• -Bei Säuglingen mit SMA kann Evrysdi die Überlebenschancen verbessern, die Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bewahren, die Wahrscheinlichkeit, dass wichtige Entwicklungsschritte in der Motorik, sogenannte motorische Meilensteine, erreicht werden erhöhen und die Notwendigkeit maschineller Beatmungsunterstützung verringern. Bei Kindern (vom Kleinkind bis zum Jugendlichen) und Erwachsenen kann durch Evrysdi die motorische Funktion im zeitlichen Verlauf aufrechterhalten bzw. verbessert werden.
• +Bei Säuglingen mit SMA kann Evrysdi die Überlebenschancen verbessern, die Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bewahren, die Wahrscheinlichkeit, dass wichtige Entwicklungsschritte in der Motorik, sogenannte motorische Meilensteine, erreicht werden erhöhen, und die Notwendigkeit maschineller Beatmungsunterstützung verringern. Bei Kindern (vom Kleinkind bis zum Jugendlichen) und Erwachsenen kann durch Evrysdi die motorische Funktion im zeitlichen Verlauf aufrechterhalten bzw. verbessert werden.
• -stillen oder vorhaben zu stillen.
• +stillen oder vorhaben, zu stillen.
• -Frauen welche Evrysdi einnehmen, dürfen in den folgenden Zeiträumen nicht schwanger werden:
• +Frauen, welche Evrysdi einnehmen, dürfen in den folgenden Zeiträumen nicht schwanger werden:
• -Männer welche Evrysdi einnehmen, müssen, wenn Ihre Partnerin schwanger werden könnte, in den folgenden Zeiträumen eine Schwangerschaft verhindern:
• +Männer, welche Evrysdi einnehmen, müssen, wenn Ihre Partnerin schwanger werden könnte, in den folgenden Zeiträumen eine Schwangerschaft verhindern:
• +Wie wird Evrysdi eingenommen?
• +
• --Die Evrysdi Filmtablette kann mit etwas zimmerwarmem nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) gemischt eingenommen werden.
• +Die Evrysdi Filmtablette kann mit etwas zimmerwarmem nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) gemischt eingenommen oder über eine Ernährungssonde (transnasale Magensonde oder Gastrostomiesonde) mit einem Durchmesser von mindestens 8 Charrière/French zugeführt werden.
• +Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• +Bitte beachten Sie die "Gebrauchsanleitung Evrysdi Filmtabletten" am Ende dieser Patienteninformation.
• --Nehmen Sie die Mischung mit der Evrysdi Filmtablette sofort nach dem Mischen mit nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) ein. Wird die Filmtablette nicht innerhalb von 10 Minuten nach der Zugabe von Wasser eingenommen, muss die Mischung entsorgt und eine neue Dosis zubereitet werden.
• +-Nehmen Sie die Mischung mit der Evrysdi Filmtablette sofort nach dem Mischen mit nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) ein. Wird die Filmtablette nicht innerhalb von 10 Minuten nach der Zugabe von Trinkwasser eingenommen, muss die Mischung entsorgt und eine neue Dosis zubereitet werden.
• --Verabreichen Sie die Mischung mit der Evrysdi Filmtablette nicht über eine Nasogastralsonde (NG-Sonde) oder eine Gastrostomiesonde (G-Sonde).
• --Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• --Jugendliche und Erwachsene: Die Tagesdosis von Evrysdi beträgt 5 mg (entspricht eine Filmtablette oder 6,6 ml der als Lösung zubereiteten 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen).
• +-Jugendliche und Erwachsene: Die Tagesdosis von Evrysdi beträgt 5 mg (entspricht einer Filmtablette oder 6,6 ml dem als Lösung zubereiteten 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +-Schneller Herzschlag (Tachykardie)
• +
• -Die Evrysdi Filmtablette ist eine blassgelbe, runde, gewölbte Filmtablette auf deren einer Seite die Buchstaben "EVR" eingestanzt sind.
• +Die Evrysdi Filmtablette ist eine blassgelbe, runde, gewölbte Filmtablette, auf deren einer Seite die Buchstaben "EVR" eingestanzt sind.
• -Evrysdi ist in Umkarton mit 28 Filmtabletten erhältlich. Jeder der 4 Blisterstreifen enthält 7 Tabletten.
• +Evrysdi ist im Umkarton mit 28 Filmtabletten erhältlich. Jeder der 4 Blisterstreifen enthält 7 Tabletten.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Evrysdi Filmtabletten können im Ganzen geschluckt oder mit etwas zimmerwarmem nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) gemischt über den Mund eingenommen werden.
• -Evrysdi Filmtabletten dürfen nicht mit einer transnasalen Magensonde (NG-Sonde) oder einer Gastrostomiesonde (G-Sonde) verabreicht werden.
• +Evrysdi Filmtabletten können im Ganzen geschluckt oder mit etwas zimmerwarmem nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) gemischt über den Mund oder über eine Ernährungssonde (z.B. transnasale Magensonde (NG Sonde) oder Gastrostomiesonde (G Sonde)) eingenommen werden.
• + Vorbereitungen zur Einnahme einer Evrysdi Tablette
• +Schritt 1 Waschen Sie sich die Hände (Abbildung A). Abbildung A
• +Schritt 2 Nehmen Sie 1 Evrysdi Tablette aus dem Blisterstreifen (Abbildung B). Abbildung B
• +
• - Zum Mischen von Evrysdi mit nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser
• -aus der Flasche) benötigen Sie: -1 Evrysdi Filmtablette -einen kleinen,
• -sauberen, leeren Becher -mindestens 1 Teelöffel (5 ml) zimmerwarmes
• -nicht-chloriertes Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) zum Mischen
• --mindestens 1 Esslöffel (15 ml) Trinkwasser zum Spülen
• -Schritt B1 Geben Sie mindestens 1 Teelöffel (5 ml) zimmerwarmes Abbildung A
• + Zum Mischen von Evrysdi mit nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche)
• +benötigen Sie: -1 Evrysdi Filmtablette -einen kleinen, sauberen, leeren Becher -mindestens 1
• +Teelöffel (5 ml) zimmerwarmes nicht-chloriertes Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) zum
• +Mischen -mindestens 1 Esslöffel (15 ml) Trinkwasser zum Spülen
• +
• + Schritt B1 Geben Sie mindestens 1 Teelöffel (5 ml) zimmerwarmes Abbildung C
• -Becher und fügen Sie 1 Filmtablette hinzu. -Verwenden Sie keine anderen
• +Becher und fügen Sie 1 Filmtablette hinzu. -Verwenden Sie keine anderen
• -Mischung erreicht ist - dies kann bis zu 3 Minuten dauern (Abbildung A).
• -Schritt B3 Das Arzneimittel innerhalb von 10 Minuten nach Hinzufügen des Abbildung B
• -nicht-chloriertes Trinkwassers (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) zur
• -Filmtablette trinken (Abbildung B).
• -Schritt B4 Füllen Sie den Becher erneut mit mindestens 1 Esslöffel (15 ml) Abbildung C
• -Trinkwasser und schwenken Sie den Becher, damit das im Becher verbliebene
• -Arzneimittel aufgenommen wird (Abbildung C).
• -Schritt B5 Sofort trinken (Abbildung D). Abbildung D
• -Schritt B6 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
• +Mischung erreicht ist - dies kann bis zu 3 Minuten dauern (Abbildung C).
• +Diese Mischung kann entweder eingenommen (Zum Einnehmen des Arzneimittels
• +siehe Schritt C1) oder über eine Ernährungssonde zugeführt werden (Zum
• +Zuführen des Arzneimittels über eine Ernährungssonde siehe Schritt D1).
• +
• + Einnahme von mit nicht-chloriertem Trinkwasser gemischtem Evrysdi
• +Schritt C1 Das Arzneimittel innerhalb von 10 Minuten nach Hinzufügen des Abbildung D
• +nicht-chlorierten Trinkwassers (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) zur
• +Tablette trinken (Abbildung D).
• +Schritt C2 Füllen Sie den Becher erneut mit mindestens 1 Esslöffel (15 ml) Abbildung E
• +nicht-chloriertem Trinkwasser (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) und
• +schwenken Sie den Becher, damit das im Becher verbliebene Arzneimittel
• +vollständig aufgenommen wird (Abbildung E).
• +Schritt C3 Sofort trinken (Abbildung F). Für Hinweise zu abschliessenden Abbildung F
• +Massnahmen siehe Schritt E1.
• +
• + Zuführung von mit nicht-chloriertem Trinkwasser
• +gemischtem Evrysdi durch eine Gastrostomiesonde oder
• +eine transnasale Magensonde
• +Sie können die Mischung über eine von einer
• +medizinischen Fachperson gelegte transnasale Magensonde
• +oder Gastrostomiesonde zuführen. Beachten Sie die
• +Herstellerangaben zur Grösse und den Abmessungen der
• +enteralen Sonde. Es ist darauf zu achten, dass die
• +Sonden-/Schlauchgrösse mindestens 8 Charrière/French
• +beträgt, um ein Verstopfen der Sonde/des Schlauchs zu
• +vermeiden.
• +Schritt D1 Das Arzneimittel sofort innerhalb von 10 Abbildung G
• +Minuten nach Hinzufügen des nicht-chlorierten
• +Trinkwassers (z.B. Trinkwasser aus der Flasche) zu der
• +Tablette zuführen. Die Spitze der Spritze sofort in den
• +Becher tauchen und den Kolben langsam nach hinten
• +ziehen, um die Mischung vollständig aufzuziehen
• +(Abbildung G).
• +Schritt D2 Die Spitze der Spritze in die transnasale Abbildung H1 Abbildung H2
• +Magensonde/Gastrostomiesonde einsetzen. Den Kolben
• +langsam ganz nach vorne schieben, um die volle Dosis
• +Evrysdi zuzuführen (Abbildung H1 und H2).
• +Schritt D3 Darauf achten, dass keine Arzneimittelreste Abbildung I
• +in der Spritze zurückbleiben (Abbildung I).
• +Schritt D4 Erneut mindestens 1 Esslöffel (15 ml) Abbildung J
• +nicht-chloriertes Trinkwasser in den Becher geben und
• +den Becher schwenken, damit das im Becher verbliebene
• +Arzneimittel aufgenommen wird (Abbildung J). Die
• +Spritze in den Becher tauchen und den Kolben nach
• +hinten ziehen, um die Mischung vollständig aufzuziehen.
• +Schritt D5 Die Gastrostomiesonde bzw. die transnasale Abbildung K1 AbbildungK2
• +Magensonde mit der Mischung durchspülen (Abbildung K1
• +und K2). Für Hinweise zu abschliessenden Massnahmen
• +siehe Schritt E1.
• +
• + Nach dem Zuführen des Arzneimittels
• +Schritt E1 Waschen Sie sich die Hände und spülen Sie alle zur Gabe von Evrysdi verwendeten
• +Utensilien ab.