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Stivarga 40 mg, Filmtabletten - 3 x 28 Tablette(n)
62808002 PSBayer (Schweiz) AG
Stivarga 40 mg, Filmtabletten27.02.2013
  27.02.2013
Regorafenib (L01XE21) 
WHO-DDD26.02.2023
07.16.10.3 x 28 Tablette(n)
07.16.10. 
A  
Jametastasiertes Kolorektalkarzinom, gastrointestinale Stromatumoren, Leberzellkarzinom
FIPI
3540.85Ja
Stivarga

Indikationsübergreifende Limitatio (CRC, GIST und HCC)
Stivarga wird für alle Indikationen nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet.
Für alle Indikationen werden, im Falle eines wegen arzneimittelbedingten Nebenwirkungen erforderlichen Therapieabbruchs innert 21 Tagen nach Behandlungsbeginn, dem Krankenversicherer von der Bayer (Schweiz) AG die Kosten der gesamten Packung zurückerstattet. Diese Therapieabbrüche sind dem Krankenversicherer durch den behandelnden Arzt unverzüglich und formlos zu melden, z.B. mit dem Satz «Hiermit bestätige ich den erforderlichen Stivarga Therapieabbruch in den ersten 21 Tagen nach Behandlungsbeginn aufgrund von arzneimittelbedingten Nebenwirkungen».
Im Falle einer Progression ist die Stivarga-Behandlung für alle Indikationen abzubrechen.
Für alle Indikationen sind die folgenden Kriterien zur Behandlung zu erfüllen:
• Performance Status ECOG 0 – 1
• adäquate Funktion von Knochenmark, Leber und Niere
Kolorektalkarzinom (CRC)
Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die zuvor eine fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierte Chemotherapie, eine anti-VEGF-Therapie und – bei Vorliegen eines RAS-Wildtyps – eine anti-EGFR-Therapie erhalten haben und die oben genannten indikationsübergreifenden Kriterien erfüllen.
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Behandlung von Patienten mit metastasierten oder inoperablen gastrointestinalen Stromatumoren, die zuvor mit zwei Tyrosinkinase-Inhibitoren (Imatinib und Sunitinib) behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgendes Kriterium erfüllen:
• mindestens eine neue messbare GIST Läsion (>2 cm) mit CT oder MRI
Leberzellkarzinom (HCC)
Behandlung von Patienten mit Leberzellkarzinom, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgende Kriterien erfüllen:
• dokumentierte radiologische Progression unter vorgängiger Sorafenib-Therapie
• Toleranz der vorgängigen Sorafenib-Therapie
• bei Vorliegen einer Leberzirrhose einzig bei erhaltener Leberfunktion (max. Child Pugh A)
01.06.2013  
10%3875.35
  
7680628080023Synthetika
5549771 
Zusammensetzung
regorafenibum 40 mg, excipiens pro compresso obducto.
Packungsbestandteile
Filmtabletten
Excipiens pro Compresso Obducto.
 
WirkstoffeStärke
Regorafenibum40 mg
Quelle
Datum des Datenimports : 07.07.2018
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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