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Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 
66072002 Janssen-Cilag AG
Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung06.12.2016
  06.12.2016
Daratumumab (L01XC24) 
WHO-DDD05.12.2021
07.16.10. 
07.16.10. 
A  
JaMultiples Myelom
FI 
2058.71Ja
Darzalex

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Nur als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Patienten in der vierten Linie des Multiplem Myeloms, bei Patienten die mindestens 3 frühere Therapielinien erhalten haben, einschliesslich >1 Proteasomen-Inhibitors (PI) und >1 immunmodulatorischen Wirkstoffs (IMiD) und noch nie mit Darzalex behandelt wurden oder als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Patienten in der vierten Linie des Multiplem Myeloms bei Patienten, die gegenüber >1 PI und IMiD doppel-refraktär waren und noch nie mit Darzalex behandelt wurden.
Die Kostengutsprache gilt zunächst für 4 Wochen und wird vom Krankenversicherer nur dann verlängert werden, wenn der behandelnde Arzt dem Krankenversicherer nach 4 Wochen meldet, dass die Therapie fortgesetzt wird. In diesem Fall ist die Verlängerung der Kostengutsprache ohne Einforderung weiterer Unterlagen zu gewähren. Wird die Therapie nach 4 Wochen nicht fortgesetzt, vergütet die Janssen-Cilag AG nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezuges versichert war, die Kosten für die bis zu diesem Zeitpunkt abgegebenen Packungen bzw. Mengen von Darzalex zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Betrag zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll in der Regel innerhalb von 6 Monaten erfolgen.
01.06.2017  
10%2319.40
  
7680660720024Biotechnologika
6883443 
Zusammensetzung
daratumumabum 400 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 20 ml.
Packungsbestandteile
Infusionskonzentrat
Aqua Ad Iniectabilia Q.s. Ad Solutionem
 
WirkstoffeStärke
Daratumumabum400mg / 20ml
 
Hilfsstoffe
Acidum Aceticum Glaciale
Mannitol
Natrium Acetat Trihydrat
Natrium Chlorid
Polysorbatum 20
Quelle
Datum des Datenimports : 24.10.2017
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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