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Torisel, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung - 1 + Durchstechflasche(n)
58100001 Pfizer AG
Torisel, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung12.12.2008
  12.12.2008
Temsirolimus (L01XE09) 
WHO-DDD11.12.2023
07.16.10.1 + Durchstechflasche(n)
07.16.40. 
A  
JaBehandlung des fortgeschrittenen Nierenzell-Karzinoms
FI 
888.21Ja
Torisel

Zur fist-line-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzell-Karzinoms (RCC) bei Patienten, die mindestens drei von sechs prognostisch ungünstigen Risikofaktoren aufweisen:
- Weniger als ein Jahr von der ersten RCC-Diagnose bis zum Behandlungsbeginn.
- Karnofsky-Performance-Status von 60 oder 70.
- Hämoglobin weniger als untere Grenze des Normwertes.
- Korrigierter Kalziumwert von mehr als 10 mg/dl.
- Laktatdehydrogenase mehr als das 1,5-fache der oberen Grenze des Normwertes.
- Mehr als ein von Metastasen befallenes Organ.
    
10%1035.65
  
7680581000014Biotechnologika
4055570 
Zusammensetzung
Solutio concentrata: temsirolimusum 30 mg, ethanolum anhydricum 473.52 mg, acidum citricum, propylenglycolum, conserv.: E 307 0.9 mg, ad solutionem pro 1.2 ml.
Diluens: polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 438 mg, macrogolum 400, ad solutionem pro 2.2 ml.
Packungsbestandteile
polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 438 mg, macrogolum 400, ad solutionem pro 2.2 ml
polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 438 mg, macrogolum 400, ad solutionem pro 2.2 ml
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Ad Solutionem
 
WirkstoffeStärkeZusätzliche Information
Temsirolimusum30mg / 1.2mlSolutio concentrata
 
HilfsstoffeStärkeZusätzliche Information
Citratsäure  
E 3070.9mg / 1.2mlconserv.
Ethanol Anhydrat473.52mg / 1.2ml 
Propylenglycol  
Quelle
Datum des Datenimports : 04.10.2019
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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