• -Voranigo
• +Voranigo®
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Personen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nehmen 40 mg (eine 40-mg-Tablette) einmal täglich ungefähr zur gleichen Zeit oral ein.
• -Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Voranigo bestimmte Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Voranigo haben?" ), kann Ihre Ärztin bzw. Ihr Arzt die Dosis Ihrer Behandlung verringern oder Sie auffordern, die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abzubrechen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht mit der Einnahme von Voranigo auf, ohne vorher mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• +Personen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nehmen 40 mg (eine 40-mg-Tablette) einmal täglich ungefähr zur gleichen Zeit oral ein.
• +Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Voranigo bestimmte Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Voranigo haben?" ), kann Ihre Ärztin bzw. Ihr Arzt die Dosis Ihrer Behandlung verringern oder Sie auffordern, die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abzubrechen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht mit der Einnahme von Voranigo auf, ohne vorher mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• --Essen Sie nichts während mindestens 2 Stunden vor und bis 1 Stunde nach der Einnahme der Tabletten.
• +-Essen Sie nichts während mindestens 2 Stunden vor und bis 1 Stunde nach der Einnahme der Tabletten.
• -Achten Sie darauf, keine Einnahme einer Dosis Voranigo zu vergessen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis um weniger als 6 Stunden versäumt haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie eine Dosis um mehr als 6 Stunden versäumt haben, sollten Sie diese auslassen und die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen.
• +Achten Sie darauf, keine Einnahme einer Dosis Voranigo zu vergessen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis um weniger als 6 Stunden versäumt haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie eine Dosis um mehr als 6 Stunden versäumt haben, sollten Sie diese auslassen und die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• +Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +-Erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• --Erhöhung der Menge eines Leberenzyms, das bei einem Bluttest gemessen wird (alkalische Phosphatase)
• +-Erhöhung der Menge eines Leberenzyms, das bei einem Bluttest gemessen wird (alkalische Phosphatase)
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +-Anzeichen und Symptome einer Leberschädigung, die durch das Arzneimittel verursacht werden kann (siehe "Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Voranigo Vorsicht geboten?" ): Wenden Sie sich bei Auftreten sofort an Ihren Arzt. In seltenen Fällen kann dies zu einem Leberversagen fortschreiten,
• +-Ein Zustand, bei dem Ihr Immunsystem fälschlicherweise die Leber angreift (autoimmunhepatitis); dies kann zu Leberschäden führen,
• +-Absterben von Leberzellen (Lebernekrose),
• +-Plötzliche Entzündung der Leber (akute Hepatitis),
• +-Erhöhung des Bilirubinspiegels, eines gelb-orangefarbenen Pigments, das aus dem normalen Abbau von roten Blutkörperchen resultiert.
• +
• -Nach dem Öffnen 60 Tage haltbar.
• +Nach dem Öffnen 60 Tage haltbar.
• --Voranigo 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Vorasidenib (entsprechend 12,5 mg Vorasidenib-Hemicitrat, Hemihydrat).
• --Voranigo 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Vorasidenib (entsprechend 50,1 mg Vorasidenib-Hemicitrat, Hemihydrat).
• +-Voranigo 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Vorasidenib (entsprechend 12,5 mg Vorasidenib-Hemicitrat, Hemihydrat).
• +-Voranigo 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Vorasidenib (entsprechend 50,1 mg Vorasidenib-Hemicitrat, Hemihydrat).
• -Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, silifizierte mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat (E487)
• -Tablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat und Macrogol
• -Drucktinte: Eisenoxidschwarz, Propylenglycol (E1520) und Hypromellose
• -Voranigo 10 mg: Weisse bis gebrochen weisse, runde Filmtabletten mit einem schwarzen Aufdruck "10" auf einer Seite.
• -Voranigo 40 mg: Weisse bis gebrochen weisse, längliche Filmtabletten mit einem schwarzen Aufdruck "40" auf einer Seite.
• +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, silifizierte mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat (E487)
• +Tablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat und Macrogol
• +Drucktinte: Eisenoxidschwarz, Propylenglycol (E1520) und Hypromellose
• +Voranigo 10 mg: Weisse bis gebrochen weisse, runde Filmtabletten mit einem schwarzen Aufdruck "10" auf einer Seite.
• +Voranigo 40 mg: Weisse bis gebrochen weisse, längliche Filmtabletten mit einem schwarzen Aufdruck "40" auf einer Seite.
• --Voranigo 10 mg: Plastikflasche mit 30 Filmtabletten und 3 Patronen Trockenmittel, verpackt in einer Kartonschachtel; jede Schachtel enthält eine Flasche.
• --Voranigo 40 mg: Plastikflasche mit 30 Filmtabletten und 3 Patronen Trockenmittel, verpackt in einer Kartonschachtel; jede Schachtel enthält eine Flasche
• +-Voranigo 10 mg: Plastikflasche mit 30 Filmtabletten und 3 Patronen Trockenmittel, verpackt in einer Kartonschachtel; jede Schachtel enthält eine Flasche.
• +-Voranigo 40 mg: Plastikflasche mit 30 Filmtabletten und 3 Patronen Trockenmittel, verpackt in einer Kartonschachtel; jede Schachtel enthält eine Flasche
• -Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.