• -Ebglyss, Injektionslösung in einer Fertigspritze
• +Ebglyss®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
• -Ebglyss wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch als atopisches Ekzem oder Neurodermitis bezeichnet), wenn eine Therapie mit lokal aufzutragenden Arzneimitteln keine angemessene Krankheitskontrolle ermöglicht oder medizinisch nicht empfohlen wird. Ebglyss kann zusammen mit weiteren Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis, die Sie auf die Haut auftragen, oder allein angewendet werden.
• +Ebglyss wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch als atopisches Ekzem oder Neurodermitis bezeichnet), wenn eine Therapie mit lokal aufzutragenden Arzneimitteln keine angemessene Krankheitskontrolle ermöglicht oder medizinisch nicht empfohlen wird. Ebglyss kann zusammen mit weiteren Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis, die Sie auf die Haut auftragen, oder allein angewendet werden.
• -Die Sicherheit und der Nutzen von Ebglyss bei Kindern unter 12 Jahren oder Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit atopischer Dermatitis und mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg sind noch nicht bekannt.
• +Die Sicherheit und der Nutzen von Ebglyss bei Kindern unter 12 Jahren oder Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit atopischer Dermatitis und mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg sind noch nicht bekannt.
• --Eine Fertigspritze enthält 250 mg Lebrikizumab.
• -Empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 40 kg)
• +-Eine Fertigspritze enthält 250 mg Lebrikizumab.
• +Empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 40 kg)
• --Jeweils zwei 250-mg-Injektionen (500 mg) in Woche 0 und Woche 2.
• --Danach eine Injektion von 250 mg alle zwei Wochen bis Woche 16.
• +-Jeweils zwei 250-mg-Injektionen (500 mg) in Woche 0 und Woche 2.
• +-Danach eine Injektion von 250 mg alle zwei Wochen bis Woche 16.
• --Nach Woche 16 beträgt die Erhaltungsdosis eine 250-mg-Injektion alle vier Wochen.
• -Ebglyss wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) in den Oberschenkel oder Bauch verabreicht, unter Aussparen eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. Wenn eine andere Person die Injektion verabreicht, kann auch in den Oberarm injiziert werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich Ebglyss selbst injizieren können.
• -Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Ebglyss darf nicht in Haut injiziert werden, die empfindlich oder geschädigt ist bzw. blaue Flecken oder Narben aufweist, oder in einen Hautbereich, der von atopischer Dermatitis oder anderweitig geschädigt ist. Verabreichen Sie für die anfänglichen 500-mg-Dosen in Woche 0 und 2 jeweils zwei 250-mg-Injektionen nacheinander an verschiedenen Injektionsstellen.
• -Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, selbst zu injizieren, bevor Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen nach einer angemessenen Schulung Ihre Ebglyss-Injektion verabreichen. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird die Verabreichung von Ebglyss durch einen oder unter Aufsicht eines Erwachsenen empfohlen.
• +-Nach Woche 16 beträgt die Erhaltungsdosis eine 250-mg-Injektion alle vier Wochen.
• +Ebglyss wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) in den Oberschenkel oder Bauch verabreicht, unter Aussparen eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. Wenn eine andere Person die Injektion verabreicht, kann auch in den Oberarm injiziert werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich Ebglyss selbst injizieren können.
• +Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Ebglyss darf nicht in Haut injiziert werden, die empfindlich oder geschädigt ist bzw. blaue Flecken oder Narben aufweist, oder in einen Hautbereich, der von atopischer Dermatitis oder anderweitig geschädigt ist. Verabreichen Sie für die anfänglichen 500-mg-Dosen in Woche 0 und 2 jeweils zwei 250-mg-Injektionen nacheinander an verschiedenen Injektionsstellen.
• +Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, selbst zu injizieren, bevor Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen nach einer angemessenen Schulung Ihre Ebglyss-Injektion verabreichen. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird die Verabreichung von Ebglyss durch einen oder unter Aufsicht eines Erwachsenen empfohlen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Nehmen Sie den Karton vor der Verwendung aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Fertigspritze im Karton und warten Sie 45 Minuten, bis sie Raumtemperatur angenommen hat. Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank Ebglyss nicht über 30°C lagern und innerhalb von 7 Tagen verwenden oder entsorgen. Nach der Lagerung ausserhalb des Kühlschranks nicht wieder in den Kühlschrank geben. Es wird empfohlen, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf dem Karton zu vermerken.
• +Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank Ebglyss nicht über 30°C lagern und innerhalb von 7 Tagen verwenden oder entsorgen. Nach der Lagerung ausserhalb des Kühlschranks nicht wieder in den Kühlschrank geben. Es wird empfohlen, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf dem Karton zu vermerken.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Injektionslösung in einer Fertigspritze: Der Wirkstoff ist Lebrikizumab. Jede Fertigspritze enthält 250 mg Lebrikizumab in 2 ml Injektionslösung (125 mg/ml).
• +Injektionslösung in einer Fertigspritze: Der Wirkstoff ist Lebrikizumab. Jede Fertigspritze enthält 250 mg Lebrikizumab in 2 ml Injektionslösung (125 mg/ml).
• -Histidin, Essigsäure 99%, Saccharose, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
• +Histidin, Essigsäure 99%, Saccharose, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
• -Packungen mit 1 Fertigspritze oder 2 Fertigspritzen.
• +Packungen mit 1 Fertigspritze oder 2 Fertigspritzen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Vorbereitung der
• + Vorbereitung der
• -Bereitlegen aller Folgendes muss bereit liegen: • 1 Ebglyss-Fertigspritze mit Nadelsicherung •
• -wichtiger Utensilien 1 Alkoholtupfer* • 1 Wattebausch oder Mulltupfer* • 1 Kanülenabwurfbehälter*
• +Bereitlegen aller Folgendes muss bereit liegen: -1 Ebglyss-Fertigspritze mit Nadelsicherung -1
• +wichtiger Utensilien Alkoholtupfer* -1 Wattebausch oder Mulltupfer* -1 Kanülenabwurfbehälter*
• - wenn das Arzneimittel gefroren ist.
• -Raumtemperatur Legen Sie die Ebglyss-Fertigspritze auf eine ebene Fläche und lassen Sie sie
• -annehmen lassen mindestens 45 Minuten lang Raumtemperatur annehmen. Erwärmen Sie die
• - Ebglyss-Fertigspritze nicht mit einer Mikrowelle oder heissem Wasser. Setzen
• - Sie die Ebglyss-Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.
• -Wählen Sie die • Sie können in den Oberschenkel oder in den Bauch injizieren, unter
• -Injektionsstelle Aussparen eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. • Wenn Sie die
• -Sie oder eine Vorderseite Ihres Oberschenkels gewählt haben, injizieren Sie mindestens 5 cm
• -andere Person oberhalb des Knies und 5 cm unterhalb der Leiste. • Wenn Sie sich für die
• -können in diese Aussenseite des Oberarms entscheiden, benötigen Sie die Hilfe einer
• -Bereiche injizieren. Pflegeperson. • Wählen Sie bei jeder Ebglyss-Injektion eine andere
• - In diesen Bereich Injektionsstelle. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut
• -kann eine andere empfindlich, gerötet, hart oder vernarbt ist bzw. einen blauen Fleck
• -Person injizieren. aufweist, oder in Bereiche der Haut, die von atopischer Dermatitis betroffen
• - oder anderweitig geschädigt sind.
• + wenn das Arzneimittel gefroren ist. Erwärmen Sie die Ebglyss-Fertigspritze
• + nicht mit einer Mikrowelle oder heissem Wasser. Setzen Sie die
• + Ebglyss-Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +Wählen Sie die -Sie können in den Oberschenkel oder in den Bauch injizieren, unter Aussparen
• +Injektionsstelle eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. -Wenn Sie die Vorderseite Ihres
• +Sie oder eine Oberschenkels gewählt haben, injizieren Sie mindestens 5 cm oberhalb des
• +andere Person Knies und 5 cm unterhalb der Leiste. -Wenn Sie sich für die Aussenseite des
• +können in diese Oberarms entscheiden, benötigen Sie die Hilfe einer Pflegeperson. -Wählen Sie
• +Bereiche injizieren. bei jeder Ebglyss-Injektion eine andere Injektionsstelle. Injizieren Sie
• + In diesen Bereich nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gerötet, hart oder vernarbt
• +kann eine andere ist bzw. einen blauen Fleck aufweist, oder in Bereiche der Haut, die von
• +Person injizieren. atopischer Dermatitis betroffen oder anderweitig geschädigt sind.
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• -Ebglyss injizieren
• + Ebglyss injizieren
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• -Spritze sicher entsorgen
• + Spritze sicher entsorgen
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