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Ilaris 150 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Injektionskit) - Set(s)
59226002 PSNovartis Pharma Schweiz AG
Ilaris 150 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Injektionskit)06.07.2009
  13.01.2012
Canakinumab (L04AC08) 
WHO-DDD05.07.2019
07.10.99.Set(s)
07.15. 
A  
JaCryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA).
Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS).
Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD).
Familiäres Mittelmeerfieber (FMF).
Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA).
FIPI
10171.06Ja
Ilaris

Cryopyrin-assoziiertes periodisches Syndrom (CAPS):
Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers und vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes zur Behandlung von Patienten mit CAPS mit bestätigter Mutation des NLRP3-Gens.
Aktive systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA):
Zur ausschliesslichen Verschreibung in Zentren für Kinderrheumatologie durch Fachärzte der Rheumatologie in Zusammenarbeit mit Fachärzten für Kinder- und Jugendmedizin oder durch Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit Weiterbildung im Schwerpunkt pädiatrischer Rheumatologie (Weiterbildung Anhang 10 nach SIWF, FMH).
Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes zur Behandlung von aktiver sJIA bei Patienten ab 2 Jahren, die auf die vorangehende Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und systemischen Kortikosteroiden unzureichend angesprochen haben. ILARIS kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat verabreicht werden.
In einer Dosierung von maximal 4 mg/kg (bis maximal 300 mg), verabreicht alle 4 Wochen über eine subkutane Injektion. Bei Patienten mit deutlichem initialem Ansprechen und anhaltender Remission von mehr als 24 Wochen unter ILARIS ist eine Reduktion der Dosis auf 2 mg/kg alle 4 Wochen und allenfalls anschliessend ein Absetzen der Therapie mit ILARIS in Erwägung zu ziehen.
Patienten mit aktiver sJIA sind im Register JIRcohorte (www.jircohorte.ch) zu erfassen.
Voraussetzung für eine Weiterbehandlung nach 6 Monaten ist das Ansprechen auf die Behandlung mit ILARIS. Für eine erneute Weiterbehandlung nach 6 Monaten ist erneut eine Kostengutsprache des Krankenversicherers mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes einzuholen.
Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS):
ILARIS ist zur Behandlung von Patienten mit dem Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndrom (TRAPS) indiziert.
Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)/Mevalonatkinasedefizienz (MKD):
ILARIS ist zur Behandlung von Patienten mit dem Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)/Mevalonatkinasedefizienz (MKD) indiziert.
Familiäres Mittelmeerfieber (FMF):
ILARIS ist für die Behandlung von Patienten mit dem Familiären Mittelmeerfieber (FMF) indiziert, bei welchen eine herkömmliche Therapie kontraindiziert ist, nicht vertragen wird oder kein adäquates Ansprechen trotz Verabreichung der höchstverträglichen Dosis erreicht wird.
Zur ausschliesslichen Verschreibung in Zentren für Kinderrheumatologie, Rheumatologie, Kinderimmunologie und Immunologie.
Patienten mit TRAPS, HIDS/MKD und FMF sind im Register JIRcohorte (www.jircohorte.ch) zu erfassen.
01.08.2012  
10%10636.62
  
7680592260025Biotechnologika
5339720  
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: canakinumabum 150 mg, saccharum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, pro vitro.
Solvens: aqua ad iniectabilia 5 ml pro vitro.
Packungsbestandteile
Praeparatio cryodesiccata:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Injektionskit)
Pro Vitro
 
WirkstoffeStärke
Canakinumabum150 mg
 
Hilfsstoffe
Histidin Hydrochlorid Monohydrat
Histidin
Polysorbatum 80
Saccharum
Solvens
aqua ad iniectabilia 5 ml pro vitro
Solvens
aqua ad iniectabilia 5 ml pro vitro
Quelle
Datum des Datenimports : 24.10.2017
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
LGPL2017 ywesee.com, Commit-ID
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