• -Aspaveli wird zur Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Erkrankungen namens Komplement-vermittelte C3-Glomerulopathie (C3G) oder primäre Immunkomplex-vermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis (primäre IC-MPGN) eingesetzt.
• +Aspaveli wird zur Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Erkrankungen namens Komplement-vermittelte C3-Glomerulopathie (C3G) oder primäre Immunkomplex-vermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis (primäre IC-MPGN) eingesetzt.
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• -Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit PNH ist 1 080 mg zweimal pro Woche. Sie müssen die zweimal wöchentliche Dosis an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche anwenden. Wenn Sie von einem anderen PNH-Arzneimittel, einem so genannten C5 Inhibitor, zu Aspaveli wechseln, sollten Sie Aspaveli zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Dosis des C5 Inhibitors wie verschrieben 4 Wochen lang einnehmen. Nach 4 Wochen sollten Sie die Einnahme des C5-Inhibitors beenden.
• +Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit PNH ist 1 080 mg zweimal pro Woche. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche angewendet werden. Wenn Sie von einem anderen PNH-Arzneimittel, einem so genannten C5 Inhibitor, zu Aspaveli wechseln, sollten Sie Aspaveli zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Dosis des C5 Inhibitors wie verschrieben 4 Wochen lang einnehmen. Nach 4 Wochen sollten Sie die Einnahme des C5-Inhibitors beenden.
• -Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit C3G oder primärer IC-MPGN beträgt 1 080 mg zweimal pro Woche. Die zweimal wöchentliche Dosis sollte an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.
• +Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit C3G oder primärer IC-MPGN beträgt 1 080 mg zweimal pro Woche. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.
• -Die empfohlene zweimal wöchentliche Anfangsdosis für Jugendliche mit C3G oder primärer IC-MPGN richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten bzw. der Patientin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Dosis anhand der nachstehenden Dosierungstabelle berechnen. Die zweimal wöchentliche Dosis sollte an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.
• -Körpergewicht Erste Dosis (Infusionsvolu Zweite Dosis (Infusions Erhaltungsdosis (Infusion
• +Die empfohlene zweimal wöchentliche Anfangsdosis für Jugendliche mit C3G oder primärer IC-MPGN richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten bzw. der Patientin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Dosis anhand der nachstehenden Dosierungstabelle berechnen. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.
• + Körpergewicht Erste Dosis (Infusionsvolu Zweite Dosis (Infusions Erhaltungsdosis (Infusion
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• -Aspaveli ist zur Verabreichung als Infusion (Tropf) unter die Haut mithilfe einer Infusionspumpe bestimmt. Ihre erste Dosis des Arzneimittels wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin in einem Spital oder einem Behandlungszentrum verabreicht. Verläuft die Behandlung zufriedenstellend, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise mit Ihnen besprechen, ob Sie sich das Arzneimittel zu Hause selbst verabreichen können. Ist dieses Vorgehen angebracht, wird eine medizinische Fachkraft Ihnen oder einer Betreuungsperson erklären, wie die Infusion zu verabreichen ist.
• +Aspaveli ist zur Verabreichung als Infusion unter die Haut bestimmt, und zwar mithilfe:
• +- einer Infusionspumpe oder
• +eines Verabreichungssystems zur Anwendung am Körper (On-Body-Delivery-System) .
• +Ihre erste Dosis des Arzneimittels wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin in einem Spital oder einem Behandlungszentrum verabreicht. Verläuft die Behandlung zufriedenstellend, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise mit Ihnen besprechen, ob Sie sich das Arzneimittel zu Hause selbst verabreichen können. Ist dieses Vorgehen angebracht, wird eine medizinische Fachkraft Ihnen oder einer Betreuungsperson erklären, wie die Infusion zu verabreichen ist.
• -Die typische Infusionsdauer beträgt etwa 30 Minuten, wenn Sie zwei Infusionsstellen verwenden, bzw. etwa 60 Minuten bei einer Infusionsstelle. Die Infusion muss sofort nach Aufziehen dieses Arzneimittels in die Spritze begonnen und innerhalb von zwei Stunden nach Vorbereitung der Spritze abgeschlossen werden.
• +Bei Verwendung der Infusionspumpe beträgt die Infusionsdauer etwa 30 Minuten, wenn Sie zwei Infusionsstellen verwenden, bzw. etwa 60 Minuten bei einer Infusionsstelle.
• +Bei Verwendung des On-Body-Delivery-Systems beträgt die typische Infusionsdauer 30 bis 60 Minuten (abhängig davon, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt).
• +Die Infusion muss sofort nach Aufziehen dieses Arzneimittels in die Spritze begonnen und innerhalb von zwei Stunden nach Vorbereitung der Spritze abgeschlossen werden.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -1 Durchstechflasche  [A]
• -8 Durchstechflaschen  [A]
• +1 Durchstechflasche [A]
• +8 Durchstechflaschen [A]
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025.letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• - 
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• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Schritt 1 Infusion vorbereiten Bevor Sie beginnen: 1. Holen Sie Abbildung 1 Erforder
• +Vorbereitung der Spritze
• + Schritt 1 Infusion vorbereiten Bevor Sie beginnen: 1. Holen Sie Abbildung 1 Erforder
• - Kühlschrank. Lassen Sie die Durchstechflasche in dem erial
• - Umkarton und warten Sie etwa 30 Minuten, bis die
• - Flasche Raumtemperatur erreicht hat. a. Versuchen Sie
• - nicht, den Erwärmungsvorgang auf irgendeine Weise zu
• - beschleunigen, z. B. in einer Mikrowelle oder mithilfe
• - einer anderen Wärmequelle. 2. Suchen Sie sich eine gut
• - beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen
• - Tisch. 3. Legen Sie alles bereit, was Sie brauchen
• - (Abbildung 1): A. Spritzeninfusionspumpe und
• - Gebrauchsanweisung des Herstellers (nicht dargestellt)
• - B. Kompatible Spritze C1. Überleitungsnadel ODER C2.
• - Nadelloses Überleitungssystem zum Aufziehen des
• - Arzneimittels aus der Durchstechflasche D. Infusionsset
• - (nicht dargestellt; variiert je nach Gebrauchsanweisung
• - des Herstellers) E. Infusionsschläuche und Y-Konnektor
• + Kühlschrank. Lassen Sie die Durchstechflasche in dem erial (Infusionspump
• + Umkarton und warten Sie etwa 30 Minuten, bis die e)
• + Flasche Raumtemperatur erreicht hat. Versuchen Sie
• + nicht, den Erwärmungsvorgang auf irgendeine Weise zu Abbildung
• + beschleunigen, z. B. in einer Mikrowelle oder mithilfe 2 Erforderliches
• + einer anderen Wärmequelle. 2. Suchen Sie sich eine gut Verbrauchsmaterial
• + beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen (On-Body-Delivery-Sy
• + Tisch. 3. Legen Sie alles bereit, was Sie brauchen: i) stem)
• + Bei Verwendung einer Infusionspumpe (Abbildung 1): A.
• + Spritzeninfusionspumpe und Gebrauchsanweisung des
• + Herstellers (nicht dargestellt) B. Kompatible Spritze
• + C1. Überleitungsnadel ODER C2. Nadelloses
• + Überleitungssystem zum Aufziehen des Arzneimittels aus
• + der Durchstechflasche D. Infusionsset (nicht
• + dargestellt; variiert je nach Gebrauchsanweisung des
• + Herstellers) E. Infusionsschläuche und Y-Konnektor
• - Pflaster oder Transparentverband
• + Pflaster oder Transparentverband ODER ii) Bei
• + Verwendung eines On-Body-Delivery-Systems (Abbildung
• + 2): A. On-Body-Delivery-System und Gebrauchsanweisung
• + des Herstellers (nicht dargestellt) B. Kompatible
• + Spritze C1. Überleitungsnadel ODER C2. Nadelloses
• + Überleitungssystem zum Aufziehen des Arzneimittels aus
• + der Durchstechflasche F. Punktionssicherer
• + Abwurfbehälter G. Alkoholtupfer
• -Schritt 2 Durchstechflasche und Flüssigkeit überprüfen Nehmen Sie Abbildung 2
• +Schritt 2 Durchstechflasche und Flüssigkeit überprüfen Nehmen Sie Abbildung 3
• - Farbveränderungen (Abbildung 2). Verwenden Sie die
• + Farbveränderungen (Abbildung 3). Verwenden Sie die
• -Schritt 3 Spritze vorbereiten und füllen Nehmen Sie die Abbildung 3
• - Schutzkappe von der Durchstechflasche ab, damit der Abbildung 4
• - mittlere Teil des grauen Gummistopfens der Abbildung 5
• - Durchstechflasche sichtbar ist (Abbildung 3). Werfen Abbildung 6
• - Sie die Kappe weg. Reinigen Sie den Stopfen mit einem Abbildung 7
• +Schritt 3 Spritze vorbereiten und füllen Nehmen Sie die Abbildung 4
• + Schutzkappe von der Durchstechflasche ab, damit der Abbildung 5
• + mittlere Teil des grauen Gummistopfens der Abbildung 6
• + Durchstechflasche sichtbar ist (Abbildung 4). Werfen Abbildung 7
• + Sie die Kappe weg. Reinigen Sie den Stopfen mit einem Abbildung 8
• - Option 2: Wenn der Transfer mittels einer
• - Überleitungsnadel und einer Spritze erfolgt, befolgen
• - Sie die nachfolgende Anleitung: A. Bringen Sie eine
• - sterile Überleitungsnadel an eine sterile Spritze an.
• - B. Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um die Spritze
• - mit Luft zu füllen, und zwar etwa 20 ml (Abbildung 4).
• + Option 2: Wenn eine Überleitungsnadel und eine Spritze
• + verwendet werden, befolgen Sie die nachfolgende
• + Anleitung: A. Bringen Sie eine sterile
• + Überleitungsnadel an eine sterile Spritze an. B.
• + Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um die Spritze
• + mit Luft zu füllen, und zwar etwa 20 ml (Abbildung 5).
• - damit keine Luftblasen entstehen. (Abbildung 5). E.
• + damit keine Luftblasen entstehen. (Abbildung 6). E.
• - Durchstechflasche auf den Kopf (Abbildung 6). G. Die
• + Durchstechflasche auf den Kopf (Abbildung 7). G. Die
• - die Spritze zu füllen und sie auf das gewünschte
• - Volumen einzustellen (Abbildung 7). H. Vergewissern
• - Sie sich, dass Sie die verschriebene Dosis aufgezogen
• - haben. Überschüssiges Volumen ist zu entsorgen. I.
• - Ziehen Sie die gefüllte Spritze mit der
• - Überleitungsnadel aus der Durchstechflasche. J.
• - Verschliessen Sie die Überleitungsnadel nicht wieder
• - mit der Schutzkappe. Schrauben Sie die Nadel von der
• - Spritze ab und entsorgen Sie die Nadel in einem
• - punktionssicheren Abwurfbehälter.
• -Schritt 4 Spritzeninfusionspumpe und Schläuche vorbereiten Legen
• + die Spritze mit der verschriebenen Aspaveli-Dosis zu
• + füllen (Abbildung 8). H. Vergewissern Sie sich, dass
• + Sie die verschriebene Dosis aufgezogen haben.
• + Überschüssiges Volumen ist zu entsorgen. I. Ziehen
• + Sie die gefüllte Spritze mit der Überleitungsnadel aus
• + der Durchstechflasche. I. Verschliessen Sie die
• + Überleitungsnadel nicht wieder mit der Schutzkappe.
• + Schrauben Sie die Nadel von der Spritze ab und
• + entsorgen Sie die Nadel in einem punktionssicheren
• + Abwurfbehälter.
• +
• +Zur Infusion des Arzneimittels unter Verwendung eines On-Body-Delivery-Systems befolgen Sie die Anleitung des Herstellers. Entsorgen Sie sämtliches benutztes Verbrauchsmaterial sowie nicht verbrauchtes Arzneimittel und die leere Durchstechflasche wie von dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
• +Zur Infusion des Arzneimittels unter Verwendung einer Spritzeninfusionspumpe befolgen Sie die nachstehenden Schritte.
• + Schritt 4 Spritzeninfusionspumpe und Schläuche vorbereiten Legen
• -Schritt 5 Infusionsstelle(n) vorbereiten A. Wählen Sie eine Abbildung 8
• - Stelle auf dem Bauch (jedoch mindestens fünf Zentimeter Abbildung 9
• +Schritt 5 Infusionsstelle(n) vorbereiten A. Wählen Sie eine Abbildung 9
• + Stelle auf dem Bauch (jedoch mindestens fünf Zentimeter Abbildung 10
• - oder den Oberarmen für die Infusion(en) (Abbildung 8).
• + oder den Oberarmen für die Infusion(en) (Abbildung 9).
• - (Abbildung 9). C. Vermeiden Sie folgende
• + (Abbildung 10). C. Vermeiden Sie folgende
• - D. Reinigen Sie die Haut an der (den) Abbildung 10
• + D. Reinigen Sie die Haut an der (den) Abbildung 11
• - aussen gehen (Abbildung 10). E. Lassen Sie die Haut
• + aussen gehen (Abbildung 11). E. Lassen Sie die Haut
• -Schritt 6 Infusionsnadel(n) einstechen und befestigen A. Drücken Abbildung 11
• - Sie die Haut rund um die Infusionsstelle (an der die Abbildung 12
• +Schritt 6 Infusionsnadel(n) einstechen und befestigen A. Drücken Abbildung 12
• + Sie die Haut rund um die Infusionsstelle (an der die Abbildung 13
• - ein (Abbildung 11). Befolgen Sie bezüglich des
• + ein (Abbildung 12). Befolgen Sie bezüglich des
• - (Abbildung 12).
• + (Abbildung 13).
• -Schritt 10 Aufräumen A. Entfernen Sie nach Abschluss der Infusion Abbildung 13
• +Schritt 10 Aufräumen A. Entfernen Sie nach Abschluss der Infusion Abbildung 14
• - (Abbildung 13). C. Entsorgen Sie sämtliches benutzte
• + (Abbildung 14). C. Entsorgen Sie sämtliches benutzte
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