• -Aripiprazole Sandoz®
• -Qu'est-ce que l'Aripiprazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Aripiprazole Sandoz contient le principe actif aripiprazole et fait partie d'un groupe de médicaments que l'on nomme «antipsychotiques». Aripiprazole Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Aripiprazole Sandoz est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans)
• -·pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement,
• -·pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité.
• -Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par Aripiprazole Sandoz, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Dans les traitements aux antipsychotiques (le groupe de médicaments auquel appartiennent Aripiprazole Sandoz), plusieurs jours ou semaines peuvent s'écouler avant que les effets souhaités soient obtenus. Cela signifie qu'au début du traitement, vous devrez souvent vous soumettre à un contrôle par votre médecin.
• -Quand Aripiprazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas prendre Aripiprazole Sandoz si vous présentez une hypersensibilité (c'est-à-dire une allergie) au principe actif aripiprazole ou à un autre composant du médicament. Les patients de moins de 13 ans ne devraient pas prendre Aripiprazole Sandoz.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aripiprazole Sandoz?
• -La prudence est de mise lors d'une utilisation dAripiprazole Sandoz chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau. L'utilisation d''Aripiprazole Sandoz n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de déglutition.
• -Les antipsychotiques – comme par exemple Aripiprazole Sandoz, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une perception altérée, des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, et des vertiges (surtout au passage d'une position assise ou couchée à une position debout). Si vous observez ces effets indésirables chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées autodestructrices ou vous sentez attiré(e) par le suicide. Des idées suicidaires et des comportements correspondants ont déjà été rapportés chez des patients traités à l'aripiprazole.
• -Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarque que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• -L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
• -Une consommation d'alcool pendant le traitement par Aripiprazole Sandoz est déconseillée, car les effets combinés de l'alcool et d'Aripiprazole Sandoz peuvent provoquer un état de torpeur.
• -Aripiprazole Sandoz peut renforcer les effets des médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs). Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• -Aripiprazole Sandoz contient du lactose. En cas d'intolérance connue aux sucres, veuillez ne prendre ce médicament qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Tout comme d'autres antipsychotiques, Aripiprazole Sandoz peut avoir une influence sur votre capacité de réaction et sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et des outils. C'est pourquoi vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser une machine potentiellement dangereuse tant que vous n'avez pas la certitude que le médicament ne provoque pas d'effets négatifs de ce type dans votre cas.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Pendant le traitement avec Aripiprazole Sandoz, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• -Aripiprazole Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Aripiprazole Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale. En cas de grossesse établie ou présumée ou si vous souhaitez avoir un enfant dans un proche avenir, veuillez consulter votre médecin à ce sujet sans tarder.
• -En cas d'utilisation d'Aripiprazole Sandoz durant le troisième trimestre de la grossesse, les nouveaux-nés peuvent présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse afin de discuter de la conduite à tenir. Le traitement ne doit en aucun cas être arrêté de votre propre initiative. Un arrêt brutal du traitement par Aripiprazole Sandoz peut avoir des conséquences graves.
• -Veuillez prévenir immédiatement votre gynécologue ou sage-femme en cas de prise durant la grossesse, en particulier lorsque les symptômes décrits apparaissent chez votre enfant après sa naissance.
• -Allaitement
• -Si vous prenez Aripiprazole Sandoz, vous ne devriez pas allaiter. Veuillez prévenir immédiatement votre médecin si vous allaitez déjà.
• -Comment utiliser Aripiprazole Sandoz?
• -Quand et comment prendre Aripiprazole Sandoz
• -Le dosage d'Aripiprazole Sandoz sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 1 comprimé à 15 mg 1 x par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible d''Aripiprazole. La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Le comprimé Aripiprazole Sandoz doit être pris chaque jour à la même heure (pendant ou en dehors des repas); il doit toujours être avalé en entier sans être mâché, avec de l'eau.
• -Vous ne devez pas interrompre la prise du médicament de votre propre chef, même si vous vous sentez mieux. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez pris trop de comprimés Aripiprazole Sandoz
• -S'il vous arrivait de prendre trop de comprimés Aripiprazole Sandoz ou si quelqu'un d'autre a avalé plusieurs de vos comprimés, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, veuillez-vous rendre à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte d'Aripiprazole Sandoz.
• -Si vous avez oublié la prise de Aripiprazole Sandoz
• -Si vous avez oublié la prise d''Aripiprazole Sandoz, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• -Quels effets secondaires Aripiprazole Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise d''Aripiprazole Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: céphalées, fatigue ou faiblesse inhabituelles, nausées, vomissements, sensation désagréable au niveau de l'estomac ou du ventre, éructations après les repas, constipation, nervosité, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, agitation, somnolence, tremblements, parkinsonisme, troubles moteurs, crises convulsives, vision trouble, vision double, sensibilité de l'œil à la lumière et hoquet.
• -Le traitement par les comprimés Aripiprazole Sandoz peut également être associé aux effets indésirables suivants: perte du contrôle sur l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter des actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. Cela peut se traduire par une forte impulsion de s'adonner au jeu de hasard en dépit de répercussions sérieuses sur votre situation personnelle ou sur le plan familial, par une modification ou intensification de l'intérêt sexuel et du comportement sexuel préoccupante chez vous et chez d'autres personnes (par exemple hypersexualité), par un comportement d'achat compulsif incontrôlé, par des fringales compulsives (ingestion d'énormes quantités de nourriture en peu de temps) ou par un besoin excessif de manger (ingestion de quantités inhabituelles, au-delà de la faim). Informez votre médecin si vous remarquez chez vous un de ces comportements. Il vous expliquera des méthodes pour contrôler ou atténuer ces symptômes.
• -On a par ailleurs rapporté des cas de réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), syndrome des jambes sans repos, fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, diminution ou augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine, pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, fixation du globe oculaire dans une position, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, insuffisance hépatique, hépatite, jaunisse, douleurs, crampes et réactions allergiques graves telles qu'une éruption cutanée médicamenteuse accompagnée d'une élévation du nombre des granulocytes éosinophiles et de symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome DRESS se déclare par des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption cutanée sur le visage, suivis d'une éruption très étendue, d'une élévation de la température, d'une augmentation de volume des ganglions lymphatiques, d'une élévation des paramètres hépatiques ainsi que d'une élévation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), mis en évidence dans les analyses de sang.
• -En cas de prise d''Aripiprazole Sandoz durant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut très rarement présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• -Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, des effets secondaires de type et de fréquence semblables à ceux constatés chez l'adulte ont été rapportés, à l'exception de: somnolence, troubles moteurs, incapacité à rester assis tranquillement, tonus musculaire anormale, fatigue, troubles de l'estomac, bouche sèche, fréquence cardiaque augmentée, appétit accru et troubles de l'attention, qui étaient plus fréquents que chez l'adulte.
• -Certains patients peuvent souffrir de vertiges (surtout en passant d'une position couchée ou assise à une position debout) ou de palpitations; si de tels états persistent ou empirent, vous devez contacter votre médecin.
• -Les médicaments antipsychotiques (dont Aripiprazole Sandoz fait partie) peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une altération de la perception, et des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Si vous observez ces effets indésirables chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur
• -le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -La date limite d'utilisation pour les comprimés en bouteille est de 3 mois après la première ouverture du flacon.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Aripiprazole Sandoz?
• -Principes actifs
• -Comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, indigotine (E132 uniquement dans les comprimés de 5 mg), oxyde de fer rouge (E172 – uniquement des comprimés de 10 et 30 mg), oxyde de fer jaune (E172 – uniquement des comprimés de 15 mg).
• -Où obtenez-vous Aripiprazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Aripiprazole Sandoz, comprimés de 5 mg: emballages de 28, 98 et 100 comprimés.
• -Aripiprazole Sandoz, comprimés de 10 mg: emballages de 28, 98 et 100 comprimés.
• -Aripiprazole Sandoz, comprimés de 15 mg: emballages de 28, 98 et 100 comprimés.
• -Aripiprazole Sandoz, comprimés de 30 mg: emballages de 28, 98 et 100 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -65511 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Telmisartan Spirig HC®
• -Urorec
• -Was ist Urorec und wann wird es angewendet?
• -Urorec gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
• -Urorec bewirkt durch die Hemmung von Bindungsstellen (Alpha1A-Adrenorezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre eine Entspannung der glatten Muskulatur. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.
• -Urorec wird bei männlichen Patienten zur symptomatischen Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrösserung (Prostatathyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel
• -·Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung
• -·Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung
• -·häufigerer Harndrang, auch nachts.
• -Urorec erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Gleichzeitig mit der Einnahme von Urorec sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken.
• -Wann darf Urorec nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Sie dürfen Urorec nicht einnehmen, falls:
• -·Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe sind,
• -·bei Ihnen eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegt.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Urorec Vorsicht geboten?
• -·Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Urorec einnehmen. In gewissen Fällen ist es angezeigt, dass die Einnahme der ersten Dosis unter ärztlicher Überwachung erfolgt.
• -·Während der Behandlung mit Urorec kann es in einzelnen Fällen zu einem Blutdruckabfall kommen, vor allem in den ersten Stunden nach der Einnahme. Dies äussert sich durch Schwindel beim Aufstehen oder in seltenen Fällen auch durch einen Ohnmachtsanfall. Bei den ersten Anzeichen eines Blutdruckabfalls (Schwindel, Schwächegefühl, Schweissausbruch) setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis diese vorübergehenden Beschwerden wieder verschwunden sind.
• -·Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren. Die gleichzeitige Einnahme von Urorec und einem Arzneimittel der gleichen Wirkstoffklasse (Alpha1-Adrenorezeptor-Blocker) soll vermieden werden, da eine verstärkte Blutdrucksenkung eintreten kann. Falls Sie bei der Einnahme eines Arzneimittels aus der gleichen Gruppe mit einem starken Blutdruckabfall reagierten, sprechen Sie vor Beginn der Therapie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.
• -·Wenn Sie sich wegen einer Linsentrübung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen müssen, ist es wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin informieren, wenn sie Urorec einnehmen oder früher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es während einer Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmassnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie die Urorec-Behandlung aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen.
• -·Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders bei Beginn der Therapie ist beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen einer Maschine Vorsicht geboten, da Urorec gegebenenfalls Schwindelgefühle und Blutdruckabfall auslöst, was Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtig kann. Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.
• -·Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird gegebenenfalls die Dosierung anpassen. Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, dürfen Sie Urorec nicht einnehmen.
• -·Vor Therapiebeginn und in regelmässigen Intervallen während der Behandlung wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Prostata untersuchen um andere Ursachen der Beschwerden wie z.B. Prostatakrebs auszuschliessen. Urorec ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
• -·Die Behandlung mit Urorec kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung führen (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die männliche Zeugungsfähigkeit vorübergehend beeinträchtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen von Urorec wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.
• -·Gleichzeitig mit der Einnahme von Urorec sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken, da dieser den Silodosin-Gehalt im Blut erhöhen kann.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·blutdrucksenkende Arzneimittel, da es während der Einnahme von Urorec zu einer verstärkenden Blutdrucksenkung kommen könnte.
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol oder Voriconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z.B. Ritonavir), bestimmte Antibiotika (z.B. Clarithromycin) oder Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis), da diese Arzneimittel den Silodosin-Gehalt im Blut erhöhen können.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z.B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit Urorec zu einem leichten Abfall des Blutdrucks führen könnte.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin) oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung von Urorec abgeschwächt werden könnte.
• -Darf Urorec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Urorec ist ausschliesslich für die Behandlung von Männern bestimmt.
• -Wie verwenden Sie Urorec?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein.
• -Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel Urorec 8 mg pro Tag. Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel sollte nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder, Jugendliche und Frauen:
• -Urorec ist nicht für die Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Frauen bestimmt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Urorec haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Urorec auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten, Schwindel, Blutdruckabfall/Schwindel beim Aufstehen und in deren Folge selten (0,01-0,1%) kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope), Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Durchfall.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Vermindertes sexuelles Verlangen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, beschleunigter Herzschlag, unregelmässiger Herzschlag, laufende Nase, Symptome einer allergischen Hautreaktion, z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und arzneimittelbedingte Hautreaktionen, abnormale Leberfunktionswerte, niedriger Blutdruck, Schwächegefühl.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen im Gesicht oder Hals, geschwollene Zunge, Gewebsschwellung im Bereich des Rachenraums oder Kehlkopfs.
• -Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte: Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Atembeschwerden, Benommenheit, Juckreiz oder Nesselausschlag.
• -Es wurde berichtet, dass Urorec zu Komplikationen während einer Kataraktoperation (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung) führen kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Urorec enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Urorec 8 mg
• -Eine Hartkapsel enthält 8 mg Silodosin
• -Urorec 4 mg
• -Eine Hartkapsel enthält 4 mg Silodosin
• -Hilfsstoffe
• -Urorec 8 mg
• -Vorverkleisterte Stärke (Mais), Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E171).
• -Urorec 4 mg
• -vorverkleisterte Stärke (Mais), Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).
• -Natriumgehalt pro Urorec Kapsel
• -Urorec 4 mg: 0.14 mg
• -Urorec 8 mg: 0.28 mg
• -Wo erhalten Sie Urorec? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Urorec 4 mg: Packungen à 10, 30 und 100 Hartkapseln.
• -Urorec 8 mg: Packungen à 10, 30 und 100 Hartkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -65513 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Recordati AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Urorec
• -Qu’est-ce que Urorec et quand doit-il être utilisé?
• -Urorec appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha1A.
• -En bloquant les sites de liaison (récepteurs adrénergiques alpha1A) situés dans la prostate, la vessie et l’urètre, Urorec provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci permet d’uriner plus facilement et soulage les symptômes.
• -Urorec est utilisé chez les patients de sexe masculin pour traiter les symptômes urinaires pouvant être associés à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie de la prostate), tels que
• -·difficultés à commencer à uriner,
• -·sensation que la vessie n’est pas complètement vidée,
• -·besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.
• -Urorec est délivré sur prescription de votre médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Urorec.
• -Quand Urorec ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre Urorec, si:
• -·vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants,
• -·vous présentez un trouble sévère de la fonction hépatique ou rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Urorec?
• -·S’il vous est déjà arrivé de vous évanouir ou de ressentir des vertiges en vous levant rapidement, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Urorec. Dans certains cas, il est indiqué que la prise de la première dose soit effectuée sous surveillance médicale.
• -·Au cours du traitement par Urorec, il peut se produire, dans certains cas, une baisse de la pression artérielle, notamment dans les premières heures suivant la prise, se traduisant par des vertiges lorsque vous vous relevez ou, dans de rares cas, par un évanouissement. Aux premiers signes d’une baisse de la pression artérielle (vertiges, sensation de faiblesse, accès de transpiration), asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu’à ce que ces symptômes passagers disparaissent.
• -·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou si vous prenez déjà des médicaments qui abaissent la pression artérielle. La prise concomitante d’Urorec et d’un médicament de la même classe thérapeutique (antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha1A) doit être évitée; car elle peut entraîner une forte baisse de la pression artérielle. Si, lors de la prise d’un médicament du même groupe, vous avez réagi par une forte baisse de la pression artérielle, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.
• -·Si vous devez être opéré des yeux en raison d’une opacité du cristallin (opération de la cataracte), il est important que vous préveniez immédiatement votre ophtalmologiste que vous prenez ou avez pris Urorec. En effet, certains patients traités par ce type de médicament ont présenté une baisse du tonus musculaire de l’iris (la région circulaire colorée de l’œil) pendant une opération. L’ophtalmologiste pourra alors prendre les précautions appropriées quant aux médicaments et techniques chirurgicales à utiliser. Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou interrompre temporairement le traitement par Urorec en cas d’opération des yeux.
• -·Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En particulier au début du traitement, la prudence est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation d’une machine, étant donné qu’Urorec déclenche, le cas échéant, des sensations de vertige et une baisse de la pression artérielle, ce qui peut affecter vos réactions. C’est le cas, en particulier, en association avec l’alcool.
• -·Si vous souffrez de problèmes de reins modérés, veuillez demander conseil à votre médecin qui adaptera la posologie, le cas échéant. Si vous souffrez de problèmes de reins sévères, vous ne devez pas prendre Urorec.
• -·Avant le traitement, puis à intervalles réguliers pendant le traitement, votre médecin examinera votre prostate afin d’exclure d’autres causes de vos symptômes, par exemple un cancer de la prostate. Urorec ne permet pas de traiter le cancer de la prostate.
• -·Le traitement par Urorec peut entraîner des troubles de l’éjaculation (diminution de la quantité de sperme émise lors des rapports sexuels), ce qui peut affecter temporairement la fertilité masculine. Cet effet disparaît à l’arrêt du traitement par Urorec. Veuillez informer votre médecin si vous projetez d’avoir un enfant.
• -·Si vous prenez Urorec, vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse, car celui-ci peut augmenter la concentration de silodosine dans le sang.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou,
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• -·des médicaments permettant de baisser la pression artérielle, étant donné que la prise d’Urorec peut entraîner un renforcement des effets de ces médicaments.
• -·des médicaments antifongiques (p. ex. itraconazole ou voriconazole), des médicaments contre l’infection par le VIH/SIDA (p. ex. ritonavir) ou certains antibiotiques (p. ex. clarithromycine) ou la ciclosporine (médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe ou d’autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), étant donné que ces médicaments peuvent augmenter la concentration de silodosine dans le sang.
• -·des médicaments utilisés pour traiter les problèmes d’érection (difficultés à obtenir ou maintenir une érection) (p. ex. sildénafil ou tadalafil), étant donné que leur utilisation en même temps qu’Urorec peut entraîner une légère baisse de la pression artérielle.
• -·des médicaments contre l’épilepsie (p. ex. barbituriques, carbamazépine, phénytoïne) ou de la rifampicine (médicament contre la tuberculose), étant donné que l’effet d’Urorec peut être affaibli.
• -Urorec peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Urorec est indiqué uniquement pour le traitement des patients de sexe masculin.
• -Comment utiliser Urorec?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
• -La dose recommandée est une gélule d’Urorec 8 mg une fois par jour. La gélule doit être prise pendant un repas, de préférence à heure fixe. La gélule ne doit être ni ouverte ni croquée, mais doit être avalée entière, de préférence avec un verre d’eau.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants, adolescents et femmes:
• -L’utilisation d’Urorec n’est pas indiquée chez les enfants, les adolescents et les femmes.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Urorec peut-il provoquer?
• -La prise d’Urorec peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Troubles de l’éjaculation (p. ex. éjaculation dans la vessie).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Difficultés à obtenir ou maintenir une érection, vertiges, baisse de la pression artérielle/vertiges en se levant et par la suite, dans de rares cas (0,01-0,1 %), évanouissements de courte durée (syncope), maux de tête, nez bouché, diarrhée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -Baisse du désir sexuel, nausées, vomissements, bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, nez qui coule, symptômes de réaction allergique tels qu’éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et réactions cutanées d’origine médicamenteuse, valeurs de la fonction hépatique anormales, pression artérielle basse, sensation de faiblesse.
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Réactions d’hypersensibilité telles que gonflements au niveau du visage ou du cou, gonflement de la langue, gonflement des tissus au niveau du pharynx ou du larynx.
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des signes de réaction allergique suivants, puisqu’ils peuvent avoir des conséquences graves: gonflements au niveau du visage ou du cou, difficultés respiratoires, étourdissements, démangeaisons ou urticaire.
• -Il a été rapporté qu’Urorec peut entraîner des complications pendant une opération de la cataracte (opération des yeux en raison d’une opacité du cristallin).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Urorec?
• -Principes actifs
• -Urorec 8 mg
• -Une gélule contient 8 mg de silodosine.
• -Urorec 4 mg
• -Une gélule contient 4 mg de silodosine.
• -Excipients
• -Urorec 8 mg
• -Amidon prégélatinisé (maïs), mannitol (E421), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171).
• -Urorec 4 mg
• -Amidon prégélatinisé (maïs), mannitol (E421), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Teneur en sodium par gélule d’Urorec
• -Urorec 4 mg: 0,14 mg
• -Urorec 8 mg: 0,28 mg
• -Où obtenez-vous Urorec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Urorec 4 mg: boîtes de 10, 30 et 100 gélules.
• -Urorec 8 mg: boîtes de 10, 30 et 100 gélules.
• -Numéro d’autorisation
• -65513 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Recordati AG, 6340 Baar
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Triveram
• -Was ist TRIVERAM und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Triveram ist eine Kombination von drei Wirkstoffen: Atorvastatin, Perindopril Arginin und Amlodipin.
• -Atorvastatin gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Statine. Dies sind Arzneimittel, die die Lipide (Blutfette) regulieren.
• -Perindopril ist ein Angiotensin-Konversionsenzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Es bewirkt eine Erweiterung der Blutgefässe, wodurch das Herz das Blut leichter durch die Gefässe pumpen kann.
• -Amlodipin gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Calciumkanalblocker. Bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck bewirkt es eine Entspannung der Blutgefässe, wodurch das Blut leichter hindurchströmen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bewirkt es eine bessere Blutversorgung des Herzmuskels; dieser erhält so mehr Sauerstoff und dadurch wird das Auftreten der Brustschmerzen verhindert.
• -Triveram wird angewendet, um erhöhten Blutdruck (Hypertonie) und/oder stabile koronare Herzkrankheit (eine Krankheit, bei der die Blutversorgung des Herzens vermindert oder blockiert ist) bei Erwachsenen zu behandeln, die auch an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
• -·erhöhte Cholesterinwerte (primäre Hypercholesterinämie) oder
• -·erhöhte Cholesterin- und Lipidwerte (Triglyceride) gleichzeitig (kombinierte oder gemischte Hyperlipidämie).
• -Anstatt Atorvastatin, Perindopril Arginin und Amlodipin als separate Tabletten einzunehmen, nehmen Sie eine Tablette Triveram ein, welche die drei Wirkstoffe in der entsprechenden Stärke enthält.
• -Wann darf TRIVERAM nicht angewendet werden?
• -Triveram darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie allergisch sind gegen Atorvastatin oder andere Statine, Amlodipin oder andere Calciumkanalblocker, Perindopril oder andere ACE-Hemmer oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, die erwähnt sind in «Was ist in Triveram enthalten?»,
• -·bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,
• -·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben,
• -·wenn bei der Untersuchung Ihres Blutes unerklärliche Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind,
• -·wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben,
• -·wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (ein Zustand, in dem Ihr Herz den Körper nicht mit genügend Blut versorgen kann),
• -·wenn Sie eine Verengung bei der Aortenklappe (Aortenstenose) haben,
• -·wenn Sie an Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt leiden,
• -·wenn Sie während einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern Symptome wie pfeifende Atmung, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, starken Juckreiz oder schwere Hautausschläge festgestellt haben oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem Ihrer Familienmitglieder unter anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der Angioödem genannt wird),
• -·wenn Sie mit Aliskiren (zum Beispiel Rasilez®) oder Aliskiren-haltigen Medikamenten behandelt werden und wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) oder einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden,
• -·wenn Sie in Behandlung mit Dialyse oder einem anderen System zur Blutfilterung sind. In Abhängigkeit von der verwendeten Maschine, kann Triveram nicht angemessen sein,
• -·wenn Sie Nierenprobleme haben mit verminderter Blutzufuhr zu den Nieren (Nierenarterienstenose),
• -·wenn Sie gleichzeitig Neprilysin-Hemmer nehmen (zum Beispiel die Kombination der Wirkstoffe Sacubitril/Valsartan zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder Racecadotril zur Behandlung von Durchfall) wegen eines erhöhten Risikos für Angioödem (Schwellung im Gesicht, um die Augen, an den Lippen oder der Zunge, Atemprobleme),
• -·wenn Sie die Kombination Glecaprevir/Pibrentasvir verwenden, die bei der Behandlung von Hepatitis C eingesetzt wird
• -·wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden,
• -·wenn Sie stillen.
• -Was ist bei der Einmahme / Anwendung von TRIVERAM Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie Triveram einnehmen, wenn einer der folgenden
• -Fälle auf Sie zutrifft:
• -·wenn Sie Leberprobleme haben,
• -·wenn Sie regelmässig grosse Mengen Alkohol trinken,
• -·wenn Sie ein Medikament namens Fusidinsäure (zur Behandlung bakterieller Infektionen) einnehmen oder als Injektion erhalten oder es in den letzten 7 Tagen eingenommen bzw. erhalten haben. Die Kombination von Fusidinsäure mit Triveram kann zu schweren Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen,
• -·wenn Sie wiederholte oder unerklärliche Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelprobleme aufgetreten sind,
• -·wenn Sie oder ein naher Verwandter eine Muskelerkrankung haben, die in der Familie vererbt wird,
• -·wenn Sie früher während einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln zur Senkung der Blutfette (z.B. andere Statine oder Fibrate) Muskelprobleme hatten,
• -·wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose) leiden,
• -·wenn Sie in Ihrem Blut einen erhöhten Atorvastatin-Wert haben, der durch Ihren Zustand oder Ihre Situation bedingt ist,
• -·wenn Sie Symptome eines schweren Atemversagens zeigen, während Sie unter Behandlung stehen,
• -·wenn Sie Diabetes haben (hoher Blutzucker),
• -·wenn Sie Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme haben,
• -·wenn Sie einen Herzinfarkt haben oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten,
• -·wenn Sie an einer starken Erhöhung des Blutdrucks leiden (hypertensive Krise),
• -·wenn Sie kürzlich an Durchfall oder Erbrechen gelitten haben oder dehydriert sind,
• -·wenn Sie eine Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgefässes, der vom Herzen führenden) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie (Herzmuskelkrankheit) oder eine Nierenarterienstenose (Verengung der Arterie, welche die Niere mit Blut versorgt) haben,
• -·wenn Sie Nierenprobleme haben, sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben oder wenn Sie eine Dialyse erhalten. Wenn Sie eine Dialyse erhalten, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin und seine/ihre Mitarbeiter über Ihre Behandlung mit einem ACE-Hemmer, da manche Membranfilter in diesem Fall nicht verwendet werden dürfen,
• -·wenn Sie einen zu hohen Blutspiegel des Hormons Aldosteron haben (primärer Hyperaldosteronismus),
• -·wenn Sie zu den älteren Patienten gehören,
• -·wenn Sie sich einer Apherese der Lipoproteine geringer Dichte (LDL) unterziehen müssen (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut),
• -·wenn Sie eine Desensibilisierungsbehandlung erhalten, um die allergischen Reaktionen bei Bienen- oder Wespenstichen zu vermindern,
• -·wenn Sie eine Narkose erhalten müssen und/oder vor einer grösseren Operation stehen,
• -·wenn Sie an einer Kollagen-Gefässkrankheit (Erkrankung des Bindegewebes), wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie, leiden,
• -·wenn Sie eine salzarme Diät einhalten oder Salzersatzprodukte einnehmen, die Kalium enthalten, oder wenn Sie andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen, einnehmen (siehe «Andere Arzneimittel und Triveram»),
• -·wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
• -·einen «Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten» (ARA-II) (diese werden auch als Sartane bezeichnet – z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
• -·Aliskiren.
• -·wenn Sie eine Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder eine okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Triveram haben?»).
• -Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmässigen Abständen überprüfen. Siehe auch «Wann darf Triveram darf nicht angewendet werden?».
• -·wenn Sie unter einer starken allergischen Reaktion mit Symptomen wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens und Schwierigkeiten beim Atmen leiden (Angioödem). Dies kann zu jeder Zeit während der Behandlung eintreten. Wenn Sie solche Symptome bemerken, brechen Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Das Angioödem kann bei Patienten afrikanischer ethnischer Herkunft häufiger auftreten.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Angioödem Risiko erhöht sein:
• -·Racecadotril (benützt zur Behandlung von Durchfall),
• -·Arzneimittel, welche die Wirkstoffe Sacubitril/Valsartan (zur Behandlung der Herzinsuffizienz) in Kombination enthalten,
• -·Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Medikamente, die zu der Klasse der mTOR-Inhibitoren gehören (benützt zur Verhinderung der Abstossung transplantierter Organe).
• -·Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin und alle anderen Medikamente aus der Gliptin-Klasse (zur Behandlung von Diabetes).
• -Ihr Arzt muss möglicherweise während der Behandlung Bluttests durchführen, um den Zustand Ihrer Muskeln zu kontrollieren (siehe «Andere Arzneimittel und Triveram»).
• -Dieses Arzneimittel kann einen Einfluss auf die Skelettmuskulatur ausüben. Bitten Sie Ihren Arzt sofort um Rat, wenn Muskelschmerzen, eine Empfindlichkeit der Muskeln oder Muskelschwäche auftreten, insbesondere wenn diese von Fieber und Unwohlsein begleitet sind. Zur Diagnose und Behandlung dieser Muskelschwäche sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
• -Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben oder gefährdet sind, an Diabetes zu erkranken. Es besteht für Sie wahrscheinlich ein Risiko an Diabetes zu erkranken, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind oder erhöhten Blutdruck haben.
• -Lactose
• -Triveram enthält Lactose Monohydrat (eine Zuckerart). Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, sprechen Sie mit ihm/ihr, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Von der Verwendung dieses Arzneimittels wird abgeraten bei Patienten mit einer Galaktose-Intoleranz, einem absoluten Laktase-Mangel oder einer Malabsorption von Glukose oder Galaktose (seltene Erbkrankheiten).
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Kinder und Jugendliche
• -Triveram darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Andere Arzneimittel und Triveram
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
• -Gewisse Arzneimittel können die Wirkung von Triveram beeinflussen oder deren Wirkung kann durch Triveram beeinflusst werden. Diese Form der Wechselwirkung könnte die Wirkungen eines oder beider dieser Arzneimittel vermindern. Es könnte dadurch aber auch das Risiko für Nebenwirkungen oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erhöht werden, einschliesslich Rhabdomyolyse, einem Abbau von Muskelgewebe, beschrieben in «Welche Nebenwirkungen kann Triveram haben?». Informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Immunsuppressiva (Arzneimittel, die die Abwehrmechanismen des Körpers reduzieren) zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten oder nach einer Organtransplantation (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus),
• -·Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol (Arzneimittel gegen Krankheiten, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden),
• -·Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fusidinsäure, Trimethoprim (Antibiotika),
• -·andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z.B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol, Ezetimib, Simvastatin,
• -·einige Kalciumkanalblocker, die gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck eingesetzt werden, z.B. Diltiazem,
• -·Letermovir, ein Medikament, das Sie vor Cytomegalovirus-Infektionen schützt
• -·Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus, z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron,
• -·Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder bei einer Erkrankung der Leber wie Hepatitis C, z.B. Delavirdin, Efavirenz, Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, und die Kombinationen Tipranavir/ Ritonavir, Elbasvir/ Grazoprevir und Ledipasvir/Sofosbuvir,
• -·Theophyllin (zur Behandlung des Asthma), Ergotamin,
• -·Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
• -·orale Kontrazeptiva (Verhütungspillen),
• -·Stiripentol (krampflösendes Mittel bei Epilepsie),
• -·Cimetidin (angewendet gegen Sodbrennen und Magengeschwüre),
• -·Phenazon (ein Schmerzmittel),
• -·Antazida (Arzneimittel gegen Verdauungsbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten),
• -·rezeptfreie Arzneimittel: Hypericum perforatum oder Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen),
• -·Dantrolen (Infusion bei starken Störungen der Körpertemperatur),
• -·andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung einschliesslich Aliskiren, Diuretika (Medikamente, welche die von den Nieren ausgeschiedene Harnmenge vermehren), andere ACE-Hemmer.
• -·Kalium-sparende Arzneimittel (z.B. Triamteren, Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel oder Kalium-haltiger Salzersatz, andere Mittel die den Kaliumgehalt im Körper erhöhen können (zum Beispiel Heparin zur Blutverflüssigung und zur Verhinderung von Blutgerinnseln oder Co-Trimoxazol, auch als Kombination Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt, wird gegen bestimmte Infektionen verwendet; und Ciclosporin, ein Immunsuppressivum zur Verhinderung der Abstossung eines transplantierten Organs)).
• -·Kalium-sparende Diuretika zur Behandlung von Herzinsuffizienz: Eplerenon und Spironolacton in Dosen zwischen 12,5 mg und 50 mg täglich,
• -·Estramustin (angewendet in der Krebstherapie),
• -·Lithium (wird verwendet zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (wie Insulin, Metformin oder Gliptine),
• -·Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Erkrankungen wie multipler Sklerose),
• -·nicht steroidale Entzündungshemmer (z.B. Ibuprofen) einschliesslich COX-2-Hemmer (Arzneimittel, welche die Entzündung vermindern und den Schmerz lindern) oder hoch dosiertes Aspirin (3 g oder mehr pro Tag),
• -·Vasodilatatoren einschliesslich Nitratderivate (Arzneimittel, die die Blutgefässe erweitern),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Depression, Angststörungen, Schizophrenie (z.B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock oder Asthma (z.B. Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin),
• -·Goldsalze, insbesondere bei intravenöser Verabreichung (zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis),
• -·Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
• -·Procainamid (zur Behandlung von unregelmässigem Herzschlag),
• -·Arzneimittel, die meistens zur Behandlung von Durchfall verwendet werden (Racecadotril),
• -·Sacubitril/Valsartan (zur Behandlung der Herzinsuffizienz),
• -·Arzneimittel zur Vermeidung der Abstossung transplantierter Organe (Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere zur Klasse der mTOR-Hemmer gehörende Arzneimittel)
• -·Daptomycin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Bakterien im Blut angewendet wird).
• -* Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, sollten Sie die Einnahme von Triveram vorübergehend unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ab wann die Einnahme von Triveram wieder sicher ist. Die Kombination von Triveram und Fusidinsäure kann in seltenen Fällen eine Schwäche, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse) hervorrufen.
• -Wenn Sie mit Triveram behandelt werden, dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken und keine Grapefruits essen. Grapefruits und Grapefruitsaft können nämlich zu einem Anstieg der Konzentration des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen; dadurch kann die blutdrucksenkende Wirkung von Triveram auf nicht vorhersagbare Art verstärkt werden.
• -Vermeiden Sie übermässigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Falls die Behandlung zu Unwohlsein, Schwindelgefühl, Müdigkeit oder Kopfschmerzen führt, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen und sollten unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren. Wenn dies auftritt, sollten Sie auf das Fahren oder das Ausüben von anderen Tätigkeiten, die Aufmerksamkeit erfordern, verzichten.
• +Wann darf Telmisartan Spirig HC nicht eingenommen werden?
• +Die Tablette solle immer zur gleichen Tageszeit (z.B. morgens) mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit unzerkaut geschluckt werden. Sie können Telmisartan Spirig HC zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
• +Telmisartan Spirig HC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich oder allergisch sind gegen Telmisartan oder einen anderen Tablettenbestandteil oder wenn Sie wegen einer seltenen Erbkrankheit (Fruktose-Intoleranz) Sorbitol nicht vertragen.
• +Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Telmisartan Spirig HC nicht einnehmen.
• +Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies ist deshalb wichtig, weil Arzneimittel mit dieser Art von Wirkung bei Einnahme nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwere Schädigungen bei dem sich entwickelnden Kind hervorrufen können. Wenn Sie stillen darf Telmisartan Spirig HC ebenfalls nicht eingenommen werden.
• +Weiter darf Telmisartan Spirig HC nicht angewendet werden bei starken Leberfunktionsstörungen, bei Gallenstauung und wenn Sie an einer Gallenwegsobstruktion (Abflussstörungen der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase) leiden.
• +Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Telmisartan Spirig HC nicht einnehmen.
• +Falls Sie ein blutdrucksenkendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aliskiren einnehmen und an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) oder an eingeschränkter Nierenfunktion leiden.
• +Telmisartan Spirig HC darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• +Wann ist bei der Einnahme von Telmisartan Spirig HC Vorsicht geboten?
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder Ihnen eine Niere transplantiert wurde, wenn Sie an einer Lebererkrankung, Durchfall oder Erbrechen leiden, wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben oder wenn Sie eine Erkrankung des Herzens haben. Informieren Sie auch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, hohe Blutkaliumwerte haben und wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Diuretika («Entwässerungstabletten»), andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, Lithium oder Digoxin einnehmen.
• +Telmisartan Spirig HC kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Mittel verstärken.
• +Falls Telmisartan Spirig HC gleichzeitig mit nichtsteroidalen Schmerzmitteln (einschliesslich Acetylsalicylsäure) eingenommen wird, sollte auf genügende Flüssigkeitseinnahme geachtet und die Nierenfunktion zu Beginn der Kombinationstherapie untersucht werden.
• +Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Telmisartan Spirig HC Filmtabletten enthalten Lactose. Wenn Sie an der seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, dem Lapp-Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Aufgrund möglicher Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf TRIVERAM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Schwangerschaft
• -Nehmen Sie Triveram nicht ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie versuchen schwanger zu werden und auch nicht, wenn Sie schwanger werden könnten, ausser wenn Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe «Wann darf Triveram nicht angewendet werden?»).
• -Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Stillzeit
• -Wenn Sie stillen, dürfen Sie Triveram nicht einnehmen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten.
• -Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie TRIVERAM?
• -Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit, morgens vor einer Mahlzeit.
• -Die Tablette soll zusammen mit Wasser ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.
• -Wenn Sie mehr Triveram eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann sich Ihr Blutdruck bis auf ein gefährliches Niveau senken. Es ist möglich, dass Sie Schwindel oder Schwindelgefühl verspüren, in Ohnmacht fallen oder sich schwach fühlen. Wenn der Blutdruck zu stark abfällt, so kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann kalt und feucht werden und Sie können das Bewusstsein verlieren.
• -Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihrer Lunge ansammeln (Lungenödem), was zu Kurzatmigkeit führt, die sich bis zu 24-48 Stunden nach der Einnahme entwickeln kann.
• -Wenn Sie zu viele Triveram Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital.
• -Wenn Sie die Einnahme von Triveram abbrechen
• -Da die Behandlung mit Triveram üblicherweise eine Langzeitbehandlung ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie sie abbrechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann TRIVERAM haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch Triveram Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Brechen Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• -·Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Atmen (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen),
• -·schwere Hautreaktionen, insbesondere ausgeprägter Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung der Haut am ganzen Körper, starker Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen (selten, kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen),
• -·Anaphylaxie, plötzliche allergisch bedingte Schwellung von Gesicht und Hals (Quincke-Ödem) (sehr selten, kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen),
• -·Muskelschwäche, -empfindlichkeit, -schmerz oder -risse, rotbraune Verfärbung des Urins;, vor allem wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben, kann dies durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein kann und zu Nierenproblemen führen kann (selten, kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen),
• -·Schwäche in den Armen oder Beinen oder Probleme zu sprechen, die das Zeichen eines möglichen Schlaganfalls sein könnte (sehr selten, kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen),
• -·starke Schwindelgefühl (häufig, kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) oder Ohnmacht (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen),
• -·ungewöhnlich schneller Herzschlag oder unregelmässiger Herzschlag (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen) oder Schmerzen in der Brust, Herzinfarkt (sehr selten, kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen),
• -·plötzliche Pfeifatmung, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden (Bronchospasmus) (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen),
• -·Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen begleitet von sehr starkem Unwohlsein verursachen kann (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen),
• -·das Auftreten von unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen kann auf Leberschäden hinweisen (sehr selten, kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen),
• -·Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), kann ein Zeichen für Hepatitis sein (sehr selten, kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen),
• -·Hautauschlag oft beginnend mit roten Flecken und Juckreiz im Gesicht, Arme oder Beine (Erythema multiforme) (selten, kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen).
• -·Lupus-ähnliches Syndrom (Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf die Blutzellen (sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen).
• -Folgende häufige Nebenwirkungen wurden beobachtet. Wenn eine dieser Nebenwirkungen zur Belastung wird oder länger als eine Woche anhält, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): Ödem (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): Entzündung der Nasengänge, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten, allergische Reaktionen (wie Hautausschläge, Juckreiz), Erhöhung der Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) (wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie Ihre Blutzuckerwerte weiterhin gut überwachen), Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Gliedmassen, Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Doppeltsehen, Tinnitus (Klingeln oder Rauschen in den Ohren), niedriger Blutdruck, Schwindelgefühl aufgrund von niedrigem Blutdruck, Husten, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Beschwerden: Unwohlsein (Übelkeit), Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörung (Dyspepsie), Störung der Darmtätigkeit, Durchfall, Ober- und Unterbauchschmerzen, Geschmacksstörungen; Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelspasmen und Rückenschmerzen, Knöchelschwellung (Ödem), Gelenkschwellungen, Palpitation (bewusstes Wahrnehmen des Herzschlags), Flush (Hitzegefühl im Gesicht), Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die darauf hindeuten, dass Ihre Leberfunktion abnormal werden kann.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme oder -abnahme, Senkung der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie Ihre Blutzuckerwerte weiterhin gut überwachen), Albträume, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Angststörungen, Depressionen, Abnahme der Schmerz- oder Berührungsempfindung, Gedächtnisverlust, verschwommenes Sehen, Niesen und laufende Nase, verursacht durch eine Entzündung der Nasenschleimhäute (Rhinitis), Aufstossen, Mundtrockenheit, Hepatitis (Leberentzündung), starker Juckreiz oder schwere Hautausschläge, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbungen, gehäufte Blasenbildung auf der Haut, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeitsreaktion (erhöhte Sonnensensibilität der Haut), Haarausfall, Nierenprobleme, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, vermehrter Harndrang nachts, häufigeres Wasserlassen, Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen, Beschwerden oder Vergrösserung der Brüste beim Mann, Nackenschmerzen, Muskelermüdung, Zittern, Ohnmacht, Stürze, Brustschmerzen, Unwohlsein, erhöhte Temperatur (Fieber), vermehrtes Schwitzen, Schmerzen, violette Hautschädigungen (Anzeichen einer Entzündung der Blutgefässe, Vaskulitis), Veränderung von gewissen Blutwerten bei den Laboruntersuchungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): akutes Nierenversagen, verminderter oder fehlender Urinfluss, Verwirrtheit, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Cholestase (Gelbfärbung der Haut und des Weissen des Auges), Sehnenverletzung, Nervenstörungen, die Schwäche, Kribbeln oder Taubheitsgefühl oder Bewegungsstörungen verursachen können, Veränderung von Blutwerten: erhöhte Leberenzymwerte, erhöhte Bilirubinwerte im Serum; Verschlimmerung der Psoriasis, konzentrierter (dunkel gefärbter) Harn, Übelkeit und Erbrechen, Muskelkrämpfe, Verwirrung und schmerzhafte Kontraktionen (Spasmen), die manchmal die Folge einer nicht adäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons sind, Hautausschlag oder Wunden im Mund (lichenoide Arzneimittelreaktion).
• -Falls diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt kontaktieren.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern): Eosinophile Pneumonie (eine seltene Art von Lungenentzündung), Gehörverlust, erhöhte Muskelspannung, Zahnfleischschwellung, , Blähungen (Gastritis), Leberfunktionsstörung, Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht),
• -Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): Anhaltende Muskelschwäche, Störungen kombiniert mit Steifheit, Zittern und/oder abnormalen Bewegungen, Raynaud-Syndrom (Verfärbung, Taubheitsgefühl und schmerzen in Fingern oder Zehen),Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Muskelschwäche in Ihren Armen oder Beinen verspüren, die sich nach Aktivitätsphasen verschlimmert, bei Doppeltsehen oder hängende Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Den Behälter fest verschlossen halten.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• -Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, was mit nicht verwendeten Arzneimitteln gemacht werden soll. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in TRIVERAM enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Die Wirkstoffe sind Atorvastatin, Perindopril Arginin und Amlodipin.
• -Eine Filmtablette Triveram 10 mg/5 mg/5 mg enthält 10 mg Atorvastatin (als 10,82 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat), 5 mg Perindopril Arginin (entsprechend 3,40 mg Perindopril) und 5 mg Amlodipin (als 6,935 mg Amlodipinbesilat) (gelbe, runde Filmtablette von 7 mm Durchmesser, mit einem Krümmungsradius von 25 mm, mit der Prägung «
• -(image)
• -» auf einer Seite und «
• -(image)
• -» auf der anderen Seite).
• -Eine Filmtablette Triveram 20 mg/5 mg/5 mg enthält 20 mg Atorvastatin (als 21,64 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat), 5 mg Perindopril Arginin (entsprechend 3,40 mg Perindopril) und 5 mg Amlodipin (als 6,935 mg Amlodipinbesilat) (gelbe, runde Filmtablette von 8,8 mm Durchmesser, mit einem Krümmungsradius von 32 mm, mit der Prägung «
• -(image)
• -» auf einer Seite und «
• -(image)
• -» auf der anderen Seite).
• -Eine Filmtablette Triveram 20 mg/10 mg/5 mg enthält 20 mg Atorvastatin (als 21,64 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat), 10 mg Perindopril Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und 5 mg Amlodipin (als 6,935 mg Amlodipinbesilat) (gelbe, quadratische Filmtablette von 9 mm Seitenlänge, mit einem Krümmungsradius von 16 mm, mit der Prägung «
• -(image)
• -» auf einer Seite und «
• -(image)
• -» auf der anderen Seite).
• -Eine Filmtablette Triveram 20 mg/10 mg/10 mg enthält 20 mg Atorvastatin (als 21,64 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat), 10 mg Perindopril Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und 10 mg Amlodipin (als 13,87 mg Amlodipinbesilat) (gelbe, länglich geformte Filmtablette mit einer Länge von 12,7 mm und einer Breite von 6,35 mm, mit der Prägung «
• -(image)
• -» auf einer Seite und «
• -(image)
• -» auf der anderen Seite).
• -Eine Filmtablette Triveram 40 mg/10 mg/10 mg enthält 40 mg Atorvastatin (als 43,28 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat), 10 mg Perindopril Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und 10 mg Amlodipin (als 13,87 mg Amlodipinbesilat) (gelbe, länglich geformte Filmtablette mit einer Länge von 16 mm und einer Breite von 8 mm, mit der Prägung «
• -(image)
• -» auf einer Seite und «
• -(image)
• -» auf der anderen Seite).
• -Hilfsstoffe
• -Die sonstigen Bestandteile sind:
• -Tablettenkern: Calcium Carbonat (E170), Lactose Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Carboxymethylstärke-Natrium, Hydroxypropylcellulose (E463), Maltodextrin, Magnesiumstearat (E470b).
• -Filmüberzug: Glycerin (E422), Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (E470b), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172).
• -Wo erhalten Sie TRIVERAM? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, Filmtabletten in einer Pillendose: Packung zu 30 Tabletten und zu 90 Tabletten (3 Pillendosen zu je 30 Tabletten).
• -Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, Filmtabletten in einer Pillendose: Packung zu 30 Tabletten und zu 90 Tabletten (3 Pillendosen zu je 30 Tabletten).
• -Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, Filmtabletten in einer Pillendose: Packung zu 30 Tabletten und zu 90 Tabletten (3 Pillendosen zu je 30 Tabletten).
• -Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, Filmtabletten in einer Pillendose: Packung zu 30 Tabletten und zu 90 Tabletten (3 Pillendosen zu je 30 Tabletten).
• -Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, Filmtabletten in einer Pillendose: Packung zu 30 Tabletten und zu 90 Tabletten (3 Pillendosen zu je 30 Tabletten).
• -Zulassungsnummer
• -65514 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Triveram
• -Qu'est-ce que TRIVERAM et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Triveram est une association de trois principes actifs, l'atorvastatine, périndopril arginine et l'amlodipine.
• -L'atorvastatine appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui sont des régulateurs de lipides (graisses).
• -Le périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
• -L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Chez les patients hypertendus, elle agit en relâchant les vaisseaux sanguins, si bien que le sang y circule mieux. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine (qui provoque des douleurs thoraciques), elle agit en améliorant l'apport de sang au muscle cardiaque qui reçoit alors plus d'oxygène, ce qui, en conséquence, prévient la survenue des douleurs thoraciques.
• -Triveram est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de la coronaropathie stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur est diminué ou bloqué) chez les adultes également atteints de l'un des troubles suivants:
• -·Taux élevé de cholestérol (hypercholestérolémie primaire) ou
• -·Taux élevés de cholestérol et de lipides (triglycérides) simultanément (hyperlipidémie combinée ou mixte).
• -Au lieu de prendre des comprimés séparés d'atorvastatine, de périndopril arginine et d'amlodipine, vous prendrez un seul comprimé de Triveram, qui contient les trois principes actifs au même dosage.
• -Quand TRIVERAM ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ne prenez jamais Triveram:
• -·si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à toute autre statine, à l'amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciques, au périndopril ou à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Triveram?»),
• -·chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère,
• -·si vous êtes ou avez été atteint d'une maladie du foie,
• -·si vous avez eu des valeurs anormales inexpliquées aux tests sanguins de la fonction hépatique,
• -·si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
• -·si vous faites un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang au corps),
• -·si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique),
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• -·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),
• -·si vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• -·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Triveram peut ne pas être adapté,
• -·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• -·si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires),
• -·Si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C,
• -·si vous êtes enceinte ou essayez de l'être ou si vous êtes une femme en âge de procréer et ne prenant pas de contraception efficace,
• -·si vous allaitez.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de TRIVERAM?
• -Si vous êtes dans l'un des cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Triveram:
• -·si vous avez des problèmes hépatiques,
• -·si vous ingérez régulièrement de grandes quantités d'alcool,
• -·si vous prenez, ou avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le nom d'acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de Triveram peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse),
• -·si vous avez ressenti un endolorissement ou des douleurs musculaires répétés ou inexpliqués ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires,
• -·si vous avez ou un membre proche de votre famille a une affection musculaire qui se transmet dans la famille,
• -·si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d'autres médicaments diminuant les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate),
• -·si l'activité de votre glande thyroïde est insuffisante (hypothyroïdie),
• -·si vous présentez un taux élevé d'atorvastatine dans votre sang dû à votre situation ou à votre condition,
• -·si vous présentez des symptômes d'insuffisance respiratoire sévère sous traitement,
• -·si vous êtes diabétique (glycémie élevée),
• -·si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou de tout autre problème cardiaque,
• -·si vous faites ou avez fait récemment une crise cardiaque,
• -·si vous présentez une augmentation sévère de votre pression artérielle (crise hypertensive),
• -·si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté,
• -·si vous avez un rétrécissement aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose d'une artère rénale (rétrécissement d'une artère apportant le sang à un rein),
• -·si vous avez des troubles rénaux, si vous avez récemment bénéficié d'une greffe de rein ou si vous êtes soumis à une dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l'usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible,
• -·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• -·si vous êtes âgé,
• -·si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (élimination du cholestérol de votre sang avec un appareil),
• -·si vous allez subir une cure de désensibilisation pour atténuer les effets d'une allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe,
• -·si vous allez devoir subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale majeure,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie,
• -·si vous suivez un régime hyposodé ou utilisez des substituts du sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Autres médicaments et Triveram»),
• -·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans —par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -·aliskirène,
• -·si vous avez ou avez eu une myasthénie (une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires) ou une myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver cette maladie ou entraîner l'apparition d'une myasthénie (voir «Quels effets indésirables Triveram peut-il avoir?»)
• -Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Triveram ne doit-il pas être utilisé?».
• -·si vous avez une réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-œdème), cela peut arriver à tout moment durant le traitement. Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin.
• -L'angio-œdème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• -Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• -·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• -·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés)
• -·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
• -Il est possible que votre médecin ait besoin de réaliser des analyses de sang pendant votre traitement pour contrôler l'état de vos muscles (voir rubrique «Autres médicaments et Triveram»).
• -Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaire ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise. Des examens supplémentaires et des médicaments pourraient être nécessaires pour diagnostiquer et traiter cette faiblesse musculaire.
• -Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vérifiera soigneusement si vous êtes diabétique ou êtes exposé au risque de développer un diabète. Vous êtes probablement exposé au risque de devenir diabétique si vous avez des taux sanguins élevés de sucre et de graisses, si vous êtes en surpoids ou si vous êtes hypertendu.
• -Lactose
• -Triveram contient du lactose monohydraté (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Enfants et adolescents
• -Triveram ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• -Autres médicaments et Triveram
• -Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Triveram ou leur effet peut être modifié par Triveram. Ce type d'interaction peut rendre l'un de ces médicaments ou les deux moins efficaces. Il peut également augmenter le risque ou la sévérité des effets indésirables, dont la fonte musculaire appelée rhabdomyolyse, décrite dans la rubrique «Quels effets secondaires Triveram peut-il provoquer?». Assurez-vous de signaler à votre médecin que vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
• -·kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques),
• -·rifampicine, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique*, triméthoprime (antibiotiques),
• -·autres médicaments servant à réguler le taux des lipides, par ex. gemfibrozil, d'autres fibrates, colestipol, ézétimibe, simvastatine,
• -·certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle, par ex. diltiazem,
• -·létermovir, un médicament qui vous aide à vous protéger d'infections dues au cytomégalovirus,
• -·médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque, par ex. digoxine, vérapamil, amiodarone,
• -·médicaments utilisés pour le traitement de l'infection à VIH, ou en cas de maladie du foie comme une hépatite C par ex. delavirdine, éfavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, les associations tipranavir/ritonavir, elbasvir/grazoprévir et lédipasvir/sofosbuvir,
• -·théophylline (pour le traitement de l'asthme), ergotamine
• -·warfarine (qui fluidifie le sang),
• -·contraceptifs oraux,
• -·stiripentol (un anti-convulsif dans l'épilepsie),
• -·cimétidine (traitement des brûlures gastriques et des ulcères gastriques),
• -·phénazone (antalgique),
• -·antiacides (traitement des troubles digestifs contenant de l'aluminium ou du magnésium),
• -·médicaments obtenus sans ordonnance: Hypericum perforatum ou millepertuis (traitement médicinal de la dépression),
• -·dantrolène (perfusion pour les troubles sévères de la température corporelle),
• -·autres médicaments anti-hypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine émise par les reins), d'autres IEC,
• -·médicaments épargneurs de potassium (ex: triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections; et la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté),
• -·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
• -·estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
• -·lithium (utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives),
• -·médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines),
• -·baclofène (utilisé pour traiter la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose en plaques),
• -·médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'aspirine (≥3 g/jour),
• -·vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
• -·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
• -·traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (ex.: éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
• -·sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde),
• -·allopurinol (pour le traitement de la goutte),
• -·procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),
• -·médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• -·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• -·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• -·daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées et les bactéries présentes dans le sang).
• -* Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter d'utiliser Triveram. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer Triveram en toute sécurité. L'association de Triveram et d'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse).
• -Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse ou de pamplemousse si vous êtes traité par Triveram. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de l'ingrédient actif, l'amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Triveram.
• -Évitez de boire trop d'alcool alors que vous prenez ce médicament.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Si avec le traitement, vous ne vous sentez pas bien, si vous avez la tête qui tourne, si vous vous sentez fatigué, ou si vous présentez des maux de tête, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines et devez contacter votre médecin immédiatement. Si cela arrive, vous devez éviter de conduire ou pratiquer toute autre activité requérant de la vigilance.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -TRIVERAM peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Ne prenez pas Triveram si vous êtes enceinte, si vous essayez d'être enceinte ou si vous êtes susceptible d'être enceinte, à moins que vous n'utilisiez une méthode de contraception efficace (voir rubrique «Quand Triveram ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament est contre-indiqué au cours de la grossesse.
• -Allaitement
• -Vous ne devez pas prendre Triveram si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l'allaitement.
• -Ce médicament est contre-indiqué durant l'allaitement.
• -Comment utiliser TRIVERAM?
• -La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas.
• -Le comprimé doit être avalé en entier avec de l'eau et ne doit pas être mâché.
• -Si vous avez pris plus de Triveram que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés, votre pression artérielle peut baisser jusqu'à atteindre un seuil dangereux. Vous pouvez ressentir des vertiges, des étourdissements, un évanouissement ou un état de faiblesse. Si la pression artérielle diminue de manière trop sévère, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience.
• -Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se manifester jusqu'à 24-48 heures après la prise.
• -Si vous avez pris trop de comprimés de Triveram, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
• -Si vous arrêtez de prendre Triveram
• -Le traitement avec Triveram étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires TRIVERAM peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Triveram est susceptible d'avoir des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• -Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin ou votre pharmacien:
• -·gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• -·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000),
• -·anaphylaxie, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• -·faiblesse, sensibilité, douleur musculaire ou déchirure, décoloration rouge marron des urines, qui, surtout si elles s'accompagnent d'un sentiment de malaise et d'une température élevée, peuvent être provoquées par une fonte musculaire anormale susceptible de menacer le pronostic vital et d'entraîner des problèmes rénaux (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000),
• -·faiblesse dans les bras ou les jambes ou problèmes pour parler qui pourraient être le signe d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·étourdissements sévères (fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) ou évanouissement (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• -·battements cardiaques inhabituellement rapides ou irréguliers (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou douleurs thoraciques, crise cardiaque (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• -·sifflement respiratoire soudain, douleurs thoraciques, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
• -·inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'un très grand malaise (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• -·la survenue de troubles comportant des saignements ou des contusions inhabituels ou inattendus peut être évocatrice d'une pathologie hépatique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• -·jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• -·éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme) (rare, peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000).
• -·syndrome de type lupus (éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules du sang (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000).
• -Les effets secondaires fréquents suivants ont été observés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Inflammation des fosses nasales, douleur de la gorge, saignement de nez, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) (si vous êtes diabétique, continuez à bien surveiller votre glycémie), maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation d'engourdissement ou de fourmillement dans les membres, fatigue, sensation de malaise, faiblesse, somnolence, troubles de la vision, vision double, acouphènes (tintements ou bourdonnements dans les oreilles), pression artérielle basse, étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux: sensation de malaise (nausées), vomissements, constipation, flatulences, digestion difficile (dyspepsie), perturbations du transit intestinal, diarrhées, douleurs abdominales hautes et basses, troubles du goût; douleurs articulaires, douleurs musculaires, spasmes musculaires et lombalgies, gonflement des chevilles (œdème), gonflements des articulations, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), flush (sensation de chaleur sur le visage), résultats d'examens sanguins montrant que votre fonction hépatique peut devenir anormale.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Anorexie (perte d'appétit), augmentation ou diminution du poids, diminution de la glycémie (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à bien surveiller votre glycémie), cauchemars, insomnie, troubles du sommeil, changements d'humeur, anxiété, dépression, diminution de la sensibilité douloureuse ou tactile, perte de mémoire, vision trouble, éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite), rots, bouche sèche, hépatite (inflammation du foie), démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères, taches rouges sur la peau, changement de coloration de la peau, formation d'amas de vésicules cutanées, urticaire, réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), perte des cheveux, problèmes rénaux, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, incapacité d'obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleurs cervicales, fatigue musculaire, tremblements, évanouissements, chutes, douleurs thoraciques, malaise, température élevée (fièvre), augmentation de la transpiration, douleurs, lésions cutanées violettes (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins, vascularite), anomalies de certains paramètres d'analyses biologiques.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, confusion, saignements ou contusions inattendus, cholestase (jaunissement de la peau et des globes oculaires), lésion des tendons, troubles des nerfs pouvant entraîner une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement ou un trouble du mouvement, anomalies de paramètres biologiques: élévation du taux des enzymes hépatiques, taux sérique élevé de bilirubine; aggravation du psoriasis, urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique, éruption cutanée ou ulcères buccaux (réaction lichénoïde d'origine médicamenteuse).
• -Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), perte de l'ouïe, augmentation de la tension musculaire, gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite), anomalies de la fonction hépatique, jaunissement de la peau (ictère).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Faiblesse musculaire constante, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils), myasthénie grave (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux).
• -Parlez-en à votre médecin si vous ressentez une faiblesse musculaire dans vos bras ou vos jambes, qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, une difficulté à avaler ou un essoufflement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver le récipient fermé.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient TRIVERAM?
• -Principes actifs
• -Les substances actives sont l'atorvastatine, le périndopril arginine et l'amlodipine.
• -Un comprimé pelliculé de Triveram 10 mg/5 mg/5 mg contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme de 10,82 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 5 mg de périndopril arginine (correspondant à 3,40 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé rond, de couleur jaune, de 7 mm de diamètre, avec un rayon de courbure de 25 mm, portant «
• -(image)
• -» gravé sur une face et «
• -(image)
• -» gravé sur l'autre).
• -Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/5 mg/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 5 mg de périndopril arginine (correspondant à 3,40 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé rond, de couleur jaune, de 8,8 mm de diamètre, avec un rayon de courbure de 32 mm, portant «
• -(image)
• -» gravé sur une face et «
• -(image)
• -» gravé sur l'autre).
• -Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/10 mg/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé carré, de couleur jaune, de 9 mm de côté, avec un rayon de courbure de 16 mm, portant «
• -(image)
• -» gravé sur une face et «
• -(image)
• -» gravé sur l'autre).
• -Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/10 mg/10 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,87 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé oblong, de couleur jaune, de 12.7 mm de longueur et 6.35 mm de largeur, portant «
• -(image)
• -» gravé sur une face et «
• -(image)
• -» gravé sur l'autre).
• -Un comprimé pelliculé de Triveram 40 mg/10 mg/10 mg contient 40 mg de d'atorvastatine (sous forme de 43,28 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,87 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé oblong, de couleur jaune, de 16 mm de longueur et 8 mm de largeur, portant «
• -(image)
• -» gravé sur une face et «
• -(image)
• -» gravé sur l'autre).
• -Excipients
• -Les autres composants sont:
• -Noyau: carbonate de calcium (E170) lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylcellulose (E463), maltodextrine, stéarate de magnésium (E470b).
• -Pelliculage: glycérol (E422), hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous TRIVERAM? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).
• -Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).
• -Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).
• -Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).
• -Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).
• -Numéro d'autorisation
• -65514 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Servier (Suisse) S.A.
• -1202 Genève
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
• +Darf Telmisartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Telmisartan Spirig HC darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie während der Einnahme von Telmisartan Spirig HC schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der/die über eine Absetzung des Präparates entscheiden wird (siehe auch «Wann darf Telmisartan Spirig HC nicht angewendet werden?»).
• +Wie verwenden Sie Telmisartan Spirig HC?
• +Die folgenden Angaben gelten für Telmisartan Spirig HC Tabletten zu 40 mg oder 80 mg, soweit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen nicht anders verschrieben hat. Bitte beachten Sie diese Anweisungen, anderenfalls wird Telmisartan Spirig HC bei Ihnen nicht optimal wirken.
• +Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie
• +Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 40 mg (1 Tablette zu 40 mg). Wird Ihr Blutdruck dadurch nicht angemessen gesenkt, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 80 mg täglich erhöhen (2 Tabletten zu 40 mg oder 1 Tablette zu 80 mg).
• +Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall
• +Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 80 mg.
• +Lebererkrankung
• +Bei Patientinnen und Patienten mit Lebererkrankungen (leicht bis mittelstark eingeschränkter Leberfunktion) soll bei der Behandlung des Blutdrucks eine Tagesdosis von 40 mg nicht überschritten werden. Zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall bei Patientinnen und Patienten mit Lebererkrankungen ist Telmisartan Spirig HC nicht geeignet.
• +Die Tabletten sollen immer zur gleichen Tageszeit (z.B. morgens) mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit geschluckt werden. Sie können Telmisartan Spirig HC zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
• +Im Falle einer Überdosis benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder setzen Sie sich mit der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung.
• +Wenn Sie vergessen haben Ihr Arzneimittel einzunehmen, sollten Sie, sobald Sie dies bemerken, die Dosis am gleichen Tag zu sich nehmen. Ist dies nicht mehr möglich, nehmen Sie Ihre verschriebene Dosis von Telmisartan Spirig HC am nächsten Tag ein; nehmen Sie keine doppelte Dosis.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• -Aripiprazol Sandoz®
• -Was ist Aripiprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Aripiprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Aripiprazol Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren)
• -·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug auf die eigene Persönlichkeit und die Umwelt,
• -·zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.
• -Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Aripiprazol Sandoz angesprochen haben, wird Aripiprazol Sandoz auch vorbeugend zur Vermeidung des Wiederauftretens eines solchen Zustandes angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Aripiprazol Sandoz gezählt wird, kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt. Daher werden Sie am Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin kontrolliert werden.
• -Wann darf Aripiprazol Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Aripiprazol Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des Arzneimittels sind. Patienten bzw. Patientinnen unter 13 Jahren sollten Aripiprazol Sandoz nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Sandoz Vorsicht geboten?
• -Aripiprazol Sandoz muss bei Patientinnen und Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder bei Patientinnen und Patienten mit Hirnschlag oder einer vorübergehenden Durchblutungsstörung im Gehirn in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patientinnen und Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Aripiprazol Sandoz nicht empfohlen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich beraten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Schluckbeschwerden haben.
• -Antipsychotika, wie z.B. Aripiprazol Sandoz, können unkontrollierte Bewegungen, Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigte Atmung, Schweissausbrüche, beeinträchtigtes Wahrnehmungsvermögen, plötzliche Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz oder Schwindel (besonders beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position) bewirken. Falls Sie diese Nebenwirkungen an sich beobachten, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie daran denken oder sich danach fühlen, sich etwas anzutun. Über Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurde während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie, Ihre Familie oder die Sie betreuende Person an Ihnen den Drang oder das Verlangen bemerken, sich ungewöhnlich zu verhalten, und Sie den Impuls, den Trieb oder die Versuchung nicht kontrollieren können, bestimmte Handlungen durchzuführen, mit denen Sie sich selbst und andere gefährden könnten. Man spricht in diesem Zusammenhang von Störungen der Impulskontrolle. Diese können zu Verhaltensweisen wie Spielsucht, zwanghaftem Essen oder Kaufen, übermässig gesteigertem Sexualtrieb bzw. obsessiven sexuellen Gedanken oder Gefühlen führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss in diesem Fall möglicherweise Ihre Dosis reduzieren oder das Medikament absetzen.
• -Aripiprazol kann Schläfrigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Veränderungen in Ihrer Bewegungsfähigkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu Stürzen führen kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
• -Vom gleichzeitigen Alkoholkonsum mit Aripiprazol Sandoz wird abgeraten, da die kombinierte Wirkung von Alkohol und Aripiprazol Sandoz zu Benommenheit führen kann.
• -Aripiprazol Sandoz Tabletten können die Wirkung von Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck (Antihypertonika) verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein solches Arzneimittel anwenden.
• -Aripiprazol Sandoz enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Aripiprazol Sandoz könnte, wie andere Antipsychotika auch, Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, haben. Daher sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder gefährliche Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass das Arzneimittel bei Ihnen diesbezüglich keine nachteiligen Effekte bewirkt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Während der Behandlung mit Aripiprazol Sandoz sollen andere Arzneimittel nur mit dem Einverständnis des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Darf Aripiprazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Aripiprazol Sandoz soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser auf ärztliche Verordnung. Bei gesicherter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bitte unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin konsultieren.
• -Bei Anwendung von Aripiprazol Sandoz während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Aripiprazol Sandoz kann schwerwiegende Folgen haben.
• -Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere, wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
• -Stillzeit
• -Wenn Sie Aripiprazol Sandoz einnehmen, sollten Sie nicht stillen. Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bereits stillen.
• -Wie verwenden Sie Aripiprazol Sandoz?
• -Wie und wann Sie Aripiprazol Sandoz einnehmen sollten
• -Die Dosierung von Aripiprazol Sandoz wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell für Sie festgelegt. Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt im Allgemeinen 1 x täglich 1 Tablette à 15 mg. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine tiefere oder höhere Dosis bis maximal 30 mg pro Tag verordnet.
• -Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren beginnen im Allgemeinen mit einer tiefen Dosis Aripiprazol. Die Dosis sollte dann schrittweise bis zur üblichen Dosis von einmal täglich 10 mg erhöht werden. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine tiefere oder höhere Dosis bis maximal 30 mg pro Tag verordnet.
• -Nehmen Sie die Aripiprazol Sandoz Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein (mit oder ohne Mahlzeit); immer mit Wasser und unzerkaut schlucken.
• -Das Arzneimittel sollten Sie nicht von sich aus absetzen, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie zuviel Aripiprazol Sandoz Tabletten eingenommen haben
• -Falls Sie einmal zuviel Aripiprazol Sandoz Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anders einige Ihrer Tabletten eingenommen hat, bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Wenn Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin nicht erreichen können, bitte das nächste Spital aufsuchen und die Packung mitnehmen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Sandoz vergessen haben
• -Falls Sie die Einnahme der Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
• -Welche Nebenwirkungen kann Aripiprazol Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Aripiprazol Sandoz auftreten:
• -Kopfschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, unangenehmes Gefühl im Magen oder Bauch, Aufstossen nach dem Essen, Verstopfung, innere Unruhe, Angst, Schwindel, Schlafprobleme, Ruhelosigkeit, Schläfrigkeit, Zittern, Parkinsonismus, Bewegungsstörungen, Krampfanfälle, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Lichtempfindlichkeit der Augen und Schluckauf.
• -Während der Einnahme von Aripiprazol Sandoz können weiterhin die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Verlust der Kontrolle über den Impuls, den Trieb oder die Versuchung, Handlungen durchzuführen, die Sie oder andere gefährden könnten. Dies kann sich in dem starken Impuls äussern, sich trotz schwerwiegender persönlicher oder familiärer Folgen exzessiv dem Glücksspiel hinzugeben, oder in einem veränderten oder verstärkten sexuellen Interesse und Verhalten, das für Sie und andere Anlass zu erheblicher Sorge gibt, zum Beispiel in einem verstärkten Sexualtrieb, aber auch in unkontrolliertem masslosem Kaufverhalten, Heisshungeressen (man verzehrt innerhalb kurzer Zeit riesige Mengen an Nahrung) oder zwanghaftem Essen (man isst mehr als gewöhnlich und über den Hunger hinaus). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie irgendeine dieser Verhaltensweisen an sich bemerken. Er oder sie wird dann mit Ihnen über Wege sprechen, diese Symptome in den Griff zu bekommen bzw. zu lindern.
• -Ausserdem wurde auch über allergische Reaktionen (z.B. Schwellungen im Mund und Hals, Juckreiz, Hautausschlag), erhöhten Speichelfluss, Schluckstörungen, Appetitlosigkeit, Durchfall, trockenen Mund, Sprachstörungen, Aufmerksamkeitsstörung, Lethargie, Nervosität, Spielsucht, Suizidgedanken, Suizidversuch, Suizid, Depression, Aggression, Ohnmacht, Muskelschmerzen, Brustschmerzen, Kältegefühl, Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Glücksgefühle, Schläfrigkeit, Schwerfälligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgefühl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann), Syndrom der unruhigen Beine, Fieber, übermässiges Schwitzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, erniedrigter oder erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut, Bauchspeicheldrüsenentzündung, erhöhten Blutzucker, Zuckerkrankheit, Ödeme, Harnretention, Harninkontinenz, Bluthochdruck, Verschluss eines Blutgefässes aufgrund eines Blutgerinnsels, ungewöhnlichen Herzschlag, plötzlichen unerklärbaren Tod, Herzanfall, Verminderung der Zahl weisser Blutkörperchen und Blutplättchen, schmerzhafte Dauererektion des Penis, Verkrampfung im Mund- und Rachenbereich, Fixierung der Augäpfel in einer Position, Lungenentzündung infolge des Aspirierens von Fremdstoffen, Lichtempfindlichkeit, ungewöhnlichen Haarausfall oder schütteres Haar, Leberversagen, Leberentzündung, Gelbsucht, Schmerzen, Krämpfe und schwerwiegende allergische Reaktionen, wie zum Beispiel durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag mit einer Erhöhung der Zahl eosinophiler Granulozyten und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Bei DRESS kommt es anfangs zu grippeähnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht, gefolgt von grossflächigem Ausschlag, erhöhter Temperatur, vergrösserten Lymphknoten, erhöhten Leberwerten und einer Erhöhung der Zahl bestimmter weisser Blutkörperchen (Eosinophilie), was in Blutuntersuchungen zu sehen ist.
• -Bei der Anwendung von Aripiprazol Sandoz während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen sehr selten Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• -Bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren traten Nebenwirkungen in ähnlicher Art und Häufigkeit wie bei Erwachsenen auf mit Ausnahme der Nebenwirkungen Schläfrigkeit, Bewegungsstörungen, Unvermögen ruhig zu sitzen, abnormale Muskelspannung, Müdigkeit, Magenbeschwerden, trockener Mund, erhöhte Herzfrequenz, erhöhter Appetit und Aufmerksamkeitsstörungen, welche häufiger als bei Erwachsenen auftraten.
• -Bei einigen Patienten bzw. Patientinnen kann Schwindel (besonders beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position) oder Herzklopfen auftreten; wenn diese Zustände anhalten oder sich verschlimmern, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Antipsychotika, wie z.B. Aripiprazol Sandoz, können unkontrollierte Bewegungen, Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigte Atmung, Schweissausbrüche, beeinträchtigtes Wahrnehmungsvermögen oder plötzliche Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz bewirken. Falls Sie diese Nebenwirkungen an sich beobachten, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die Aufbrauchsfrist für die Tabletten in Flaschen beträgt 3 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Aripiprazol Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg bzw. 30 mg Aripiprazol.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, mikokristalline Cellulose, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Indigotin (E132 nur in 5 mg Tabletten), rotes Eisenoxid (E172 – nur 10 und 30 mg Tabletten), gelbes Eisenoxid (E172 – nur 15 mg Tabletten).
• -Wo erhalten Sie Aripiprazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Aripiprazol Sandoz, Tabletten zu 5 mg: Packungen zu 28, 98 und 100 Tabletten.
• -Aripiprazol Sandoz, Tabletten zu 10 mg: Packungen zu 28, 98 und 100 Tabletten.
• -Aripiprazol Sandoz, Tabletten zu 15 mg: Packungen zu 28, 98 und 100 Tabletten.
• -Aripiprazol Sandoz, Tabletten zu 30 mg: Packungen zu 28, 98 und 100 Tabletten.
• -65511 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +63077 (Swissmedic).
• -Ovixan, Crème
• -Was ist OVIXAN und wann wird es angewendet?
• -Ovixan enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat und ist ein Kortikosteroid zur Anwendung auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin auf der Haut. Kortikosteroide zur Anwendung auf der Haut sind je nach Stärke und Wirkung in vier Klassen eingeteilt: Kortikosteroide mit schwacher Wirkung, Kortikosteroide mit mittelstarker Wirkung, Kortikosteroide mit starker Wirkung und Kortikosteroide mit sehr starker Wirkung. Mometasonfuroat gehört zur Klasse der „Kortikosteroide mit starker Wirkung“.
• -Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre:
• -Ovixan wirkt entzündungshemmend und lindert Juckreiz. Ovixan wird angewendet, um Symptome in Verbindung z. B. mit Schuppenflechte (Psoriasis), Ekzem und anderen Hautkrankheiten, die mit einem Kortikosteroid behandelt werden können, zu reduzieren. Es führt keine Heilung Ihrer Hautkrankheit herbei, lindert aber Ihre Symptome.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf OVIXAN nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat, andere
• -Kortikosteroide oder einen der sonstigen Bestandteile von Ovixan sind. Angaben zur
• -Zusammensetzung sind in Rubrik 6 enthalten.
• -Gegen andere Hautkrankheiten, die sich verschlimmern können, insbesondere Rosacea
• -(Hautkrankheit im Gesicht), Akne, Ausschlag in der Mundgegend (Dermatitis), Hautatrophie,
• -Juckreiz im Genital- und Analbereich, Windelausschlag, bakterielle Infektionen wie
• -beispielsweise Impetigo, Tuberkulose (Lungenkrankheit), Syphilis (ansteckende
• -Geschlechtskrankheit), virale Infektionen wie Herpesbläschen, Gürtelrose, Windpocken,
• -Fusspilz (rote, schuppende, juckende Haut an den Füssen) oder Candida-Infektion an den
• -Genitalien, die zu Abscheidungen und Juckreiz führen kann, oder andere Hautkrankheiten.
• -Wenn Sie vor kurzem nach einer Impfung (z. B. gegen Grippe) Nebenwirkungen entwickelt
• -haben.
• -Auf Wunden oder Hautulzerationen.
• -Wann ist bei der Anwendung von OVIXAN Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder stillen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Ovixan Reizreaktionen oder Überempfindlichkeit auftreten.
• -Wie bei allen starken Kortikosteroiden zur topischen Anwendung sollte die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Absetzen einer Langzeitbehandlung kann es zu Rezidiven in Form von Hautentzündungen mit starker Rötung, Stechen und Brennen kommen. Dies lässt sich verhindern, indem die Behandlung allmählich reduziert wird, z. B. indem die Häufigkeit der Auftragung der Creme reduziert wird, bevor die Behandlung ganz beendet wird.
• -Die Behandlung von Psoriasis mit diesem Arzneimittel kann dazu führen, dass sich
• -Hautprobleme verstärken (z. B. kann sich eine pustulöse Form dieser Krankheit mit vielen
• -kleinen Ulzerationen auf Ihrer Haut entwickeln). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Sie
• -regelmässig hinsichtlich der Entwicklung Ihrer Probleme überwachen, da diese Art der
• -Behandlung aufmerksame Beobachtung erfordert.
• -Ovixan sollte nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.
• -Tragen Sie die Creme nicht auf die Augenlider auf. Gehen Sie vorsichtig vor um zu
• -vermeiden, dass Creme in Ihre Augen gelangt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·Andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf OVIXAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während einer Schwangerschaft oder während der Stillzeit darf eine Behandlung mit Ovixan nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin begonnen werden.
• -Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Anwendung der Salbe während der Schwangerschaft oder Stillzeit verordnet, dürfen Sie möglichst keine grösseren Mengen auftragen und die Creme nur für kurze Zeit anwenden. Ovixan sollte während der Stillzeit nicht auf die Brust oder angrenzende Hautstellen aufgetragen werden.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden.
• -Wie verwenden Sie OVIXAN?
• -Ovixan ist für die Anwendung auf der Haut (äussere Anwendung) bestimmt. Ovixan darf nur auf der Haut angewendet werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Ihre Behandlung regelmässig überwachen.
• -Tragen Sie die Creme ohne entsprechende Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin nicht im Gesicht auf.
• -Achten Sie darauf, dass keine Creme in Ihre Augen gelangt.
• -Sie sollten den behandelten Bereich nicht mit einer Kompresse oder einem Verband abdecken, es sei denn, Sie erhalten von Ihrem Arzt entsprechende Anweisungen. Dies dient der Verringerung des Risikos von Nebenwirkungen.
• -Tragen Sie sorgfältig einmal täglich eine dünne Schicht Creme auf die betroffene Hautstelle auf. Sie sollten nur eine kleine Menge Creme verwenden. Die auf die Fingerspitze passende Menge (d. h. die Menge, die auf die Fläche von der Fingerspitze bis zum ersten Gelenk des Fingers eines Erwachsenen passt) ist ausreichend, um eine Fläche von der doppelten Grösse einer Erwachsenenhand zu bedecken. Tragen Sie niemals eine grössere Menge auf, und wenden Sie das Präparat nur so häufig an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angeraten wurde.
• -Erwachsene:
• -Verwenden Sie die Creme nicht grossflächig (auf mehr als 20 % der Hautfläche) oder über längere Zeiträume.
• -Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren:
• -Verwenden Sie bei Kindern zwischen 6 und 18 Jahren die Creme nicht ohne entsprechende Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Sollte eine Behandlung mit Ovixan Crème aus medizinischen Gründen bei Kinder über 6 Jahren erforderlich werden, wenden Sie die Creme nur kleinflächig (weniger als 10 % der Hautfläche Ihres Kindes) und nur kurzfristig (nicht länger als 3 Wochen), nicht mit luftundurchlässigem Verband und nicht an Hautarealen, welche ständig miteinander in Berührung kommen (z.B. Achselhöhle, Leistenregion, Kniekehle, Gesässfalte, Genitalgegend und unterhalb der menschlichen Brust sowie jeweils zwischen den Fingern und den Zehen) an.
• -Kinder unter 6 Jahren:
• -Ovixan findet keine Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bez. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Falls Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin nicht befolgt haben und die Creme zu häufig bzw. über einen langen Zeitraum angewendet haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
• -Falls Sie die Creme versehentlich verschlucken, hat dies voraussichtlich keine Nebenwirkungen zur Folge.
• -Falls Sie die Anwendung von Ovixan vergessen haben
• -Falls Sie den geplanten Zeitpunkt der Anwendung der Salbe vergessen haben, sollten Sie dies nachholen, sobald Sie sich daran erinnern, und die Anwendung danach wie gewohnt fortsetzen. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge und tragen Sie die Creme nicht zweimal täglich auf, um eine ausgelassene Behandlung zu kompensieren.
• -Wenn Sie die Behandlung mit Ovixan beenden
• -Beenden Sie die Behandlung nicht abrupt, nachdem Sie die Creme über längere Zeit angewendet haben, da dies schädlich sein kann. Die Behandlung sollte entsprechend den ärztlichen Anweisungen langsam reduziert werden.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produktes haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann OVIXAN haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch Ovixan Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jeder Person auftreten müssen.
• -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen gravierend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Folgende Nebenwirkungen sind bei Anwendung von Kortikosteroiden zur Anwendung auf der Haut bei Kindern und Erwachsenen aufgetreten:
• -Die folgenden Angaben werden zur Einteilung der Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet: „Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000), „Nicht bekannt“ (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Sehr selten
• -- Entzündung der Haarfollikel
• -- Juckreiz
• -- Verstärkte oberflächliche Blutgefässe oder Besenreisser
• -- Brennen
• -Nicht bekannt
• -- Schmerzen oder andere Reaktionen an der Applikationsstelle
• -- Sekundäre Infektionen (eine Infektion, die während oder nach der Behandlung einer anderen Infektion oder Krankheit auftritt)
• -- Ulzerationen im Gesicht
• -- Parästhesie (anomale Wahrnehmung oder Taubheitsgefühl auf der Haut)
• -- Veränderungen der Hautfarbe
• -- Hautmazerierung (Weichwerden und Ausbleichen der Haut)
• -- Miliaria (Hitzeausschlag, sehr stark juckender Ausschlag)
• -- Entzündung (einschliesslich akneartige Reaktionen)- Dünner werdende Haut
• -- Unregelmässige Flecken oder Linien auf der Haut
• -- Anomales Haarwachstum
• -- Erhöhte Empfindlichkeit
• -- Trockenheit
• -Verstärkte Anwendung, die Behandlung grösserer Hautflächen, Langzeitanwendung und die Behandlung von Hautstellen mit Abdeckung können das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
• -Kortikosteroide können die normale Hormonbildung im Körper beeinflussen. Die Wahrscheinlichkeit ist bei Anwendung hoher Dosen über längere Zeiträume erhöht.
• -Insbesondere können Kinder, die mit Kortikosteroid-Cremes und -Salben behandelt werden, das Produkt durch die Haut hindurch aufnehmen, was zu einer Krankheit mit der Bezeichnung Cushing-Syndrom führen kann. Dieses Syndrom hat viele Symptome, darunter die Entwicklung einer runderen Gesichtsform und Schwäche.
• -Bei Langzeitanwendung bei Kindern kann eine Wachstumshemmung eintreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verhindert dieses Risiko, indem er bzw. sie die niedrigste mögliche Kortikosteroiddosis zur kontrollierten Behandlung Ihrer Symptome verordnet.
• -Ovixan Crème enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Crème. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
• -Ovixan Creme enthält Cetostearylalkohol was örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in OVIXAN enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Mometasonfuroat 1mg/g
• -Hilfsstoffe
• -Propylenglycol, Cetostearylalkohol, Raffiniertes Kokosnussöl, Stearinsäure, Makrogol-Stearat, Glycerinmonostearat 40-55, Natriumcitrat-Dihydrat (zum Einstellen des pH-Werts), Zitronensäure (zum Einstellen des pH-Werts) und gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie OVIXAN? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Ovixan Creme ist eine weisse, geruchlose Creme in einer aluminiumbeschichteten Plastiktube aus Polyethylen mit einem weissen Schraubverschluss aus Polypropylen.
• -Packungsgrössen:
• -Die Tuben enthalten 30 g oder 100 g Creme.
• -Zulassungsnummer
• -65525 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Gebro Pharma AG
• -4410 Liestal
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.