Wenn Sie eine "0" im
• -Dosisfenster sehen, haben Sie die volle Dosis erhalten, die Sie eingestellt
• -hatten.-Wenn Sie keine "0" im Dosisfenster sehen, haben Sie die vollständige
• -Dosis nicht erhalten. Verändern Sie nicht die Einstellung der Dosis.
• -Stattdessen stechen Sie die Nadel erneut in Ihre Haut und beenden Sie Ihre
• -Injektion.-Wenn Sie weiterhin glauben, dass Sie die für die Injektion
• -eingestellte Menge nicht vollständig erhalten haben, beginnen Sie nicht von
• -vorne und wiederholen Sie nicht diese Injektion. Überprüfen Sie Ihren
• -Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr/Ihre Arzt/Ärztin oder Diabetesberater/in
• -gezeigt hat.-Wenn Sie sich normalerweise 2 Injektionen geben müssen, um Ihre
• -volle Dosis zu erhalten, achten Sie darauf, dass Sie die zweite Injektion
• -durchführenDer Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und
• -möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.Wenn die
• -Injektionsstelle blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben,
• -drücken Sie mit einem Alkoholbausch oder einem Stück Mullbinde leicht auf die
• -Injektionsstelle. Reiben Sie die Stelle nicht.
• -
• - 
• -Nach der Injektion
• -Schritt 13:-Setzen Sie die äussere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
• -Schritt 14:-Schrauben Sie die Nadel mit aufgesetzter äusserer
• -Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie Nadel, wie unten beschrieben (siehe
• -Rubrik Entsorgen der Pens und der Nadeln).-Bewahren Sie den Pen nicht mit
• -aufgesetzter Nadel auf, damit der Pen nicht ausläuft, die Nadel verstopft
• -oder sich Luft im Pen ansammelt.
• -Schritt 15:-Setzen Sie die Pen-Schutzkappe wieder auf, indem Sie den
• -Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosisfenster bringen und die
• -Schutzkappe gerade aufdrücken.
• -
• - 
• -Entsorgen der Pens und der Nadeln
• --Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschliessbaren, durchstechsicheren Behälter. Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
• --Der gebrauchte Pen kann nach Entfernen der Nadel in Ihrem Hausmüll entsorgt werden.
• --Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
• --Fragen Sie Ihren/Ihre Arzt/Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in wie der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen ist.
• --Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und/oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
• -Aufbewahrung des Pens
• --Wenn der Pen ungekühlt über die in der Patienteninformation angegebene Haltbarkeit aufbewahrt wurde, darf er nicht mehr verwendet werden.
• --Zuvor eingefrorene Pens dürfen nicht mehr verwendet werden.
• --Die vollständigen Anweisungen für die Aufbewahrung Ihres Insulins finden Sie in der Patienteninformation.
• -Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung Ihres Pens
• --Bewahren Sie Ihren Pen und Ihre Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
• --Sollten Teile des Pens gebrochen oder beschädigt wirken, benutzen Sie den Pen nicht.
• --Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
• -Behebung von Funktionsstörungen
• --Sollten Sie die Schutzkappe des Pens nicht abziehen können, drehen Sie die Kappe behutsam hin und her und ziehen Sie die Kappe dann gerade ab.
• --Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist:
• --Durch langsameres Herunterdrücken des Dosierknopf, geht die Injektion leichter.
• --Die Nadel kann verstopft sein. Setzen Sie eine neue Nadel auf und entlüften Sie den Pen.
• --Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein. Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
• -Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in.
• -LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen
• -Qu'est-ce que LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen et quand doit-il être utilisé?
• -Lyumjev 100 unités (U.I.)/ml KwikPen contient un analogue de l'insuline (insuline lispro) produit par génie génétique et il est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré chez l'adulte.
• -Lyumjev 100 unités (U.I.)/ml KwikPen contient une solution injectable aqueuse stérile, limpide, incolore dans un stylo prérempli.
• -Chaque stylo prérempli contient 300 unités (3 millilitres).
• -Lyumjev est une insuline prandiale (à prendre au moment des repas) qui agit plus rapidement que certaines autres insulines à prendre au moment des repas.
• -Vous développez un diabète lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre (glycémie) dans le sang. Lyumjev est un substitut de votre propre insuline et il est utilisé pour obtenir un contrôle à long terme de la glycémie et éviter ainsi des complications du diabète.
• -Lyumjev manifeste son effet maximal 1 à 3 heures après l'injection et son effet se maintient jusqu'à 5 heures. Vous devez utiliser Lyumjev au début du repas (0-2 minutes). Dans des cas exceptionnels, Lyumjev peut aussi être administré  jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
• -Votre médecin peut vous recommander d'utiliser Lyumjev en même temps qu'une insuline à longue durée d'action ou à action intermédiaire. Chacune de ces insulines est accompagnée d'une notice d'emballage contenant des instructions d'emploi. Ne changez pas votre insuline, sauf sur préscription de votre médecin.
• -Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen est un stylo prérempli qui contient 3 ml (300 unités, 100 unités/ml) d'insuline lispro. Un stylo KwikPen contient plusieurs doses d'insuline. La dose peut être réglée sur le stylo par incréments de 1 unité. Le nombre d'unités est indiqué dans la fenêtre de lecture de la dose. Vérifiez-le avant chaque injection. Vous pouvez vous injectez de 1 à 60 unités en une seule injection. Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous faire plus d'une injection.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le site d'injection doit être constamment changé dans la zone d'injection recommandée afin d'éviter des modifications cutanées (voir la rubrique "Comment utiliser Lyumjev" ). L'insuline peut être moins efficace si vous injectez dans une zone où le tissu sous-cutané a changé (par exemple, bosses, nodules). Si vous injectez ensuite dans une autre zone de la peau non affectée, votre corps peut recevoir trop d'insuline (voir la rubrique "Quels effets secondaires Lyumjev peut-il provoquer?" ).
• -Quand LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen ne doit-il pas être utilisé?
• -Lyumjev ne doit PAS être utilisé,
• --Si vous estimez que vous ferez une hypoglycémie (votre taux de sucre dans le sang est trop bas). Il est expliqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie (voir sous la rubrique "Comment utiliser Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen? Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Lyumjev que ce qui vous a été prescrit" ).
• --Si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir aussi sous la rubrique "Que contient Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen?
• -Informez-vous auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel médical avant d'utiliser Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen.
• --Lyumjev baisse le taux de sucre dans le sang (glycémie) plus tôt que certaines autres insulines à prendre au moment des repas. Si une hypoglycémie se manifeste, elle peut apparaître plus tôt après une injection de Lyumjev. Si vous avez fréquemment des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les percevoir, parlez-en avec votre médecin.
• --Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insulinothérapie actuelle, il se peut que vous ne perceviez plus les symptômes avertisseurs dans le cas où votre glycémie atteindrait une valeur trop basse. Les symptômes avertisseurs sont décrits plus bas dans cette notice d'emballage. Vous devez prévoir soigneusement à quel moment vous prenez vos repas, avec quelle fréquence et quelle intensité vous pratiquez un sport. Vous devez en outre contrôler régulièrement votre glycémie en mesurant fréquemment votre taux de sucre sanguin.
• --Un passage à d'autres sortes d'insuline peut influencer votre glycémie et rend d'autant plus probables des valeurs trop élevées ou trop basses de celle-ci. La fréquence avec laquelle vous mesurez votre glycémie doit être augmentée afin d'éviter une hypoglycémie. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter la dose d'autres médicaments antidiabétiques.
• --Si vous cessez d'utiliser l'insuline ou si vous n'utilisez pas assez d'insuline, ceci peut avoir pour conséquence un taux de sucre sanguin trop élevé (hyperglycémie) et une acidocétose diabétique; ce sont là des complications qui peuvent être mortelles.
• --Si votre traitement par insuline est associé à une dose d'antidiabétiques appelés thiazolidinediones (appelé aussi TDZ ou glitazone), informez sans attendre votre médecin si des symptômes d'insuffisance cardiaque se manifestent chez vous. Ces symptômes peuvent être des difficultés inhabituelles à respirer, une rapide prise de poids ou des enflures locales (œdèmes).
• --Si vous présentez une réaction allergique sévère envers l'insuline ou l'un des composants de Lyumjev, cessez d'utiliser le médicament et adressez-vous immédiatement à un service d'urgences médicales.
• --Vérifiez toujours le nom et le type d'insuline sur l'emballage et sur l'étiquette si vous recevez le médicament de votre pharmacie. Assurez-vous que vous recevez bien le Lyumjev que vous a prescrit votre médecin.
• -Enfants et adolescents
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents car on ne dispose d'aucune expérience sur l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Utilisation de Lyumjev en même temps que d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments influent sur le taux de sucre dans le sang – il se peut que votre dose d'insuline doit être adaptée.
• -Parmi les médicaments qui peuvent baisser votre taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) on peut citer:
• -d'autres médicaments antidiabétiques (à prendre ou à injecter)
• -des antibiotiques sulfonamides
• -l'acide acétylsalicylique (aspirine)
• -certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine)
• -certains inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), (par ex. captopril, énalapril)
• -des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II
• -des analogues de la somatostatine (par exemple octréotide)
• -Parmi les médicaments qui peuvent faire monter le taux de sucre dans votre sang (hyperglycémie) on peut citer:
• -le danazole
• -les contraceptifs oraux
• -les hormones de substitution thyroïdienne
• -l'hormone de croissance humaine
• -les diurétiques
• -les agents sympathicomimétiques (par ex. adrénaline)
• -les corticoïdes
• -Les bêta-bloquants peuvent rendre plus difficile la reconnaissance des signes annonciateurs d'une hypoglycémie.
• -Lyumjev en association avec l'alcool
• -Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou baisser si vous buvez de l'alcool. Par conséquent, vos besoins en insuline peuvent varier.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Votre capacité de réaction ou de concentration peut être diminuée en cas d'une hypoglycémie. Pensez-y dans toutes les situations où vous pourriez vous exposer, vous et d'autres personnes, à un risque (par ex. lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines). Vous devez parler avec votre médecin pour savoir s'il est opportun pour vous de conduire un véhicule si:
• -vous avez de fréquents épisodes d'hypoglycémie
• -vos signes avertisseurs d'une hypoglycémie sont atténués ou absents
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -si vous souffrez d'autres maladies,
• -si vous avez des allergies ou
• -si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
• -LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous planifiez une grossesse, si vous pensez que vous êtes enceinte, si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Les besoins en insuline diminuent généralement durant les 3 premiers mois de grossesse et augmentent au cours des 6 autres mois. Si vous allaitez, vos doses d'insuline devront peut-être être adaptées ainsi que votre régime alimentaire.
• -Comment utiliser LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen?
• -Utilisez toujours ce médicament exactement comme cela est décrit dans cette notice d'emballage ou comme votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical vous l'ont dit. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel médical si vous avez des doutes.
• -Votre médecin vous aura dit exactement combien de Lyumjev vous devez utiliser, à quel moment et avec quelle fréquence. Ces instructions ne s'appliquent qu'à vous personnellement. Suivez-les précisément et rendez-vous régulièrement chez votre médecin traitant.
• -Vous devez toujours avoir à disposition de l'insuline de remplacement et un autre dispositif d'injection, au cas où vous en auriez besoin.
• -Si vous êtes aveugle ou malvoyant, vous devez vous faire aider par une autre personne pour faire vos injections.
• -Lyumjev ne doit pas être mélangé à une autre insuline.
• -Quand Lyumjev est-il injecté?
• -Lyumjev est une insuline à prendre au moment des repas.
• -Vous devez utiliser Lyumjev au début du repas (0-2 minutes). Dans des cas exceptionnels, Lyumjev peut être administré jusqu'à 20 minutes après le début du repas. Lyumjev manifeste son effet maximal 1 à 3 heures après l'injection et son effet se maintient jusqu'à 5 heures.
• -Combien d'insuline faut-il utiliser?
• -Votre médecin vous expliquera
• -la dose de Lyumjev dont vous avez besoin à chaque repas.
• --Comment et quand contrôler votre taux de sucre dans le sang.
• --Comment modifier votre dose d'insuline en fonction de votre taux de sucre dans le sang.
• --Que faire si vous modifiez votre alimentation, si vous êtes malade ou si vous prenez d'autres médicaments.
• --Si vous changez le type d'insuline, vous pouvez nécéssiter un changement de dose. Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou mois.
• -N'utilisez PAS Lyumjev
• --Si la solution n'a pas l'apparence de l'eau. Lyumjev doit être transparent, incolore et ne doit pas contenir de particules solides. Vérifiez ceci avant chaque injection.
• --Si Lyumjev n'a pas été conservé correctement (voir sous la rubrique "À quoi faut-il en outre prêter attention?" ).
• --Si le stylo KwikPen est endommagé.
• -Préparation du Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen (Veuillez tenir compte du mode d'emploi du stylo)
• --Lavez-vous d'abord les mains.
• --Lisez les instructions pour l'utilisation de votre stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen et suivez-les attentivement. Voici quelques points à retenir:
• --Utilisez des aiguilles neuves (les aiguilles ne sont pas fournies).
• --Purgez votre stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen avant chaque utilisation. La purge permet de vérifier que l'insuline sort et permet d'éliminez les bulles d'air de votre Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen. Il est possible qu'il reste tout de même de petites bulles d'air dans votre stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen. La présence de petites bulles d'air est normale. Cela n'affectera pas votre dose.
• -Injecter Lyumjev
• --Nettoyez votre peau avant de procéder à l'injection.
• --Injectez sous la peau (injection sous-cutanée) dans la région du bras, de la cuisse, de la fesse ou du ventre, comme votre médecin ou le personnel médical vous l'ont montré.
• --Après l'injection, laissez l'aiguille pendant 5 secondes sous la peau afin de vous assurer que vous avez injecté en totalité votre dose. Ne massez pas le site d'injection. Assurez-vous d'injecter à une distance d'au moins d'un cm du dernier site d'injection, à l'intérieur de la zone recommandée par votre médecin, et d'alterner ( "faire une rotation" ) les sites d'injection (bras, cuisse, fesse ou ventre).
• --N'injectez directement dans une veine. Seul votre médecin peut vous injecter Lyumjev par voie intraveineuse. Il ne le fera toutefois que dans des circonstances particulières, par exemple lors d'une opération ou si vous êtes malade et que votre glycémie est trop élevée.
• -Après l'injection
• --Dès que vous avez terminé l'injection, retirez l'aiguille de votre Lyumjev 100 U.I/ml KwikPen à l'aide du capuchon protecteur extérieur. Ceci permet de maintenir Lyumjev stérile et empêche les fuites du liquide. Ceci empêche également toute entrée d'air dans le stylo et l'obstruction de l'aiguille. Ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes. Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes. Relacez le capuchon protecteur sur votre stylo.
• -Injections ultérieures
• --Utilisez une nouvelle aiguille à chaque utilisation de votre stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen. Avant chaque injection, éliminez toutes les bulles d'air. La présence de petites bulles d'air est normale. Cela n'affectera pas votre dose. Vous pouvez vous assurez de la quantité d'insuline restante dans le stylo en tenant votre stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen avec l'aiguille pointée vers le haut.
• --Si votre Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen est vide, ne l'utilisez pas encore une fois.
• -Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Lyumjev que ce qui vous a été prescrit
• -Si vous utilisez plus de Lyumjev que vous n'auriez dû, ceci peut avoir pour conséquence une baisse du taux de sucre dans le sang. Contrôlez votre taux de sucre dans le sang.
• -Si votre taux de sucre dans le sang est bas (hypoglycémie légère), prenez des comprimés de sucre de raisin ou du sucre ou buvez une boisson sucrée. Mangez ensuite des fruits, des biscuits ou un sandwich, comme vous l'a recommandé votre médecin, puis reposez-vous. Ceci vous aidera à surmonter une légère hypoglycémie ou un surdosage mineur d'insuline.
• -Si vous ne pouvez pas vous traiter vous-même (hypoglycémie sévère) parce que vous avez des vertiges, vous êtes faible, vous vous sentez confus-e, vous avez des difficultés à parler, vous perdez connaissance ou vous avez des crampes, vous pouvez être traité-e avec du glucagon. Après avoir pris le glucagon, mangez du sucre de raisin ou du sucre. Demandez à votre médecin de vous informer sur le glucagon.
• -Si le glucagon ne fait pas effet, vous devez vous faire traiter à l'hôpital ou appeler les secours.
• -Si vous avez oublié d'utiliser Lyumjev
• -Si vous avez oublié de vous administrer votre insuline ou si vous en utilisez moins que ce qu'il vous faut, une augmentation de votre taux de sucre dans le sang peut survenir (hyperglycémie). Vérifiez votre taux de sucre dans le sang pour décider si une dose d'insuline est nécessaire. Reprenez votre schéma posologique habituel lors du repas suivant.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Lyumjev
• -N'arrêtez pas, ne modifiez pas votre insulinothérapie, sauf sur avis médical. Si vous utilisez moins de Lyumjev que vous n'auriez dû, ceci peut provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang.
• -Si une hyperglycémie (taux de sucre dans le sang trop élevé) n'est pas traitée, ceci peut avoir de graves conséquences et entraîner des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une déshydratation, des évanouissments, un coma voire même le décès (voir sous la rubrique "Quels effets secondaires Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen peut-elle provoquer?" ).
• -Trois recommandations simples pour éviter le risque d'un taux de sucre trop bas ou trop élevé:
• --Ayez toujours un stylo de remplacement à disposition, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
• --Ayez toujours sur vous votre carte de diabétique.
• --Ayez toujours du sucre avec vous.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du médicament, demandez plus d'information à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel médical.
• -Quels effets secondaires LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen peut-elle provoquer?
• -Comme tous les médicaments, aussi ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Les effets secondaires suivants peuvent se manifester:
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• --Un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie) est très fréquent lors d'une insulinothérapie et cela peut être très grave. Si votre glycémie devient trop basse, il se peut que vous perdiez connaissance. Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et engager votre prognostic vital. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, agissez immédiatement, pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang (voir sous la rubrique "Comment utiliser Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen? Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Lyumjev que ce qui vous a été prescrit" )
• -Fréquents (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• --Des réactions allergiques sont fréquentes et elles peuvent être sévères. Les symptômes sont:
• --Éruption cutanée sur tout le corps
• --Baisse de tension artérielle
• --Difficultés de respiration
• --Accéleration du pouls
• --Respiration haletante
• --TranspirationSi vous faites une réaction allergique sévère à l'insuline ou à l'un des composants de Lyumjev, cessez d'utiliser le médicament et adressez-vous immédiatement au service d'urgences médicales.
• --Réactions au site d'injection. Quelques patients développent des rougeurs de la peau, des douleurs, des enflures ou des démangeaisons autour de la zone du site d'injection. Ces symptômes disparaissent habituellement en l'espace de quelques minutes à quelques semaines avec la poursuite du traitement de Lyumjev. Si vous observez de tels symptômes, informez-en votre médecin.
• -Occasionnels (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• --Lipodystrophie (épaississement de la peau ou formation de fossettes sur la peau). Si vous remarquez que la peau s'épaissit ou forme des fossettes à l'endroit des injections, veillez en informer votre médecin. Des bosses sous la peau peuvent également se développer en raison de l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amylose cutanée, la fréquence de cet effet indésirable est inconnue).
• -Autres effets secondaires possibles
• --Des oedèmes (par ex. enflures des articulations des bras ou des pieds; rétention hydrique) ont été rapportés, surtout au début de l'insulinothérapie ou lors d'un changement de l'insulinothérapie pour améliorer le contrôle de la glycémie.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aussi à des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -Problèmes courants du diabète
• -Hypoglycémie
• -Le terme "hypoglycémie" (taux de sucre trop bas dans le sang) signifie que vous n'avez pas assez de sucre dans votre sang. Une hypoglycémie peut avoir les causes suivantes:
• --Vous avez utilisé trop de Lyumjev ou d'une autre insuline;
• --Vous avez sauté ou retardé des repas ou modifié votre régime alimentaire;
• --Vous avez pratiqué trop de sport ou travaillé trop dur avant ou après un repas;
• --Vous avez une infection ou une maladie (en particulier les diarrhées ou vomissements);
• --Vos besoins en insuline ont changé; ou
• --Vous avez une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
• -L'alcool et certains médicaments peuvent influencer le taux de sucre sanguin (voir sous la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen?" )
• -Habituellement les premiers symptômes d'un taux de sucre bas dans le sang apparaissent rapidement et comprennent:
• --Fatigue
• --Accéleration du pouls
• --Nervosité ou tremblement
• --Nausées
• --Maux de tête
• --Sueur froide
• -Si vous ne reconnaissez pas avec certitude les symptômes avertisseurs, vous devez éviter toute situation telle que la conduite d'un véhicule, dans laquelle vous et d'autres personnes pourraient être exposées à un danger du faite de votre hypoglycémie.
• -Hyperglycémie et acidocétose diabétique
• -Le terme "hyperglycémie" (taux de sucre trop élevé dans le sang) signifie que votre corps n'a pas assez d'insuline. Une hyperglycémie peut être provoquée par les facteurs suivants:
• --Vous n'avez pas utilisé votre Lyumjev ou une autre insuline;
• --Vous avez utilisé moins d'insuline que votre médecin vous a prescrit;
• --Vous avez mangé beaucoup plus de ce que vous permet votre régime; ou
• --Vous avez de la fièvre, une infection ou un stress émotionnel.
• -Une hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours. Les symptômes sont:
• -une grande soif
• -des maux de tête
• -des nausées et/ou des vomissements
• -des douleurs abdominales
• -de la somnolence
• -un pouls rapide
• -des quantités modérées ou élevées de cétones dans l'urine
• -une respiration difficile
• -Si vous présentez de tels symptômes et avez une hyperglycémie, consultez immédiatement un médecin.
• -Maladie
• -Si vous êtes malade, en particulier si vous avez des nausées ou si vous vomissez, vos besoins en insuline peuvent changent. Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline. Testez votre urine ou votre sang, suivez les recommandations du médecin sur le comportement à avoir en cas de maladie et informez votre médecin.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• -Ne pas mettre au congélateur.
• -Conserver le récipient dans le carton original, afin de protéger le contenu de la lumière (et de l'humidité).
• -Protéger de la chaleur directe, de la lumière directe ou de la lumière du soleil.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Au bout de 28 jours, jetez le médicament, même s'il reste encore une partie de la solution dans le stylo KwikPen. Ne mettez pas au réfrigérateur le Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen en cours d'utilisation. Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen ne doit pas être conservé avec l'aiguille fixée sur le stylo. Remettez le capuchon sur le stylo, pour le protéger de la lumière.
• -Autres remarques
• -N'éliminez pas le médicament dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux professions médicales.
• -Que contient LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen?
• -Principes actifs
• -Insulinum lisprum 100 U.I. (3,5 mg).
• -1 ml de solution contient 100 unités d'insuline lispro. Un Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen contient 300 unités d'insuline lispro dans 3 ml de solution.
• -Excipients
• -Métacrésole 3,15 mg, glycérol, chlorure de magnésium hexahydraté, citrate de sodium dihydraté, tréprostinil sodique, oxyde de zinc, eau pour préparations injectables. L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour l'ajustement du pH.
• -Contient 1,13 mg de sodium par 1 ml de solution.
• -Le Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen est de couleur taupe. Le bouton de dosage est bleu avec des arêtes suréleveés à l'extrémité et sur le côté. L'étiquette est bleue et blanche. Un Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen permet de doser de 1 à 60 unités par incréments de 1 unité.
• -Où obtenez-vous LYUMJEV 100 U.I./ml KwikPen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Emballages de 5 stylos préremplis Lyumjev 100 U.I./ml Kwikpen de 3,0 ml chacun.
• -Autres formes d'administration de Lyumjev avec notice d'emballage séparée:
• -Lyumjev 100 U.I./ml:
• -Lyumjev 100 U.I./ml solution injectable (flacon perforable de 10 ml)
• -Lyumjev 100 U.I./ml cartouches de 3,0 ml (pour stylo de 3,0 ml)
• -Lyumjev 100 U.I./ml Junior KwikPen de 3,0 ml (stylo prérempli)
• -Lyumjev 200 U.I./ml:
• -Lyumjev 200 U.I./ml KwikPen de 3,0 ml (stylo prérempli)
• -Numéro d'autorisation
• -67794 (Swissmedic)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Manuel d’utilisation
• -Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen, solution injectable contenue dans un stylo prérempli
• -Insuline lispro
• -(image)
• -VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L’UTILISATION
• -Veuillez lire les instructions d’utilisation avant de commencer à utiliser Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen et chaque fois que vous recevez un nouveau stylo Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas l’entretien avec votre médecin sur votre état de santé et votre traitement.
• -Ne partagez pas votre stylo avec d’autres personnes, même si l’aiguille a été changée. Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d’autres personnes. Vous pourriez infecter d’autres personnes ou être infecté-e par elles
• -Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen est un stylo prérempli qui contient 3 ml (300 unités, 100 unités/ml) d’insuline lispro.
• --Votre médecin vous dira comment et combien d’unités en fonction de votre dose d’insuline prescrite.
• --Avec un stylo, vous pouvez vous injecter plusieurs fois des unités d’insuline.
• --Le stylo sélectionne 1 unité à la fois. Avec une injection, vous pouvez vous administrer entre 1 et 60 unités.
• --Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection. Vérifiez toujours le nombre d’unités dans la fenêtre de lecture pour être sûr-e d’avoir sélectionné la bonne dose.
• --Le piston se déplace très peu à chaque injection et vous pourriez ne pas remarquer qu’il se déplace Le piston n’atteint la fin de la cartouche que lorsque vous avez utilisé toutes les 300 unités contenues dans le stylo.
• -Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d’utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l’utilisation du stylo.
• -Parties du Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen
• -(image)
• - 
• -(image)
• -Comment reconnaître votre Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen?
• - Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen
• -Couleur du stylo: Taupe
• -Bouton d’injection: Bleu avec arêtes surélevées à l’extrémité et sur le côté
• -Étiquette: Bleue et blanche
• -
• - 
• -Accessoires requis pour l’administration de l’injection
• --Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen qui contient de l’insuline
• --Aiguilles compatibles pour KwikPen (les aiguilles de BD [Becton Dickinson and Company] sont recommandées)
• --Coton imbibé d’alcool
• -Préparation du stylo
• --Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.
• --Vérifiez la désignation de l’insuline et le dosage afin de vous assurer qu’il s’agit bien du bon type et de la bonne dose d’insuline. Ceci est particulièrement important, si vous utilisez plus d’un type d’insuline
• --N’utilisez pas le stylo au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’étiquette. Jetez le stylo après la période de conservation préconisée dans l’information destinée aux patients pour le stylo à partir de sa première utilisation.
• --Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d’éviter les infections et l’obstruction de l’aiguille.
• -Étape 1:-Retirez le capuchon du stylo en tirant de façon bien droite.-Ne
• -retirez pas l’étiquette du stylo.-Nettoyez la membrane en caoutchouc avec un
• -coton imbibé d’alcool.
• -Étape 2:-Vérifiez l’aspect de l‘insuline-Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen doit
• -être limpide et incolore. Ne l’utilisez pas si elle est trouble ou colorée ou
• -si des particules ou des amas se sont formés.
• -Étape 3:Utilisez une nouvelle aiguille.-Retirer la languette de papier du
• -capuchon externe de l’aiguille
• -Étape 4:-Vissez verticalement l’aiguille munie de son capuchon sur le stylo
• -jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
• -Étape 5:-Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.-Retirez
• -le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
• -
• - 
• -Préparation du stylo
• -Purgez votre stylo avant chaque injection
• --Purger le stylo signifie chasser de l’aiguille et de la cartouche l’air qui peut s’accumuler durant l’utilisation normale du stylo et permet ainsi d’assurer ainsi que le stylo fonctionne correctement.
• --Si le stylo n’est pas purgé avant chaque utilisation, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.
• -Étape 6:-Pour purger votre stylo, tournez le bouton de dosage pour
• -sélectionner 2 unités.
• -Étape 7:-Continuer de tenir le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
• -Tapotez doucement le porte-cartouche pour faire remonter les bulles d'air à
• -la surface.
• -Étape 8:-Tenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Appuyez sur le
• -bouton d'injection jusqu’à la butée et jusqu’à ce que le "0" apparaisse dans
• -la fenêtre de lecture. Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez
• -lentement jusqu’à 5.Vous devez voir de l’insuline à l'extrémité de
• -l’aiguille.-Si vous ne voyez pas sortir d’insuline, répétez les étapes 6 à 8
• -mais pas plus de 4 fois.-Si vous ne voyez toujours pas d’insuline s’écouler,
• -changez l’aiguille et répétez les étapes 6 à 8.La présence de petites bulles
• -d’air est normale. Cela n’affectera pas votre dose.
• -
• - 
• -Sélection de votre dose
• --Avec une seule injection, vous pouvez vous administrer de 1 à 60 unités.
• --Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection.
• --Si vous avez besoin d'aide pour décider comment diviser votre dose, demandez conseil à votre médecin ou votre conseiller-e en diabétologie.
• --Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection, et répétez les étapes de purge du stylo.
• -Étape 9:-Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités
• -que vous devez vous injecter. L’indicateur de dose doit correspondre à votre
• -dose.-Le stylo dose avec des incréments de 1 unité.-Le bouton d’injection
• -fait "clic" lorsque vous le tournez.-NE sélectionnez PAS votre dose en
• -comptant le nombre de "clics" , car vous pourriez sélectionner la mauvaise
• -dose.-Vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton d’injection dans les
• -deux sens, jusqu’à ce que la dose souhaitée corresponde avec l’indicateur de
• -dose.-Les nombres pairs sont imprimés au niveau de l’indicateur de dose.
• -L’exemple de droite indique 12 unités.-Les nombres impairs, après le chiffre
• -1, sont représentés par des lignes pleines entre les nombres. L’exemple de
• -droite montre 25 unités.-Vérifiez toujours le nombre dans la fenêtre de
• -lecture afin de vous assurer que vous avez sélectionné la bonne dose.
• -
• - 
• --Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d’unités que le nombre d’unités restantes dans le stylo.
• --Si vous devez vous injecter plus d’unités qu’il n’en reste dans le stylo, vous pouvez soit:
• -injecter la quantité restant dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf,ou
• --Injecter la dose totale avec un stylo neuf et vous.
• --Il est normal qu’une petite quantité d’insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous injecter.
• -Injection de votre dose
• --Injectez-vous l’insuline en suivant les recommandations de votre médecin ou votre conseiller-e en diabétologie
• --Changez (alternez) le site d’injection pour chaque injection.
• --Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
• -Étape 10:-Choisissez votre site d’injection.Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen
• -s’injecte sous la peau (injection sous-cutanée) dans la zone du ventre, des
• -fesses, des cuisses ou du haut du bras.-Nettoyez la peau avec un coton imbibé
• -d’alcool et laissez sécher le site d’injection avant d’injecter votre dose.
• -Étape 11:-Insérez l'aiguille dans la peau.-Appuyez à fond sur le bouton
• -d'injection.
• --Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu’à 5 avant
• -de retirer l'aiguille de la peau.
• -N’essayez pas d’injecter votre insuline en tournant le bouton d'injection.
• -L’insuline ne peut pas être injectée en tournant le bouton d’injection.
• -Étape 12:-Retirez l'aiguille de la peau.-La présence d’une goutte d’insuline
• -à l’extrémité de l’aiguille est normale. Cela n’affectera pas votre
• -dose.-Vérifiez le nombre d’unités dans la fenêtre de lecture.-Si vous voyez
• -apparaître "0" dans la fenêtre de lecture, cela veut dire que vous avez reçu
• -la totalité de la dose que vous avez sélectionnée.-Si vous ne voyez pas
• -apparaître "0" dans la fenêtre de lecture, cela veut dire que vous n’avez pas
• -reçu la totalité de la dose. Ne sélectionnez pas de nouveau la dose à
• -injecter. Insérez à nouveau l’aiguille dans votre peau et terminez
• -l’injection.-Si vous n’êtes toujours pas sûr-e d’avoir injecté la totalité de
• -la dose que vous avez sélectionnée, ne recommencez pas ou ne répétez pas
• -cette injection. Surveillez votre taux de glucose en suivant les instructions
• -de votre médecin ou votre conseiller-e en diabétologie.-Si vous avez besoin
• -habituellement de 2 injections pour obtenir votre dose complète, assurez-vous
• -de faire la deuxième injection.Le piston se déplace à peine à chaque
• -injection et vous pourriez ne pas remarquer qu’il se déplace.Si vous
• -remarquez la présence de sang après avoir retiré l’aiguille de votre peau,
• -appuyez légèrement sur le site d’injection avec une compresse de gaze ou du
• -coton imbibé d’alcool. Ne frottez pas votre peau.
• -
• - 
• -Après votre injection
• -Étape 13:-Remettez soigneusement en place le capuchon externe de l'aiguille.
• -Étape 14:-Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la comme
• -décrit ci-dessous (voir section Élimination des stylos et des aiguilles).-Ne
• -conservez pas votre stylo avec l’aiguille fixée dessus afin d'éviter les
• -fuites, l’obstruction de l’aiguille et l'entrée d'air dans la cartouche.
• -Étape 15:-Remettez en place le capuchon du stylo en alignant la languette du
• -capuchon avec la fenêtre de lecture et en poussant de façon bien droite.
• -
• - 
• -Elimination des stylos et des aiguilles
• --Jetez les aiguilles usagées dans un container résistant à la perforation avec un couvercle sécurisé. Ne jetez pas les aiguilles directement dans votre poubelle.
• --Le stylo usagé peut être jeté directement dans votre poubelle après que vous avez retiré l’aiguille.
• --Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
• --Demandez à votre médecin, votre conseiller-e en diabétologie ou votre pharmacien comment jeter de manière appropriée les containers à aiguilles
• --Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n’ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
• -Conservation du stylo
• --Si le stylo a été conservé non réfrigéré pendant une durée plus longue que celle préconisée dans l’Information destinée aux patients, il ne doit plus être utilisé.
• --Un stylo qui a été congelé ne doit plus être utilisé.
• --Vous trouverez les instructions de conservation complètes dans l’information destinée aux patients.
• -Instructions générales concernant l’utilisation sûre et efficace de votre stylo
• --Conservez les stylos et les aiguilles hors de la portée des enfants.
• --N’utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
• --Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé
• -Dépannage
• --Si vous n’arrivez pas à retirer le capuchon du stylo, tournez doucement le bouchon dans les deux sens, puis retirez-le en tirant de façon bien droite
• --S’il est difficile d’appuyer sur le bouton d’injection:
• --Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l’opération plus facile.
• --Votre aiguille peut être bouchée. Fixez une nouvelle aiguille, puis purgez le stylo.
• --Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo. Jetez le stylo et prenez-en un neuf.
• -Si vous avez des questions ou des problèmes avec votre Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre conseiller-e en diabétologie ou à votre pharmacien.
• -Levocet-Mepha Allergie, Filmtabletten
• -Was ist Levocet-Mepha Allergie und wann wird es angewendet?
• -Levocet-Mepha Allergie ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Levocet-Mepha Allergie wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
• -Wann darf Levocet-Mepha Allergie nicht angewendet werden?
• -Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit strukturverwandte Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Levocet-Mepha Allergie überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden;
• -Dialysepflichtige Patienten oder Patientinnen, die Nierenversagen im Endstadium haben (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von unter 15 ml/min), dürfen Levocet-Mepha Allergie nicht einnehmen.
• -Darf Levocet-Mepha Allergie während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -In sehr begrenzten klinischen Studien und in Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Levocet-Mepha Allergie – wie andere Arzneimittel – während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Levocet-Mepha Allergie während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
• -Während der Stillzeit darf Levocet-Mepha Allergie nicht eingenommen werden, da davon auszugehen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Levocet-Mepha Allergie können bei gestillten Säuglingen auftreten.
• -Wie verwenden Sie Levocet-Mepha Allergie?
• -Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
• -Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette täglich.
• -Die Einnahme von Levocet-Mepha Allergie kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• -Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Bei Kindern unter 12 Jahren ist mit Levocet-Mepha-Allergie-Tabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Hier wird die Anwendung eines Levocetirizin-Präparates empfohlen, welches eine angepasste tiefere Dosierung erlaubt (z.B. Tropfen mit dem Wirkstoff Levocetirizin).
• -Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt.
• -Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.
• -Sollten Sie eine Einnahme vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Levocetirizin bei Kindern unter 2 Jahren und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Levocet-Mepha Allergie haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Levocet-Mepha Allergie auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Müdigkeit und Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen und Kraftlosigkeit (Erschöpfung).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Bauchschmerzen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -In Einzelfällen wurde auch über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellungen von Lippen, Zunge, Augenlidern, Juckreiz, entzündliche Hautausschläge), Lichtempfindlichkeit der Haut, Ödeme, Parästhesie (Fehlempfindung des Hautsinnes in Form von "Kribbeln" , "Ameisenlaufen" etc.), Magen-Darmstörungen, Herzklopfen, Krämpfe, Sehstörungen, Blickkrampf, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, aggressives oder unruhiges Verhalten, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, Alpträume, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, Erbrechen, erhöhter Appetit, Halluzinationen, Depression, Schwindel, Zittern, Bewusstlosigkeit, Störungen des Geschmacksempfindens, Gewichtszunahme, Harndrang und Harnretention berichtet.
• -Nach Absetzen von Levocetirizin wurde Juckreiz in einer sehr geringen Anzahl der Patienten berichtet.
• -Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Levocet-Mepha Allergie nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Levocet-Mepha Allergie enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Hypromellose (E464).
• -Wo erhalten Sie Levocet-Mepha Allergie? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• -Levocet-Mepha Allergie Filmtabletten: Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -67795 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 6.0
• -Levocet-Mepha Allergie, Comprim
• -Lundeos
• -Was ist LUNDEOS und wann wird es angewendet?
• -LUNDEOS Weichkapseln enthalten Cholecalciferol, welches dem Vitamin D3 entspricht. Vitamin D3 unterstützt hauptsächlich den Darm bei der Kalziumaufnahme und ist somit für den Aufbau sowie den Erhalt der Knochenmasse erforderlich.
• -LUNDEOS wird in den folgenden Indikationen angewendet:
• --Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
• --Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren.
• +Was ist Lansoprazol-Mepha und wann wird es angewendet?
• +Lansoprazol-Mepha ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen vermindert.
• +Es wird bei Erwachsenen eingesetzt
• +zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
• +zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, NSAR) verursacht werden,
• +in Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum den Wirkstoff Clarithromycin enthalten soll) zur Eliminierung des Bakteriums Helicobacter pylori, eines Keims, der oft eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren spielt,
• +in der Behandlung der Refluxkrankheit,
• +zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre,
• +zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren Speiseröhre,
• +beim Zollinger-Ellison-Syndrom,
• +zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden wie saures Aufstossen, Sodbrennen oder Oberbauchschmerzen.
• +Bei Kindern ab 12 Monaten wird Lansoprazol-Mepha zur Behandlung von Entzündungen in der Speiseröhre (sogenannte Refluxösophagitis) angewendet.
• -Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• -Wann darf LUNDEOS nicht eingenommen werden?
• -LUNDEOS darf nicht eingenommen werden:
• -wenn Sie an einer Erkrankung mit erhöhter Kalziumkonzentration im Blut oder Urin leiden (Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie),
• -wenn Sie eine Veranlagung zur Bildung von kalziumhaltigen Nierensteinen haben (Nephrolithiasis),
• -wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
• -wenn Sie an einer Störung des Nebenschilddrüsenhormon-Metabolismus leiden (Pseudohypoparathyreoidismus),
• -wenn Sie eine erhöhte Vitamin D-Konzentration im Blut aufweisen (Hypervitaminose D),
• -wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegenüber Cholecalciferol oder einem anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels sind (siehe "Was ist in LUNDEOS enthalten?" ).
• -Wann ist bei der Einnahme von LUNDEOS Vorsicht geboten?
• -Bei einer längeren Behandlung mit LUNDEOS müssen der Kalziumspiegel in Blut und Urin sowie die Nierenfunktion überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit Niereninsuffizienz oder Patienten mit gleichzeitiger Einnahme eines Diuretikums (zur Förderung der Harnausscheidung) oder Herzglykosids (zur Förderung der Herzfunktion).
• -Wenden Sie LUNDEOS mit Vorsicht an:
• -wenn Sie an einer Störung des Nebenschilddrüsenhormon-Metabolismus leiden (Pseudohypoparathyreoidismus),
• -wenn Sie Störungen der Kalzium- und Phosphatausscheidung im Urin aufweisen,
• -wenn Sie derzeit mit Benzothiadiazin-Derivaten (zur Förderung der Harnausscheidung) behandelt werden,
• -wenn Sie immobilisert sind,
• -wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung mit Bindegewebsknötchen leiden (Sarkoidose).
• -Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verschrieben oder selbst gekauft werden, muss die Vitamin D-Dosis des LUNDEOS berücksichtigt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über eine etwaige zusätzliche Einnahme von Vitamin D oder Kalzium.
• -Bei bestimmten Patienten mit erhöhtem Risiko eines Vitamin D-Mangels (z.B. bei Übergewicht oder gleichzeitiger Behandlung mit einem Antiepileptikum) kann die Verabreichung höherer Dosen von LUNDEOS erforderlich sein. In diesen Situationen sollte der Kalziumspiegel in Blut und Urin überwacht werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme von Colestyramin oder Colestipol (zur Reduzierung des Cholesterinspiegels), Phenytoin oder Barbituraten (zur Behandlung der Epilepsie), Glukokortikoiden (zur Behandlung bestimmter allergischer oder entzündlicher Erkrankungen), Herzglykosiden (zur Förderung der Herzfunktion), Antimykotika (zur Behandlung der von Pilzen verursachten Erkrankungen), Abführmitteln oder Diuretika (zur Förderung der Harnausscheidung).
• -Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von Lundeos bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• -Dieses Arzneimittel enthält max. 3,64 mg Sorbitol pro Kapsel.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn
• --Sie an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Beim Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
• -Darf LUNDEOS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Fragen Sie vor jeder Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Eine Überdosierung von Vitamin D muss während der Schwangerschaft vermieden werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) zu einer körperlichen und geistigen Behinderung sowie zu einer angeborenen Herz- und Augenerkrankung des Kindes führen kann. Vitamin D sollte daher während der Schwangerschaft nur im Fall einer klaren Indikationsstellung angewendet werden und die Dosis sollte nicht die zum Ausgleich des Mangels erforderliche Dosis übersteigen. Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten zu LUNDEOS wird die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• -Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von LUNDEOS in der Stillzeit nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie LUNDEOS?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wir weisen Sie ebenfalls darauf hin, dass es sich bei den unten angegebenen Dosen um Höchstdosen handelt, welche nicht überschritten werden dürfen.
• -Therapie eines Vitamin D-Mangels
• -Erwachsene:
• --Bei schwerem Vitamin D-Mangel: 8 Weichkapseln LUNDEOS in einer Einzeldosis als Anfangsdosis.Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• --Bei leichtem Vitamin D-Mangel: je nach Anfangswert des Vitamin D-Spiegels können 2 bis 5 Weichkapseln LUNDEOS in einer Einzeldosis verabreicht werden.Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Bedarf an zusätzlichen Dosen anhand der Änderung des Vitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsdosis beurteilen. Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• -Jugendliche ab 12 Jahren
• -3 Weichkapseln LUNDEOS in einer Einzeldosis als Anfangsdosis.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Bedarf an zusätzlichen Dosen anhand des Schweregrads des Vitamin D-Mangels und der Änderung des Vitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsdosis beurteilen. Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• -Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre:
• -1 Weichkapsel einmal monatlich
• -Art der Anwendung
• -Die Weichkapseln werden unzerkaut mit Wasser eingenommen, vorzugsweise mit einer Mahlzeit.
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -Kinder: Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten sowie der Darreichungsform wird die Anwendung von LUNDEOS bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• -Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist aufgrund des Alters nicht erforderlich. Eine mögliche altersbedingte Verschlechterung der Nierenfunktion ist jedoch zu berücksichtigen.
• -Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollten hingegen die Kalzium- und Phosphatspiegel überwacht werden.
• -Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz darf LUNDEOS nicht angewendet werden (siehe "Wann darf LUNDEOS nicht eingenommen werden?" ).
• -Leberinsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
• -Welche Nebenwirkungen kann LUNDEOS haben?
• -Unerwünschte Wirkungen sind in der Regel die Folge einer Überdosierung. Wenn Sie eine grössere Menge Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, dann nehmen Sie dieses nicht mehr ein und kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Eine Überdosierung führt zu erhöhten Kalzium- und Phosphatspiegeln in Blut und Urin, was zu Kalziumablagerungen in Geweben insbesondere in den Nieren und Gefässen führt.
• -Symptome einer Intoxikation sind wenig spezifisch. Dazu gehören: Übelkeit, Erbrechen, anfangs Durchfall und danach Verstopfung, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhter Stickstoffgehalt im Blut), starker Durst, verstärkter Harndrang und im Endstadium Dehydratation.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C in der Originalverpackung vor Licht geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie LUNDEOS? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -LUNDEOS ist in Packungen zu 4 Weichkapseln und in Bündelpackungen zu 8 (2 x 4) Weichkapseln erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -67796 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Labatec Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genève)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• - 
• -Sunitinib-Teva Hartkapseln
• -Was ist Sunitinib-Teva und wann wird es angewendet?
• -Sunitinib-Teva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt.
• -Sunitinib-Teva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben.
• -Sunitinib-Teva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird.
• -Sunitinib-Teva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
• -Sunitinib-Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Sunitinib-Teva nicht eingenommen werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sunitinib-Teva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe "Was ist in Sunitinib-Teva enthalten?" ).
• -Darf Sunitinib-Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sunitinib-Teva darf während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergewöhnlichen Situationen). Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Sunitinib-Teva behandelt werden, müssen eine sichere Schwangerschaftsverhütung betreiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie über die für Sie geeignete Empfängnisverhütungsmethode beraten. Falls während der Behandlung mit Sunitinib-Teva dennoch eine Schwangerschaft eintreten sollte, ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend zu informieren.
• -Während einer Behandlung mit Sunitinib-Teva soll nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Sunitinib-Teva?
• -Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und überprüft den Erfolg und die Verträglichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet über die Dauer der Behandlung mit Sunitinib-Teva, über eine allfällige Dosisanpassung oder über eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
• -Für die Behandlung von Nierenzellkarzinomen oder gastrointestinalen Stromatumoren beträgt die Dosierung üblicherweise 50 mg einmal täglich. Sunitinib-Teva wird während 4 Wochen eingenommen, dann folgt eine Pause von 2 Wochen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
• -Für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas beträgt die Dosierung üblicherweise 37.5 mg einmal täglich ohne Behandlungspausen.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Sunitinib-Teva ansprechen.
• -Sunitinib-Teva Hartkapseln sollen mit etwas Wasser eingenommen werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vor der Einnahme soll man sich vergewissern, dass die Hartkapseln unbeschädigt sind. Sie dürfen nicht gelutscht, zerbissen oder gekaut und auch nicht geöffnet werden.
• -Falls Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern nehmen Sie am nächsten Tag wie gewohnt eine Hartkapsel ein.
• -Falls Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sunitinib-Teva bei Ihnen mit spezieller Vorsicht anwenden.
• -Die Anwendung von Sunitinib-Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sunitinib-Teva haben?
• -Es können während der Behandlung mit Sunitinib-Teva Gelbverfärbung oder Depigmentierung der Haut (bei ca. 25%) und/oder Haarverfärbungen (bei ca. 12%) auftreten. Diese sind jedoch von vorübergehender Natur und sollten Sie nicht weiter beunruhigen.
• -Folgende weiteren Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sunitinib-Teva auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Schwere Infektionen (z.B. Lungenentzündung, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Entzündungen des Unterhautbindegewebes, Abszesse, Blutvergiftung), Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen, Unterfunktion der Schilddrüse, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Störungen des Geschmackempfindens, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Atemnot in Ruhe oder bei normaler körperlicher Belastung, Nasenbluten, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundschleimhautentzündung, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Brennen, Rötung und/oder Blasenbildung auf Handflächen und Fusssohlen, Hautverfärbung, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, trockene Haut, Schmerzen in Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schleimhautentzündungen, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe von Beinen/Armen und Gesicht), Fieber.
• +Lansoprazol-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• +Wann darf Lansoprazol-Mepha nicht eingenommen werden?
• +Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einem der sonstigen Bestandteile der Kapseln sind.
• +Darf Lansoprazol-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sagen. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol-Mepha während der Schwangerschaft einnehmen dürfen oder nicht.
• +Wenn Sie Ihr Kind stillen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie wird entscheiden ob Sie Lansoprazol-Mepha während der Stillzeit einnehmen dürfen.
• +Wie verwenden Sie Lansoprazol-Mepha?
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung festlegen. Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück einzunehmen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapsel haben, kann Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin über alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten.
• +Als Richtlinien gelten:
• +Dosierung für Erwachsene:
• +Zwölffingerdarmgeschwür:
• +2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 mg oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg einmal täglich während 2 - 4 Wochen.
• +Geschwüre im Magen oder in der Speiseröhre:
• +2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 mg oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg einmal täglich während 4 - 8 Wochen.
• +Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden:
• +1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg einmal täglich während 4 bis 8 Wochen.
• +Prophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden:
• +1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg einmal täglich.
• +Eliminierung des Helicobacter pylori:
• +2 täglich 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg mit 2 Antibiotika, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verschrieben hat, während 7 Tagen.
• +Refluxkrankheit:
• +1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg einmal täglich während 4 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 4 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen. Nach erreichter Symptombefreiung kann bei wiederkehrenden Beschwerden 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg einmal täglich nach Bedarf eingenommen werden.
• +Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre:
• +1 - 2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 mg oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg täglich.
• +Zollinger-Ellison-Syndrom:
• +Als Anfangsdosis werden 2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 30 mg täglich empfohlen. Die Dosis kann bei Bedarf bis auf 6 Kapseln Lansoprazol-Mepha 30 mg erhöht werden. Bei Dosen über 120 mg täglich sollte die Tagesdosis auf 2 Einzelgaben verteilt werden.
• +Kurzfristige Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden:
• +1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg einmal täglich während 2 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen.
• +Dosierung für Kinder und Jugendliche:
• +Kinder zwischen 1 und 11 Jahren:
• +Entzündungen in der Speiseröhre:
• +Patienten mit einem Körpergewicht ≤30 kg: 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg täglich während maximal 12 Wochen.
• +Patienten mit einem Körpergewicht >30 kg: 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg täglich während maximal 12 Wochen.
• +Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren
• +Entzündungen in der Speiseröhre:
• +Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mg während bis zu maximal 8 Wochen.
• +Ältere Patienten/Patientinnen oder Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion:
• +1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 mg täglich. 30 mg Lansoprazol/Tag dürfen nicht überschritten werden.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die vorgegebene Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Lansoprazol-Mepha haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lansoprazol-Mepha auftreten:
• -Flüssigkeitsverlust, tiefe Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), Gewichtsverlust, Depression, Schwindel, Gefühlsstörung in Armen und Beinen (z.B. Kribbeln, Jucken, Kälte- bzw. Wärmegefühl oder "Ameisenlaufen" , sogenannte Parästhesien), verstärkte Tränenbildung, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) in Augenliedern und um Augen, erhöhter Puls, Beeinträchtigung der Herzfunktion, Myokardischämie (Minderversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff), Bildung von Blutgerinnseln und dadurch Verstopfung von Gefässen (thomboembolische Ereignisse), Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleuraerguss), Lungenembolie, Schmerzen im Mund und Hals, Bluthusten, Blähungen, Bauchauftreibung, Mundtrockenheit, Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, Entzündung der Speiseröhre, Zahnfleischbluten, Zungenbrennen, Haarausfall, Hautrötung, schälende und juckende Haut, Nagelstörungen, Muskelschmerzen, Nierenversagen, Harnverfärbung, Schmerzen im Brustbereich, Schüttelfrost, Grippeähnliche Symptome.
• +Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals, Veränderungen der Leberwerte, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Müdigkeit, gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• -Überfunktion der Schilddrüse, Hirnblutung, Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzversagen, Erkrankung des Herzmuskels, Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Bildung eines Lochs im Darm (Perforation), Gallenblasenentzündung (meist ohne Gallensteine; mit Symptomen wie Schmerzen im rechten Oberbauch, Brechreiz und Schweissausbrüchen), Leberversagen, Knochenschaden im Kiefer (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib-Teva Vorsicht geboten?" ), Störung der Nierenfunktion.
• +Blutbildveränderungen, Depression, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödem).
• -Schwere Weichteilinfektionen mit Absterben von Gewebe (örtliche Schmerzen, Schwellung, Rötung und Wärme sowie Fieber), Überempfindlichkeitsreaktionen, teilweise mit Schwellungen von Lippen und Augenlidern, Entzündung der Schilddrüse, Tumorlyse-Syndrom (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib-Teva Vorsicht geboten?" ), reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (Veränderungen des Gehirns mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und Sehverlust),Geschmacksverlust, schwere Blutungen in Organen (z.B. Lunge, Magendarmtrakt, Harnwege, Gehirn), thrombotische Mikroangiopathie (Verschluss von kleinsten arteriellen Blutgefässen), Pyoderma gangraenosum (grossflächiges schmerzhaftes Hautgeschwür mit Absterben von Gewebe), schwere Reaktionen und Entzündungen der Haut oder Schleimhaut mit fortschreitendem Ausschlag, Blasenbildung und grossflächigem Abschälen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
• -Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren.
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Energielosigkeit, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit/Koma – diese Symptome können Anzeichen einer Hirntoxizität sein, die durch hohe Ammoniakwerte im Blut verursacht wird (hyperammonämische Enzephalopathie).
• +Blutarmut, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
• +Des Weiteren Schlaflosigkeit, Zittern, Halluzination, Verwirrtheit, Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Entzündung der Zunge, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Hautreaktionen wie kleine Blutungen, Rötung, Haarausfall, Brennen oder Stiche unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Nierenentzündung, Vergrösserung der männlichen Brust, Fieber, vermehrtes Schwitzen, Appetitverlust, Erektionsstörungen.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• +Lansoprazol-Mepha kann sehr selten zu einer starken Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen (Aganulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit festgestellt werden kann ob eine Agranulozytose vorliegt.
• +Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall.
• +Veränderung der Laborwerte (erhöhte Blutfettwerte, niedriger Natriumspiegel, Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut), Entzündung des Darms, Entzündung der Mundschleimhaut, schwere Hautentzündungen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung, Autoimmunerkrankung der Haut (subakuter kutaner Lupus Erythematodes).
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Niedriger Natriumspiegel im Blut (häufige Symptome sind Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Müdigkeit, Verwirrung, Muskelschwäche oder -krämpfe, Reizbarkeit, Krampfanfälle, Koma).
• +Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin auf, wenn bei Ihnen Hautausschläge auftreten, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen. Auch wenn Sie schwere allergische Reaktionen (wie Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken, Herzrasen) feststellen, da Sie die Behandlung mit Lansoprazol-Mepha deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lansoprazol-Mepha Kapseln in Blister: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lansoprazol-Mepha Kapseln in HDPE Flaschen: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Nach Anbruch innert 6 Monaten aufbrauchen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bringen Sie nicht verwendete oder beschädigte Sunitinib-Teva Hartkapseln unbedingt zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Was ist in Sunitinib-Teva enthalten?
• +Was ist in Lansoprazol-Mepha enthalten?
• -1 Hartkapsel zu 12.5 mg enthält 12.5 mg Sunitinib.
• -1 Hartkapsel zu 25 mg enthält 25 mg Sunitinib.
• -1 Hartkapsel zu 37.5 mg enthält 37.5 mg Sunitinib.
• -1 Hartkapsel zu 50 mg enthält 50 mg Sunitinib.
• +1 Hartkapsel Lansoprazol-Mepha 15 bzw. 30 enthält 15 mg bzw. 30 mg Lansoprazol als Wirkstoff.
• -Mannitol, Povidon K-25, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid; Sunitinib-Teva 12.5, 25 und 50 mg: zusätzlich rotes Eisenoxid (E172).
• -Wo erhalten Sie Sunitinib-Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Sunitinib-Teva 12.5 mg: 28 Hartkapseln
• -Sunitinib-Teva 25 mg: 28 Hartkapseln
• -Sunitinib-Teva 37.5 mg: 28 Hartkapseln
• -Sunitinib-Teva 50 mg: 28 Hartkapseln
• +Kapselinhalt: Natriumdodecylsulfat (E487), Meglumin, Mannitol (E421), Hypromellose, Macrogol 6000, Talk, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Saccharose, Maisstärke.
• +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), nur Kapseln à 15 mg: Chinolingelb (E104).
• +Wo erhalten Sie Lansoprazol-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Lansoprazol-Mepha 15 mg: 14, 28, 56 und 112 Kapseln (Blister), 60 und 100 Kapseln (HDPE Flasche).
• +Lansoprazol-Mepha 30 mg: 14, 28 und 56 Kapseln (Blister), 60 Kapseln (HDPE Flasche).
• -67781 (Swissmedic).
• +57323 (Swissmedic).
• -Teva Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• -Sunitinib-Teva g
• -Lundeos
• -Qu'est-ce que LUNDEOS et quand doit-il être utilisé?
• -Les capsules molles de LUNDEOS contiennent du cholécalciférol, qui correspond à la vitamine D3. La vitamine D3 aide avant tout l'intestin à absorber le calcium et ainsi est nécessaire à la formation et au maintien de la masse osseuse.
• -LUNDEOS est utilisé dans les indications suivantes:
• --Traitement de la carence en vitamine D chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans
• --Prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes jusqu'à 60 ans et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.
• -Quand LUNDEOS ne doit-il pas être pris?
• -LUNDEOS ne doit pas être pris si:
• -vous souffrez d'une maladie associée à une élévation de la concentration de calcium dans le sang ou l'urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
• -vous avez tendance à former des calculs rénaux contenant du calcium (lithiase rénale);
• -vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère;
• -vous souffrez d'un trouble du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne (pseudohypoparathyroïdie);
• -vous présentez une concentration élevée de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D);
• -vous êtes allergique ou hypersensible au cholécalciférol ou à un autre composant du médicament (voir "Que contient LUNDEOS?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LUNDEOS?
• -En cas de traitement prolongé par LUNDEOS, le taux de calcium dans le sang et l'urine ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés, notamment chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale ou les patients prenant simultanément un diurétique (utilisé pour stimuler l'excrétion urinaire) ou un glucoside cardiotonique (utilisé pour stimuler la fonction cardiaque).
• -Utilisez LUNDEOS avec prudence si:
• -vous souffrez d'un trouble du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne (pseudohypoparathyroïdie);
• -vous présentez des troubles de l'excrétion urinaire du calcium et du phosphate;
• -vous êtes actuellement traité(e) par des dérivés de la benzothiadiazine (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire);
• -vous êtes immobilisé(e);
• -vous souffrez d'une maladie inflammatoire caractérisée par de petits nodules de tissu conjonctif (sarcoïdose).
• -Si d'autres médicaments contenant de la vitamine D sont prescrits ou utilisés en automédication, la dose de vitamine D contenue dans LUNDEOS doit être prise en considération. Informez votre médecin d'une éventuelle prise supplémentaire de vitamine D ou de calcium.
• -L'administration de doses plus élevées de LUNDEOS peut être nécessaire chez certains patients présentant un risque élevé de carence en vitamine D (p.ex. en cas de surcharge pondérale ou de traitement antiépileptique concomitant). Dans ces situations, les taux de calcium dans le sang et l'urine doivent être surveillés.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la colestyramine ou du colestipol (utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol), de la phénytoïne ou des barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie), des glucocorticoïdes (utilisés pour traiter certaines maladies allergiques ou inflammatoires), des glucosides cardiotoniques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque), des antifongiques (utilisés pour traiter des infections provoquées par des champignons), des laxatifs ou des diurétiques (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire).
• -Au vu des données scientifiques encore limitées, la prise de Lundeos est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Ce médicament contient au max. 3,64 mg de sorbitol par capsule.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Aucune mesure de précaution particulière n'est requise lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
• -LUNDEOS peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien avant la prise de tout médicament.
• -Un surdosage de vitamine D doit être évité pendant la grossesse, car une hypercalcémie (élévation de la concentration de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un handicap physique et mental ainsi que des maladies congénitales du cœur et des yeux chez l'enfant. La vitamine D ne doit donc être utilisée pendant la grossesse qu'en cas d'indication stricte et la dose ne doit pas dépasser celle qui est nécessaire pour combler la carence. Compte tenu des données scientifiques encore limitées concernant LUNDEOS, la prise de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
• -La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Compte tenu des données scientifiques encore limitées, la prise de LUNDEOS est déconseillée pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser LUNDEOS?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Nous attirons également votre attention sur le fait que les doses indiquées ci-dessous sont des doses maximales qui ne doivent pas être dépassées.
• -Traitement de la carence en vitamine D
• -Adultes:
• --En cas de carence sévère en vitamine D: 8 capsules molles de LUNDEOS en dose unique comme dose initiale.Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles pour la prévention d'une carence en vitamine D doit être instauré.
• --En cas de carence légère en vitamine D: selon la valeur initiale du taux de vitamine D, 2 à 5 capsules molles de LUNDEOS en dose unique peuvent être administrées.Votre médecin évaluera la nécessité d'administrer des doses supplémentaires selon l'évolution du taux de vitamine D après la prise de la dose initiale. Après normalisation du taux, un traitement d'entretien aux posologies usuelles pour la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• -Adolescents à partir de 12 ans
• -3 capsules molles de LUNDEOS en dose unique comme dose initiale.
• -Votre médecin évaluera la nécessité d'administrer des doses supplémentaires selon la sévérité de la carence en vitamine D et l'évolution du taux de vitamine D après la prise de la dose initiale. Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles pour la prévention d'une carence en vitamine D doit être instauré.
• -Prévention d'une carence en vitamine D
• -Adolescents à partir de 12 ans et adultes jusqu'à 60 ans:
• -1 capsule molle une fois par mois.
• -Mode d'administration
• -Les capsules molles doivent être prises avec de l'eau, sans les mâcher, de préférence au cours d'un repas.
• -Instructions posologiques particulières
• -Enfants: Compte tenu des données scientifiques encore limitées et de la forme pharmaceutique, la prise de LUNDEOS est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Patients âgés: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en raison de l'âge. Il faut cependant tenir compte d'une possible altération de la fonction rénale due à l'âge.
• -Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. En revanche, il convient de surveiller les taux de calcium et de phosphate chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
• -LUNDEOS ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir "Quand LUNDEOS ne doit-il pas être pris?" ).
• -Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Quels effets secondaires LUNDEOS peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables sont généralement le résultat d'un surdosage. Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ne prenez plus le médicament et contactez votre médecin. Un surdosage entraîne des taux élevés de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine, ce qui provoque des dépôts de calcium dans les tissus, surtout dans les reins et les vaisseaux.
• -Les symptômes d'intoxication sont peu spécifiques. Il s'agit notamment de: nausées, vomissements, diarrhée dans un premier temps puis constipation, perte d'appétit, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, somnolence, azotémie (taux élevé d'azote dans le sang), forte soif, besoin d'uriner plus fréquent et, au stade final, déshydratation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient LUNDEOS?
• -Une capsule molle contient:
• -Principes actifs
• -20'000 UI de cholécalciférol (vitamine D3), soit l'équivalent de 0,500 mg de cholécalciférol (vitamine D3).
• -Excipients
• -Triglycérides à chaîne moyenne, acétate de tout-rac-α-tocophéryle, gélatine, glycérol (E 422), solution de sorbitol partiellement déshydraté (correspondant au sorbitol (E 420)), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous LUNDEOS? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -LUNDEOS est disponible en emballages de 4 capsules molles et en emballages multiples de 8 (2 x 4) capsules molles.
• -Numéro d'autorisation
• -67796 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Labatec Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genève)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - 
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 13.2